主营业务：全读长测序(SEQALL),智能自动化(GLI),多组学(OMICS)
经营范围：医疗仪器、医疗器械(基因测序仪及配套设备、测序试剂、酶试剂和软件)、机械设备(测序仪配套设备)、仪器仪表(基因测序仪)、生化试剂(测序试剂)、生物试剂(酶试剂)、耗材及生物工程相关产品(危险化学品限许可证规定范围)、配套软件、系统集成的研发、制造、批发、佣金代理(不含拍卖)、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);技术开发、推广服务;技术咨询、交流服务;技术转让服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
深圳华大智造科技股份有限公司(简称华大智造)秉承“创新智造引领生命科技”的理念,专注于围绕生命中心法则“读、写、存”的核心工具底层技术研发及产品创新,持续为用户提供覆盖生命科学研究及应用中全场景、全生命周期的系统解决方案,致力于以基因测序技术为核心的多组学技术推动科研方向的突破以及临床应用转化,协同生命科学与生物技术行业上下游构建开放、合作、共赢的产业生态。
华大智造成立于2016年,截至2025年12月31日,业务布局遍布六大洲110多个国家和地区,在全球已建立9大研发中心、7大生产基地以及13个客户体验中心,服务累计超过3,800用户。
作为生命科技核心工具的提供方,华大智造不仅实现对“激发光”“自发光”“不发光”三种技术路径基因测序产品的全方位研产销布局,更成为全球唯一覆盖“全读长测序+智能自动化+多组学”全栈式产品的生命科技工具制造商。
2026年上半年,全球经济在人工智能产业周期与地缘政治冲击交织下保持韧性增长,科技创新与产业升级的共振效应持续向生命科学领域渗透。
报告期内,基因测序行业在政策支持、技术迭代与临床需求驱动下景气度回升,国产替代与全球化拓展同步推进;同时,AI大模型的快速发展正在重塑基因测序行业的价值链:药物研发对高通量湿实验数据的需求、功能细胞图谱构建对多模态扰动数据的依赖、基因组语言模型对大规模测序数据的消耗等,共同构成了对基因测序、时空组学、单细胞测序等领域在内的多组学数据的刚性需求,数据已成为测序行业真正的稀缺资产,行业价值正从设备销售向数据与智能解决方案延伸。
报告期内,公司收购杭州序风(纳米孔长读长测序)及深圳三箭齐发(时空组学)100%股权,完成从外部合作到全资控股的全面升级。
收购完成后,公司成为全球唯一同时覆盖短读长测序(DNBSEQ系列)、长读长测序(纳米孔技术)与时空组学(Stereo-seq)三大核心技术的企业。
公司坚持“技术引领、生态共赢、全球布局”的发展方向,完成了从“测序设备供应商”向“AI驱动的生命科学核心工具提供商”的转型布局,业务架构已清晰划分为全读长测序(SEQALL)、智能自动化(GLI)和多组学(OMICS)三大板块,形成了“设备入口锁定客户、耗材服务持续创收、AI与多组学驱动未来增长”的闭环商业逻辑。
同时,公司为应对海外市场潜在的政策不确定性,拟将剥离相关资产及负债后的全资子公司CompleteGenomics,Inc.的100%股权出售给SwissRockets,并同步调整CoolMPS、StandardMPS测序技术授权方案。
交易完成后,公司扭亏为盈进程将大幅加速,亦实现了“不出售核心技术、但通过授权共享海外收益”的轻资产出海模式。
在上述背景下,公司经营数据呈现出清晰的拐点特征,报告期内,公司实现主营业务收入134,012.62万元,同比增长19.01%,实现三大业务线、四大区域收入的全面上涨;销售毛利率57.03%,同比提升约3个百分点;经营性现金流净额为30,033.03万元,连续3个季度转正。
利润总额为-10,557.83万元,同比减亏52.32%,若剔除汇兑损益影响,利润总额同比大幅减亏83.73%;归母净利润虽仍为-15,750.27万元,但较上年同期减亏6.41%,扣非归母净利润为-16,081.79万元,同比减亏20.95%,亏损幅度持续收窄。
分业务线来看,全读长测序(SEQALL)收入106,167.00万元,同比增长17.64%,其中,试剂耗材收入同比增长16.28%,设备收入同比下降6.37%,这一结构性变化标志着存量装机正在加速转化为高毛利、高粘性的经常性试剂收入。
智能自动化业务(GLI)收入11,623.53万元,同比增长4.05%,主要系欧非区定制化项目增长所致,国内市场仍处于客户结构调整和产品转化期,规模化兑现尚需时日。
多组学业务(OMICS)收入16,222.09万元,同比增长44.91%,延续了高速增长态势,主要系报告期内时空组学正式纳入上市体系,从“授权+经销”模式转为全链条自主可控,同时短读长、长读长与时空组学三大技术路线在公司内部形成系统级协同,叠加AI大模型对多组学数据的刚性需求爆发,带动时空组学、细胞组学等产品的组合销售。
公司正迎来三重历史性机遇:一是海外竞品退出国内市场释放的存量替换空间;二是国产工具实现从“可用”到“好用”的认知跃迁;三是AI大模型引爆多组学数据需求,带动“设备-数据-服务-模型”飞轮加速运转。
作为全球唯一全栈式平台布局者,公司正从“抢占市场份额”向“提升盈利质量”全面跨越。
1、核心技术自主可控驱动全产品矩阵升级,AI融合夯实生命科技工具领军地位报告期内,公司围绕三大业务板块进行产品性能优化、技术升级并持续推进产品矩阵新布局,其中:(1)全读长测序(SEQALL)业务板块报告期内,公司SEQALL业务板块围绕“全场景覆盖、全链条升级、全生态开放”方向,完成短读长与长读长产品线的布局,持续巩固公司在全球全读长测序技术的领先地位。
在测序平台与AI技术的协同推动下,公司构建了技术与智能相互驱动的良性发展路径。
在短读长测序领域,公司持续推进“超高通量引领、中通量开放、小型化下沉”的哑铃型产品矩阵:超高通量平台:报告期内,公司完成T7+测序设备整机迭代优化,操作便捷性显著提升。
T7+作为全球首台在PE150读长下24小时产出超14.4Tb数据的测序设备,全年可支撑35,000例全基因组测序。
依托插件式试剂槽设计及部分常温储运配套试剂,运行成本较此前下降50%。
该平台可兼容多种甲基化转化方案,无需添加平衡文库,在保障测序数据质量的同时简化实验流程。
此外,T7+可适配OlinkExploreHT高通量蛋白组检测方案,拓宽多组学高通量蛋白检测应用场景;T7及T7+时空可视化试剂支持FFPE1.1文库,可满足更多样本类型的测序需求。
报告期内,贝瑞基因、欧易生物、康圣序源在内的十余家客户新增部署T7+设备,业务场景覆盖临床检测、科研服务等领域,平台商业化落地进程持续提速。
中高通量平台:T1+于上半年完成产品技术升级与多项配套产品线扩容,进一步适配多样化应用场景。
针对中小通量、快速验证的市场需求,平台推出FCS小规格载片,单张载片序列数可达550M,在PE150模式下可实现165-330Gb数据产出,整机运行时长为19小时;SE100模式下7.5小时可产出55-110Gb数据,丰富小规模样本上机方案,提升使用灵活性与检测效率。
与此同时,公司于二季度正式推出STOFCL时空可视化试剂套装,为T1+桌面式平台补齐专业级时空组学测序能力,可覆盖客户不同样本量、不同研究场景的上机与检测需求,进一步拓展平台的多场景应用范围。
2026年4月,T1+获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证,国内临床桌面式测序仪由此进入“Tb级通量时代”,T1+成为国内首款可在24小时内完成PE150全流程、且碱基质量Q40≥90%的临床Tb级桌面测序平台,该获证也为下半年切入国内医疗机构采购招标、挖掘临床检测业务增量提供了合规基础。
在此基础上,T1+配套的FCL/FCS试剂正式获批NMPA一类备案证,标志着T1+测序仪与配套试剂均已通过国家级安全性与有效性验证、获准在国内市场应用于临床,平台“仪器+试剂”合规体系实现全面贯通。
技术层面,公司携手GoogleResearch等顶尖AI团队深度合作,依托T1+、T7+测序平台产出的高质量标准品数据训练AI模型,降低变异检测错误位点,实现核心性能指标优于行业同类产品。
平台在SNP与Indel检测精度、全域错检管控能力,以及同源多聚体等复杂基因区域的测序稳定性上,均形成显著技术优势。
中小通量平台:公司完成G99测序平台载片矩阵的扩充与功能迭代,进一步拓展平台应用场景、提升检测效率与性价比。
