当前位置: 首页 / 上市企业 / 重庆华森制药股份有限公司

华森制药 - 002907.SZ

重庆华森制药股份有限公司
上市日期
2017-10-20
上市交易所
深圳证券交易所
企业英文名
Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co., Ltd.
成立日期
1996-11-04
注册地
重庆
所在行业
医药制造业
上市信息
企业简称
华森制药
股票代码
002907.SZ
上市日期
2017-10-20
大股东
成都地方建筑机械化工程有限公司
持股比例
39.04 %
董秘
游雪丹
董秘电话
023-67038855
所在行业
医药制造业
会计师事务所
大华会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
杨卫国;张玥芳
律师事务所
上海泽昌律师事务所
企业基本信息
企业全称
重庆华森制药股份有限公司
企业代码
915002262038944463
组织形式
中外合资企业
注册地
重庆
成立日期
1996-11-04
法定代表人
游洪涛
董事长
游洪涛
企业电话
023-67622999,023-67038855
企业传真
023-67506555
邮编
401120
企业邮箱
IR@pharscin.com
企业官网
办公地址
重庆市渝北区黄山大道中段89号
企业简介

主营业务:公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。

经营范围:许可项目:生产:粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药、软胶囊剂、中药饮片,委托加工药品、中药前提取、特殊医学用途配方食品生产、食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:销售:医疗器械、卫生材料:新药技术成果转让、技术咨询,经营本企业自产产品的出口业务和企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;中药材研发及技术推广;中药材种植及培育、销售、特殊医学用途配方食品销售、食品销售;网络与信息安全软件开发,信息系统集成服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),信息技术咨询服务,信息系统运行维护服务,数据处理和存储支持服务;计算机系统服务,工业互联网数据服务;软件开发;软件外包服务;网络技术服务,互联网安全服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

重庆华森制药股份有限公司(股票代码:002907)是集科研、生产、销售为一体的国家重点高新技术企业、中国大型综合性现代制药企业,业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。

位列中国非处方药企业百强、中国中药企业百强、中国医药企业百强、重庆民营制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数20强企业,2024年《中国500最具价值品牌》企业。

先后获得国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、全国文明单位、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、重庆市先进基层党组织等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。

“华森”2012年被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。

华森制药下设重庆华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司、PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司)、重庆华森生物技术有限责任公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森棠城大药房有限公司、重庆华森奥城大药房有限公司等。

华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念,多年来在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。

华森制药高度重视研发创新,持续加大研发投入,旗下创新药公司一一华森英诺,专注于同类第一(First-ln-Class)与同类最佳(Best-ln-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队。

目前华森英诺拥有自主立项的1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。

其中进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期的研究。

注射用盐酸ORIC-1940靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药。

在创新药研发技术平台建设方面,公司定位国际市场,追求同类第一(First-In-C1ass)和同类最佳(Best-In-Class)项目,打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台。

目前临床前创新药研发平台主要为(1)计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery),主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、CMC开发平台;目前公司自主完成的SPF级动物实验设施建设已投入使用,可进一步打造药理毒理研究中心;(2)蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台:主要是针对“不可成药”靶点的药化设计建立平台,其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选Linker的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计以及体外生物学筛选平台等。

在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。

通过项目经验的不断积累,建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。

同时,公司成立质量检测中心,为重庆市首家通过CNAS认证的药企。

华森制药积极捕捉临床需求,凭借药企软、硬件优势,切入特医食品赛道。

目前正积极推进多款项特医食品在研项目,涵盖蛋白组件、流质配方、特定全营养等类别,其中TY005项目已于2025年2月获得首个特殊医学用途配方食品注册证书(成渝地区首个),目前已上市销售。

目前拥有氨糖软骨素钙胶囊、乳铁蛋白乳清蛋白粉等蓝帽子保健品、功能性食品。

华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等生产线,川渝地区首条特殊医学用途配方食品生产线。

建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”零缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,并取得重庆市医药行业首个工业互联网标识解析《互联网域名服务许可证》。

先后被授予国家智能制造示范工厂、工信部卓越级智能工厂、国家工信部5G工厂名录、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆“首批市级先进级智能工厂”、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖、2024年度重庆市级十大未来工厂等称号。

华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务,目前学术网络已覆盖全国多个省、市自治区。

重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒陆续获得新加坡注册批文,并逐步上市销售,将以新加坡为战略支点,构建东南亚区域营销网络体系,形成辐射东南亚十国的市场格局。

