华森制药 - 002907.SZ

主营业务：公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。

经营范围：许可项目:生产:粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药、软胶囊剂、中药饮片,委托加工药品、中药前提取、特殊医学用途配方食品生产、食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:销售:医疗器械、卫生材料:新药技术成果转让、技术咨询,经营本企业自产产品的出口业务和企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;中药材研发及技术推广;中药材种植及培育、销售、特殊医学用途配方食品销售、食品销售;网络与信息安全软件开发,信息系统集成服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),信息技术咨询服务,信息系统运行维护服务,数据处理和存储支持服务;计算机系统服务,工业互联网数据服务;软件开发;软件外包服务;网络技术服务,互联网安全服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

重庆华森制药股份有限公司(股票代码:002907)是集科研、生产、销售为一体的国家重点高新技术企业、中国大型综合性现代制药企业,业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。

位列中国非处方药企业百强、中国中药企业百强、中国医药企业百强、重庆民营制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数20强企业,2024年《中国500最具价值品牌》企业。

先后获得国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、全国文明单位、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、重庆市先进基层党组织等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。

“华森”2012年被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。

华森制药下设重庆华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司、PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司)、重庆华森生物技术有限责任公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森棠城大药房有限公司、重庆华森奥城大药房有限公司等。

华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念,多年来在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。

华森制药高度重视研发创新,持续加大研发投入,旗下创新药公司一一华森英诺,专注于同类第一(First-ln-Class)与同类最佳(Best-ln-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队。

目前华森英诺拥有自主立项的1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。

其中进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期的研究。

注射用盐酸ORIC-1940靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药。

在创新药研发技术平台建设方面,公司定位国际市场,追求同类第一(First-In-C1ass)和同类最佳(Best-In-Class)项目,打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台。

目前临床前创新药研发平台主要为(1)计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery),主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、CMC开发平台;目前公司自主完成的SPF级动物实验设施建设已投入使用,可进一步打造药理毒理研究中心;(2)蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台:主要是针对“不可成药”靶点的药化设计建立平台,其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选Linker的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计以及体外生物学筛选平台等。

在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。

通过项目经验的不断积累,建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。

同时,公司成立质量检测中心,为重庆市首家通过CNAS认证的药企。

华森制药积极捕捉临床需求,凭借药企软、硬件优势,切入特医食品赛道。

目前正积极推进多款项特医食品在研项目,涵盖蛋白组件、流质配方、特定全营养等类别,其中TY005项目已于2025年2月获得首个特殊医学用途配方食品注册证书(成渝地区首个),目前已上市销售。

目前拥有氨糖软骨素钙胶囊、乳铁蛋白乳清蛋白粉等蓝帽子保健品、功能性食品。

华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等生产线,川渝地区首条特殊医学用途配方食品生产线。

建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”零缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,并取得重庆市医药行业首个工业互联网标识解析《互联网域名服务许可证》。

先后被授予国家智能制造示范工厂、工信部卓越级智能工厂、国家工信部5G工厂名录、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆“首批市级先进级智能工厂”、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖、2024年度重庆市级十大未来工厂等称号。

华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务,目前学术网络已覆盖全国多个省、市自治区。

重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒陆续获得新加坡注册批文,并逐步上市销售,将以新加坡为战略支点,构建东南亚区域营销网络体系,形成辐射东南亚十国的市场格局。

华森制药以“研制好药,健康人类,成就员工”为企业使命,秉承“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的价值观,以坚实的步伐为“做中国好药,走向世界”的华森梦奋斗不止,为成渝地区双城经济圈建设贡献力量,为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。

（一）公司主要业务及产品情况公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。

公司坚守“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,秉承“诚信勤奋感恩、学习团队创新”的企业理念,以满足临床用药需求为己任。

多年来,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线,其中片剂生产线以“零”缺陷通过美国FDA认证,标志着公司生产质量国际化正式扬帆起航。

