主营业务：外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务
经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件开发,批发、零售:生物制品、医用材料、保健器具、金属制品、塑料制品、电子、计算机及配件、计算机软件的产品开发及销售(国家有专项管理规定的按规定办理)和技术服务,销售:电子元器件、计算机及配件、环保设备,货物进出口、技术进出口,第二类医疗器械销售,第一类医疗器械销售,第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
重庆西山科技股份有限公司(以下简称“西山科技”)成立于1999年12月,2023年6月科创板上市。
西山科技是一家集数字化微创外科手术设备及耗材的研发、制造、销售、服务于一体的国家高新技术企业,围绕“微创手术工具整体方案提供者”的定位,专注微创外科手术设备的研发制造,西山科技推出内窥镜系统、手术动力装置、能量手术设备、吻合器具等产品。
西山科技是“国家知识产权示范企业”、国家专精特新“小巨人”企业、“中国专利优秀奖”获得者,通过了CMD医疗器械质量管理体系认证,是我国《电动骨组织手术设备》国家医药行业标准(标准号:YY/T0752-2016)起草制定单位。
截至2023年6月30日,西山科技专利获批总量突破1000项,国家III类医疗器械注册证6项,II类医疗器械注册证40余项,牵头起草了7项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准,是我国手术动力装置领域的领军企业之一。
公司先后承担并完成了“十二五”国家科技支撑计划项目“高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品开发”、国家高技术产业化示范工程项目“颅底与脊柱微创治疗手术动力装置”、重庆市技术创新与应用示范项目“基于真空辅助活检(VAB)技术的乳房活检与旋切系统研发”等多项国家和重庆市的科技攻关和产业化项目,有力支撑了国家在手术动力装置领域的技术布局,为打破外资厂商在该领域的技术和市场垄断作出了贡献。
依托“立足国内,开拓海外”的市场规划,公司产品已在国内近4000家医院投入使用,覆盖全国31个省份,并出口德国、西班牙、俄罗斯、巴西、墨西哥、智利、韩国、印度、肯尼亚、埃塞俄比亚等30多个国家,形成了良好的用户基础和品牌知名度。
报告期内,公司继续坚持“微创手术工具整体方案提供者”的战略定位,持续布局并扩展业务线。
同时,积极应对经济环境变化及医疗器械行业监管趋势,克服一次性使用乳房旋切活检针带量采购带来短期不利影响,充分发挥在技术研发、供应链管理、产品质量、渠道营销与售后服务等方面的综合优势,通过加快产品迭代、强化品牌推广、提高研发与营销体系的灵活性、推进运营流程精细化与内部控制规范化、深化企业文化与人才梯队建设,不断提升产品市场认可度,巩固并扩大核心竞争优势。
（一）报告期内业绩表现2025年上半年,公司实现营业总收入15,503.58万元,比上年同期增长2.40%；营业总成本12,720.02万元,比上年同期增长15.99%；研发费用、管理费用与上年同期相比分别增长7.52%、61.09%,销售费用比上年同期降低4.81%；归属于上市公司股东净利润3,438.20万元,比上年同期降低41.62%；归属于上市公司股东的扣非后净利润2,893.98万元,同比降低30.87%。
（二）报告期重点经营工作1、构建技术创新机制,持续提升核心竞争力2025年上半年,公司坚持以自主研发创新的发展战略,重视研发体系建设。
报告期内,完成专利申请85项（其中发明专利21项）,获授权专利74项（其中发明专利2项）,新增三类医疗器械注册证2项,二类医疗器械注册证8项,基于“微创手术工具产品整体解决方案”的定位进一步完善了产品布局。
公司基于产品技术迭代规划,聚焦战略型项目实施创新突破,通过战略性配置研发资源,通过设备迭代等方式继续保持在手术动力装置领域的竞争优势,不断丰富完善内窥镜产品的品类及科室适用性,同时加速创新产品商业化进程。
值得关注的是,公司在软性内窥镜领域通过组建专业精湛的专项技术团队,并持续加大研发投入力度,多维度协同创新,全面攻克了电子消化道软性内窥镜的核心技术瓶颈,目前产品注册工作已在有条不紊地推进。
公司构建以临床需求为核心导向的敏捷研发体系,依托市场团队驻点调研、前沿学术追踪及全国化经销商网络反馈,形成动态更新的需求池,精准驱动技术开发与产品迭代。
通过建立“问题诊断—方案输出—临床验证”的高效循环机制,实现技术响应与临床痛点的无缝衔接。
同时,公司深度整合“产学研医”协同生态,与顶尖高校共建联合实验室,联合三甲医院开展多中心临床研究,构建覆盖基础研究→中试孵化→产业转化的全链条创新平台,形成技术交叉验证与资源高效互通的创新网络,持续提升研发成果转化效率。