G99平台推出FCN超小尺寸载片,单载片可实现20MReads数据产出,支持SE100测序模式下最快2.7小时完成检测,缩短样本整体交付周期,适配小批量、微量样本的上机检测需求,可降低客户单次测序的耗材投入与检测成本。
同时,平台原有FCS载片完成功能升级,新增SE100读长模式,适配病原微生物快速检测的业务需求,提升平台在快速检测场景下的产品竞争力。
G99在速度、读长及灵活性上实现显著提升,进一步完善了公司中小通量产品布局;G50则凭借成熟的用户基础与稳定的运行表现,持续服务存量客户,保持稳定的装机规模与试剂消耗。
两款平台面向不同应用需求互为补充,共同巩固公司在中小通量市场的覆盖深度。
便携式测序平台:E25完成软硬件迭代升级,产品性能、稳定性、场景适配性与商业化能力全面提升。
硬件层面,公司面向基层及小型实验室场景,推出集成数字微流控样本制备、自发光测序、数据分析于一体的小型化设备G10-FR,实现从样本处理到报告输出的全流程闭环,支持无人值守连续运行,降低测序工作对专业人员、多设备及场地的依赖,缩短检测周转时长。
试剂方面,平台发布ECR4.0优化试剂体系,提升对复杂文库的兼容能力,降低复杂样本测序失败率及二次上机损耗,测序精准度和数据重复性同步提升;试剂储存有效期延长至12个月,缓解海内外客户备货周转压力,适配跨境长途运输、批量囤货的商业化场景。
此外,报告期内E25平台完成FCS、FCU两款新型芯片载片的研发落地,其中FCU单芯片有效读量超50M,单轮测序产出通量突破15Gb,拓宽E25便携式测序平台的临床与科研应用场景。
在长读长测序领域,公司实现“硬件量产、试剂升级、生态闭环”三大突破:技术端,公司发布S1新一代测序体系及超长测序方案。
S1体系采用新型纳米孔蛋白与全新马达蛋白,并对算法模型进行优化,搭载该体系的G400-ER单次测序准确率达到Q20+,单芯片最高通量突破513Gb;超长测序方案读长N50突破100Kb,助力端粒到端粒(T2T)级基因组组装,提升复杂基因组区域及复杂结构变异的解析能力。
产品资质端,报告期内,CycloneSEQ系列测序仪已取得国内医疗器械检验报告及CEIVDR相关资质,为产品拓展海外市场及临床应用场景提供支撑。
解决方案端,公司持续推进纳米孔测序能力的标准化和产品化,完善Bulk全长转录组、宏基因组物种注释和甲基化直接测序等解决方案,形成覆盖试剂、测序仪和数据分析软件的全流程应用体系。
升级人基因组重测序产品体系,形成“CycloneSEQ长读长+DNBSEQ短读长”联合方案及纯长读长方案,支持SNP、InDel、SV、CNV、变异分型及甲基化信息的一体化检测;推出自研CombVar和Lauria生物信息分析流程,降低长读长数据分析和规模化项目实施门槛。
报告期内,基于CycloneSEQ平台的科研成果产出,应用场景拓展至临床遗传病检测、物种基因组组装、耐药菌基因组流行病学及噬菌体研究等领域。
相关研究利用G100-ER识别传统靶向NGS未检出的约3.4kbHBB基因簇杂合缺失;结合DNBSEQ短读长和Hi-C数据完成产琼脂红藻的染色体水平基因组组装;通过长读长测序解析耐药产酸克雷伯菌菌株的完整质粒结构及耐药基因共携带特征;支持长链多尔氏菌噬菌体基因组组装与功能注释,验证CycloneSEQ在复杂结构变异检测、完整基因组构建及微生物研究等方向的应用能力。
生态端,公司推动纳米孔测序技术向科研、临床及产业场景延伸,与产业合作伙伴围绕遗传病、病原等临床诊疗领域开展合作,推进测序设备、试剂芯片及检测系统的开发与产业化。
报告期内,公司与圣庭医疗达成战略合作,依托CycloneSEQ纳米孔测序平台,围绕病原、肿瘤等精准诊疗领域共同推进“仪器+试剂+软件”一体化解决方案开发与产业化落地。
基于DNBSEQ短读长与CycloneSEQ长读长的产业协同布局,公司进一步构建覆盖高准确、高通量、长读长、实时检测及修饰信息直接读取的综合能力,持续拓宽精准医疗等领域的应用边界。
(2)智能自动化业务板块(GLI)报告期内,公司智能自动化业务板块(GLI)围绕智能信息化平台、自动化移液平台、一体检测平台及“智惠实验室”解决方案四大类进行了全面的产品重构与技术升级,实现了从单一设备供应商向“全栈式智惠实验室解决方案服务商”的跨越,推动实验室从“人工经验驱动”向“数据驱动的自主决策”跃升。
在智能信息化平台方面:公司对αLabStudio实验室全流程数字化运营平台、αCube数据中心一体机软件完成迭代升级。
针对αLabStudio平台,公司发布ELN系统与物料管理系统,打通平台底层数据链路,实现样本、物料、设备、实验流程、实验记录及结果数据的全域互联互通,构建原生一体化的实验室数字化生态,覆盖实验室资源准备、样本管理、实验执行、过程记录、结果追溯的全业务链路,提升实验室整体运行效率、降低实验资源损耗,强化实验全流程合规管控能力。
针对αCube数据中心一体机,公司完成软件系统迭代,新增AI智能交互能力,可自动识别用户生信分析需求,调度本地成熟、高效的生信分析应用,提升了αCube的数据处理效率与平台智能化服务能力。
在自动化移液平台方面:PrepALL作为智能实验室基础底座,依托模块化积木式架构与开放软件接口,具备软硬件融合集成与全流程整合能力。
平台可灵活叠加功能模块、打通上下游设备链路,搭建从样本处理到数据分析的自动化产线。
通过软硬件耦合迭代,平台完成从单一单机工具向智能自治节点的升级,突破传统设备调度瓶颈,具备高并发吞吐能力与工业级弹性扩展性能,提升整体实验体系的稳定性与运行效率。
目前,PrepALL已落地蛋白组学、代谢质谱样本前处理及尿液标志物挖掘等新兴应用场景。
公司推出基于微流控技术的新一代桌面型数字化样本制备系统DNBelab-D16,集成文库构建全流程功能模块,可在微流控制备卡上以全自动形式完成试剂加载、样本处理全流程操作,用户仅需放置样本、试剂及耗材,即可实现从核酸样本处理到DNB产出、混匀的全自动无人值守运行。
设备整机占地面积约0.4㎡,部署灵活、适配多类实验室场景;依托全封闭微流控建库技术,从原理上杜绝气溶胶污染风险,保障实验稳定性与安全性。
单台设备可同时搭载两张制备卡,兼容8和16样本双通量模式,为不同规模实验室提供高灵活、低成本的自动化建库解决方案。
在一体检测平台方面:公司SIRO全自动测序文库制备系统已形成16/48/192多梯度通量的完整产品矩阵,具备高效批量样本处理能力。
产品可覆盖核酸提取至文库质控的全实验链路,支持大批量样本并行处理,提升实验重复性与结果稳定性;同时支持自定义实验流程编辑,可对接实验室管理系统,实现实验全流程数字化记录与可追溯管理。
产品适配感染性疾病、肿瘤、遗传病三大核心领域,可满足临床分子诊断、公共卫生防控、生命科学研究等多元场景需求,依托资质认证体系与全球远程技术支持,强化产品商业化落地与本地化服务能力。
在智惠实验室解决方案方面:公司推进GLI智惠实验室体系建设,围绕生命科学实验室真实业务场景,搭建由AI智能体、自动化硬件设备、数字孪生系统、数据计算平台及专家复核机制协同驱动的干湿实验闭环能力体系。
该体系可将科研人员的实验意图、研究假设及业务需求,转化为实验方案、标准化操作规程与设备执行代码,通过智能任务调度、机器人转运、环境与质量监控、多设备协同联动及自动化数据分析,实现样本处理、实验执行、结果管理的全流程数字化与自动化运行。
在湿实验执行过程中,系统可实时采集实验数据、运行异常信息、设备约束及专家反馈,并反向回流至算法模型与流程平台,为后续实验迭代优化设计、参数配置与执行策略提供支持。
目前,公司相关智能化能力已布局运动医学、海洋生物制造、药物开发、复杂组分色谱分析、合成生物学及石油化工等多元交叉应用场景。
GLI智惠实验室依托标准化接口、数字化SOP、自动化硬件底座、真实实验数据与专业审核机制,推动实验室从单点设备自动化,升级为可执行、可验证、可追溯、迭代优化的全链路智能化科研体系。
依托GLI全链条智能化软硬件基础,公司新设全资子公司涌生智能:2026年3月,公司旗下深圳华大涌生智能科技有限公司(以下简称“涌生智能”)成立,公司以涌生智能为载体,聚焦PhysicalAI(物理智能)在生命科学场景的落地,推进AIforBio自进化实验室基础设施研发建设,打通实验意图理解、Protocol及SOP智能生成、设备执行代码转换、智能任务调度、湿实验执行、数据分析和模型反馈迭代全流程链路,构建可执行、可验证、可追溯的一体化干湿实验闭环。
