主营业务：外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务
经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件开发,批发、零售:生物制品、医用材料、保健器具、金属制品、塑料制品、电子、计算机及配件、计算机软件的产品开发及销售(国家有专项管理规定的按规定办理)和技术服务,销售:电子元器件、计算机及配件、环保设备,货物进出口、技术进出口,第二类医疗器械销售,第一类医疗器械销售,第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
重庆西山科技股份有限公司成立于1999年12月,2023年6月科创板上市,是一家集数字化微创外科手术设备和耗材的研发、制造、销售、服务于一体的国家高新技术企业。
西山围绕“微创手术工具整体方案提供者”的战略定位,布局“1+2+N”产品群,专注于微创外科手术设备的研发制造,已上市推出内窥镜系统、手术动力装置、能量手术设备、吻合器具等产品。
西山是“国家知识产权示范企业”、国家专精特新“小巨人”企业、“中国专利优秀奖”获得者,通过了CMD医疗器械质量管理体系认证,是我国《电动骨组织手术设备》国家医药行业标准(标准号:YY/T0752-2016)起草制定单位。
是我国手术动力装置领军企业之一。
公司先后承担并完成“十二五”国家科技支撑计划项目“高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品开发”、国家高技术产业化示范工程项目“颅底与脊柱微创治疗手术动力装置”、重庆市技术创新与应用示范项目“基于真空辅助活检(VAB)技术的乳房活检与旋切系统研发”等多项国家和重庆市的科技攻关和产业化项目,有力支撑了国家在手术动力装置领域的技术布局,为打破外资厂商在该领域的技术和市场垄断作出了贡献。
依托“立足国内,开拓海外”的市场规划,西山产品已在国内5000多家医院投入使用,覆盖全国31个省份,主要出口到拉美、欧洲、东南亚等超过40多个国家和地区,形成了良好的用户基础和品牌知名度。
（一）报告期内业绩表现报告期内,公司实现营业总收入11,957.86万元,较上年同期下降22.87%；营业成本4,747.79万元,较上年同期下降11.74%；销售费用与上年同期相比增长30.15%,管理费用与上年同期相比增长24.42%,研发费用与上年同期相比增长24.14%；归母净利润为-2,546.13万元,较上年同期下降174.05%,扣非后归母净利润为-2,888.56万元,较上年同期下降199.81%。
（二）报告期重点经营工作1、持续深化产品研发与迭代,夯实核心产品竞争力2026年上半年,公司坚持以临床需求为导向,围绕手术动力装置、内窥镜、能量手术设备三大核心产品线,加大研发投入与技术攻关,推动产品性能升级与品类拓展。
报告期内,完成知识产权申请53项（其中发明专利13项）,获授权专利88项（其中发明专利3项）；同时,新增二类及三类医疗器械注册证6项,完善微创手术整体解决方案。
具体来看,报告期内公司加速推进骨科、神经外科、耳鼻喉科等核心科室的核心产品迭代,其中神经外科、耳鼻喉科第二代手术动力系统进行规范化生产,第二代骨科动力系统完成试产正加速推进注册检验,脊柱第二代产品完成项目立项与设计输入,产品采用全新外观设计、功能性能大幅提升。
同时,积极推进新品注册与落地,荧光腹腔内窥镜、一次性使用超声软组织手术刀头等7个产品首次获得医疗器械注册证。
此外,报告期内公司设立全资子公司重庆星辉电机有限公司,将依托公司在微电机领域已实现的自研自产技术积淀,加速推进专用微电机的产业化纵深与商业化拓展,持续巩固“进口替代”的领先优势,为公司可持续发展注入核心动能。