公司建立分层化、系统化的人才培养体系,通过各产品线定制化培训课程、技术轮岗及创新项目实战机制,强化内部人才能力沉淀。
在研发团队中推行“技术专家—核心骨干—潜力人才”三级梯队培养模式,针对性设计基础研发能力强化、前沿技术攻关等差异化培养路径,确保技术传承与能力进阶的有序衔接。
同步构建“专业+管理”双通道晋升体系,设立专项研发人才晋升路径,结合项目激励、专利奖励等创新成果转化激励机制,保障核心技术团队稳定性与持续创新动能。
通过校企联合培养计划、行业资质认证支持计划等多元化培育手段,显著提升人才队伍的专业厚度与前沿技术敏感度,为技术壁垒的持续构建提供核心支撑。
2、四化升级,产能提升报告期内,公司依托新园区的全面投入使用,生产厂区面积大幅增加,随着新购设备的陆续交付,为后续产能提升奠定硬件基础。
在此基础上,公司持续强化核心部件自主生产能力建设,通过持续深化模具化、自动化生产,搭建并贯通WMS、MES信息化系统,实现从原材料入厂到成品出库的全程可追溯与数据闭环,推动制造中心向轻量化、智能化深度转型。
公司仍在不断优化工艺流程,同时开展精益改善、降本提效项目,保障产品毛利。
针对核心产品,公司分类建立专线,从人、机、料、法、环五维度构建自主可控的保障体系,确保产能与品质同步跃升,全面夯实公司在行业内的综合竞争优势。
公司的主要产品覆盖一类、二类和三类医疗器械,报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等各项法律、法规的要求开展经营活动,持续推行安全管理流程,建立安全生产责任制度,加强生产现场监督,确保在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节均采取了有效的质量控制措施,杜绝质量风险。
3、强化终销渠道建设,聚焦用户发展和用量增长报告期内,公司进一步聚焦医院用户的开发,促进用户数量扩大,提升已有用户的设备配备、耗材用量,从而快速提升公司产品的市场占有率,实现高速、可持续的销售业绩增长。
为此公司优化渠道策略,大力加强终端实销商网络的布局和建设,实现目标市场渠道、产品的全覆盖,通过与优质终销商合作,并继续加大市场推广、学术会议、临床培训等投入,及时响应客户需求,进一步提升服务支持能力,得到了较为广泛的市场认可,从而继续夯实了公司良好的品牌形象。
公司凭借成熟的渠道资源与市场口碑,充分发挥产品高性价比和售后服务优势,通过“保存量、促增量”双轨策略,进一步提升市场占有率。
对于已上量用户,继续夯实产品质量和服务保障体系,通过推动产品迭代升级、临床以旧换新等举措,巩固医院端品牌地位,保持产品持续竞争力；对于待上量用户,依托产品性能稳定性、临床适配性及成本优势,提供定制化服务和产品供货保障,持续提升用户满意度及临床认可度,推动设备二次进院及耗材用量快速增长,进而提高产品渗透率；对于待开发用户,通过多维度的市场推广（含学术交流、医工协作、产品体验、专业培训等）,加速产品入院进程。
4、持续打造科室产品整体解决方案,拓展新市场公司深耕微创外科医疗器械领域多年,通过持续研发投入,已在神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科、普外科、妇科等多个科室构建了涵盖手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备的丰富产品矩阵,形成覆盖多场景的科室整体解决方案。
依托二十多年积累的手术动力装置的营销渠道网络与临床品牌优势,公司进一步优化渠道布局,与优质渠道开展合作,持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度；积极组织参与各类展会、学术会议、培训班、临床试用等活动,与临床合作推动超声骨刀在神经外科的普及使用；推动等离子产品在耳鼻喉科的全面进院；推动手术动力装置、内窥镜系统在耳内镜手术中的临床适用性提升；推动手术动力装置、内窥镜系统、超声骨刀在脊柱UBE手术中的应用；推动悬浮式护鞘摆锯在骨科关节创伤手术中的普及使用；推动内窥镜系统和超声刀产品在普外科的试用体验。
使公司手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备被终端用户进一步熟悉了解,快速打开了产品市场。
同时,公司还通过优化渠道布局并深化与优质合作伙伴的联动,加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度,通过参与行业展会、学术会议、专业培训班及临床试用等活动强化终端认知。
国际业务方面,公司加大国际注册与推广投入,持续拓展海外市场。
截至2025年上半年,产品已覆盖46个国家和地区。