在产品协同布局层面,AlphaBrain作为实验室智能“大脑”,负责解析实验需求、自动生成并统筹编排全套实验流程;αLabStudio作为实验室数字化运营“小脑”,统一承载实验室资源、实验流程、样本数据与设备执行全生命周期管理;PrepALL系列智能工作站落地各类精细化实验工艺自动化执行;αLabRobot智能AGV机器人则完成样本、试剂、耗材在实验室内跨工位自主转运。
涌生智能全系软硬件产品可实现深度协同联动,既能对存量实验室设备开展智能化改造升级,也可在全新自动化设备研发阶段原生嵌入AI自主决策逻辑。
整套系统持续采集人员操作、设备运行、物料状态、实验环境、机器人调度等多维数据,沉淀标准化成功实验方案、异常失败案例与专家经验判断,基于海量实验数据持续反向优化实验参数、流程配置与设备执行策略,推动实验室运行模式由传统“自动化机械作业”向具备自主决策、持续自我迭代优化能力的AI原生智能体系升级。
(3)多组学业务板块(OMICS)报告期内,公司多组学业务板块(OMICS)完成产品迭代与产业生态升级,产品布局覆盖基因组学、细胞组学、时空组学、蛋白组学、影像组学、超低温样本存储平台、质谱平台及新双十应用领域,其中多项大人群组学队列项目已顺利落地。
依托完整产品矩阵,公司打通样本前处理、多维度数据采集与智能化整合分析全流程,为用户提供端到端一站式解决方案。
在大人群组学领域,基于大规模人群样本,系统性整合基因组、表观基因组、转录组、蛋白质组、代谢组、微生物组等多维度分子数据形成研究范式,依托测序、质谱等核心技术,结合先进计算生物学算法,解析群体层面复杂表型的分子调控网络、作用机制及个体差异,推动精准医学基础研究从传统单一组学关联分析,迈向多层级、系统化的生物学机制解析。
公司搭建专业大人群多组学研究支撑平台,提供高质量、成本可控的多组学测序技术、配套试剂及一体化组合解决方案,为大规模群体多组学研究提供支撑。
目前,公司已落地大人群全基因组测序(WGS)、全基因组甲基化测序(WGMS)、宏基因组测序(META)、转录组测序(RNA-Seq)多款组合产品,已成功应用于海内外多项大型人群队列研究项目。
报告期内,公司丰富基因组与表观基因组组合产品体系,推出超高深度WGS组合产品,针对新生儿筛查等大型人群队列研究场景,打造从样本提取到数据分析的全流程标准化解决方案。
同时,公司完成多类样本甲基化与基因变异共检技术验证,gDNA、FFPE、cfDNA样本依托TAPS+甲基化正向转化技术,在DNBSEQ平台可实现稳定检测性能,成功搭建基因组与表观基因组同步检测的一体化产品方案。
在细胞组学领域,全球首个单细胞领域全流程无人值守自动化文库制备平台DNBelabCYellowR16正式交付,实现从细胞悬液到DNB产出的全流程无人干预;3’RNA产品的性能表现获得客户认可,2026年上半年收入同比增长超98%;全新升级单细胞免疫组库V(D)J检测产品,通过迭代优化液滴微流控生化反应体系,提升有效捕获基因数量与批次间检测稳定性,可高效支撑大规模人群队列免疫图谱研究。
在时空组学领域,公司围绕芯片、试剂、设备与软件持续开展全栈式技术升级,形成覆盖人、模式动物、植物和微生物等研究对象,并兼容新鲜冰冻、FFPE及细胞样本的产品体系。
报告期内,公司推出时空FF、FFPEV1.1大尺寸芯片;新一代ChipX探针芯片基因捕获效率较V1.3版本提升50%—100%,5'全长转录捕获技术可覆盖超2万个编码基因及1.2万个非编码RNA,进一步提升空间分子检测深度。
样本技术方面,公司完成Stereo-cell细胞样本空间单细胞技术研发,可在芯片原位捕获完整活细胞,同步保留细胞形态、空间位置及全转录组信息,0.5cm规格芯片可稳定捕获1万个以上单细胞,PBMC样本单细胞有效基因数超过3,000,区别于依赖组织解离的传统单细胞技术。
多组学方面,公司完成5'空间免疫组库技术研发,可在单张组织切片上同步解析空间位置、细胞转录组及全长TCR/BCR序列,空间分辨率达10μm,VDJ全长组装率约70%,免疫链配对率≥50%,为肿瘤免疫研究和创新药研发提供差异化工具。
设备方面,时空一体机GoSpatial完成版本升级,STOmics全自动一体机集成成像、芯片捕获、文库制备和数据分析,整体实验效率提升3倍,11组生物学重复基因表达相关系数均值达0.9925;病理时空专用转片仪,可将常规HE染色并圈选后的组织精准转移至时空芯片,无需重新制片。
全链条产品的不断迭代,进一步提升了公司时空组学技术在多类型样本适配、分子检测深度及临床病理场景应用等方面的综合能力。
在蛋白组学领域,全流程空间蛋白组学解决方案PMIF-20搭载专属温和染色技术,可同步完成百重蛋白检测,支撑肿瘤免疫微环境、神经环路、疾病时空演化等方向研究。
该产品已于2026年6月取得NMPA二类医疗器械注册证,是国内首款获批、集成多重免疫荧光染色与高分辨扫描功能的一体化自动化设备,标志着公司空间蛋白组学正式打通从前沿科研向临床转化应用的关键路径。
此外,公司依托多组学战略布局正式切入质谱赛道,与安益谱以联合品牌模式(Co-branding)开展合作,参与硬件设计、核心部件调校、应用方法开发等全链条研发工作。
双方结合各自优势,依托安益谱质谱硬件研发积淀与公司AI算法、自动化平台、全球化渠道能力,加速质谱技术在多组学研究场景的落地应用。
报告期内,推出MGI-ANYEEP液相、气相两类三重四极杆质谱联用仪,分别匹配前沿科研与常规检测需求,在灵敏度、稳定性、定量精度方面实现全面优化,可满足复杂生物样本与合规检测的精准分析需求,初步搭建起覆盖食品安全、环境监测、疾控、公安司法等领域的质谱应用矩阵。
随着质谱产品线落地,公司从基因组学工具供应商,升级为多组学全栈解决方案提供商,持续推动质谱业务规模化、产业化突破。
在影像组学领域,公司持续迭代EF6系列掌上超声诊断仪,加速多场景商业化落地。
临床科室场景中,设备可适配三甲医院急诊、肾内科、ICU、内分泌等科室,支持床旁快速评估与可视化穿刺引导,提升穿刺精准度与临床科室诊疗效率;在糖尿病足筛查应用中,配套足背动脉AI辅助诊断模块已落地应用,提升筛查效率与病灶识别准确度,试点机构反馈良好;在临床教学场景中,公司推出便携超声教学方案,为医学院校临床实操教学提供硬件教具支撑;此外,产品成功拓展水产养殖跨界场景,验证了设备在复杂工况下的稳定性与适配性。
在超低温样本存储领域,公司完成CLab-FZ系列自动化超低温样本存储系统全面升级,推出CLab-FZ90K、CLab-FZ150K两款产品,完善多组学样本基础设施布局,拓展实验室场景覆盖范围。
该系统以自动化、智能化为核心,具备全品类耗材通用适配、双制冷+液氮后备双重控温、双模式智能管理、视觉定位追踪、极速自动存取及人脸识别权限隔离等能力,解决传统样本管理账实不符、存取低效、人工操作失误等问题。
通过自动化、信息化与视觉识别技术的融合,CLab-FZ系列产品在临床队列、多中心研究等大型项目中提升样本处理与规范化管理效率。
市场端,公司形成大项目整体交付、存量客户组合销售、CXO与药企直销拓展的多元化销售体系。
在“新双十”应用领域,报告期内,公司坚持“核心产品+场景方案+生态协同”的发展模式,围绕公共卫生、智慧生态、精准农业、生物制药等赛道,打造多领域端到端整体解决方案,有效降低前沿测序技术的落地门槛,实现多行业从“单点应用”到“规模化普惠”的跨越,持续巩固行业引领地位。
在公共卫生与疾控海关领域,公司推出副流感、人偏肺病毒等呼吸道多联检产品,对Ct值≤32样本覆盖度超99%;完成尼帕病毒、汉坦病毒、埃博拉病毒全基因组测序产品开发。
在艾滋病精准防控中,公司联合中国疾病预防控制中心艾滋病防治所完成基于DNBSEQ平台的HIV-1耐药检测方法学研究,相关产品入选世界卫生组织(WHO)推荐名录,系国内首款入选WHO推荐清单的国产耐药检测方案,为全球中低收入国家提供高性价比公共卫生检测工具;卢旺达大学落地非洲首套国产化全流程测序工具体系,树立国产自主测序平台在妇幼健康、传染病防控领域的海外标杆应用案例。
在环境与生物多样性领域,公司首创PMA-qPCR水体大肠埃希氏菌活菌检测体系并联合香港渠务署率先应用,137分钟极速检出、死菌交联效率超99%,荣获日内瓦国际发明展金奖。
G99平台eDNA生态监测方案在十四届全国人大四次会议“部长通道”获生态环境部认可;公司布局海南eDNA示范实验室及广西边境智慧监测网络,打造“空-天-地”一体化生物多样性智慧监测范式。