公司成立至今已取得86个药品批准文号,其中23个品规入选《国家基本药物目录》,62个品规入选《国家医保目录》。

2026年6月,痛泻宁颗粒获批成为国家首家中药二级保护品种,保护期延长7年。

2026年7月,公司旗下产品甘桔冰梅片、都梁软胶囊、盐酸特拉唑嗪胶囊、西洛他唑片及注射用阿昔洛韦新增入选《国家基本药物目录（2026年版）》,这将对公司后续拓展上述产品市场、扩大销售规模,以及推动公司长远发展发挥积极作用。

为推进落实公司“仿创结合转型升级”的战略目标,2025年公司通过全资子公司华森英诺增持奥睿药业,整合了创新药研发团队与研发管线,公司创新药研发能力与管线储备厚度均得到提升。

截至本公告披露日,子公司华森英诺和华森奥睿已获得3个1.1类新药项目的临床批件。

多年来,公司深耕消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域,构建起中西药优势互补的发展格局,形成了独具特色的系列产品布局。

依托持续的创新投入,公司产品线不断丰富,产品梯队建设完善,续航能力充足,已打造出清晰的拳头明星产品阵营。

以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的五大权重品种,也是公司的拳头明星产品,已逐步成长为各自细分领域的核心品种。

与此同时,公司产品管线也在不断向肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等领域拓展,报告期内公司新增获得1项药品注册批件,新品种持续落地上市,将成为推动公司业绩增长的重要动力。

公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。

在创新药研发领域,公司稳步推进创新药研发战略落地,专注于开发同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物,打造差异化研发管线,同时致力于搭建具备国际视野的创新药研发团队,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及血液病领域的小分子药物开发。

2025年5月,公司通过与战略投资企业开展深度资源整合,成功完成奥睿药业与华森英诺的合并,实现了公司创新药研发能力层级的跨越式突破。

华森英诺也从一家早期研发生物技术公司,转型为临床阶段生物技术公司,达成了里程碑式的发展跨越。

截至本报告披露日,公司共有6条小分子药物研发管线和1条PROTAC研发管线在研,已有3个1.1类新药项目获得IND批件,其中一项已推进至临床Ib期。

目前,公司已具备从靶点发现到早期临床开发的全链条创新药研发能力。

在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,重点布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。

通过不断积累项目经验,公司已搭建起原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台、CMC（化学与质量控制）杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等多个技术平台。

同时公司成立的质量检测中心,是重庆市首家通过CNAS认证的药企质量检测中心。

此前公司已顺利达成“333”研发目标,报告期内正全面推进“666”研发目标,即每年立项6项、报批6项、获批6项,为公司长期可持续发展提供坚实支撑。

（二）报告期内经营状况概述2026年上半年,我国医药制造业整体呈现“规模止跌回稳、利润由降转增”的运行态势。

根据国家统计局发布的数据,上半年规模以上工业企业中的医药制造业实现营业收入11,717.8亿元,与上年同期持平；实现利润总额1,773.2亿元,同比增长4.2%；行业营业收入利润率为15.13%,显著高于全部规模以上工业企业5.70%的平均水平。

从运行节奏看,一季度营业收入同比仍小幅下降,二季度以来行业逐步修复,上半年累计回升至持平,“止跌回稳”特征明显。

同时需要看到,行业仍面临一定运行压力。

从成本端来看,上半年医药制造业营业成本同比增长0.8%,增速高于营业收入增速,行业毛利率同比略有下降,利润增长主要来源于费用端管控取得的成效。

从增速对比来看,同期全部规模以上工业企业利润总额同比增长18.7%,医药制造业利润增速低于工业整体水平,反映出在药品集中带量采购常态化推进、医保支付方式改革持续深化的背景下,行业仍处于结构调整期。

从增长动能来看,行业转型特征日益凸显。

根据工业和信息化部的数据,上半年规模以上医药工业增加值同比增长6.4%,其中生物制品领域增速达到两位数,创新驱动对行业增长的贡献持续提升,为行业高质量发展积蓄了新动能。

从行业政策层面来看,2026年上半年,医药行业政策环境持续优化,支持创新、深化改革、扩大开放的政策导向清晰明确,支撑行业发展的制度基础进一步夯实。

2026年4月,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号）,从四个方面提出14项举措,明确要健全以市场为主导、以临床价值为导向的药品价格形成机制。

