主营业务：化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务。
经营范围：许可项目:药品生产、销售,普通货运、危险货物运输(第2类第1、2项,第3类,第4类第1、2项,第5类第1项,第8类),生产饲料添加剂、食品添加剂,生产输液用袋(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:销售饲料添加剂、食品添加剂,销售五金、交电、化工产品及原料(不含化学危险品)、百货,建筑材料、装饰材料(不含危险化学品),钢材、木材、电器机械及器材、普通机械,制药技术咨询及转让,货物及技术进出口,市场营销策划,健康咨询服务(不含诊疗服务),会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
北大医药股份有限公司,其前身为始建于1965年的西南合成制药厂,1997年于深圳证券交易所成功上市,2022年,中国平安通过平安人寿控股新方正集团,北大医药成为旗下成员企业。
公司主营业务为药品研发、生产及销售,是国家创新型试点企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业、重庆市专精特新企业、重庆市制造业百强企业。
北大医药秉承“创新、责任、信任、努力”的核心价值观,以“原料制剂一体化仿创型医药科技企业”为战略定位,围绕“抗感染、镇痛类、精神类”三大核心领域重点发展医药工业,目前拥有药品批文达155个,其中全国独家原料产品批文2个,首仿药批文13个,拥有注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等丰富的生产线。
公司已建立起创新药、改良型创新药、仿制药为一体的技术体系,已开展研发项目100余项,承担国家重点火炬计划、十二五重大新药创制、市级科技计划等多项重点项目,为公司新产品、新工艺、一致性评价项目等研究提供有力保障。
目前,公司已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络。
未来,北大医药将致力于打造全国领先的原料制剂一体化仿创型医药科技企业,成为在中国医药行业具有重要影响力的医药上市公司。
（一）公司所处行业报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务,根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
（二）行业发展概况1、行业基本情况医药制造是指原料经过物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。
根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)的规定,医药制造业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造。
按照产业链划分,医药制造业主要由医药材料（上游）、生产制造（中游）、流通环节（下游）组成。
2025年上半年,医药制造业在复杂的市场环境中持续发展。
根据国家统计局发布的数据显示：2025年1-6月,全国规模以上医药制造业企业营业收入为12,275.2亿元,同比下降1.2%；利润总额为1,766.9亿元,同比下滑2.8%。
行业在收入端面临一定压力,而利润端则因受到成本控制、市场竞争等因素影响,整体盈利水平依然处于下降趋势。
由于医药行业是关系国计民生的重要产业,对于保障人民健康、推动经济增长和社会发展具有关键作用,因此从长远来看,受益于人民生活水平及对健康意识的不断提高、医疗需求的增加以及医药技术的进步,尤其伴随人口老龄化趋势加剧,医药行业的需求仍将保持稳定增长态势,但市场竞争也将更加激烈。
当前,医药产业正在经历深刻变革,这场变革不仅体现在产业规模的量级跃升,更深层次的是发展模式的根本转变--由规模扩张转向质量引领,尤其是在人工智能、基因编辑、细胞治疗等前沿技术驱动下,中国的医药产业加速向创新化、高端化迈进。
2、行业周期性特点由于药品消费的刚需性,医药制造业受宏观经济波动影响相对较小,行业整体未呈现明显周期性特征,属于弱周期性行业,具有较强的抗御风险能力。
3、行业政策趋势2025年上半年,国家相关部门持续深化医药卫生体制改革,密集出台多项支持医药产业高质量发展的关键政策,核心聚焦创新驱动、全链条支持与支付体系优化,在医保机制完善、集采常态化推进及监管优化等维度形成系统性布局,对行业发展格局及公司经营策略具有深远影响。
2025年行业重点政策简要梳理如下：（1）创新药领域政策持续加码,为行业高质量发展注入动能2025年6月30日,国家医保局、国家卫生健康委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》。
从研发导向、支付保障、终端准入三方面形成政策合力。
在研发端,政策明确依托全国医保信息平台的疾病谱及临床用药需求数据,为企业差异化创新提供精准指引,将推动行业从跟随创新向源头创新转型。
在支付端,政策鼓励商业健康保险扩大创新药保障范围,与基本医保形成互补,预计将加速创新药的市场渗透。