在食品安全领域,公司上线“识源”动植物物种鉴定组合产品,首创宏基因组、靶向测序、全基因组“三位一体”技术体系,严格对标国家级行业标准(BJB),实现从原料溯源到成品监管的全链条物种精准鉴定,筑牢国家食品安全防线。
在生物医药领域,聚焦生物制品安全质控场景,公司打造专属外源病毒检测安全性评价方案,凭借全面、精准的风险识别能力,覆盖生物制品研发、成品放行、行业监管全流程,为生物医药产业高质量发展提供高确定性的核心技术支撑。
在农业分子育种领域,公司推出植物基因编辑育种全流程自动化解决方案,依托自动化组培继代设备与自动化阳性筛选核心装备,为自进化育种实验室搭建底层硬件基础设施。
该方案打通植物基因编辑育种全链条关键工艺节点,构建自动化、标准化、全无菌闭环作业体系,革新传统育种人工操作范式,为育种研发模式转型升级注入核心动能。
在科普教育领域,公司深化产学研协同与科普生态建设,推动前沿生命科技大众化、课堂化落地。
报告期内,公司携手华大教育中心打造人体口腔微生物趣味科普课程,首次将高通量与单分子测序两大技术完整引入基础教育场景,构建“前沿科技+趣味科普+实践体验”的科普生态闭环。
2、基因测序设备渗透率稳健提升,智能自动化与多组学业务协同开辟新增长曲线2026年上半年,全球基因测序行业在政策支持、技术迭代与临床需求驱动下景气度回升,国内测序仪行业竞争格局正在从“国产替代进口”的上半场进入“国产之间竞争”的下半场。
在复杂的外部环境和激烈的市场竞争中,公司坚持“技术引领、生态共赢、全球布局”的核心战略,完成了从“单一测序设备供应商”向“AI驱动的生命科学核心工具与数据平台提供商”的深度转型。
报告期内,公司全读长测序业务新增销售设备超410台,装机台数同比下滑,但核心的测序试剂收入与出货量均实现增长,装机与耗材的循环收入效应加速显现,存量装机客户的开机率与消耗深度正在持续提升,为公司贡献了稳定的经常性收入。
智能自动化业务(GLI)实现收入11,623.53万元,同比增加4.05%,随着新兴应用场景不断落地、生态合作伙伴拓展驱动,板块商业化进程稳步推进。
目前,板块多款新产品正由研发验证阶段转向量产交付,多个定制化项目陆续进入落地实施期,相关收入预计将在下半年逐步确认,板块增速有望加快。
多组学业务(OMICS)实现收入16,222.09万元,同比增长44.91%,延续良好增长势头。
分板块来看,细胞组学实现收入3,058.14万元,同比增长94.29%,接近翻倍,依靠其稳定的产品性能、完善的DCSP产品链条以及共赢的商务生态体系,客户粘性与复购持续提升;时空组学实现收入6,321.25万元,同比增长41.34%,公司时空组学业务凭借性能稳定、具备细胞级分辨率的产品和完善的应用生态合作,市场份额持续扩大,其中FF产品已成为板块收入的主导力量。
此外,低温样本存储平台、影像组学平台及大人群业务经营成效同样亮眼,共同带动多组学板块实现高质量增长。
公司已构建起完善的全球服务网络,业务覆盖全球六大洲120多个国家或地区,设有13个客户体验中心,报告期内全球新增用户超140家,累计服务超4,030家用户,累计建成51座DCSLab实验室,其中6座已升级为DCSPLab。
报告期内,公司营销团队规模达833人,其中海外员工占比36.85%,为海内外市场拓展提供了坚实的人力支撑,通过构建开放多元的SEQALL全流程生态,公司不仅强化了海外渠道与服务能力,更为技术出海与产品落地提供了坚实的渠道保障。
(1)中国大陆及港澳台区域报告期内,公司国内区域实现主营业务收入85,669.07万元,同比增长12.03%,其中,国内区域全读长测序业务板块(SEQALL)实现收入65,101.98万元,同比增长8.45%,其中试剂收入实现同比增长28.09%,试剂耗材业务拉动效应凸显,国内市场业务结构持续优化。
在科研领域,公司持续拓宽科研生态布局,加速前沿技术成果转化落地:公司依托人工智能与数字化生命能力,落地多项区域性重磅科研合作,搭建一体化全链条科研服务体系,夯实生命科学产业智能化、规模化发展底座。
平台范式革新:生命科学研究范式正加速由经验驱动的自动化实验室,迈向自主决策、自主执行、自主验证和持续进化的新阶段。
报告期内,涌生智能联合上海人工智能实验室发布ProtoPilot自进化多智能体系统,实现从自然语言实验需求到实验方案、设备代码及湿实验执行的贯通,在开放式问答上超越GPT-5.6,在非开放式问答上首次超越人类专家,达成90.2%专家偏好率与88.24%设备执行通过率。
同时,公司为香港浸会大学运动科学与医学中心智惠实验室提供智能自动化调度系统、智能机器人及数据基础设施,推动样本前处理、文库构建、测序分析等环节的自动化整合,形成从样本到报告的全流程闭环。
报告期内,公司与涌生智能、鹭江创新实验室签署战略合作协议,共建“OceanBioXFutureLab1.0”,围绕海洋生物智能自动化产线、AI模型能力及海洋功能制品开发开展合作。
标杆项目引领:与北京脑科学与类脑研究所共建全自动无人化黑灯实验室,支撑脑疾病基础研究与新药研发;参与华南理工大学数基生命时空计算创新研究平台建设,为细胞生命大模型搭建夯实数据基础;联合海河实验室启动血液生态十亿细胞多组学计划(HEMOABC),不断探索生命科学前沿研究边界;携手国内头部科研服务商联川生物搭建高通量自动化生产线,保障标准化、高品质样本稳定交付。
DCSP生态网络持续升级扩容:为进一步强化前沿科研技术赋能,公司推动原有DCSLab迭代升级为DCSPLab(D-DNAGenomics、C-CellOmics、S-SpatialOmics、P-Proteomics),新增蛋白组学技术方案,构建覆盖核酸、蛋白,贯通序列解析到功能研究的全维度组学研究新范式。
诺禾致源、吉因加、联川生物、序祯达等6家行业头部机构率先完成体系验证,成为首批DCSPLab前沿实验室。
公司以DCSLab高标准建设为核心,在国内树立崖州湾实验室、临港实验室等42座行业标杆项目。
随着香港αlab投入运营并成功推动3家伙伴完成数据交付,DCSP生态实现了从“内深耕”向“全球拓展”的关键跨越。
公司持续将前沿细胞组学与时空组学技术赋能渠道伙伴,联合海内外66家认证服务商形成覆盖超2000家客户的庞大服务网络,并成功支撑30余项临床转化项目落地。
依托标准化DCSP实验室生态、自动化样本处理设备与成套试剂耗材方案,平台借助单细胞测序解析细胞异质性、Stereo-seq时空技术还原组织空间分子排布、多重免疫荧光蛋白检测验证基因-蛋白表达关联,以多组学数据联动缩短靶点验证周期,深度赋能生物制药全流程研发,覆盖新药靶点挖掘、肿瘤微环境解析、药物作用机制验证、候选药物药效筛查、类器官模型药物筛选、临床试验分层标志物开发、免疫治疗应答预判等核心环节,助力抗体药物、细胞疗法、抗肿瘤新药的前期科研转化。
在产业端,公司面向制药企业提供一站式、可规模化的多组学科研基础设施,持续拓展生物医药产业客户群体,带动测序仪器、自动化平台、配套耗材及生信分析方案的业务落地。
报告期内,公司DNBelab-C高通量单细胞测序、Stereo-seq时空转录组技术持续产出大量药物研发方向的高水平科研成果,技术平台落地靶点挖掘、肿瘤微环境解析、免疫疗法机制探究、类器官药物筛选、临床试验标志物筛查等制药全链条场景;依托多项顶刊研究成果验证DCSP多组学体系在靶向药、细胞药物、抗肿瘤免疫新药研发当中的底层工具价值,持续面向药企输出自动化测序硬件、配套试剂、生信分析一体化解决方案,推进多组学技术从基础科研向生物医药产业端商业化落地,构建一站式解决方案壁垒,打造药物研发底层工具平台新增长点。
在临床精准医疗赛道,公司以完备合规资质的底层测序平台为支点,构建开放协同的临床产业生态,赋能产业链合作伙伴推进精准检测产品创新与商业化落地。
截至2026年6月30日,国内经NMPA批准的临床用途基因测序仪共计50款,其中基于公司DNBSEQ技术平台的设备达25款,占比50%;国内获批可同时实现DNA、RNA同步测序的设备共23款,其中14款依托公司DNBSEQ技术平台;报告期内,病理切片染色扫描一体机PMIF-20正式获得NMPA二类医疗器械注册证,系全国首款mIF染拍一体平台。
坚实的资质壁垒将充分发挥公司技术平台在肿瘤RNA检测、广谱病原体鉴定等核心临床场景的领先适配能力,为行业合作伙伴开发多组学IVD试剂盒筑牢合规化、产业化的底层技术底座。
