主营业务：外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务
经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件开发,批发、零售:生物制品、医用材料、保健器具、金属制品、塑料制品、电子、计算机及配件、计算机软件的产品开发及销售(国家有专项管理规定的按规定办理)和技术服务,销售:电子元器件、计算机及配件、环保设备,货物进出口、技术进出口,第二类医疗器械销售,第一类医疗器械销售,第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
重庆西山科技股份有限公司(以下简称“西山科技”)成立于1999年12月,2023年6月科创板上市。
西山科技是一家集数字化微创外科手术设备及耗材的研发、制造、销售、服务于一体的国家高新技术企业,围绕“微创手术工具整体方案提供者”的定位,专注微创外科手术设备的研发制造,西山科技推出内窥镜系统、手术动力装置、能量手术设备、吻合器具等产品。
西山科技是“国家知识产权示范企业”、国家专精特新“小巨人”企业、“中国专利优秀奖”获得者,通过了CMD医疗器械质量管理体系认证,是我国《电动骨组织手术设备》国家医药行业标准(标准号:YY/T0752-2016)起草制定单位。
截至2023年6月30日,西山科技专利获批总量突破1000项,国家III类医疗器械注册证6项,II类医疗器械注册证40余项,牵头起草了7项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准,是我国手术动力装置领域的领军企业之一。
公司先后承担并完成了“十二五”国家科技支撑计划项目“高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品开发”、国家高技术产业化示范工程项目“颅底与脊柱微创治疗手术动力装置”、重庆市技术创新与应用示范项目“基于真空辅助活检(VAB)技术的乳房活检与旋切系统研发”等多项国家和重庆市的科技攻关和产业化项目,有力支撑了国家在手术动力装置领域的技术布局,为打破外资厂商在该领域的技术和市场垄断作出了贡献。
依托“立足国内,开拓海外”的市场规划,公司产品已在国内近4000家医院投入使用,覆盖全国31个省份,并出口德国、西班牙、俄罗斯、巴西、墨西哥、智利、韩国、印度、肯尼亚、埃塞俄比亚等30多个国家,形成了良好的用户基础和品牌知名度。
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息1、公司神经外科、骨科、耳鼻喉科、乳腺外科手术动力装置产品于本报告期内成功获得欧盟CE-MDR认证,对公司未来国际产品准入及销售将产生积极影响。
2、2025年公司新增专利112项,累计拥有有效专利1368项,其中手术动力装置768项、内窥镜243项、能量手术设备263项。
专利量持续提升是公司技术创新的体现,也为未来市场领先地位奠定了坚实基础。
3、等离子设备及耗材进院数量增长,其中山西、安徽、广东、陕西、甘肃、宁夏、重庆实现零的突破；4、公司耳鼻喉DK-ENT-MS2和神经外科DK-N-MS2手术动力装置完成研发并投产,产品竞争力大幅提升,获得市场认可；5、超声骨组织手术设备（即超声骨刀）完成性能优化,产品竞争力大幅提升；耗材收入增长明显,本报告期累计收入增长超180%,；6、公司正推进等离子耗材型号、规格完备工作,等离子有望成为未来公司重要收入支撑。
7、内窥镜相关产品技术进展显著。
一是内窥镜荧光摄像系统成功取得注册证；二是4K内窥镜系统完成多科室临床场景图像算法优化,稳定性获得临床认可,市场竞争力增强；三是在光学硬镜领域实现了成本与性能的明显优化。
8、乳腺外科耗材受集采政策影响,相关产品终端价格下降,有效激发了地级市及区域中心医院的市场需求,手术量实现明显增长。
在存量市场中,公司成功实现了对竞品的逐步切换。
借此契机,公司产品终端医院覆盖量与渗透率快速提升,一次性乳房旋切活检针销售数量较去年同期增长45%,品牌影响力与市场地位进一步增强。
1999年12月,郭毅军、李代红共同出资发起设立西山有限,西山有限设立时的注册资本为200万元,其中郭毅军以实物资产作价180万元出资,占注册资本90%;李代红以货币方式认缴2万元出资,实物资产作价18万元出资,占注册资本10%。
1999年12月23日,重庆华信会计师事务所对西山有限本次出资情况予以审验并出具了重华信会验[1999]第1-068号《验资报告》。
2022年1月4日,永拓会计师事务所(特殊普通合伙)出具《专项复核报告》(永证专字(2022)第310001号),确认上述出资已足额到位。
1999年12月,西山有限经重庆市工商行政管理局核准登记注册并领了《营业执照》。
西山有限设立时,现时有效的法律法规为1993年首次颁布的《中华人民共和国公司法》。
根据《公司法》第二十四条的相关规定,股东可以用货币出资,也可以用实物、工业产权、非专利技术、土地使用权作价出资。
对作为出资的实物、工业产权、非专利技术或者土地使用权,必须进行评估作价,核实财产,不得高估或者低估作价。
土地使用权的评估作价,按照法律、行政法规的规定办理。
以工业产权、非专利技术作价出资的金额不得超过有限责任公司注册资本的百分之二十,国家对采用高新技术成果有特别规定的除外。
西山有限设立时,股东的实物出资未按照前述规定履行评估程序,存在瑕疵。
针对前述非货币性资产出资中存在瑕疵的情况,郭毅军于2015年1月以货币资金方式一次性出资补足360.80万元(对应本次非货币出资及2002年4月非货币出资),以履行完毕其应有的出资义务;李代红于2015年11月以货币资金方式一次性出资补足18.00万元,以履行完毕其应有的出资义务。
公司已在前述出资补足事项完成后按照当时《会计准则》的规定进行了会计处理,将补足资金全部计入资本公积。
前述项货币资金补足资本事项已经四川华信(集团)会计师事务所审验,并出具了川华信验【2015】65号验资报告和川华信验【2015】92号验资报告。
公司系由西山有限整体变更设立。
2015年7月16日,西山有限召开临时股东会,同意以2015年5月31日为改制基准日,将公司整体变更为股份公司。
股份公司注册资本1,000万元,以四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》(川华信审(2015)199号)所确认的截至2015年5月31日西山有限的净资产3,445.04万元为基础,按照3.445:1的比例折为1,000万股,净资产超出部分2,445.04万元计入资本公积。
2015年7月31日,公司召开创立大会,同意设立西山科技。
2015年7月31日,四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对本次整体变更事项进行了审验并出具了川华信验[2015]64号的《验资报告》。
2015年8月,本次股份公司成立事宜在重庆市工商行政管理局办理了工商变更登记手续,取得了新的《营业执照》。
此次整体变更系由西山有限原股东作为发起人,以其拥有的西山有限经审计的净资产份额按上述比例折股,股份公司成立后各股东的持股比例保持不变。
截至2015年5月31日,西山有限账面净资产为3,445.04万元,未分配利润为-493.21万元。
发行人由有限责任公司整体变更为股份有限公司时存在未分配利润为负或累计未弥补亏损的情形,出现这一情形的主要原因在于公司前期研发、市场拓展投入较大,产品市场导入期长,产品及服务收入较少,不能覆盖同期发生的研发、生产、人力等较大的成本费用支出。
随着公司近年来迅速发展,公司目前已形成较强的持续盈利能力。
报告期内,公司累计未弥补亏损规模逐年减少,截至2021年12月31日,公司未分配利润为负的情形已消除,与公司盈利水平变动情况相匹配。
公司整体变更为股份公司时存在累计未弥补亏损不会对公司未来可持续发展造成重大不利影响。