文件对新上市药品实行企业自评制度,区分高水平创新药、改良新药、通用名药分别给予政策支持和引导：对于创新程度高、临床价值突出的高水平创新药,支持企业在上市初期制定与研发高投入、创新高风险相匹配的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定；同时持续推进药品集中带量采购规范化、制度化、常态化,这为创新药研发的投入回报预期和行业长期健康发展提供了更加清晰明确的制度支撑。

2026年医保目录调整引入创新药预申报机制,允许尚未正式获批、但已通过国家药监局技术审评的创新药提前申报当年医保目录,大幅缩短“获批—进医保”的时间周期,从此前的1-2年压缩至数月。

医保支付方式改革得到持续深化。

同时,新版《国家基本药物目录》将于2026年9月1日起正式实施,时隔8年重大更新,首次纳入16种创新药,其中包括4种国产Ⅰ类新药,核心导向为支持创新、提升基层可及性,有利于优质药品向基层医疗卫生机构延伸,行业市场空间得到实质性拓宽。

2026年为“十五五”开局之年,政府工作报告首次将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济等一并列为“新兴支柱产业”,医药产业的国家战略定位显著升级。

2026年上半年,我国创新药产业进入加速突破期,审批数量、质量及国际化水平均实现显著提升。

据国家药品监督管理局数据,上半年共批准1类创新药38个,其中化学药品20个、生物制品17个、中药1个；上述38个品种中有11个属于新靶点、新机制药品,且全部为我国自主研发,而2025年全年获批的11个新靶点、新机制药品中仅4个为国产。

国产源头创新药物获批数量已超过上年全年水平,标志着我国创新药研发正从“跟跑”向“并跑”并在部分领域向“领跑”跨越。

在创新药交易方面,据国家药品监督管理局数据,2026年上半年我国创新药License-out共达成81笔合作,交易总额约1,100亿美元,达2025年全年对外授权交易总额的80%,交易额再创历史新高；交易覆盖肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域,主要受让方来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

据医药魔方统计,2026年上半年全球医药交易金额前十大事件中,中国药企占据八席,且均为授权方。

交易呈现三方面升级特征：一是金额量级跃升,单笔交易总额由过去的数千万美元级别提升至数十亿乃至上百亿美元级别；二是标的质量升级,从早期靶点跟随型品种转向双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT）等高阶创新成果；三是合作模式升级,从单纯技术授权转向联合开发、全球权益共享,中国药企在全球创新价值链中的议价能力和话语权显著增强。

总体来看,2026年上半年医药制造业呈现以下特征：一是行业整体触底企稳,规模低速修复,利润温和复苏；二是内部分化加剧,创新药、生物制品等高景气赛道与传统化药、普药中成药等承压赛道分化明显；三是产业集中度持续提升,头部企业在创新投入、海外布局、资源整合等方面优势扩大；四是政策导向深刻转变,从“控费降价为主”转向“促创新与保基本并重”。

公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营方针,报告期内,公司实现营业收入4.14亿元,较上年同期下降6.42%；归属于上市公司股东的净利润6298.42万元,同比增长16.74%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5642.18万元,同比增长20.68%。

整体来看,公司报告期内经营呈现营业收入承压、综合毛利率保持相对稳定、费用投入结构调整、利润稳步增长的特征,反映出公司正处于传统优势品种稳盘、集采品种上量与创新研发转型投入并行的发展阶段。

公司经营业绩既受到产品销售规模、院内准入及市场推广投入等传统制药业务因素影响,也受到研发项目推进节奏带来的研发投入波动等创新转型因素影响。

具体到收入端,报告期内公司营业收入同比下降6.42%,主要受耳鼻喉科用药销售收入同比下降15.24%的影响。

耳鼻喉科用药销售收入下降,主要因为甘桔冰梅片作为公司耳鼻喉科用药领域的重点产品,在报告期内尚未纳入国家基本药物目录。

受公立医疗机构优先配备使用基本药物、非基本药物准入管理以及终端用药需求变化等因素影响,甘桔冰梅片在部分医疗机构的市场准入和临床使用受到一定限制,进而影响了公司耳鼻喉科用药的整体销售表现。