华森制药以“研制好药,健康人类,成就员工”为企业使命,秉承“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的价值观,以坚实的步伐为“做中国好药,走向世界”的华森梦奋斗不止,为成渝地区双城经济圈建设贡献力量,为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。

商业规划

(一)公司主要业务及产品情况公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。

公司坚守“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,秉承“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为己任。

多年来,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线,其中片剂生产线以“零”缺陷通过美国FDA认证,标志着公司生产质量国际化正式扬帆起航。

公司成立至今已取得药品批准文号85个,其中21个品规入选《国家基本药物目录》,61个品规入选《国家医保目录》。

为推进落实公司“创仿结合转型升级”的战略目标,报告期内公司通过全资子公司华森英诺增持奥睿药业,整合创新药研发团队及研发管线,创新药研发能力与管线厚度均得到提升。

华森英诺自研1.1类创新药HSN002066C1片已于2026年2月获得《药物临床试验批准通知书》;华森奥睿自主研发的ORIC-1940,全球首个针对HLH获批临床的RIPK1抑制剂,正积极推进全国多中心临床Ib期研究。

多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。

公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富,产品梯队及续航能力建设良好,并形成拳头明星产品阵营。

以威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步成长为各自细分领域的权重产品。

与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、自免性疾病及代谢性疾病等领域扩展,报告期内公司新获得药品及特医食品注册批件项目5项,新上市药品及特医食品2项、MAH持有人变更获得批件1项,公司首个2类改良型创新药项目获得临床批件,新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素。

公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。

在创新药研发方面,公司推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,公司专注于肿瘤、自免性疾病及血液病领域的小分子药物开发。

2025年上半年,公司通过与战略投资企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)开展深度资源整合,成功将奥睿药业与华森英诺合并,创新药板块业务由公司子公司华森英诺全面承接,实现了研发能力层级的跨越式突破,华森英诺也由一家早期研发生物技术公司蜕变为一家临床阶段的生物技术公司,实现了里程碑式的突破。

截至2025年12月31日,公司在研项目有6条小分子药物研发管线和1条PROTAC研发管线,已有2个项目获得IND批件,其中一项推进至临床Ib期。

公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力。

在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。

通过项目经验的不断积累,建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。

同时,公司成立质量检测中心,为重庆市首家通过CNAS认证的药企。

公司已经全面完成“333”的研发目标,即在仿制药、中成药领域每年立项三项、报批三项、获批三项。

目前公司正全面推进该领域的“666”的研发目标,即每年立项6项、报批6项、获批6项,为公司可持续发展提供保障。

(二)报告期内经营状况概述在公司董事会的领导下,公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营目标,旨在复杂多变的经济和市场环境中实现平稳过渡,并为未来高质量发展奠定基础。

报告期内,公司实现营业收入8.27亿元,较上年同期增加6.75%。

收入端增长主要为化学仿制药集采品种持续获批上市并集采中标及集采续标状况良好带来的仿制药集采品种营收上涨,化学仿制药集采品种相较于上年同期增长24.47%。

报告期内实现归属于上市公司股东的净利润6,508.68万元,较上年同期下降15.17%;归属于上市公司股东的扣非净利润4,686.27万元,较上年同期下降8.49%;基本每股收益及稀释每股收益较上年同期下降15.13%。

利润端变化的主要原因为公司研发费用增加、增资控股奥睿药业合并报表、补税等共同影响所致。

报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降61.52%,主要为购买商品、接受劳务、支付税费增加及新并表子公司经营支出所致。

报告期内,公司董事会与管理层凭借对宏观经济环境及行业发展动态的深刻洞察,迅速响应并积极布局,致力于提升公司核心竞争力,保障企业持续稳健发展。

公司的核心工作聚焦于药品研发、创新营销与高效生产三大领域,通过在这些关键方向的重点投入,旨在助力公司在未来市场竞争中赢得更大优势。

1、聚焦创新、在研项目推进有序公司仍然高度重视研发创新并且持续保持高强度研发投入,报告期内,公司研发投入9797.44万元,占营业收入11.84%,同比增加34.15%;研发费用占营业收入10.85%。

公司持续加大技术平台建设力度,在通用型技术平台建设方面,报告期内公司持续进行高端复杂制剂技术平台以及反向研究技术,配备了旋压式挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设备。

