主营业务：公司业务以血液制品为主,生化药、化学药为辅。
经营范围：许可项目:药品生产,药品委托生产,药品进出口,药用辅料销售,第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口,货物进出口,第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,社会经济咨询服务,市场营销策划,财务咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
华润博雅生物制药集团股份有限公司(股票简称:博雅生物,股票代码:300294)创建于1993年,是华润大健康版块的血液制品平台,以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团,是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。
华润博雅生物旗下拥有3家成员企业,20个单采血浆站,产业遍布江西、江苏、安徽、湖南、四川、山西及海南等地,拥有3大类9个品种23个规格血液制品产品,其中核心产品人纤维蛋白原产品收得率和市场份额在国内位于领先地位。
公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心,建有江西省血液制品工程研究中心及博士后科研工作站,与国内外知名药品研发机构及高校在技术交流、产品研发等方面开展了广泛合作。
公司先后获得福布斯中国上市公司百强、全国和谐劳动关系创建示范企业、国家工人先锋号、江西省五一劳动奖状、江西省科技进步奖一等奖、江西省井冈质量奖、江西省版权示范单位、江西省劳动关系和谐奖、江西省“千企帮千村”精准扶贫行动先进企业、江西省红十字人道救助荣誉单位、江西省抗疫贡献企业、江西社会责任企业等荣誉奖项。
未来,华润医药将以华润博雅生物为华润大健康板块的血液制品平台,推动国内血液制品行业资源整合,将华润博雅生物打造成为世界一流血液制品企业。
华润博雅生物将践行“传递爱与生命”的企业使命,为守护人类健康,提升生命质量而努力奋斗。
(一)公司所属行业发展情况1、行业发展情况近年来,我国经济持续增长与医保覆盖范围的不断扩大,显著提升了居民医疗支付能力与保障水平;人口老龄化进程加快,推动临床诊疗需求总量持续攀升;与此同时,临床认知的持续深化与适应症的不断拓展,进一步打开了血液制品在重症、免疫、神经、罕见病等领域的应用空间。
多重长期驱动因素叠加共振,推动血液制品临床应用领域持续扩容,临床使用量稳步攀升,行业长期向好的基本面依然稳固。
然而,自2025年以来,血液制品行业面临多重政策叠加带来的阶段性压力。
在需求端,集采扩围、DRG/DIP支付方式改革、医保控费及药品重点监控合理用药、医药行业合规等政策的持续深化,导致临床处方量明显收缩,终端需求景气度下行,行业整体销售承压,对血液制品企业毛利率形成普遍冲击。
在供给端,行业采浆量持续增长,中国疫苗行业协会血液制品分会数据统计,2026年上半年行业采浆量超7200吨,同比增长10.4%,加之部分企业新建产能逐步释放,市场供应能力显著提升,导致白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ、纤原等部分产品出现供大于求的局面,在终端需求收缩的背景下,供给端的持续放量进一步加剧了市场竞争,白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类核心产品价格承压下行,企业间竞争更趋激烈。
在税负端,根据2026年第10号文《财政部税务总局关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》,自2026年1月1日起,血液制品不再纳入3%增值税简易征收范围(除纳入罕见病药品清单的品种外),统一执行13%的一般计税模式,税率大幅上调进一步加剧了行业成本压力,利润空间被显著压缩。
需求收缩与税负抬升双重因素叠加,致使报告期内血液制品行业整体毛利率同比下降。
2、公司的行业地位公司持续聚焦血液制品核心主业,作为国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类10个品种(不含进口重组Ⅷ因子)31个规格。
报告期内,华润博雅生物共拥有21家单采血浆站,其中在营浆站20个,原料血浆采集343.47吨,同比增长7.2%。
公司在吨浆产值和毛利率方面一直稳居行业前列。
研发方面,公司持续强化研发投入,不断优化产品结构并丰富产品管线,截至本报告出具日,人凝血因子Ⅸ、人血管性血友病因子(vWF)先后获批临床。
工艺方面,公司不断提升生产工艺水平,主要产品收得率较高,位居国内行业前列,能够有效地利用血浆资源,提高产品产出量。
(二)主要业务报告期内,公司始终围绕“成为国内乃至世界一流血液制品企业”的战略愿景,持续聚焦血液制品核心业务,并圆满完成了非血业务的剥离。
具体业务如下:1、血液制品业务公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。
白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。
公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等10个品种31个规格的产品。
报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确保产品收得率及合格率的稳定。
公司血液制品产品批签发情况如下:②华润博雅(安徽)进口注射用重组人凝血因子VIII的批签发,指的是相关检验报告。