公司通过OEM定制化合作模式、依托平台资质优势,赋能产业链伙伴开展IVD试剂盒注册申报,加速肿瘤、感染、遗传疾病、生殖健康等领域精准医疗产品推向市场。
众多行业头部企业依托公司平台开展管线研发:吉因加、世和基因、燃石医学、诺禾致源、思路迪等企业基于DNBSEQ平台开发肿瘤基因检测产品。
2026年6月,生态合作伙伴睿璟生物依托公司高通量测序平台研发的甲状腺癌基因突变检测试剂盒,成功获批国家三类医疗器械注册证,该产品系全国首个且唯一基于高通量测序技术获批的甲状腺癌分子检测合规产品,彻底打破国内甲状腺癌高通量测序检测无合规注册产品的行业现状,实现从实验室科研应用向标准化、合规化临床落地的关键跨越,进一步印证公司测序平台是肿瘤精准诊断IVD产品合规化落地的核心优选底座。
微远基因、金匙医学、予果生物依托公司平台技术布局感染性疾病诊断赛道;贝瑞基因、嘉宝仁和围绕纳米孔测序平台,在生殖健康领域达成全方位战略合作,持续丰富国内临床精准检测供给。
2026年3月,贝康医疗依托公司高通量测序平台开发的PGT-A试剂盒正式取得三类医疗器械注册证,系国内首款适配国产测序平台的合规PGT-A试剂,标志着辅助生殖遗传检测领域实现设备-试剂-软件全链条国产化闭环,后续双方将持续深化协同布局,完善PGT全场景产品矩阵,向临床输出供应链自主可控、合规体系完备的本土化检测解决方案。
截至报告期末,公司产品已覆盖国内1,281家医院,持续拓宽临床终端市场空间。
在新兴应用领域,公司推动全场景渗透,树立行业标杆:公司深耕国内“新双十”应用方向,在疾控、海关、农业、药品、血站等领域实现技术落地与标准共建,全方位展现技术实力。
公共卫生与疾控:公司DNBSEQ及CycloneSEQ双平台在国内疾控领域市场占有率稳居第一,并持续为全球重大突发公共卫生事件提供支持。
报告期内,公司推出覆盖汉坦病毒、尼帕病毒、埃博拉病毒、人偏肺病毒及副流感病毒等病原体的多组学监测溯源方案,并主导或参与《感染病原微生物单分子基因测序技术要求》等行业标准制定,助力公共卫生检测技术规范化发展。
公司与中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心合作,在HIV耐药测评、HIV单倍型分析等前沿方向取得阶段性成果,并支持举办HIV-1精准检测国家级培训班,推动先进技术在公共卫生人才培养中的应用。
此外,公司中标中国农业科学院兰州兽医研究所设备采购项目,深化与国家级科研机构的合作;中科基因基于CycloneSEQ平台推出口蹄疫病毒全基因组测序解决方案,推动“技术平台—产业应用—标准输出”协同发展,拓展动物疫病防控领域的生态合作优势。
海关与国门安全:公司在海关领域已升级为“智慧海关”全流程方案引领者。
通过构建“自动化+测序”双轮驱动格局,报告期内继续保持市占率领先,并深度参与行业标准制定;同时,超低温自动化存储与便携式质谱等新业务正成为增长新引擎。
通过打造覆盖“前处理-检测-存储-数据”的完整生态闭环,提升了客户黏性,更确立了可持续的竞争优势与收入模型。
食品安全领域:报告期内,公司与云南省产品质量监督检验研究院签署战略合作协议,与国家食品安全风险评估中心达成食源性致病菌的项目合作,同时联合宁夏回族自治区食品检测研究院开展高通量测序助力食品安全监测体验班,提升食检单位的新技术应用能力。
药品领域:基因测序正推动药物研发从“经验驱动”走向“数据驱动”,在降低研发成本、缩短研发周期、提升成功率方面扮演着日益不可替代的角色,已成为现代制药工业的核心基础设施之一。
2026年上半年,公司来自药厂及药检领域的收入同比大幅增长114.94%。
商业化落地层面,公司紧跟国内药品监管规范更新趋势,与多地省级、市级药检机构深化药物微生物风险管控合作,累计中标超5家药检单位专项项目,全方位赋能药品全生命周期质量管控。
针对创新药研发、细胞治疗等前沿产业场景,公司整合时空组学与智能自动化核心技术,为用户搭建覆盖样本前处理、空间分子原位检测、数据深度解析的一体化交付方案,其中,空间免疫组库技术已获得多家创新药企落地付费联合验证项目,成果可用于肿瘤新抗原筛选、免疫药物疗效评估、耐药机制深度解析等,加速了前沿组学技术从基础科研走向新药研发产业化应用。
血站领域:截至报告期末,公司已在全国各级采供血单位合作并落地超20台测序仪,推动多家合作单位落地AIO建库测序一体机,并加速采供血基因检测解决方案升级,推动业务模式从“样本进、报告出”的标准化检测流程,迈向全流程自动化无人黑灯实验室新形态,助力采供血行业数字化、智能化转型。
环境监测领域:报告期内,公司G99基因测序芯片获生态环境部部长在全国两会“部长通道”现场展示,着重体现了其在长江十年禁渔生态成效中的作用,eDNA技术获国家决策层面认可;携手香港特别行政区渠务署,凭借基于PMA-qPCR技术的环境水体活菌快速检测方案荣膺第51届日内瓦国际发明展金奖;中标上海市环境监测中心站、四川省环境监测中心站全套eDNA实验室设备项目,助力重庆市水质监测中心落地全国水文系统首个eDNA实验室,应用场景持续向水利、海洋领域延伸。
农业育种领域:报告期内,公司顺利推动华智生物、博瑞迪等国内头部农业育种服务商完成测序平台迭代,将原有T7设备升级至新一代T7+测序平台、同步落地Cyclone平台上机测试工作,进一步开拓测序技术在种业科研领域的落地路径,拓宽多场景商业化应用边界。
在智能自动化与多组学方面,深化跨界融合,重塑数据基础设施:公司持续拓展GLI与OMICS业务边界,从单一设备向“数据+服务”转型。
智能自动化(GLI):报告期内,公司持续深化GLI智能自动化生态布局,联动第三方试剂厂商开展协同适配,多款建库设备已适配十余家主流品牌试剂盒,覆盖通用建库、多重PCR建库、杂交捕获建库等方向,释放自动化平台通用适配能力。
在生态联合研发方面,公司持续推进与头部机构的深度技术共创,与燃石医学基于新一代智能自动化平台开展联合研发,携手臻和科技依托自发光测序平台及AIO一体化设备推进定制化产品开发,拓宽自动化技术在临床检测场景的应用边界。
依托AIO一体化平台打造的血液分型自动化平台成功落地青岛市中心血站项目,树立国内采供血智能化、标准化应用标杆。
作为公司“BT+IT+AI”三位一体战略的核心硬件中枢,αCube数据中心一体机构筑起生命科学数字化底座,标配1.3PiB分布式文件系统,预置多款基因智能体(AIAgents),提供高性能异构计算能力,单台硬件可完成每年超5万份30X标准WGS样本的二级数据分析。
公司GLI业务已突破单一仪器硬件属性,搭建起基因数据从样本生产、运算解析到AI深度洞察的完整闭环,是助推生命科学产业迈入数据驱动时代的关键底层基础设施。
与此同时,公司持续延伸技术应用边界,积极布局合成生物学、创新药物开发等前沿赛道,面向产业客户输出高通量质粒构建、高效酶筛选等定制化技术解决方案。
依托OEM、ODM多元化协同合作模式,进一步加快智能自动化装备在临床检测、公共血站等刚需场景的规模化渗透与商业化落地。
多组学(OMICS):细胞组学方面:公司依托升级后的单细胞免疫组库(VDJ)测序产品,与细胞治疗领域头部企业建立深度合作,共同探索单细胞技术在临床转化中的应用。
协助中科院、上海交大等客户建立单细胞技术规范,推动万亿级单细胞数据库建设。
时空组学方面:在脑科学前沿领域,中国科学院脑智卓越创新中心等中外团队依托公司Stereoseq时空组学、DNBelabC单细胞测序及DNBSEQ平台,构建了全球首个狨猴全脑单细胞多模态图谱,并首次发现灵长类大脑皮层Pr-Al对立分子梯度轴;与中国科学院昆明动物研究所、辽宁师范大学合作,绘制全球首个无颌类脊椎动物全脑时空3D图谱,揭示脊椎动物神经元在演化中“兼职”与“专职”两种不同模式以及提供了脊椎动物小脑结构的早期起源新证据;与上海脑科学与类脑研究中心共建DCSLab单细胞测序平台并协办DCS神经科学论坛,搭建涵盖单细胞转录组、时空组学及纳米孔测序的DCS多组学体系,深度支撑“全脑介观神经联接图谱”等大科学计划;公司联合海内外科研服务商构建覆盖超2,000家客户的服务网络,相关技术已支撑全球科研人员发表630余篇高水平论文;同时,公司深度赋能创新药企、三甲肿瘤临床中心等围绕空间免疫组学开展联合验证,推动时空组学技术由科研工具向药物研发和临床转化场景延伸。
蛋白组学方面:公司与迈新生物达成战略合作,构建深度协同的病理产业生态,系统推进多重免疫荧光技术的标准化建设及临床落地。