在终端准入方面,创新药不受“一品两规”限制的举措,将缩短产品进入医疗机构的周期。
（2）医保制度改革深化,多层次保障体系逐步成型2025上半年,国家医保局启动第一版丙类药品目录编制工作,聚焦暂未纳入基本医保但临床价值突出的创新药品,为商业健康保险提供明确保障标的。
同时,医保跨省共济范围扩大及门诊慢特病费用直接结算优化,进一步提升了医疗服务的可及性,带动相关治疗领域用药需求稳步增长。
（3）集采政策常态化推进,行业竞争逻辑加速重构2025年上半年,第11批药品集采顺利开展,政策延续“量价挂钩、招采合一”的核心机制,覆盖品种数量及采购规模保持稳定增长,集采政策从单纯降费向“提质降价”转变,具备成本优势及技术创新能力的企业将在竞争中占据主动。
（4）监管政策优化调整,平衡规范与发展关系2025年初的《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确指出,优化临床试验审评审批机制。
省级药品监管部门提出申请,国家药监局同意后,在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点,将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。
2025年6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》,其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。
药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。
同时,医保信用评价制度及医药购销领域不正之风整治政策的强化,推动行业合规门槛提升。
综合来看,2025年上半年医药行业政策以“鼓励创新、规范发展、提升效率”为核心导向,既为企业带来研发加速、市场扩容的机遇,也对成本控制、合规管理提出更高要求。
（三）公司主营业务报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务。
简要情况如下：1、药品研发：公司建立有研发全流程的组织架构与人员配置,拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。
采用自主开发和合作研发两种模式,并将逐渐形成以自主开发为主,同时重视合作研发。
在研产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类等多个领域。
2、制剂业务：目前制剂销售以国内市场为主,上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等；此外,公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道,并能够合法、有效开展药品销售活动。
3、流通业务：通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。
4、医疗服务：主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。
（四）公司主要产品及用途报告期内,公司的主要产品包括：（五）公司主要经营模式报告期内,公司的主要经营模式简述如下：1、研发模式技术中心为公司专门的研发机构,建立有研发全流程的组织架构与人员配置,设有合成药物研究所、制剂研究所、分析检测中心,药品注册办公室等,拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。
技术中心可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程,也可开展创新药的药学部分研究工作。
技术中心项目开发采用自主开发和合作研发两种模式,随着研发团队的建立与成长,将逐渐形成以自主开发为主,同时重视合作研发,共同助推公司品种补充。
2、生产模式公司坚持以市场需求为导向,根据“以销定产”原则,综合市场行情、销售计划、库存情况等制定生产计划,并严格按照GMP、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会批准的质量标准组织生产。
质量管理部制定严格的内控标准,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生产全过程进行监控,确保产品质量安全。
3、销售模式公司销售模式主要为以客户为中心的驻地化精细营销管理,通过组建专业学术团队,积极推动专家体系建设,利用学术推广模式进行处方药销售,销售渠道主要集中于医院终端市场。
公司同时顺应形势,探索渠道合作等多种模式,与线上电商平台成功建立合作关系,有序推动营销渠道下沉,将生产与销售终端紧密结合,在公司营销空白市场寻得突破。
（六）公司所处的行业地位公司主营业务为药品研发、生产及销售,是国家创新型试点企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业、重庆市专精特新企业、重庆市制造业百强企业。