2、安徽格林克医药销售业务安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立,其深耕医药销售领域,已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。
公司历经多年砥砺前行,凭借专业的销售团队与精准的市场策略,在市场中占据一定地位。
(三)经营模式公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式,涵盖血浆采集、生产、研发与销售,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。
1、采购(血浆采集)模式血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。
单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系,公司下属21个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。
目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系,涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程,并设有严格的血浆储存与运输制度,确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。
2、生产模式公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,大部分产品可同时生产。
公司及成员企业已建立全面的生产管理制度,涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。
3、研发模式公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机制。
公司依托研发中心、研究所、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。
在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
4、销售模式公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构(经销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展相关产品的学术推广。
(四)报告期研发情况公司持续关注技术前沿,注重从血液制品行业瓶颈难点出发,聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。
公司持续推进产品创新工作,集中智慧攻关,并组织周密的科研活动,在科研平台方面进行维护和建设。
公司通过培育、升级等措施,不断完善管理和服务机制,并增加经费投入,为激发创新活力提供保障。
其中,人凝血因子Ⅸ项目于2026年2月获批《药物临床试验批准通知书》;人血管性血友病因子(vWF)于2026年7月获批《药物临床试验批准通知书》;华润博雅生物制药(安徽)于2026年1月获得3个规格静丙《药品补充申请批准通知书》。
具体研发情况如下:(五)报告期内经营情况概述报告期内,公司实现营业总收入643,555,888.03元,较上年同期下降36.14%;实现营业利润5,460,441.13元,较上年同期下降97.92%;归属于上市公司股东的净利润为51,188,692.08元,较上年同期下降77.28%,经营业绩较上年同期下降主要受区域联盟集采、医保控费、增值税政策调整及市场竞争加剧等影响。
公司主要成员企业经营数据(为业务板块单体报表数据,相关企业未进行公允价值调整)如下:(六)主要业绩驱动因素报告期内,公司紧抓医药行业深度调整的窗口期,主动适应监管新常态,围绕业务全链条精准施策、多点发力,以管理的确定性应对外部环境的不确定性,确保发展步伐稳健有力、内生动能持续集聚。
1、学术引领,精耕致远。
面对2026年上半年血液制品增值税政策调整、集采扩围及DRG/DIP支付改革、医药合规等多重压力,公司高举学术旗帜,将循证医学证据构建作为突围核心,围绕静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物(PCC)等核心品种,系统开展上市后临床医学项目研究,重点聚焦重症感染、肝病及血友病等领域的真实世界数据积累,以高质量临床证据回应医保支付方对疗效与经济性的双重关切,持续巩固“博雅”学术品牌的专业影响力;同时,公司深入推进标杆医院打造工程,“一院一策”,通过专家共识参与、病例研讨及规范化诊疗培训,带动区域终端学术渗透率提升,并同步推进渠道优化归拢工作,淘汰低效经销商,强化与大型医药流通企业的战略合作,构建扁平化、高效能的供应链网络,从而在监管趋严、利润承压的行业洗牌期,以学术引领与精细化管理双轮驱动,为长期稳健发展筑牢护城河。
2、厚植研发,频传佳音。
持续强化研发投入,在血液制品管线布局上取得关键突破。
人凝血因子Ⅸ、人血管性血友病因子(VWF)分别于2026年2月、2026年7月先后获得国家药监局临床试验批准,进一步丰富了公司在凝血因子类产品的管线梯队,为血友病及出血性疾病治疗领域提供更全面的临床解决方案;与此同时,华润博雅(安徽)新工艺静丙项目于2026年1月获批补充批件,标志着公司在静注人免疫球蛋白领域的工艺升级与质量提升迈出实质性步伐。
3、全球视野,多元出海。
持续推进“引进来、走出去、强合作”的国际化战略,多元探索、多路并进,以全球化视野擘画发展新格局。