此外,呼吸道及咽喉疾病相关用药需求本身具有一定季节性和波动性,报告期内相关终端就诊量及用药需求的变化,也对该领域产品销售产生了一定影响。

面对上述挑战,公司将积极把握政策机遇。

2026年7月,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》,该目录将于2026年9月1日起正式实施,公司共有5个产品入选本目录,其中就包括甘桔冰梅片,这将有利于改善相关产品的医疗机构准入条件、拓展终端覆盖范围,为后续市场推广创造有利条件。

公司将积极把握新版基药目录实施机遇,加大相关品种在基层医疗市场的推广力度,进一步拓展终端覆盖,力争推动相关产品实现销售放量。

与此同时,公司将持续深耕医疗机构市场,加强学术推广,拓展终端覆盖,优化渠道布局及营销资源配置,巩固传统优势产品的市场基础；同时持续推进仿制药、创新药研发,丰富产品管线,培育新的业务增长点,为公司长期发展积蓄动能。

在毛利率方面,报告期内,在药品集中带量采购常态化推进、医保支付改革持续深化及行业整体价格承压的背景下,公司医药工业整体毛利率,以及耳鼻喉科、精神神经系统和消化系统三个主要治疗领域的毛利率均实现同比提升。

其中,医药工业毛利率为69.19%,同比提升0.98个百分点；耳鼻喉科用药毛利率为81.57%,同比提升1.61个百分点；精神神经系统用药毛利率为73.44%,同比提升3.88个百分点；消化系统用药毛利率为51.96%,同比提升1.41个百分点。

相关毛利率变化主要受产品销售结构调整、原辅料采购成本控制、生产组织优化及工艺升级等因素共同影响。

在利润端,报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润6298.42万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5642.18万元,分别较上年同期增长16.74%和20.68%。

公司归母净利润增长主要受以下因素共同影响：一是公司结合市场及产品销售情况优化费用投放,销售费用同比下降15.98%,对利润增长形成了积极支撑；二是受研发项目所处阶段及研发进度节点影响,报告期内研发费用同比有所下降；三是公司持续推进控本增效,加强各项费用的精细化管理,进一步提升了整体经营效率。

报告期内,公司扣非净利润增速高于归母净利润增速,主要是因为本期非经常性损益同比减少,利润结构中非经常性损益占比下降,主营业务盈利对公司整体利润的支撑作用进一步增强。

在经营现金流方面,报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额同比增长98.58%,主要得益于报告期内公司销售回款情况良好,销售商品收到的现金同比增加；同时,公司持续优化销售费用投放,支付的相关费用相应减少。

综合来看,报告期内,公司传统制药业务仍是经营业绩的核心基础,创新药研发转型工作持续推进。

围绕“稳健经营、创新发展”的经营方针,公司一方面巩固存量产品与市场、拓展增量市场、提升经营效率,夯实传统制药业务基本盘；另一方面持续推进创新研发和产品管线建设,培育中长期发展动能。

报告期内,公司重点围绕研发、销售及生产三个方面开展经营工作。

1.聚焦创新,在研项目推进有序公司仍然高度重视研发创新并且持续保持高强度研发投入,报告期内,公司研发投入5222.23万元,同比增长28.93%,占营业收入的12.63%；由于受研发项目所处阶段及进度节点的影响,研发费用同比下降10.33%。

公司持续加大技术平台建设力度。

在通用型技术平台建设方面,报告期内公司持续进行高端复杂制剂技术平台以及反向研究技术平台建设,配备了旋压式挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设备。

高端复杂制剂技术平台主要围绕缓控释制剂、难溶药物增溶技术等进行储备,公司现已掌握定向释放/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等复杂缓控释技术,已具备微化、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力,相关技术可应用于神经系统疾病、代谢性疾病、精神疾病及肿瘤等领域的产品研发。