2、聚焦数智化转型升级,赋能管理提质增效报告期内,公司聚焦数字化、信息化、智能化转型,持续推进BI大数据平台建设,引入SRM供应链管理系统,规范采购业务流程和规划,深化数据治理与分析应用,不断优化数据应用效能,有效提升运营决策的智能化、精准化水平,为公司经营管理决策提供科学的数据支撑。
同时,公司积极探索AI工具本地化部署与落地应用,以人工智能技术赋能业务创新与管理优化,聚焦制造环节与运营管理全流程,持续推动生产制造与运营管理的智慧化升级,提升运营效率与质量。
相关数字化、信息化及智能化建设举措,进一步完善了公司智慧运营体系,为公司高质量发展注入新动能,助力公司巩固核心竞争力,实现可持续发展。
公司的主要产品覆盖一类、二类和三类医疗器械,报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等各项法律、法规的要求开展经营活动,持续推行安全管理流程,建立安全生产责任制度,加强生产现场监督,确保在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节均采取了有效的质量控制措施,杜绝质量风险。
3、推进销售体系深度改革,提升终端渠道运营效率报告期内,公司顺应医疗器械行业集采深化与医院采购模式变革趋势,持续深化销售体系结构性优化,致力于打造专业化、精细化的终端销售与服务团队。
报告期内,公司通过扩充一线销售力量,完善“学术推广+手术跟台+售后支持”全流程服务体系,以临床需求为导向强化术者教育与精准营销；同时,优化渠道管理模式,深化与核心经销商的战略合作,建立以“终端进院量+产品使用率”为核心的渠道考核机制,协助渠道提升终端出货效率,构建“终端进院-渠道动销-公司放量”的良性循环。
此次改革有望全面提升医院进院效率、渠道把控能力与客户粘性,同时为内窥镜、能量设备等新品提供高价值临床入口,实现与现有动力产品的渠道复用、联合推广与服务一体化,加速新品商业化落地,为存量业务挖潜、新品放量及海外市场拓展奠定坚实的渠道基础。
4、加速全球化布局进程,打造海外业务增长新引擎报告期内,公司以手术动力装置获得CE认证为契机,全面推进国际化战略,构建“产品注册+渠道建设”的海外业务体系,积极探索与海外当地成熟渠道伙伴开展合作,结合不同产品认证阶段实施差异化出海策略,高效加速产品本地化落地进程,缩短海外商业化周期,有效提升公司产品在国际市场的渗透效率与品牌适应性,推动海外收入规模化增长,为公司营收结构多元化奠定坚实基础。
此外,公司加快全球产品注册,依托“一证带多证”协同效应,全面启动内窥镜、等离子、超声骨刀等产品的CE认证申报工作,海外注册持续取得进展,构建多产品协同出海的产品矩阵。
例如,神经外科及骨科手术动力装置的8个产品取得香港地区医疗器械注册证,手术动力装置产品完成英国MHRA注册、澳大利亚TGA注册,超声骨组织手术设备、乳腺旋切系统等产品均取得部分独联体国家医疗器械注册证。
5、人才建设与激励机制人才是公司核心竞争力与高质量发展的关键支撑。
报告期内,公司继续围绕研发创新、市场拓展核心战略,践行“人才兴企”理念,构建与战略适配、覆盖全职业周期的多层次人才培养体系,为经营发展提供坚实人才保障。
公司始终秉持“多贡献多得”的激励理念,围绕年度战略目标,构建了多层次、全覆盖的激励体系,涵盖创收类销售提成、产品开发与改进激励、降本提效激励及供货保障激励等类别,旨在充分激发全员活力与创造力,高效达成年度经营目标。
公司以“体系化、梯队化、数字化”为主线,聚焦关键岗位人才培养,系统推进课程体系建设、核心培训项目运营与培训形式创新,持续赋能员工成长与业务发展。
一是重点围绕销售、服务、管理三大序列构建分层分类培训课程体系,确立五大关键岗位课程体系,实现隐性知识显性化与标准化传承；二是形成“专业+管理”双轨培训路径。
在专业序列实施销售人才培养及服务工程师转型培养专项培训,为管理序列开展人力资源管理等专项赋能,支撑干部梯队建设；三是打通“培养—筛选—校准”管理链条,确保关键岗位人员能力持续符合体系与法规要求；四是加强培训平台与企业文化协同,强化组织调整期的文化认同与团队凝聚力。