5、人才建设与激励机制2025年上半年,公司继续坚定不移地推进“人才驱动发展”核心战略,紧密围绕业务目标,在优化人才结构、激发组织活力、提升团队效能方面持续发力,为公司稳健发展与战略目标达成提供了坚实的人才与组织保障。
主要工作聚焦于以下方面：（1）人才结构优化与核心能力建设：持续聚焦公司核心领域,加大关键岗位人才引进力度,精准补充战略发展所需的高端与紧缺人才。
同时,系统推进各层级干部及专业人才的培养项目,深化营销生产力、产品竞争力、项目管理、生产计划、市场洞察等关键能力的提升,并持续夯实研发、销售等核心专业技能。
（2）绩效与激励机制升级：显著强化了导向增量和改善的绩效与激励方案。
在完善激励体系上,进一步优化差异化分配机制,使激励更精准地指向业务增量与关键成果改善,有效激发核心团队创造力和战斗力,为核心业务目标的达成提供了更强劲的动力。
（3）公司高度重视国家级博士后科研工作站的建设与发展,报告期内,工作站建设取得重要里程碑式进展,成功引进全职博士后研究人员,产学研进一步融合深化。
1999年12月,郭毅军、李代红共同出资发起设立西山有限,西山有限设立时的注册资本为200万元,其中郭毅军以实物资产作价180万元出资,占注册资本90%;李代红以货币方式认缴2万元出资,实物资产作价18万元出资,占注册资本10%。
1999年12月23日,重庆华信会计师事务所对西山有限本次出资情况予以审验并出具了重华信会验[1999]第1-068号《验资报告》。
2022年1月4日,永拓会计师事务所(特殊普通合伙)出具《专项复核报告》(永证专字(2022)第310001号),确认上述出资已足额到位。
1999年12月,西山有限经重庆市工商行政管理局核准登记注册并领了《营业执照》。
西山有限设立时,现时有效的法律法规为1993年首次颁布的《中华人民共和国公司法》。
根据《公司法》第二十四条的相关规定,股东可以用货币出资,也可以用实物、工业产权、非专利技术、土地使用权作价出资。
对作为出资的实物、工业产权、非专利技术或者土地使用权,必须进行评估作价,核实财产,不得高估或者低估作价。
土地使用权的评估作价,按照法律、行政法规的规定办理。
以工业产权、非专利技术作价出资的金额不得超过有限责任公司注册资本的百分之二十,国家对采用高新技术成果有特别规定的除外。
西山有限设立时,股东的实物出资未按照前述规定履行评估程序,存在瑕疵。
针对前述非货币性资产出资中存在瑕疵的情况,郭毅军于2015年1月以货币资金方式一次性出资补足360.80万元(对应本次非货币出资及2002年4月非货币出资),以履行完毕其应有的出资义务;李代红于2015年11月以货币资金方式一次性出资补足18.00万元,以履行完毕其应有的出资义务。
公司已在前述出资补足事项完成后按照当时《会计准则》的规定进行了会计处理,将补足资金全部计入资本公积。
前述项货币资金补足资本事项已经四川华信(集团)会计师事务所审验,并出具了川华信验【2015】65号验资报告和川华信验【2015】92号验资报告。
公司系由西山有限整体变更设立。
2015年7月16日,西山有限召开临时股东会,同意以2015年5月31日为改制基准日,将公司整体变更为股份公司。
股份公司注册资本1,000万元,以四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》(川华信审(2015)199号)所确认的截至2015年5月31日西山有限的净资产3,445.04万元为基础,按照3.445:1的比例折为1,000万股,净资产超出部分2,445.04万元计入资本公积。
2015年7月31日,公司召开创立大会,同意设立西山科技。
2015年7月31日,四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对本次整体变更事项进行了审验并出具了川华信验[2015]64号的《验资报告》。
2015年8月,本次股份公司成立事宜在重庆市工商行政管理局办理了工商变更登记手续,取得了新的《营业执照》。
此次整体变更系由西山有限原股东作为发起人,以其拥有的西山有限经审计的净资产份额按上述比例折股,股份公司成立后各股东的持股比例保持不变。
截至2015年5月31日,西山有限账面净资产为3,445.04万元,未分配利润为-493.21万元。
发行人由有限责任公司整体变更为股份有限公司时存在未分配利润为负或累计未弥补亏损的情形,出现这一情形的主要原因在于公司前期研发、市场拓展投入较大,产品市场导入期长,产品及服务收入较少,不能覆盖同期发生的研发、生产、人力等较大的成本费用支出。
随着公司近年来迅速发展,公司目前已形成较强的持续盈利能力。
报告期内,公司累计未弥补亏损规模逐年减少,截至2021年12月31日,公司未分配利润为负的情形已消除,与公司盈利水平变动情况相匹配。
公司整体变更为股份公司时存在累计未弥补亏损不会对公司未来可持续发展造成重大不利影响。