高端复杂制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技术、难溶药物增溶技术等进行储备,公司现已掌握定向释放/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术,已具备微化、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力,涵盖神经类疾病、代谢类疾病、精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品。

在药物反向研究技术平台方面,公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量检测等技术,为各类药品研发提供了有力的保障。

在特医食品技术平台建设方面,公司建立了配方设计、工艺设计与产业化研究、标准建立等研究基础,全方位保障蛋白组件、流质食品、特定全营养等各类食品研究开发。

在创新药研发技术平台建设方面,公司定位国际市场,追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Best-In-Class)项目,打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线,进一步完善计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery)的建设,在前沿技术领域方面布局小分子TPD技术领域,初步建立PROTAC药物研发平台,未来将进一步向分子胶领域拓展。

报告期内公司重点中成药六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒分别于2025年2月、2025年4月和2025年5月获得新加坡注册批文。

此举标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升,不仅增强了公司在全球医药行业的竞争力,也为公司带来了更广阔的发展空间和市场机遇,进而推动公司整体国际化战略的深入实施。

此外,重点中成药相继在海外成功注册,也将促进公司在研发和创新方面持续投入,公司将不断提升产品质量和技术水平,为全球患者提供更多优质、有效的医药产品。

1)创新药研发报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设,抓紧推进在研管线研发进度,公司正在快速推进7条创新药研发管线,其中进度靠前的项目目前处于临床Ib期。

随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请,报告期内公司共申请创新药化合物发明专利7项,其中授权3项。

2025年5月,为了整合与补充创新药研发管线,进一步加强公司创新药研发能力,提高公司创新药研发成功的可能性,加速公司转型升级,公司通过华森英诺增持成都奥睿药业有限公司,公司及华森英诺合计持股66%。

目前华森英诺已经拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,治疗领域覆盖肿瘤、自免性疾病、血液病及代谢领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、炎症以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。

其中进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940已完成临床Ia期研究,正在进行全国多中心临床Ib期的研究。

注射用盐酸ORIC-1940靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药。

通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由早期研究阶段的生物技术公司成长为临床阶段的生物技术公司,预计在2026年将继续提交1到2个项目的IND申请。

2026年2月,华森英诺获得创新药HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》,该药品是重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目,也是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目,对华森英诺创新药研发具有里程碑意义,也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。

2)仿制药、中成药及特医食品的研发在集采常态化的大背景下,公司紧密结合自身特色,积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线,力争做到研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。

报告期内,公司始终秉承研发全成本理念,从研发源头开始,不断优化成本结构,以在集采的大背景下获取竞争优势。

公司通过全面而精细的立项评估机制,综合考虑临床优势、市场潜力、竞争态势、专利分析、技术可行性及投入产出比等多维度因素,精心筛选出与公司战略高度契合的项目。

在此基础上,公司制定了严谨的研发计划,采用项目管理和质量管理的双重保障机制,确保研发过程的高效与高质量。

通过持续夯实专业知识,提升技术水平,公司创新性地实施了研发项目的“1+3模式”,即一次中试试验加三次工艺验证,成功构建了从实验室到工厂的顺畅转移体系,显著提升了研发效率,同时大幅降低了研发成本。

此外,在BE试验方面,公司稳扎稳打,凭借过硬的专业技术、缜密的临床方案设计以及严格的过程控制,成功实现了高难度、高变异项目一次性正式BE试验的高成功率,极大地减少了BE试验的费用支出。

同时,公司持续强化专利挑战能力,仿制药专利无效挑战和规避专利项目的数量不断增加,充分展现了公司在仿制药研发领域技术实力的持续提升,也为相关药物在未来的市场竞争中赢得了宝贵的先发优势。

通过这些举措,公司不仅在研发效率和质量上取得了显著突破,还在仿制药领域的技术创新和市场竞争中占据了有利地位,为未来的持续发展奠定了坚实基础。

2025年,公司不断推进在研管线内的研发项目,截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目23项,特医食品4项,其中报告期内新立项项目5项、完成中国注册申报4项、完成新加坡注册备案3项,获得药品及特医食品注册批件项目2项。

仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障,通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,公司已经建成“333”管线格局,即每年至少立项3项、申报3项、上市3项,并进一步推进“666”的研发目标落地。

