赛隆药业集团股份有限公司

• 企业全称: 赛隆药业集团股份有限公司
• 企业简称: 赛隆药业
• 企业英文名: SAILONG PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
• 实际控制人: 蔡南桂,唐霖
• 上市代码: 002898.SZ
• 注册资本: 17600 万元
• 上市日期: 2017-09-12
• 大股东: 蔡南桂
• 持股比例: 51.15%
• 董秘: 张旭
• 董秘电话: 0756-3882955
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 曹阳、胡荣
• 律师事务所: 北京市康达律师事务所
• 注册地址: 广东省珠海市香洲区南湾北路31号2单元21层
• 概念板块: 化学制药 广东板块 预亏预减 预盈预增 机构重仓 微盘股 肝炎概念 QFII重仓 创新药 医疗器械概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2002-04-03
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91440400737568573N
• 法定代表人: 蔡南桂
• 董事长: 蔡南桂
• 电话: 0756-3882970,0756-3882955
• 传真: 0756-3352738
• 企业官网: www.sailong.cn
• 企业邮箱: ir@sl-pharm.com
• 办公地址: 广东省珠海市香洲区南湾北路31号2单元21层
• 邮编: 519060
• 主营业务: 公司属医药制造业,秉承“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;食品生产;特殊医学用途配方食品生产;保健食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;食品销售;药品进出口;药用辅料销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;食品销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售;保健食品(预包装)销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;化妆品批发;化工产品销售(不含许可类化工产品);市场营销策划;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不含涉外调查);住房租赁;非居住房地产租赁;机械设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 赛隆药业集团股份有限公司(简称"赛隆药业")成立于2002年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的高科技企业,目前产品主要集中在神经系统、心脑血管系统和消化系统等领域。砥砺前行十五载,公司成立伊始,即确立了:“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,着力于与国际接轨的药品研发,先后成功开发了单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及注射液、注射用脑蛋白水解物等心脑血管药品。多年来,公司以向社会提供“安全、高效”的药品为己任,紧紧把握行业发展脉搏,注重科技创新和新药研发。研发中心拥有硬件设施一流的赛隆大厦,配置了一批美国FDA推荐的、国际药品研发机构认同的大型精密仪器,汇聚了一批以博士为学术带头,硕士为科研主体的学识丰富,敢于拼搏,善于思考的科技人员,逐步建成了“手性药物”、“缓控释药物”、“生化药物”等科研平台。陆续取得了“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠”等11件药品批文、多项药品发明专利,和“左旋泮托拉唑钠”等两项临床批文以及十余件补充研究批件,在心脑血管、神经系统、新型抗生素、消化系统等药品研发领域确立了特色和优势。赛隆药业深知药品是治病救人的特殊商品,每支药品的优秀品质是公司永恒的追求,全过程实时生产环境洁净度监控、全过程中间产品的多点内毒素监控,无不体现精益求精的大国工匠情怀。目前,公司已经建成了设施先进的现代化冻干粉针、小容量注射剂、生化原料药、化学合成原料药生产线,拥有全套的现代化生产检验设备,连续多次高标准通过全部生产线的GMP认证,连续获得高新技术企业认定,产品畅销30个省、市和自治区。展望未来,公司将继续秉持“以科技领先,成就健康事业”的宗旨,践行“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化,将卓越的科研成就、高效优质的健康产品奉献给人类的健康事业。
• 发展进程: 2002年3月15日,蔡南桂和刘贤美共同签署《珠海赛隆生物科技有限公司章程》,约定共同出资50万元设立赛隆生物。其中蔡南桂出资40万元,占注册资本的80%;刘贤美出资10万元,占注册资本的20%。2002年3月26日,珠海公信有限责任会计师事务所出具了珠海公信验字[2002]136号《验资报告书》,认定蔡南桂与刘贤美为珠海赛隆生物科技有限公司的出资方,所出资的50万元已到位。2002年4月3日,珠海赛隆生物科技有限公司取得珠海市工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》,注册号4404002025783,法定代表人蔡南桂,注册资金50万元,企业性质为有限责任公司。 2014年11月1日,赛隆有限股东会作出决议,将赛隆有限按原账面资产折股整体变更为股份有限公司,并聘请致同会计师事务所(特殊普通合伙)提供审计、验资服务,聘请京都中新提供评估服务,审计、评估基准日为2014年9月30日。2014年11月25日,致同会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(致同审字(2014)第110ZA2456号),确认赛隆有限在审计基准日2014年9月30日的所有者权益为37,790,370.97元。2014年11月30日,京都中新出具《资产评估报告书》(京都中新评报字[2014]第0229号),确认赛隆有限在评估基准日2014年9月30日净资产评估为180,246,700元。2014年12月5日,珠海赛隆药业有限公司召开股东会,同意将赛隆有限整体变更为股份有限公司,以赛隆有限截至2014年9月30日经审计的净资产折股作为设立的股份公司的注册资本,股份公司注册资本为500万元人民币,公司原股东各自的持股比例不变。全体股东签署了《发起人协议》,同意作为发起人共同发起设立股份有限公司。根据致同会计师事务所(特殊普通合伙)出具的致同审字(2014)第110ZA2456号《审计报告》(审计基准日为2014年9月30日),有限公司截至2014年9月30日的净资产为人民币37,790,370.97元,扣除人民币15,000,000元用于派现后,剩余净资产为人民币22,790,370.97元。各发起人将其在有限公司拥有的权益所对应的经审计的扣除用于派现后的剩余净资产人民币22,790,370.97元投入股份有限公司,并按4.5581:1的比例折股为500万股,其余人民币17,790,370.97元计入资本公积。2014年12月11日,致同会计师事务所(特殊普通合伙)出具了致同验字(2014)第110ZA0362号《验资报告》。2014年12月11日,发行人召开创立大会暨第一次股东大会,审议并通过了《公司章程》及其他内部制度。2014年12月22日,公司在珠海市工商行政管理局办理了工商登记,领取了注册号为440400000086623的营业执照。 近日公司完成了工商变更登记,变更前公司名称“珠海赛隆药业股份有限公司”,变更后“赛隆药业集团股份有限公司”。