在药物反向研究技术平台方面,公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量检测等技术,为各类药品研发提供了有力的保障。

在特医食品技术平台建设方面,公司建立了配方设计、工艺设计与产业化研究、标准建立等研究基础,为蛋白组件、流质食品、特定全营养等各类产品研究开发提供技术支持。

在创新药研发技术平台建设方面,公司面向国际市场,以开发具有同类首创（First-in-Class,FIC）或同类最优（Best-in-Class,BIC）潜力的项目为研发定位,持续建设具有前瞻性和差异化特点的自主研发平台及研发管线,进一步完善计算机辅助多维度药物发现平台CAMDD（Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery）,并通过内部能力建设与外部合作相结合的方式,推进人工智能技术在创新药研发中的应用。

在前沿技术领域,公司布局小分子靶向蛋白降解（TPD）技术,已建成PROTAC药物研发平台,并正在向分子胶领域拓展。

与此同时,报告期内公司核心中成药品种痛泻宁颗粒于2026年6月获批国家首家中药二级保护品种,成功为该品种延长了7年保护期。

2026年7月,公司重点中成药甘桔冰梅片、都梁软胶囊入选《国家基本药物目录》（2026年版）,本次入选对扩大公司重点中成药的市场覆盖范围、提升产品品牌影响力与市场竞争力具有积极意义,同时也将进一步推动公司在中成药领域的发展,助力公司产品惠及更多患者,巩固公司在中成药领域的布局优势。

1）创新药研发报告期内公司持续完善创新药团队配置、优化研发管理体系、推进核心技术平台建设,共有7条创新药研发管线处于快速推进阶段,其中进展靠前的项目已进入临床Ib期。

随着各项目研发的不断推进,公司同步开展专利布局工作,报告期内共申请创新药化合物发明专利4项,其中2项已获得授权。

通过整合参股企业相关资源,华森英诺已从早期研发阶段的生物技术公司成长为临床阶段生物技术公司。

目前华森英诺拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、血液病及代谢领域,适应症及潜在适应症包括噬血细胞综合征（HLH）、青光眼、炎症以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。

其中研发进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940已完成临床Ia期研究,目前正在开展全国多中心临床Ib期研究。

注射用盐酸ORIC-1940靶点作用机制明确,药物效价高,安全性良好,有望成为我国首个用于继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的原研1类创新药。

2026年2月,华森英诺收获创新药HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》,该药品是重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目,也是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目,对华森英诺的创新药研发具有里程碑意义。

ORIP-1009项目已于2026年5月成功递交IND申请,并于2026年8月获得临床批件。

截至本报告披露日,已有3个1.1类新药项目获得IND批件,为公司“仿创结合,创新驱动”的发展战略奠定了坚实基础。

注①：HSN005暂时终止研究,后续公司将根据实际情况决定是否进一步推进研究。

注②：ORIP-1009项目已于2026年8月获得IND批件。

2）仿制药、中成药及特医食品的研发公司紧密围绕“仿创结合,创新驱动”战略,在常态化集中带量采购背景下,积极构建差异化研发管线,聚焦中成药二次开发、高端仿制药及特殊医学用途配方食品领域,全力打造“研发速度快、制造成本低、技术壁垒高”的核心竞争优势。

公司始终坚持研发全成本管理理念,从项目立项源头入手,建立了涵盖临床价值、市场容量、竞争格局、专利布局及技术可行性等多维度的精细化评估体系,确保资源配置最优、投入产出比最大化。

报告期内,公司持续深化“项目制+质量保障”双轨并行的研发管理模式,显著提升研发效率与质量稳定性。

在生物等效性（BE）试验方面,凭借深厚的专业积淀、科学的临床方案设计及全流程严格质控,公司高难度及高变异项目一次性通过率稳步提升,有效控制了研发费用支出。

与此同时,公司持续强化知识产权壁垒,仿制药专利挑战与规避设计项目持续增加,技术实力与市场先发优势进一步巩固。

展望未来,公司将持续加大研发投入,加速推进核心技术平台建设,为公司在复杂市场环境中保持长期竞争力提供坚实的技术支撑。

报告期内,公司不断推进在研管线内的研发项目,截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目25项、在研特医食品1项,其中报告期内新立项项目6项、获得药品注册批件项目1项。