狂犬病人免疫球蛋白斩获菲律宾GMP认证,静丙、白蛋白等核心品种海外注册同步提速;海外技术和体系输出项目有序推进,初步构建具有博雅特色的技术输出模式。
国际化正从产品输出向能力输出、标准输出纵深演进,全球化发展新格局日渐清晰。
4、多措并举,深挖潜能。
持续强化浆站人才梯队建设,将“发展队伍”作为采浆量增长的核心引擎。
全面推广“联络员21天训练营”创新培养模式,系统提升一线人员的招募转化能力;深耕外县市场,拓展区域辐射半径,同时灵活运用“请进来”与“走出去”相结合的双向互动策略,拓宽献浆员触达渠道。
此外,大力推进新媒体项目建设,并试点SCRM项目,以数字化工具赋能精准招募与长效运维,多措并举构建新生献浆员增量体系,为浆源可持续发展注入强劲动力。
属地环境打造多元公益并行,将品牌建设融入浆站运营,持续提升公众认同,匠心打造兼具特色与影响力的浆站名片。
5、全面收尾,投产在望。
聚焦国内产能规模、产品数量、技术水平、质量标准、智能化程度全方面领先的血液制品集约化智能工厂项目已进入全面收尾、各系统调试验证、验收准备阶段,拟于年内完成竣工验收、满足工艺验证批试生产条件,为打造“领航级”智能工厂迈出坚实步伐。
(七)重要事项1、公司获批《药品补充申请批准通知书》及《药物临床试验批准通知书》2026年1月,公司之全资子公司绿十字香港控股有限公司的全资子公司绿十字(中国)生物制品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的3个规格静注人免疫球蛋白(pH4)《药品补充申请批准通知书》。
公司于2026年1月30日在巨潮资讯网上披露的《公司关于全资子公司获得<药品补充申请批准通知书>的公告》(公告编号:2026-004)。
2026年2月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》。
公司于2026年2月24日在巨潮资讯网上披露的《关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2026-005)。
2026年7月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的人血管性血友病因子(vWF)《药物临床试验批准通知书》。
公司于2026年7月20日在巨潮资讯网上披露的《公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2026-043)。
2、公司转让新百药业100%股权2026年4月,公司召开第八届董事会第二十次会议,审议通过《关于转让南京新百药业有限公司100%股权暨关联交易的议案》,为聚焦血液制品核心主业,公司及全资子公司江西博雅医药投资有限公司与华润双鹤药业股份有限公司(以下简称华润双鹤)签署《关于南京新百药业有限公司之股权转让协议》,以23,545.62万元将南京新百药业有限公司(以下简称新百药业或标的公司)100%股权转让给华润双鹤。
公司于2026年4月25日在巨潮资讯网上披露的《公司关于转让南京新百药业有限公司100%股权暨关联交易的公告》(公告编号:2026-027)。
2026年6月,新百药业完成了上述股权转让的相关工商变更登记手续。
上述股权转让后,新百药业不再纳入公司合并报表范围。
公司于2026年6月26日在巨潮资讯网上披露的《公司关于转让南京新百药业有限公司100%股权进展暨完成工商变更登记的公告》(公告编号:2026-040)。
3、增值税税率调整情况根据财政部、国家税务总局发布的《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》(财政部税务总局公告2026年第10号),自2026年1月1日,除符合抗癌药品和罕见病药品清单的药品外,一般生物制品不再适用简易计税方法,生物制品的主要产品增值税税率由3%调整为13%。
4、子公司更名事项报告期内,公司收到子公司GreenCrossHKHoldingsLimited(中文名:绿十字香港控股有限公司)、绿十字(中国)生物制品有限公司的通知,上述2家子企业因业务发展及经营管理的需要已完成名称变更,变更后的企业名称分别为BOYAHKHOLDINGSLIMITED、华润博雅生物制药(安徽)有限公司。
公司于2026年6月16日在巨潮资讯网上披露的《公司关于子公司更名暨完成工商变更登记的公告》(公告编号:2026-035)。
江西博雅生物制药股份有限公司是由江西博雅生物制药有限公司以截至2000年11月30日经审计的净资产4,435.9122万元为基数,按照1:1的比例折为4,435.9122万股,整体变更发起设立的股份有限公司。
股份公司创立大会于2001年2月1日召开。
2001年2月5日,中磊会计师事务所有限责任公司对股份公司的整体变更设立出资出具“中磊验字(2001)2003号”《验资报告》,审验确认公司注册资本已由各发起人足额缴纳。
2001年2月15日,公司取得江西省工商行政管理局颁发的注册号为3625001100423的《企业法人营业执照》。
2022年3月22日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执照》,公司拟将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限公司”,公司英文名称由“BoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd”变更为“ChinaResourcesBoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd”,公司证券简称及证券代码保持不变,证券简称仍然为“博雅生物”,证券代码仍然为“300294”。