在生物样本存储方面:转型为生命科学数据基础设施服务商,通过智能管理超低温存储与多组学联动,解决数据孤岛痛点,推动样本库从“资源仓库”向“数据工厂”升级,为精准医疗与种业振兴提供坚实底座。
(2)海外区域报告期内,公司海外区域合计实现主营业务收入48,343.55万元,同比增长33.77%。
公司前期积累的存量装机正进入收获期,设备利用率的提升带动了试剂耗材收入的加速转化,成为业绩回暖的核心支撑。
待美国子公司CompleteGenomics股权出售交易落地,公司北美业务将由重资产自营转向轻量化运营,随着“技术授权+本地化合作”模式在海外持续推进、OEM定制合作在多区域规模化落地,公司海外业务未来有望在收入高速增长的同时进一步增强盈利韧性,以巩固公司“产品出海”与“技术出海”协同并进的商业格局。
1)亚太区域报告期内,公司在亚太区域实现主营业务收入11,096.10万元,同比增长5.12%,扭转前期收入连续同比下滑态势,业务重回增长轨道。
其中,全读长测序业务板块(SEQALL)实现收入8,687.59万元,同比增长8.48%,区域业绩修复,主要得益于存量客户设备上机利用率持续提升,以及渠道管理效能的显著改善。
受中东地缘冲突引发的运力紧张扰动,部分设备交付进度存在一定压力,但区域业务仍实现正向增长,彰显公司亚太市场业务的抗风险韧性。
报告期内,公司持续强化渠道合作伙伴体系建设,落实渠道优胜劣汰机制,期间渠道收入占亚太区域总收入比重同比增长24%,进一步巩固了多元化业务格局,区域经营抗风险能力持续增强。
同时,公司积极推进商业模式创新,以对冲外部地缘环境不确定性:在澳新市场,公司与MyFamilyDoctor签署合作备忘录,拟面向当地中高端客户提供133111i精准健康评估业务,随着多元业务布局持续落地,进一步丰富区域收入结构,为公司区域业务平稳运行提供支撑,有助于应对复杂多变的外部环境与地缘政治挑战;公司联合澳洲渠道合作伙伴,成功中标昆士兰州新生儿公共卫生筛查项目,合计交付G99平台及NEX、SP960等8台测序仪与自动化设备并完成安装验证,可为当地提供样本提取、文库构建、基因测序一体化解决方案,应用于新生儿遗传代谢疾病、内分泌异常及囊性纤维化早期筛查,助力区域公共卫生体系建设;在日本市场,公司积极拓展消费级POCT检测产品饮鉴的OEM合作形式;在东南亚市场,亚太首台AIO落地新加坡客户端开始验证测试,并就后续合作开发兼容肿瘤检测的自动化系统签署了OEM战略合作协议;公司与新加坡国立大学药学与制药科学系正式达成合作,共建多组学联合实验室,加速多组学技术在药学研究及专业人才培养领域的深度应用与落地。
本次合作成为公司DCSLab全球实验室赋能计划又一标志性成果。
该实验室将充分发挥公司基因测序、多组学技术平台优势,深度赋能药学教育建设、创新研究攻关与创新药物早期发现。
公司以自研高精度生命科学分析平台为核心载体,在亚太区域持续渗透基础生物学、前沿生命科学研究赛道及临床应用领域,不断拓宽技术赋能边界,加速构建生命科学底层工具与医药创新链条的协同通路,进一步打开区域业务长期增长天花板。
2)欧非区域报告期内,公司在欧非区域实现主营业务收入17,108.08万元,同比增长11.83%,其中,全读长测序业务板块(SEQALL)实现收入13,964.83万元,同比基本持平。
面对外部复杂环境,公司推动区域营销体系与制造体系协同联动,加快欧洲本土化供应落地,围绕市场拓展、产品落地、产能建设、提质增效四大核心方向推进经营工作,在逆势中实现业务增长与战略布局深化,筑牢区域发展根基。
欧洲市场层面,区域本地化建设成效凸显,成为业务稳健发展的核心支撑。
公司依托拉脱维亚生产基地、柏林CEC实验室等布局,联合欧洲多家机构开展产品联合研发、开放共享平台及临床应用验证,整合区域资源拓展当地市场。
自T1+发布以来装机量实现快速增长,获得市场高度认可,进一步扩大核心KOL与大型服务商覆盖范围;在欧洲肿瘤实验室等场景中展现显著性能与成本效益,夯实区域市场竞争力。
公司发布NGS伙伴赋能计划,面向诊断开发商、试剂盒供应商、医学实验室提供平台赋能,支持合作方搭建合规临床工作流程,加速临床测序产品合规上市,推动区域精准医疗规模化普及。
报告期内,欧洲区域落地多项标杆成果:荷兰IVD企业PredicaDiagnostics基于公司G99、E25平台推出HPV宫颈癌检测一体化方案,将传统检测周期由两周压缩至1天,适配欧洲普惠筛查需求;公司联合葡萄牙顶尖肿瘤科研机构IPATIMUP及合作伙伴Gene+开展临床学术协作,依托全套测序平台、肿瘤检测面板、DNA/RNA联合测序及自动化全套能力,推进肿瘤分子诊断技术在欧洲临床场景的标准化、规模化应用;法国专业诊断机构ABLDiagnostics发布临床对比研究,证实E25平台在HIV基因组监测场景中与主流测序平台性能高度一致,验证了公司DeepChek整体解决方案的跨平台稳定性与临床可靠性,标志公司欧洲临床诊断生态建设取得阶段性成果。
报告期内,公司正式启动欧洲OEM定制合作计划,规模化推进测序仪、自动化设备等核心产品OEM定制服务,持续完善本土化商业合作生态。
自动化领域,公司开放基于DEBundles(集成式文库制备与测序平台)的OEM定制合作机会,为全球合作伙伴提供一站式自动化解决方案。
公司与法国SASApollon达成欧洲首个OEM战略合作,双方联合开发的MGISP-NEX产品已取得CE-IVDR认证,实现批量出货。
非洲市场层面,业务覆盖范围与行业影响力同步提升。
报告期内,公司深度支撑非洲生物基因组计划,推进非洲特有物种基因组测序研究。
此外,公司深度参与非洲各国基因组研究及疾控、公共卫生领域建设,助力卢旺达联合乌干达多家科研机构完成HIV耐药基因组研究,依托精准、经济、稳定的耐药检测方案,公司助力当地优化艾滋病防控策略与母婴阻断方案,打造公共卫生mNGS标杆应用案例,进一步强化公司在海外疾控领域的技术与市场优势。
报告期内,公司于德国慕尼黑Analytica展会面向欧非市场首发T7+超高通量测序平台与PrepAll自动化工作站,以匹配区域大规模人群基因组高通量测序需求;参与维也纳SLAS自动化展会展出PrepAll全系设备及GLAB定制自动化方案,完善欧洲实验室自动化整体交付能力;于米兰STOC全球时空组学大会,发布时空转片仪。
公司持续深化欧非区域本土化供应链与服务体系建设,夯实区域经营底座。
拉脱维亚生产基地作为公司海外核心生产交付枢纽,已具备低中高测序设备及配套试剂本地化量产能力,并先后取得ISO27001、ISO13485、ISO27701、ISO50001国际体系认证,标准化生产能力与合规管控体系持续完善。
报告期内,拉脱维亚生产基地自主生产的产品中,本地生产、本地交付比例同比增长41%。
依托拉脱维亚产能及运维优势,联动柏林欧非客户体验中心(CEC)开展样机演示验证、客户技术培训与品牌赋能等工作,形成以生产交付、技术支撑、售后维保、客户赋能为一体的本地化服务闭环,全面提升区域客户响应效率与综合服务支撑能力。
3)美洲区域报告期内,公司在美洲区域实现主营业务收入20,139.37万元,同比增长95.76%,其中,全读长测序业务板块(SEQALL)实现收入18,412.60万元,同比增长126.15%。
主要系报告期内公司与SwissRockets达成技术服务协议,协助其验证CoolMPS测序技术与公司现有测序平台的适配性,并受托开展相关配套产品的研发、试产、测试与初步优化,相关技术服务收入带动区域业绩显著增长。
同时,存量测序设备高效稳产、上机饱和率持续攀升,亦为区域增长提供了有力支撑。
公司正持续推进美洲区域商业模式的深度优化,未来将借助合作伙伴本地化优势进一步深耕北美及全球市场,持续夯实公司美洲区域的长期盈利韧性与风险抵御能力。
公司持续加强与头部机构的战略合作,加速中高端机型在当地的商业化落地。
T7+测序仪相继入驻GenebyGene(GBG)、Variantyx、BillionToOne、AdmeraHealth、AccuScan、GENCELL等多家重要客户。
公司携手SOPHiAGENETICS,将MSK-IMPACT检测方案整合至T1+平台,助力精准肿瘤诊疗规模化推广;与GBG合作项目累计完成超4万个基因组测序,合作方深度参与T7+等新产品的开发反馈。
伴随T7+市场推广持续推进,报告期内,美洲地区T7/T7+测序仪累计装机规模超40台。