公司秉承“创新、责任、信任、努力”的核心价值观,以“原料制剂一体化仿创型医药科技企业”为战略定位,围绕“抗感染、镇痛类、精神类”三大核心领域重点发展医药工业,拥有完善的质量保证体系,拥有注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等丰富的生产线。
公司已建立起创新药、改良型创新药、仿制药为一体的技术体系,已开展研发项目100余项,承担国家重点火炬计划、十二五重大新药创制、市级科技计划等多项重点项目,为公司新产品、新工艺、一致性评价项目等研究提供有力保障。
目前,公司已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络。
未来,北大医药将致力于打造全国领先的原料制剂一体化仿创型医药科技企业,成为在中国医药行业具有重要影响力的医药上市公司。
（七）公司主要业绩变动因素及经营工作分析2025年上半年,医药制造业在复杂的市场环境中持续发展。
根据国家统计局发布的数据显示：2025年1-6月,全国规模以上医药制造业企业营业收入为12,275.2亿元,同比下降1.2%；利润总额为1,766.9亿元,同比下滑2.8%。
行业在收入端面临一定压力,而利润端则因受到成本控制、市场竞争等因素影响,整体盈利水平依然处于下降趋势。
报告期内,公司实现营业收入9.57亿元,较去年同期下滑5.04%,实现归属于上市公司股东的净利润为1.00亿元,较去年同期增长15.51%。
公司在董事会、经营班子及全体员工的共同努力下,产品盈利结构持续改善,业绩保持稳健增长。
公司经营业绩同比增长的主要原因是医药工业板块重点产品收入结构变动,重点产品销售提升及降本增效带动盈利能力同比提升。
报告期内,公司具体经营成果及工作汇报如下：1、产品端,紧密围绕发展战略,坚定聚焦核心领域,持续加强产品储备报告期内,公司紧密围绕既定发展战略,秉承“临床为本补产品”的核心工作思路,以“低成本、广覆盖、上规模”为方向,聚焦于“抗感染、镇痛类、精神类”三大核心领域,持续加强产品储备。
2025年上半年,公司注射用头孢唑肟钠、盐酸昂丹司琼片分别通过仿制药一致性评价,表明公司一致性评价工作已迈向成熟阶段,是公司研发实力与技术优势的有力体现,彰显了公司持续推进仿制药提质升级的研发实力。
目前,公司在抗感染类领域已形成多品种、全梯队的产品矩阵,在消化道和代谢方面的药物产品结构也有所完善。
此外,公司仍有20余项高潜力品种在推进研发进程中,将为公司长远发展提供坚实动力。
2、市场端,加速拓展院外市场,积极探索营销新模式,推动销售再突破报告期内,公司为加速拓展院外市场,成功与西南地区一家重点医药零售连锁企业达成战略合作。
公司以镇痛类核心产品为切入点,与该医药零售连锁企业共同探索创新合作模式。
双方将深度融合资源优势,积极探索“产品+学术+服务”三位一体的创新模式,精准服务零售终端患者需求。
此次战略合作,是公司应对行业变革,探索营销新模式的主动布局,更是践行“以患者为中心”理念的深度实践。
目前,公司OTC营销已全面启航,在连锁药房、诊所等终端多点发力,力争推动销售再突破。
3、治理端,严守合规底线,持续加强规范运作与投资者关系管理工作报告期内,公司严守合规底线,持续加强规范运作,依法合规地做好信息披露工作,并及时完成董监高的补选,确保了公司治理结构的稳定。
公司还充分利用各种渠道加强与投资者的沟通交流,化解投资者顾虑,客观宣传公司投资价值,吸引中长期投资者进驻,始终维护公司及全体股东的利益,保持了公司在二级市场的稳定运行。
未来,公司将顺应政策导向,优化战略布局,聚力优势资源,以原料制剂一体化为战略,全力深化“三补”工作,加强新品牌塑造及文化融合,不断培育发展新质生产力,努力提升公司发展质量,并力争以更优异的业绩回报广大投资者,创造更大价值。
以上涉及未来计划等的前瞻性陈述,均不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
公司原名称为西南合成制药股份有限公司,系于1993年5月18日经重庆市经济体制改革委员会渝改委(1993)91号文批准,由西南合成制药厂独家发起,采用定向募集方式设立的股份有限公司。
公司于1997年6月16日在深交所挂牌上市。
经公司第六届董事会第六次会议和2009年第三次临时股东大会,公司名称“西南合成制药股份有限公司”变更为“北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司”;英文名称“SouthwestSyntheticPharmaceuticalCorp.,Ltd.”变更为“PKUInternationalHealthcareGroupSouthwestPharmaceuticalCo.,Ltd.”。
2013年11月21日,公司名称由“北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司”变更为“北大医药股份有限公司”。
英文名称由“PKUInternationalHealthcareGroupSouthwestPharmaceuticalCo.,Ltd.”变更为:“PKUHealthCareCorp.,Ltd.”。