1999年12月,郭毅军、李代红共同出资发起设立西山有限,西山有限设立时的注册资本为200万元,其中郭毅军以实物资产作价180万元出资,占注册资本90%;李代红以货币方式认缴2万元出资,实物资产作价18万元出资,占注册资本10%。
1999年12月23日,重庆华信会计师事务所对西山有限本次出资情况予以审验并出具了重华信会验[1999]第1-068号《验资报告》。
2022年1月4日,永拓会计师事务所(特殊普通合伙)出具《专项复核报告》(永证专字(2022)第310001号),确认上述出资已足额到位。
1999年12月,西山有限经重庆市工商行政管理局核准登记注册并领了《营业执照》。
西山有限设立时,现时有效的法律法规为1993年首次颁布的《中华人民共和国公司法》。
根据《公司法》第二十四条的相关规定,股东可以用货币出资,也可以用实物、工业产权、非专利技术、土地使用权作价出资。
对作为出资的实物、工业产权、非专利技术或者土地使用权,必须进行评估作价,核实财产,不得高估或者低估作价。
土地使用权的评估作价,按照法律、行政法规的规定办理。
以工业产权、非专利技术作价出资的金额不得超过有限责任公司注册资本的百分之二十,国家对采用高新技术成果有特别规定的除外。
西山有限设立时,股东的实物出资未按照前述规定履行评估程序,存在瑕疵。
针对前述非货币性资产出资中存在瑕疵的情况,郭毅军于2015年1月以货币资金方式一次性出资补足360.80万元(对应本次非货币出资及2002年4月非货币出资),以履行完毕其应有的出资义务;李代红于2015年11月以货币资金方式一次性出资补足18.00万元,以履行完毕其应有的出资义务。
公司已在前述出资补足事项完成后按照当时《会计准则》的规定进行了会计处理,将补足资金全部计入资本公积。
前述项货币资金补足资本事项已经四川华信(集团)会计师事务所审验,并出具了川华信验【2015】65号验资报告和川华信验【2015】92号验资报告。
公司系由西山有限整体变更设立。
2015年7月16日,西山有限召开临时股东会,同意以2015年5月31日为改制基准日,将公司整体变更为股份公司。
股份公司注册资本1,000万元,以四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》(川华信审(2015)199号)所确认的截至2015年5月31日西山有限的净资产3,445.04万元为基础,按照3.445:1的比例折为1,000万股,净资产超出部分2,445.04万元计入资本公积。
2015年7月31日,公司召开创立大会,同意设立西山科技。
2015年7月31日,四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对本次整体变更事项进行了审验并出具了川华信验[2015]64号的《验资报告》。
2015年8月,本次股份公司成立事宜在重庆市工商行政管理局办理了工商变更登记手续,取得了新的《营业执照》。
此次整体变更系由西山有限原股东作为发起人,以其拥有的西山有限经审计的净资产份额按上述比例折股,股份公司成立后各股东的持股比例保持不变。
截至2015年5月31日,西山有限账面净资产为3,445.04万元,未分配利润为-493.21万元。
发行人由有限责任公司整体变更为股份有限公司时存在未分配利润为负或累计未弥补亏损的情形,出现这一情形的主要原因在于公司前期研发、市场拓展投入较大,产品市场导入期长,产品及服务收入较少,不能覆盖同期发生的研发、生产、人力等较大的成本费用支出。
随着公司近年来迅速发展,公司目前已形成较强的持续盈利能力。
报告期内,公司累计未弥补亏损规模逐年减少,截至2021年12月31日,公司未分配利润为负的情形已消除,与公司盈利水平变动情况相匹配。
公司整体变更为股份公司时存在累计未弥补亏损不会对公司未来可持续发展造成重大不利影响。