仿制药及中成药的上市是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障,通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,公司已经建成“333”管线格局,正在积极推动“666”的研发目标落地。

此外,2026年3月公司获得盐酸丁螺环酮片的《药品注册证书》,并于2026年4月完成盐酸丁螺环酮片项目药品注册证书转让合同的签署,目前正在进行MAH持有人变更。

此举标志着公司药物研究院从成本中心向利润中心的转型升级迈出了实质性步伐。

2.创新营销、蓄力发展报告期内,公司集采品种实现收入同比微增0.81%,其中销量同比增长6.12%,呈现“以量补价”的特征。

集采品种凭借市场准入优势,在价格下行压力下仍实现了销量增长。

报告期内,五大重点中成药合计营收下降12.9%,主要系甘桔冰梅片在报告期内尚未纳入国家基本药物目录,受公立医疗机构优先配备使用基本药物的政策影响,该产品在部分医疗机构的准入和临床使用受到一定限制,叠加呼吸道及咽喉疾病用药的季节性波动因素,相关产品销售承压。

2026年7月《国家基本药物目录(2026年版)》发布,并将于9月1日起实施,公司共有5个产品新入选目录,其中就包括甘桔冰梅片,预计该品种的医疗机构准入条件将得到改善。

公司将积极把握新版基药目录实施的机遇,持续深耕医疗机构市场,加强学术推广,巩固优势产品基础,同时推进仿制药及创新药研发,丰富产品管线,培育新的业绩增长点。

公司高度重视重点品种学术体系构建工作,持续推动核心产品纳入国家级学会发布的临床指南与共识,并以此为基础开展高质量、高层次的学术推广活动,确保产品信息精准触达市场终端。

报告期内,都梁软胶囊被纳入《原发性头痛中西医结合诊疗中国专家共识》推荐用药,甘桔冰梅片被纳入《中西医联合防治急性咽炎临床应用指南》推荐用药,六味安神胶囊被纳入《成人慢性失眠中医诊疗专家共识》推荐用药；公司重点中成药痛泻宁颗粒获批国家首家二级保护品种。

截至目前,公司五大重点中成药已累计获得30余项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识推荐,充分彰显了学术机构与市场对公司产品临床价值、科学价值及市场价值的高度认可。

同时,2026年7月,公司核心品种甘桔冰梅片与都梁软胶囊凭借其在疗效、安全性、经济性等方面的优势,成功纳入《国家基本药物目录（2026年版）》,将有助于提升相关产品在医疗机构的准入机会和终端覆盖范围。

结合公司研发管线“666”规划,营销团队依托现有成熟销售体系,积极向市场导入新产品,以期形成新的业绩增长点。

目前,公司正全力推进聚乙二醇4000散（长松）、铝碳酸镁咀嚼片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）（阿拉清）、甲磺酸雷沙吉兰片、奥美沙坦酯氨氯地平片（络迈喜）及盐酸特拉唑嗪胶囊（欧得曼）等集采中选及接续采购中选产品的市场销售,同时积极开展特医食品特易美®蛋白质组件、甘亦美®特殊医学用途流质配方食品等产品的市场推广工作。

与此同时,公司将持续强化市场准入管理,坚持学术推广方向,加强市场人员学术能力培养,加大“星火计划”实施力度,进一步拓宽销售渠道与网络,践行“以公立医院为核心,带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台协同发展”的思路,全力打造以“五朵金花”为核心的亿级黄金产品群,落实中西并重的发展战略,拓展集采品种的院外市场,打造零售端品牌优势,聚焦核心业务,推动市场销售实现高质量发展。

在渠道管理方面,公司持续开拓增量医疗机构市场,深耕存量医疗机构终端。

报告期内,公司公立医院终端客户数量、基层医疗机构终端客户数量以及品种进院家数均实现进一步增长,目前公司产品已覆盖全国近9100家等级公立医院、近4500家等级私立医院及近17000家基层医疗机构。