2025年7月,公司首个获批临床的改良型创新药项目CX001项目已获得《药物临床试验批准通知书》。

2025年9月,公司获得健儿消食口服液的《药品补充申请批准通知书》,成为该药品上市许可持有人,将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,增加儿科消化领域的销售品种。

2025年10月,公司抗肿瘤仿制药项目克唑替尼胶囊获得《药品注册证书》,公司首个抗肿瘤产品正式获批生产许可,不仅填补了公司在抗肿瘤领域的空白,构建起“消化系统、神经系统、呼吸系统+抗肿瘤”的多维产品矩阵,可分散单一领域的风险,提升盈利的稳定性,而且为后续公司抗肿瘤管线的研发提供了技术经验与积累。

新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。

此外,报告期内,公司顺利完成了在研项目“托吡酯口服溶液”技术转让合同及西洛他唑片转让合同的签署;截至目前,公司亦已完成盐酸丁螺环酮片项目药品注册证书转让合同的签署。

此举标志着公司药物研究院从成本中心向利润中心的转型升级迈出了实质性步伐。

2.创新营销、蓄力发展公司仿制药集采中标品种如奥美拉唑碳酸氢钠胶囊与复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)开始放量,集采续标有效实施,报告期内,公司仿制药集采品种营收较上年同期增长24.47%;重点中成药表现依旧稳健,五大独家重点中成药销售收入整体较上年相对持平,略微增长1.40%。

公司始终坚信,唯有具备真正“学术力”的产品才能在市场中行稳致远。

因此,公司高度重视重点品种学术体系的构建,持续推动核心产品纳入国家级学会临床指南与共识,并以此为基础开展高质量、高层次的学术推广活动,确保产品信息精准触达市场终端。

报告期内,公司核心品种痛泻宁颗粒被列为《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识》中唯一获高级证据强推荐的药物,其作用机制研究成果已在国际权威SCI期刊发表;六味安神胶囊的最新高质量研究成果在国家级医学会议上发布,相关作用机制研究同样登上国际权威SCI期刊。

截至目前,公司五大核心重点中成药已累计获得30余项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,充分彰显了学术机构与市场对公司产品临床价值、科学价值及市场价值的高度认可。

结合公司研发管线“333”规划,营销团队依托现有成熟销售体系积极向市场导入新产品,以期形成新的业绩增长点。

目前,公司正全力推进已集采中标品种及集采续标品种聚乙二醇4000散(长松)、铝碳酸镁咀嚼片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(奥碳)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)(阿拉清)、甲磺酸雷沙吉兰片、奥美沙坦酯氨氯地平片(络迈喜)及盐酸特拉唑嗪胶囊(欧得曼)的市场销售工作以及获批特医食品特易美蛋白质组件、甘亦美特殊医学用途流质配方食品等产品的市场推广工作。

与此同时,公司将持续强化市场准入管理,坚持学术推广方向,加强市场人员学术能力培养,加大“星火计划”实施力度,进一步拓宽销售渠道与网络,践行以公立医院为核心,带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台协同发展的思路,全力打造以“五朵金花”为核心的亿级黄金产品群,落实中西并重的发展战略,拓展集采品种的院外市场,打造零售端品牌优势,聚焦核心业务,推动市场销售实现高质量发展。

在渠道管理方面,公司持续开拓增量医疗机构市场,深耕存量医疗机构终端。

报告期内,公司公立医院终端客户、基层医疗机构终端客户的数量以及品种进院家数均实现进一步增长,目前产品已覆盖全国近8700家等级公立医院、近4300家等级私立医院及近16000家基层医疗机构。

除公立医院与基层医疗机构渠道外,公司还不断拓展私立医院、零售及电商平台的渠道网络,终端布局呈现更加多元化的态势。

借力互联网+医疗发展生态,公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店及微信小程序商城,并推出特医食品为主的大健康产品。

基于品牌中成药和大健康品的消费品属性,公司将进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。

截至报告期末,公司电商平台销售额累计已突破2200万元。

未来,公司将以特医食品为基石,进一步深挖大健康消费市场,持续寻找新的业绩增长点。

3.高效生产,持续控本增效,打造国际标准的生产质量体系报告期内,公司持续优化产品生产与质量管控流程,不断提升生产效率与产品质量,有效防范生产过程中的质量与安全风险。

