主营业务：肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售
经营范围：第一类医疗器械生产;可穿戴智能设备制造;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);塑料制品制造;塑料加工专用设备制造;五金产品制造;机械电气设备制造;机械零件、零部件加工;货物进出口;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;可穿戴智能设备销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;软件销售;人工智能硬件销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);五金产品批发;工程和技术研究和试验发展;新材料技术研发;新材料技术推广服务;软件开发;机械设备研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;智能机器人的研发;医学研究和试验发展;人工智能行业应用系统集成服务;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;数据处理和存储支持服务;技术进出口;专用设备修理;电子、机械设备维护(不含特种设备);医疗设备租赁;第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);以自有资金从事投资活动;企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务;专业设计服务;工业设计服务;医院管理;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);非居住房地产租赁;物业管理;停车场服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医疗器械互联网信息服务。
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司成立于2000年,是集研发、生产、销售于一体的国家级“专精特新”重点小巨人企业,聚焦放射治疗和康复治疗两大核心领域,致力为全球医疗机构提供一体化的高质量医疗创新解决方案。
公司以医用低温热塑材料的核心技术为基础,搭建了基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台,形成了围绕放射治疗和康复治疗的两大产品系列。
在放射治疗领域,公司以提高放疗定位精确性为核心目标,对放疗流程中影响到“定位、摆位”的关键环节进行产品布局,并已实现由单一产品制造商向配套解决方案提供商的有效转型,产品线涵盖放射治疗的全流程、全场景;在康复治疗领域,公司在外固定辅助器械的基础上,积极构建足脊康复从评估筛查、足脊支具定制、佩戴效果跟进到脊柱侧弯治疗以及康复训练的全周期运营管理发展主线,力求构建一站式足脊康复服务体系。
多年来科莱瑞迪积极推动产学研医深度融合,在精准放疗和骨科康复领域不断实现科研突破,斩获多项重磅荣誉,包括广东省制造业单项冠军企业、国家高新技术企业、广东省医用生物材料工程技术研究中心、广东省博士工作站等,树立了行业内技术创新的标杆。
凭借对临床需求的深刻洞察,依托高效的精益生产线和快速响应市场的研发团队,科莱瑞迪不断推动自主知识产权与工艺的创新,并顺利通过FDA、CE和NMPA三重质量认证,获准注册Ⅲ类和Ⅱ类医疗器械产品共7个。
未来,科莱瑞迪将持续秉持“造福人类健康,提高生活品质”的使命,以科技创新和社会责任为根本,为全球患者提供舒适、安全、高效的就医体验,为医疗健康事业贡献力量。
2026年上半年,公司持续坚守自主创新与精益制造,紧密协同临床需求,提供精准放疗定位全流程全场景解决方案和数智化康复治疗一站式全周期服务,为股东和客户持续创造长期价值。
报告期内,公司传统优势产品稳健增长,新兴产品持续放量,形成多极驱动的良性发展格局,实现营业收入17,663.83万元,同比增长16.08%；归属于上市公司股东的净利润3,521.73万元,同比增长15.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润3,459.01万元,同比增长15.70%；每股收益0.57元,同比增长15.33%；经营活动产生的现金流量净额为2,115.62万元,主营业务回款情况良好、运营资金周转顺畅。
2026年6月,公司完成向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市,本次公开发行普通股14,800,000股,发行价格15.62元/股,募集资金总额23,117.60万元,扣除发行费用后募集资金净额19,889.17万元。