• 商业规划: 1．主营业务公司为集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的制药企业,报告期内公司主营业务未发生重大变化。在报告期内,公司继续秉承“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,持续加大产品研发投入,目前主要产品包括注射用替加环素及原料药、阿加曲班注射液及原料药、注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、注射用胸腺法新、注射用泮托拉唑钠,以及普瑞巴林胶囊及原料药、阿哌沙班片及原料药等。主要产品涵盖心脑血管、神经系统、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。2．主要产品截至目前,公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种21个,制剂品种19个,其中13个品种通过仿制药一致性评价,18个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》。公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：（1）制剂产品（2）原料药产品3.公司主要经营模式：（1）研发模式公司采用以自主研发为主,合作开发为辅的研发模式,围绕已有品种所形成的特色系列,不断丰富规格,推进一致性评价研究,巩固现有优势品种,并根据市场需求不断进行新药研发。公司成立了医药研发中心,组建了一支从业经验丰富、创新意识突出的研发团队,从品种调研到立项、方案计划制定到执行、研究到注册申报,均设立了专门的部门,有力支撑了公司的发展。（2）生产模式公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式,两种模式相互补充,形成业务协同。自主生产模式：公司拥有冻干粉针剂、分装粉针剂、小容量注射剂和原料药等多条生产线,实行“以销定产、产销结合”的计划管理模式,生产部门根据年度销售计划将生产计划分解至月,并在实施过程中根据库存情况进行动态调整。合作生产模式：是指公司在早期MAH制度（药品上市许可持有人制度）未建立的时期,与具备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合作生产的模式。在此模式下,公司单独负责或与合作单位共同负责产品的研究开发工作,并由公司承担相关费用。公司享有合作产品的独家经销权和知识产权,合作方负责在公司的技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号。合作单位按照公司订单要求组织生产,由公司负责对外销售。（3）销售模式公司产品主要为处方药,终端客户为各级医疗卫生机构,采用经销商买断方式进行销售,即通过经销商将药品销往各级医疗卫生机构。具体而言,公司根据营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司作为经销商,与其建立长期稳定的合作关系,向经销商销售产品,同时为其提供产品学术推广支持等服务。经销商向公司采购产品,并利用其销售渠道向各级医疗机构进行销售。对于向非公立医疗机构销售的产品,经销商亦会通过区域内的下级经销商进行产品分销。（4）采购模式本公司采购的物资有：生产、研发用物料,合作生产模式下的产品,各部门所需设备、仪器、五金配件、备品备件、低值易耗品、办公用品等。生产用原辅料、与药品直接接触的包装材料需从质量管理部批准的具有相应资质的供应商处采购；对设备、仪器的采购,请购部门需提供详细的调研报告,经过充分询比价后,确定供应商并与其签订合同。仓库管理部门负责确保主要物料的安全库存,设定库存警戒线,主要物料规定有检验周期；五金、易耗品、劳保用品由计划物料部采用询价比价的方式统一采购,并有一定的库存量。1、概述2024年公司坚定贯彻年度经营目标,面对医药行业政策密集调整、集中带量采购范围扩大及市场竞争加剧等多重挑战,积极面对内外部的巨大压力及时调整经营策略,主动应对环境变化,通过努力扩大市场份额、优化产品销售结构、降本增效,多措并举努力保持整体生产经营发展。报告期内,公司实现营业收入人民币263,567,276.85元,实现归属于上市公司股东的净利润人民币-33,145,611.22元。截至2024年12月31日,公司资产总额808,223,377.29元,归属于上市公司股东的所有者权益499,277,281.69元。报告期内,公司持续加大研发投入,研发成果逐渐展现。截至本公告日,公司盐酸艾司洛尔、氟尿嘧啶、尼可地尔、法莫替丁、吡拉西坦、伏立康唑等12种原料药获得上市申请批准通知书；盐酸艾司洛尔注射液、氟尿嘧啶注射液获得药品注册证书；完成硫酸艾沙康唑、培美曲塞二钠、门冬氨酸钾等原料药品种和注射用硫酸艾沙康唑、注射用培美曲塞二钠、盐酸溴己新注射液等制剂品种的申报；稳步完成注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床研究。截至本公告日,公司部分重点品种研发进度如下：在销售方面,公司积极响应外部环境变化,不断完善产品结构,加大销售市场开发力度,根据产品的不同特性,制定了有针对性的销售策略,努力达成销售目标。同时注重自身的学术推广能力,进一步加大产品推介力度,不断提高公司对终端市场的掌控力。在生产质量方面,公司建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系,报告期内,公司持续提升质量管理水平,实施全过程实时生产环境监控,各产品的安全性和稳定性得到了有效保障,全年公司未发生重大质量事故,质量保证体系持续稳健运行。安全生产方面公司认真落实安全隐患排查,严格生产现场安全监督检查管理,落实过程安全防护措施,积极应对安全风险的压力和挑战。在企业管理方面,公司不断加强公司治理,完成董事会、监事会、经营层换届选举,建立健全内部控制制度,积极组织合规培训,进一步强调和提升相关人员的合规意识、责任意识和风险意识；加强成本和费用控制,大力推进开源节流,严控费用支出,销售费用、管理费用均有所下降；实施绩效考核管理办法,有效实施计划调度,明确奖惩机制,提升员工积极性及效率。