区域内,公司时空组学业务累计培育认证服务商(CSP)11家;公司联合加州大学圣迭戈分校微生物创新中心落地时空转录组测序专项活动,扩大品牌影响力;联动加州大学圣迭戈分校、加州大学尔湾分校、斯坦福大学、阿拉巴马大学等知名高校及科研院所举办多场线上、线下学术交流活动,围绕时空组学在肿瘤异质性解析、脑细胞多样性图谱构建、肿瘤多组学研究等方向的前沿应用开展研讨,探索空间转录组、单细胞多组学技术赋能肿瘤与神经疾病基础研究的创新路径。
报告期内,公司拉美区域经营成效显著,主营业务收入同比增长68.39%。
区域持续推进大人群基因组项目,依托DNBSEQ平台完成巴西首期5000例样本交付。
设备商业化落地多点开花:Tb级别桌面式T1+顺利入驻哥斯达黎加、巴西市场,未来将持续支撑区域生态基因组学研究;拉美首台T7+测序仪落地哥伦比亚GENCELLPHARMAS.A,S。
T1+、T7+系列产品持续落地,凸显新一代测序装备强劲市场吸引力。
长读长平台G100-ER亦先后进入智利、秘鲁,完成区域两国市场布局。
公司积极参加AGBT、AACR、ASMMicrobe、ABRF等行业头部会议,面向美加市场正式推出T7+高通量测序平台,并联合谷歌(Google)、英伟达(NVIDIA)等企业共同对外发布重要前沿研究成果:基于DNBSEQ测序数据训练的AI变异检测模型相较行业传统分析流程,最高可降低73%基因组分析错误。
该方案充分结合DNBSEQ无克隆误差测序、无PCR文库制备优势,在复杂致病相关基因组区域实现更可靠的变异识别,疑难区域分析性能接近长读长技术。
相关AI分析框架PanVariants将作为开源工具向全球基因组学界开放,以推动行业大规模基因组解析能力升级,进一步巩固公司平台数据质量的核心竞争力。
3、多维蓄力升级,提升质效协同水平2026年上半年,公司围绕提升经营质量和现金创造能力,大力推进提质增效专项工作,将成本费用管控嵌入研发、采购、生产、质量、物流、销售及职能管理等关键业务流程,通过预算约束、项目制管理、跨部门协同和数字化监控,推动资源投入与经营目标动态匹配,全面深化提质增效重回报专项行动。
在费用精细化管理方面,公司持续加强期间费用精细化管理,通过滚动预算、费用投入与经营目标联动、营销资源精准投放、差旅及行政支出管控等方式,提高销售资源投入产出效率;同时推动售后服务流程标准化和远程服务能力建设,减少低效投入。
管理费用方面,公司通过优化组织架构、加强知识产权维护管理、推进信息系统自主运维及优化办公场地资源配置,进一步提升后台运营效率。
报告期内,公司销售费用和管理费用均实现同比下降,费用结构及组织运营效率持续优化。
在生产制造与库存管理方面,公司以“优化库存结构、控制库存总量”为目标,实施覆盖采购、生产、仓储及销售交付的库存全生命周期管理。
前端通过采购计划与生产计划深度协同,合理确定订货批量和采购周期;中端依托库存监控与预警机制,动态调节补货节奏;后端通过周期性清理呆滞物料,提高存量资产使用效率。
上述闭环管理体系在降低资金占用和仓储费用的同时,有效促进库存周转效率提升。
同时,公司持续深化全球化供应链协同,通过运输方式优化、装载效率提升和区域物流网络完善,进一步降低采购与物流成本,提升供应链整体周转效率。
2026年上半年,公司订单整体交付满足率保持稳定,中国区交付能力保持行业较高水平;T1+产品发布后,公司依托深圳、武汉双基地高效协同,在4个月内完成产能爬坡,并实现对中国、德国、澳大利亚、日本等多个国家和地区市场的快速供应,全球交付保障能力进一步增强。
在采购与物流协同降本方面,公司持续完善集中采购和战略供应商管理机制,通过整合采购需求、优化供应商结构、开展集中议价、推进物料标准化及国产替代,进一步提升采购规模效应和供应链稳定性。
同时,公司根据市场价格波动动态优化采购节奏和备货策略,降低原材料价格波动及库存呆滞风险。
物流方面,公司通过集中议价、优化运输方式、提升装载效率和完善区域物流网络,在发货量同比增长的情况下实现物流成本优化,全球交付效率和履约能力保持稳定。
在研发资源聚焦与提效方面,公司围绕核心产品和技术平台持续优化研发资源配置,强化研发项目立项、预算、里程碑及结项管理,推动研发资源进一步向重点产品、关键技术和高价值项目集中。
同时,公司通过AI工具进一步提升技术文档编写与研发管理效率;加强内部测试验证能力建设,推动部分检测及非核心环节逐步转由内部承接。
在保障核心技术投入和产品创新能力的基础上,公司研发费用管控取得积极成效,研发资源投入产出效率进一步提升。
2026年上半年,研发投入合计为27,760.24万元,较去年同期下降29.30%,研发资源实现高效配置,精简非主航道项目、聚焦压强核心技术布局。
公司将经营性现金流作为衡量经营质量的重要指标,持续强化经营现金流管理和营运资金统筹,建立覆盖客户准入、信用审批、合同履约、账期跟踪和逾期清收的应收账款全生命周期管理机制。
公司按照客户风险等级和账龄结构实施分类管理,强化重点客户回款计划、过程监测及财务与业务协同,在控制新增信用风险的同时,稳步推进存量应收款项回收。
2026年上半年,公司整体经营基本面迎来向好发展,主营业务收入实现134,012.62万元,同比上涨19.01%,达成三条业务线、四大销售区域营收全线增长;期间费用(不含财务费用)为80,383.73万元,较去年同期下降12.68%;利润总额为-10,557.83万元,同比减亏52.32%,若剔除汇兑损益影响,利润总额同比大幅减亏83.73%;归母净利润为-15,750.27万元,同比减亏6.41%;扣非后归母净利润为-16,081.79万元,同比减亏20.95%,整体经营情况明显改善。
随着各项经营管控举措落地见效,公司毛利率较去年同期提升3个百分点;经营活动产生的现金流量净额由去年同期的-25,415.27万元显著改善为30,033.03万元,已连续三个季度实现经营净现金流入,经营现金转化能力和自我造血能力进一步增强。
4、强化标准引领与生态建设,激活高质量发展内生动力基因测序数据具备特殊的敏感性,为应对当下网络安全威胁与数据泄露风险的挑战,公司作为主要参编单位,参与网络安全行业标准《基因测序仪网络安全风险考量和测试指南》的编制工作,系统梳理了测序仪设备的网络安全风险要点及相适应的测试方法,助力行业构建网络安全管理的标准基线,进一步推动基因科技在安全可控的前提下充分释放医学与科研价值。
在标准建设方面,公司持续发挥引领作用,截至2026年6月30日,公司累计参与并已发布标准135项,其中国际标准3项、“一带一路”标准3项、国家标准34项、行业标准12项、团体标准72项、地方标准2项、企业标准9项,覆盖基因测序装备、测序技术、医疗器械、数据信息技术等核心领域,贯通“仪器—样本—实验—数据—解读”业务全链条,并延伸至农业育种、公共卫生、时空组学、深海生物、远程医疗等多元场景。
报告期内,公司参与完成多项国家标准、行业标准、团体标准制定,持续夯实行业技术引领地位。
其中,公司参与制定的GB/T47347—2026《信息技术生物特征识别高通量测序基因分型数据注释格式》,填补国内高通量测序基因分型数据注释领域的标准化空白;YY/T1406—2026《医疗器械软件GB/T42062应用于医疗器械软件的指南》首次将功能安全与网络安全纳入统一风险管控体系,完善医疗器械软件全生命周期合规体系;YY/T2001—2026《体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求》,为定性检测试剂质量管控建立统一、规范的企业参考品标准体系;T/GRHA0003—2026《临床疾病诊断用血液来源细胞外囊泡质量控制规范》,为细胞外囊泡分子标志物检测提供全流程质控技术规范。
同时,公司参与编制的国家计量技术规范JJF2396—2026《高通量基因测序仪校准规范》正式发布,明确测序仪校准流程与性能判定准则,补齐行业高通量测序计量校准标准短板。
在标准化平台能力建设方面,以中国计量科学研究院为依托单位,华大智造等单位参与共建的“高端仪器仪表国家质量标准实验室”入选第一批国家质量标准实验室培育建设名单,将为测序仪等高端生命科学仪器的计量精度与标准研究提供国家级平台支撑。
在信息安全与数据合规层面,公司严格对标国内外多层次标准体系,以标准引领筑牢产业高质量发展的安全底座。
国内层面,《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》与《医疗器械网络安全注册审查指导原则》共同构筑了上位法框架。
欧盟层面,GDPR将个人敏感数据明确归入特殊类别数据,跨境传输须依托充分性认定、标准合同条款(SCCs)或约束性公司规则(BCRs),并配套开展传输影响评估(TIA)。