受本次发行上市融资影响,截至报告期末,公司资产总额82,464.58万元,归属于母公司股东的净资产74,016.03万元,分别较上年末增长40.21%、46.22%,剔除募集资金影响后,公司自身经营积累亦推动资产规模稳步增长,整体财务状况良好。
2026年上半年经营相关要点如下：1.主营业务稳健推进,新产品、新模式增长贡献明显受益于市场需求、政策导向等外部环境的积极变化,公司“全流程、全场景”战略的深入推进,以及在产品迭代、渠道拓展等方面的持续提升,报告期内公司放疗定位装置业务保持了较快的增长势头,实现收入14,325.30万元,同比增长20.25%。
其中,传统优势产品体位固定产品实现收入12,317.05万元,同比增长15.00%,新型一体化固定系统R616系列和新型质子固定方案等高端产品凭借其优异的产品性能、多场景的覆盖能力以及高端技术适配能力,销售表现突出；新兴产品放疗定位系统加速放量,报告期内分别落地贵州省人民医院、合肥离子医学中心、青岛海慈医院、上海质子重离子医院、遵义医科大学附属医院等多家医疗机构,实现收入2,008.25万元,同比增长67.04%。
2026年上半年,公司持续推进一站式康复解决方案的落地应用,分别落地了漯河医学高等专科学校第三附属医院、东莞职业技术学院等康复工程业务,助力康复辅助器械业务稳健增长,实现收入2,876.61万元,同比增长9.43%。
2.持续深耕研发创新,产品迭代升级与前沿技术攻关双向并行2026年上半年,公司持续加大研发投入力度,坚持技术创新、产品迭代与成果转化协同推进,在高新技术成果认证、产品国际化准入、核心技术攻关等多个维度取得阶段性重要成果,公司研发创新实力与市场转化能力得到进一步验证与提升。
报告期内,公司多款核心产品斩获省、市级高新技术权威认证,行业认可度持续提升。
其中,MR激光定位系统、定位膜获评2026年第一批广东省名优高新技术产品；放射治疗精准定摆位系统成功入选《广州市首台（套）重点技术装备推广应用指导目录（2026年版）》；放疗患者光学定位系统成功纳入《广州开发区（黄埔区）创新药品医疗器械目录（第一批）》,充分体现了公司在放疗定位领域的技术领先性与产品创新性。
同时,公司新兴产品国际化布局稳步推进,放疗患者光学定位系统顺利取得泰国市场准入认证,国际化发展进程实现重要突破。
报告期内,公司重点在研项目稳步推进,持续聚焦放疗精准定位、康复医疗等核心赛道,不断完善产品矩阵、突破技术壁垒。
其中：放射治疗患者光学定位系统新型号ARSG-E4已取得境内第三类医疗器械注册受理通知书,该产品突破原有设备兼容限制,可适配质子、重离子、环形加速器等主流放疗设备,进一步拓宽产品临床适用场景,夯实市场化推广基础；新一代质子一体化定位方案的研发进展顺利,该方案能进一步匹配质子放疗的摆位及重复摆位精度要求,其配套的质子头颈部固定方案已完成开发并转产,配套的质子全脑全脊髓方案目前在临床测试阶段；创新产品电致发热底座已完成研发与工艺定型,处于境内第二类医疗器械注册检验阶段；脊柱侧凸康复机器人的注册工作有序推进。
截至报告期末,公司共获得166项专利（境内专利162项,境外专利4项）,其中发明专利51项（境内发明专利47项,境外发明专利4项）,软件著作权9件,覆盖经营的各业务领域。
公司核心技术竞争壁垒得到了持续巩固,为公司长期技术创新与业务高质量发展提供有力支撑。
3.积极参与国内外高端展会,推进品牌形象全方位升级报告期内,通过多场国内外顶级行业展会的品牌露出与技术展示,公司持续推进从单一产品供应商向全场景、一体化、数字化解决方案服务商的品牌形象迭代,品牌专业化、高端化、国际化属性持续强化,为公司国内外市场拓展与业务高质量发展筑牢品牌根基。
国内市场层面,公司深度深耕区域专业市场,强化细分领域品牌标杆地位。
2026年4月,公司亮相第十八届泛珠江区域放射肿瘤学学术大会,集中展示放疗患者光学定位系统等高端智能放疗设备及电致发热底座等人文关怀类产品,充分展现公司精准智能的核心技术实力与以人为本的诊疗照护理念。
国际市场层面,公司加速全球化品牌布局,持续刷新海外高端品牌形象。
2026年5月,公司以放疗定摆位全流程、全场景解决方案提供商的全新定位,亮相第45届欧洲放射治疗与肿瘤学会年会（ESTRO）,重磅发布SGRT环形方案、新一代核磁后装转运床两款创新产品,凭借突出的技术创新性与优异的临床适配性,获得国际临床专家与学者的高度认可,有效提升了公司在全球放疗定位领域的品牌知名度与创新影响力,进一步巩固公司在国际放疗产业生态中的核心地位。