在此期间,公司产品在出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检及市场抽检中合格率始终保持“四个100%”,切实保障了市场的高质量产品供应。

募投项目“第五期GMP生产基地项目”建成后,公司产能得到极大释放,成功解决了此前产能严重不足的问题。

为进一步提高产能利用率、降低药品生产成本,公司积极拓展CMO与CDMO业务,将部分闲置产能向委托业务客户开放,目前该部分业务已开始产生现金流入。

2022年6月,公司建成川渝地区首个特医食品生产基地。

报告期内,公司特医食品项目TY005(特易美特殊医学用途蛋白质组件配方食品)与TY001(甘亦美特殊医学用途流质配方食品)均已取得特殊医学用途配方食品注册证书及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,标志着相关产品可正式在公司投产并进入市场销售,这将丰富公司产品线,进一步拓宽业务领域,提升市场竞争力,同时还填补了川渝地区的市场空白。

发展进程

公司前身华森有限系由成都地建以货币出资920万元、莫小堃以实物出资80万元、何先定以实物出资80万元于1996年11月4日共同组建成立,注册资本1,080万元。

1996年10月31日,华森有限召开首届股东会,全体股东一致通过《重庆华森制药有限公司章程》。

1996年10月31日,重庆会计师事务所荣昌所出具了《验资报告》(重会所荣内验(1996)第22号),验证注册资本已足额到位。

1996年11月4日,荣昌县工商行政管理局为华森有限颁发《企业法人营业执照》,企业名称为重庆华森制药有限公司,法定代表人为游谊竹,注册资本为人民币1,080万元,企业类型为有限责任公司,经营范围为药品、医疗器械、卫生材料。

2015年7月30日,华森有限召开临时股东会,审议并一致通过关于整体变更为股份有限公司的决议。

根据大华会计师事务所于2015年7月26日出具的《审计报告》(大华审字[2015]005695号),将华森有限截至2015年5月31日经审计的账面净资产值320,571,845.36元,按照1:0.9358的比例折合成股份公司股本30,000.00万股,每股面值1元,共计30,000.00万元,其余20,571,845.36元作为股份公司的资本公积。

变更后股份公司各发起人股份比例与原有限责任公司各股东出资比例一致。

同日,成都地建、游洪涛、刘小英、王瑛、张书华、王忠友及王保柱签署《重庆华森制药股份有限公司发起人协议》。

2015年7月30日,同致信德出具《资产评估报告书》(同致信德评报字(2015)第146号),根据该《资产评估报告书》,截至2015年5月31日,华森有限经评估的净资产值为人民币37,576.73万元。

2015年8月19日,发起人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过股份公司设立等相关议案。

2015年8月19日,大华会计师事务所对华森有限整体变更设立股份有限公司的注册资本及实收资本情况进行了审验,并出具《验资报告》(大华验字[2015]000816号),验证注册资本已足额到位。

2015年8月25日,重庆市工商行政管理局荣昌区分局核准了华森有限整体变更为股份有限公司的申请,并颁发注册号为500226000003922的《营业执照》。

股东交易

变动人 变动日期 变动股数 成交均价 变动后持股数 董监高职务
游洪涛 2026-01-13 -1200600 14 元 66456000 董事、高管
游洪涛 2026-01-08 -152800 13.75 元 67656700 董事、高管
游洪涛 2026-01-07 -165000 13.68 元 67809500 董事、高管
游洪涛 2026-01-06 -146500 13.66 元 67974500 董事、高管
游洪涛 2025-12-19 -295400 13.57 元 68121000 董事、高管
游洪涛 2025-12-12 -145000 13.84 元 68416400 董事、高管
游洪涛 2025-12-10 -2043800 13.91 元 68561400 董事、高管
游洪涛 2025-12-01 -138000 14.58 元 70605200 董事、高管
游洪涛 2025-11-26 -136000 14.73 元 70743200 董事、高管
游洪涛 2025-11-24 -141000 14.22 元 70879200 董事、高管
游洪涛 2025-11-14 -131000 15.28 元 71020200 董事、高管
游洪涛 2025-11-12 -1133700 14.95 元 71151200 董事、高管
游洪涛 2025-11-07 -137000 14.66 元 72285000 董事、高管
彭晓燕 2025-06-19 -3300 16.33 元 13200 高管
彭晓燕 2025-06-12 -1000 17.98 元 16500 高管