重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

• 企业全称: 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
• 企业简称: 智翔金泰
• 企业英文名: Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd
• 实际控制人: 蒋仁生
• 上市代码: 688443.SH
• 注册资本: 36668 万元
• 上市日期: 2023-06-20
• 大股东: 重庆智睿投资有限公司
• 持股比例: 54.54%
• 董秘: 李春生
• 董秘电话: 023-61758666-8621
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 苗策、杨志存
• 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
• 注册地址: 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区
• 概念板块: 生物制品 重庆板块 沪股通 机构重仓 基金重仓 预亏预减 融资融券 单抗概念 西部大开发

• 注册地: 重庆
• 成立日期: 2015-10-20
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91500113MA5U36LJ53
• 法定代表人: 单继宽
• 董事长: 单继宽
• 电话: 023-61758666
• 传真: 023-61758011
• 企业官网: www.genrixbio.com
• 企业邮箱: irm@genrixbio.com
• 办公地址: 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区
• 邮编: 401338
• 主营业务: 抗体药物的研发、生产与销售
• 经营范围: 许可项目:货物与技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:研发、生产、销售:生物医药;医药中间体的研发、生产、销售、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年,位于重庆国际生物城,是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,从事抗体药物的研发、生产及商业化。智翔金泰始终关注未被满足的临床需求,秉承“为病人做好药”的宗旨,持续为患者提供可信赖和可负担的创新生物药。
• 发展进程: 2015年10月19日,上海智翔签署了智翔有限设立时的公司章程。2015年10月20日,智翔有限取得了重庆市工商行政管理局巴南区分局核发的营业执照,统一社会信用代码为91500113MA5U36LJ53。 2021年11月26日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具XYZH/2021BJAA110953号《审计报告》,截至2021年9月30日,智翔有限的净资产为39,193.64万元。2021年11月26日,北京中同华资产评估有限公司出具中同华评报字(2021)第011777号《资产评估报告》,截至评估基准日2021年9月30日,智翔有限净资产账面价值为39,193.64万元,净资产评估结果为47,653.90万元。2021年12月13日,智翔有限召开股东会并作出股东会决议,同意以智翔有限全体股东作为发起人,将智翔有限整体变更为股份有限公司。全体发起人以智翔有限经审计的净资产39,193.64万元按照1:0.7016444的比例折股为27,500万股,由智翔有限原股东作为发起人以各自持有的智翔有限股权比例对应的净资产认购股份。2021年12月13日,智翔有限全体股东签署《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(筹)发起人协议》,一致同意将智翔有限整体变更为股份有限公司。2021年12月14日,公司召开创立大会暨2021年第一次临时股东大会,审议通过《关于设立重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的议案》等相关议案,同意将智翔有限整体变更为股份有限公司。2022年1月11日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具XYZH/2022BJAA110065号《验资报告》,审验截至2021年12月17日,公司已收到全体发起人缴纳的注册资本27,500万元。2021年12月17日,重庆市市场监督管理局向公司核发了《营业执照》。 2020年11月18日,智翔有限做出股东决议,同意吸收智睿投资为公司新股东,公司注册资本由原来人民币5,000万元增至人民币20,000万元,新增注册资本15,000万元由新股东智睿投资以货币方式认缴。2020年11月24日,智翔有限取得了重庆市巴南区市场监督管理局换发的《营业执照》。2021年5月17日,智翔有限召开股东会,全体股东一致同意:(1)单继宽将其持有的1,146万元出资额以305.60万元的价格转让给汇智鑫;(2)单继宽将其持有的25万元出资额以6.67万元的价格转让给众智信;(3)刘志刚将其持有的625万元出资额以166.67万元的价格转让给启智兴;(4)常志远将其持有的875万元出资额以233.33万元的价格转让给众智信;(5)智翔有限注册资本由20,000万元增至25,000万元,新增注册资本5,000万元由智睿投资以货币认缴出资,认缴价格为每1.00元注册资本出资8.00元;(6)相应修订公司章程。2021年5月18日,智翔有限取得了重庆市巴南区市场监督管理局换发的《营业执照》。2021年9月8日,智翔有限召开股东会,全体股东一致同意:智翔有限注册资本由25,000万元增加至27,500万元,新增注册资本2,500万元由新股东海通创新等14家机构认缴,认缴价格为每1.00元注册资本出资24.00元。2021年9月27日,智翔有限取得了重庆市巴南区市场监督管理局换发的《营业执照》。
• 商业规划: 公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生产及商业化,拥有从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、临床前研究、临床研究到产业化实施的抗体药物全产业链布局。作为最早布局自身免疫性疾病、感染性疾病领域的国内抗体企业之一,公司坚持源头创新驱动,持续关注未被满足的临床需求及药物可及性,致力于成为自身免疫领域和抗感染领域领先的生物制药企业。（一）持续加大研发投入,有序、高效推进产品研发进展公司坚持源头创新驱动,2024年上半年研发投入为283,552,567.60元,保持高水平的研发投入,促进了公司各研发平台的建设与优化,保障了公司各在研项目的平稳、高效推进。2024年上半年,公司多个在研产品取得重要研究进展：赛立奇单抗（GR1501）中轴型脊柱关节炎适应症NDA申请获国家药品监督管理局受理；GR1802过敏性鼻炎适应症获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书；GR2102预防呼吸道合胞病毒感染适应症获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书；GR1603完成II期临床试验入组。其他产品研发进展请见“第三节管理层讨论与分析”之“二、核心技术与研究发展”之“2.报告期内获得的研发成果”。（二）持续优化研发团队建设,加强技术人才引进公司深知人才是公司得以长足发展的基石,始终把人才建设置于重要发展战略地位。报告期内,公司持续建设优化研发团队,吸引了来自分子生物学、药学、临床医学等领域的优秀人才,为公司发展注入源源不断的活力。同时,为进一步提升研发团队的科研能力和创新思维,公司采取了多种措施。一方面,公司通过多种形式的内部培训,不断提高研发人员的专业技能和知识水平；另一方面,公司积极组织外部研学交流活动,让研发人员能够及时了解行业发展动态,拓宽视野。截至报告期末,公司研发人员数量达439人,较去年同期增长17.69%,研发人员数量占公司总人数比例达65.13%。（三）逐步开展商业化体系建设,提高商业化生产能力报告期内,公司产品尚未开展商业化销售业务。2024年8月,赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市,公司正式迈入商业化进程。销售准备方面,公司正在组建一支高素质、专业化的营销团队,引进具备相关领域丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才。营销团队将负责产品在全国各省市的市场准入与拓展,运用其专业优势推动产品深入各地市场。公司将充分利用参加国内外学术会议、各类展会及专业论坛等机会,多渠道展示公司产品特色,提升品牌知名度和影响力。遵循产品上市时间线,公司有节奏地开展营销团队的招募和培训工作,确保所有成员在产品获批上市前就位并能够胜任岗位。同时,公司正在持续完善团队管理体系和绩效考核机制,为产品获批上市后快速切入市场奠定坚实基础。此外,公司将充分发挥产品优势,结合疾病特点以及药品流通的区域特性,甄选具有成熟市场推广经验的合作伙伴,加速实现新药的市场渗透,惠及更加广大的患者群体。商业化产能准备方面,公司抗体产业化基地均按照符合中国GMP、美国cGMP和欧洲GMP的标准进行建设,目前已完成24,400L的生物发酵产能建设（包含12*2,000L和2*200L）,可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802等产品的大规模商业化生产,以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。同时,为满足公司后续研发品种的工艺放大研究、临床样品制备及商业化生产需要,公司已启动抗体产业化基地项目二期的建设工作。