同月,公司骨科康复业务携全系列产品矩阵首次登陆德国OTWORLD国际康复盛会,依托低温热塑材料体系与数字化定制解决方案的核心优势,全面展示从矫形器制作到筛查、评估、设计、打印一体化的全流程数字化服务能力,向国际市场传递了公司技术创新与人文关怀融合的品牌理念,彰显骨科康复业务全球化布局的发展决心。
4.持续优化供应链管理,推进精益生产与精细化管控2026年上半年,面对外部供应链波动、核心原材料价格变化等外部环境,公司持续优化供应商管理体系,加速推进核心原材料的国产化替代,降低单一供应商依赖,提升供应链抗风险能力。
生产端持续提升数字化管理水平,不断优化生产工艺流程和作业标准,持续提升生产交付效率、产品一致性；同时持续推进成本精细化管控,合理统筹原材料采购和生产备货节奏,持续夯实公司生产经营的成本优势与运营质量。
2016年3月9日,正中珠江对科莱有限截至2015年12月31日的财务报表进行了审计并出具了“广会审字[2016]G16001050010”号《审计报告》,确认:截至2015年12月31日,科莱有限经审计的净资产为7,821.96万元。
2016年3月9日,联信评估对科莱有限截至评估基准日2015年12月31日的全部股东权益价值进行了评估,出具了联信(证)评报字[2016]第A0126号《广州科莱瑞迪医疗器材有限公司拟整体变更设立股份有限公司事宜所涉及其股东全部权益价值的评估报告》。
经评估,科莱有限截至2015年12月31日的净资产评估值为8,260.50万元,较账面价值7,821.96万元的增幅为5.61%。
2016年3月26日,科莱有限董事会决议,同意以2015年12月31日为股改基准日,将公司整体变更为股份有限公司,变更后的股份公司名称为“广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司”,由鑫德力、科创投、华星海、中蓝化工、信阳旭雅作为发起人。
2016年4月10日,科莱有限股东会决议,同意以经正中珠江审计的科莱有限截至2015年12月31日的净资产折股整体变更为股份公司。
2016年4月12日,公司全体共5名发起人共同签署了《发起人协议》。
2016年4月25日,科莱有限召开创立大会并通过决议,以经正中珠江审计的截至2015年12月31日科莱有限的账面净资产7,821.96万元按1:0.77的比例折股整体变更为股份公司,变更后的总股本为6,000.00万股,股东持股比例不变。
本次整体变更业经正中珠江出具的“广会验字[2016]G16001050021”号《验资报告》予以验证。
2021年12月20日,华兴所出具了“华兴专字[2021]21000660063”号《出资复核报告》,对上述整体变更事项进行了复核。
2016年5月15日,公司完成了整体变更的工商登记并取得了广州市工商行政管理局核发的统一社会信用代码为“91440116725641948J”的《营业执照》。
2016年7月28日,广州市人民政府国有资产监督管理委员会出具了《关于广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司国有股权管理方案的批复》(粤国资函[2016]718号),同意公司总股本6,000.00万股,其中科创投持有1,807.80万股,占总股本的30.13%,股权性质为国有法人股。
2000年11月1日,北京照生行、鑫德力、广州邮电医院、林文辉、赵世雄、卢锡民、黄庆锵、邹媛媛、张信叁、曾银柱、柯孝雄、郭晃曜签署《中外合资经营广州科莱瑞迪医疗器材有限公司合同》,一致同意设立广州科莱瑞迪医疗器材有限公司,投资总额为100.00万美元,注册资本为71.50万美元,其中,中方以人民币现金出资,外方以美元现金出资,在领取营业执照12个月内分期缴足。
2000年12月8日,广州经济技术开发区及广州高新技术产业开发区管理委员会出具“穗开管企[2000]312号”《关于成立合资企业广州科莱瑞迪医疗器材有限公司的批复》,同意中外合资企业广州科莱瑞迪医疗器材有限公司成立。
2000年12月12日,广州市人民政府向科莱有限核发《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》(外经贸穗开合资证字[2000]8027号)。
2000年12月18日,科莱有限取得广州市工商行政管理局开发区分局核发的《企业法人营业执照》(企合粤穗总字第100684号)。
2001年1月13日、2001年7月24日、2001年10月11日和2001年10月22日,广东中晟有限责任会计师事务所分别出具了“粤中晟验字[2001]第1002号”、“粤中晟验字(2001)第1054号”、“粤中晟验字(2001)第1091号”及“粤中晟验字(2001)第1095号”《验资报告》,对各期注册资本的缴纳情况进行验证。
经审验,截至2001年10月19日,科莱有限已收到合营各方缴纳的全部注册资本71.50万美元。