除公立医院与基层医疗机构渠道外,公司还不断拓展私立医院、零售及电商平台的渠道网络,终端布局呈现更加多元化的发展态势。

借力互联网+医疗发展生态,公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音旗舰店、小红书企业店及微信小程序商城,并推出以特医食品为主的大健康产品。

基于品牌中成药和大健康产品的消费品属性,公司将进一步探索品牌数字化营销,搭建互联网新媒体矩阵,助力产品通过多渠道推广实现销量增长。

截至报告期末,公司电商平台销售额累计已突破2900万元。

未来,公司将以特医食品为基石,进一步深挖大健康消费市场,持续挖掘新的业绩增长点。

3.高效生产,持续控本增效,打造国际标准的生产质量体系报告期内,公司持续优化产品生产与质量管控流程,不断提升生产效率与产品质量,有效防范生产过程中的质量与安全风险。

在此期间,公司产品在出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检及市场抽检中合格率始终保持“四个100%”,切实保障了市场的高质量产品供应。

募投项目“第五期GMP生产基地项目”建成后,公司产能得到极大释放,成功解决了此前产能严重不足的问题。

为进一步提高产能利用率、降低药品生产成本,公司积极拓展CMO与CDMO业务,将部分闲置产能用于承接委托生产及相关业务,目前该部分业务已开始产生现金流入。

2022年6月,公司建成川渝地区首个特医食品生产基地。

2025年,公司特医食品项目TY005（特易美®特殊医学用途蛋白质组件配方食品）与TY001（甘亦美®特殊医学用途流质配方食品）均已取得特殊医学用途配方食品注册证书及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,标志着相关产品可正式在公司投产并进入市场销售,这将丰富公司产品线,进一步拓宽业务领域,提升市场竞争力,同时还填补了川渝地区的市场空白。

报告期内,特医食品TY006已进入临床试验。

公司前身华森有限系由成都地建以货币出资920万元、莫小堃以实物出资80万元、何先定以实物出资80万元于1996年11月4日共同组建成立,注册资本1,080万元。

1996年10月31日,华森有限召开首届股东会,全体股东一致通过《重庆华森制药有限公司章程》。

1996年10月31日,重庆会计师事务所荣昌所出具了《验资报告》(重会所荣内验(1996)第22号),验证注册资本已足额到位。

1996年11月4日,荣昌县工商行政管理局为华森有限颁发《企业法人营业执照》,企业名称为重庆华森制药有限公司,法定代表人为游谊竹,注册资本为人民币1,080万元,企业类型为有限责任公司,经营范围为药品、医疗器械、卫生材料。

2015年7月30日,华森有限召开临时股东会,审议并一致通过关于整体变更为股份有限公司的决议。

根据大华会计师事务所于2015年7月26日出具的《审计报告》(大华审字[2015]005695号),将华森有限截至2015年5月31日经审计的账面净资产值320,571,845.36元,按照1:0.9358的比例折合成股份公司股本30,000.00万股,每股面值1元,共计30,000.00万元,其余20,571,845.36元作为股份公司的资本公积。

变更后股份公司各发起人股份比例与原有限责任公司各股东出资比例一致。

同日,成都地建、游洪涛、刘小英、王瑛、张书华、王忠友及王保柱签署《重庆华森制药股份有限公司发起人协议》。

2015年7月30日,同致信德出具《资产评估报告书》(同致信德评报字(2015)第146号),根据该《资产评估报告书》,截至2015年5月31日,华森有限经评估的净资产值为人民币37,576.73万元。

2015年8月19日,发起人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过股份公司设立等相关议案。

2015年8月19日,大华会计师事务所对华森有限整体变更设立股份有限公司的注册资本及实收资本情况进行了审验,并出具《验资报告》(大华验字[2015]000816号),验证注册资本已足额到位。

2015年8月25日,重庆市工商行政管理局荣昌区分局核准了华森有限整体变更为股份有限公司的申请,并颁发注册号为500226000003922的《营业执照》。