国际层面,ISO/IEC27001信息安全管理体系与ISO27701隐私信息管理体系为公司提供了可认证的合规基线。
在产品层面,公司测序产品获得国际权威NCB机构SGS授予的IEC81001-5-1IECEECB认证证书,标志着公司搭建了完整合规的医疗器械网络安全管理体系,产品网络安全技术能力及全生命周期安全管控水平达到了国际先进标准。
对标上述标准体系,公司方能将安全合规从底线约束转化为全球化竞争中的信任杠杆与价值增量。
人才建设上,公司以“狼牙山”人才标准与“三观三好”文化价值观为引领,外部引进顶尖专家与跨领域青年人才,内部推动人才向业务前端流动,截至报告期末,全球员工2,458人,覆盖六大洲33个国家或地区,研发人员占比28.44%、营销人员占比提升至33.89%,搭配完善激励与文化建设,持续强化组织效能,为技术创新与市场拓展提供坚实人才支撑。
报告期内,公司斩获多项重磅荣誉:2025年度先进制造突出贡献企业、湾区知名品牌、深圳知名品牌-品牌建设标杆企业、第四届“深圳品牌百强”;产品奖项上,T1+、T7+及掌上无线超声获得2026年德国iF设计奖,T20X2、掌上无线超声及时空一体机获得“越来越好”产品设计奖。
在ESG与治理领域,公司荣获第十九届中国上市公司ESG百强、G400-ER纳米孔基因测序仪获2026年十大ESG创新产品。
所获品牌嘉奖、产品设计荣誉与ESG榜单认可,既是行业对公司技术攻坚、全球合规运营、标准引领和人才建设、社会责任实践的高度肯定,同样检验了公司在产业标准化建设、数据安全风控、高端设备创新、全球人才架构、ESG精细化治理方面的落地成果。
未来,公司将持续盘活标准化生态优势,筑牢合规安全底线,激活人才创新活力,依托内生驱动力助推企业提质升级,带动生命科学产业良性前行。
智造有限于2016年由MGIHK独资设立。
2016年3月3日,华大控股全资子公司MGIHK签署《深圳华大基因医疗设备有限公司章程》,约定设立华大医疗设备(系发行人前身智造有限之曾用名),注册资本为1,000万美元,由MGIHK以货币方式全额认缴。
2016年4月8日,深圳市盐田区经济促进局出具《关于设立外资企业深圳华大基因医疗设备有限公司的批复》(深外资盐复[2016]13号),核准MGIHK设立名称为“深圳华大基因医疗设备有限公司”的外资企业,投资总额为1,200万美元,注册资本为1,000万美元。
2016年4月11日,深圳市人民政府向华大医疗设备核发《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。
2016年4月13日,深圳市市场监督管理局办理了华大医疗设备的工商设立登记。
2016年6月8日,华大医疗设备作出《变更决定》,同意公司名称由“深圳华大基因医疗设备有限公司”变更为“深圳华大智造科技有限公司”。
2016年6月15日,深圳市人民政府就公司名称变更换发《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》,同日,深圳市市场监督管理局为智造有限换发更名后的营业执照。
华大智造是智造有限整体变更设立的股份有限公司。
2020年6月7日,智造有限股东会作出决议,通过了《关于公司整体变更为股份有限公司的议案》,同意以截至2020年5月31日经审计的账面净资产作为出资,将智造有限整体变更为股份有限公司。
2020年6月20日,毕马威华振出具《审计报告》(毕马威华振审字第2003583号),截至2020年5月31日,智造有限经审计净资产为417,744.42万元。
2020年6月23日,北京中企华出具《深圳华大智造科技有限公司拟整体变更为股份有限公司所涉及的深圳华大智造科技有限公司的各项资产和负债市场价值项目资产评估报告》,截至2020年5月31日,智造有限净资产评估结果为474,362.55万元。
2020年6月23日,智造有限全体股东作为发起人签署《深圳华大智造科技股份有限公司发起人协议》,同意以智造有限截至2020年5月31日经审计确认的净资产417,744.42万元,按11.604012:1的比例折为股份公司总额36,000万股,每股面值人民币1元,折股溢价381,744.42万元计入资本公积。
同日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了《关于整体变更设立深圳华大智造科技股份有限公司的议案》等议案,并由全体发起人共同签署《深圳华大智造科技股份有限公司章程》。
2020年6月23日,深圳市市场监督管理局核发了智造有限变更为华大智造的《营业执照》,公司名称变更为“深圳华大智造科技股份有限公司”。
2020年6月23日,毕马威华振出具《验资报告》(毕马威华振验字第2000491号),经审验,截至2020年6月23日止,发行人已收到全体发起人以净资产缴纳的注册资本合计36,000万元。
为配合境外架构拆除工作并筹划境内上市,智造体系通过搭建境内控股平台智造控股及6家持股平台深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研承接MGIHK持有的智造有限股权,实现智造有限的股权调整。
智造控股于2019年8月在中国境内设立,由实际控制人汪建持有其100%的股权;6家持股平台深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研于2019年9月在中国境内设立。
2019年10月10日,MGIHK作出股东决定,同意智造有限认缴注册资本总额由1,000万美元变更为6,811万元人民币。
智造有限股东由MGIHK变更为智造控股、深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研。
同日,MGIHK与智造控股、深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研签署《股权转让合同》,约定MGIHK将其持有的智造有限100%股权转让给智造控股、深圳家华、深圳研华、深圳研家、深圳研智、西藏家华、西藏智研,股权转让价款为9.9亿元。
2019年10月12日,深圳市市场监督管理局出具《变更(备案)通知书》,对本次股权转让予以备案,并换发新的营业执照。
智造有限由外资企业变更为内资企业。
2019年10月14日,深圳市盐田区经济促进局出具《外商投资企业变更备案回执》,完成本次股权转让的商务备案手续。
2019年11月15日,北京中同华出具《香港华大基因医疗设备有限公司拟了解深圳华大智造科技有限公司股东权益价值资产评估报告》,评估基准日为2018年12月31日,智造有限的净资产评估价值为9.7亿元。
2019年11月20日,智造有限股东会作出《关于股权变更的决议》,全体股东同意智造控股将其持有的智造有限40%股权以人民币39,600万元转让至华瞻创投,其他股东放弃优先购买权,并同意就此修改公司章程。
同日,智造控股与华瞻创投签署《股权转让协议》,智造控股以人民币39,600万元将其持有的智造有限40%股权转让至华瞻创投。
本次股权转让中,每元注册资本对应价格与前次股权转让一致。
2019年11月27日,深圳市市场监督管理局作出《变更(备案)通知书》,就本次股权转让予以工商变更登记。
2020年6月18日,智造有限股东会决议,同意CPE将智造有限0.17%的股权转让至CHD;华瞻创投将智造有限1.41%的股权转让至HHSPR-XIV,将0.19%的股权转让至松禾四号,其他股东放弃优先购买权。
本次转让价格与前次转让及增资保持一致。
全体股东同意就上述股权转让修改公司章程。
2020年6月18日,CPE与CHD就本次股权转让签署《股权转让协议》;2020年6月19日,华瞻创投分别与HHSPR-XIV、松禾四号就本次股权转让签署《股权转让协议》。
2020年6月22日,智造有限完成本次股权转让在深圳市市场监督管理局的变更登记。
2020年6月24日,华大智造召开第二次临时股东大会,审议通过《关于增加注册资本暨修订<公司章程>的议案》,同意公司股本数由36,000万股增加至37,179.05万股,新增股本1,179.05万股由天津鲲鹏、丰盈七号认购,认购价格按照投后估值220.49亿元确定。
2020年6月29日,深圳市市场监督管理局出具《变更(备案)通知书》,对本次变更予以备案。