主营业务：化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务。
经营范围：许可项目:药品生产、销售,普通货运、危险货物运输(第2类第1、2项,第3类,第4类第1、2项,第5类第1项,第8类),生产饲料添加剂、食品添加剂,生产输液用袋(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:销售饲料添加剂、食品添加剂,销售五金、交电、化工产品及原料(不含化学危险品)、百货,建筑材料、装饰材料(不含危险化学品),钢材、木材、电器机械及器材、普通机械,制药技术咨询及转让,货物及技术进出口,市场营销策划,健康咨询服务(不含诊疗服务),会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
北大医药股份有限公司,其前身为始建于1965年的西南合成制药厂,1997年于深圳证券交易所成功上市,2022年,中国平安通过平安人寿控股新方正集团,北大医药成为旗下成员企业,2024年12月,新优势国际商业管理(杭州)合伙企业(有限合伙)通过收购方正商业管理有限责任公司所持有的西南合成100%股权,间接取得北大医药的控股权。
公司主营业务涵盖药品研发、生产及销售,是国家创新型试点企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业、重庆市专精特新企业、重庆市制造业百强企业。
北大医药秉承“创新、责任、信任、努力”的核心价值观,以“全国领先的原料制剂一体化仿创型医药科技企业”为战略定位,围绕“抗感染、镇痛类、精神类”核心领域重点发展医药工业,拥有注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等生产线。
公司已建立起改良型创新药、仿制药为一体的技术体系,已开展研发项目100余项,承担国家重点火炬计划、十二五重大新药创制、市级科技计划等多项重点项目,为公司新产品、新工艺、一致性评价项目等研究提供有力保障。
目前,公司已打造集“生产、研发、销售”一体的全产业链生态布局,构建了覆盖全国的医药销售网络和高效的医药流通服务,持续为客户与患者传递健康与价值。
未来,北大医药将致力于打造全国领先的原料制剂一体化仿创型医药科技企业,成为在中国医药行业具有重要影响力的医药上市公司。
（一）公司所处行业报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务,根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
（二）行业发展概况1、行业基本情况医药制造是指原料经过物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。
根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)的规定,医药制造业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造。
按照产业链划分,医药制造业主要由医药材料（上游）、生产制造（中游）、流通环节（下游）组成。
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。
长远来看,受益于人民生活水平及对健康意识的不断提高、医疗需求的增加以及医药技术的进步,尤其伴随人口老龄化趋势加剧,医药行业的需求仍将保持稳定增长态势,但市场竞争也将更加激烈。
2026年上半年,我国医药制造业在复杂的外部环境和深刻的行业转型中展现出较强韧性。
根据国家统计局发布的数据显示：2026年1-6月,全国规模以上医药制造业企业营业收入为11,717.8亿元,同比持平；利润总额为1,773.2亿元,同比增长4.2%。
行业正从前期的调整阵痛中逐步走出,增长动力正在发生切换,支撑利润增长的主要原因并非普涨,而是转向由结构性因素驱动的分化式增长。
创新驱动成为利润增长的核心引擎,仿制药赛道仍持续承压。
2、行业周期性特点由于药品消费的刚需性,医药制造业受宏观经济波动影响相对较小,行业整体未呈现明显周期性特征,属于弱周期性行业,具有较强的抗御风险能力。
3、行业政策趋势2026年上半年,医药行业政策呈现系统化重构特征,政策逻辑从“控费降价”全面转向“促创新与保基本并重”的协同治理,政策框架初步实现闭环。
2026年上半年行业重点政策简要梳理如下：（1）产业顶层设计确立四大“医药”方向2026年上半年,国家持续推进医药工业高质量发展顶层设计落地。
工信部明确提出集中打造"创新医药、数智医药、普惠医药、开放医药"四大方向,加快《医药工业发展"十五五"规划》宣贯落实。
同期,《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》深入实施,全面协同推进医药工业数字化、智能化改造。
梯度培育医药智能工厂,已支持21家医药工业企业建设卓越级智能工厂,打造引领行业高质量发展的典型数智应用场景。
加快推进医药工业绿色低碳转型,累计培育300余家绿色工厂,支持医药企业运用绿色技术加速降本增效、安全发展。
（2）药品价格形成机制实现历史性突破2026年4月,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号）,这是国家层面首次以国务院文件形式系统规范药品价格形成机制。
该意见对新上市药品实施首发价格分层管理,将药品分为高水平创新药、改良新药、通用名药（即仿制药）三类,分别制定差异化价格政策。
其中,高水平创新药可在上市初期制定与高投入、高风险相匹配的价格,在一定时期内保持价格相对稳定；对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格；通用名药则需参照同品种合理定价。
同时,意见明确实施药品价格智能监测与风险预警,建立药品医保价值评估制度,推进价格协同治理。
上述政策标志着药品价格管理从“发现低价、挤出水分”进入“形成合理价格、维护公平竞争、保障质量供应”的全周期治理新阶段。
（3）药品支付体系形成"双目录并行"格局为满足人民群众多元化的用药需求,国家医疗保障局与人力资源社会保障部于2025年联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》和首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。
2026年,国家医保局公布2026年双目录调整方案,首次建立商保创新药目录与医保目录的衔接机制。
方案允许纳入2025年商保目录的药品申报国家医保目录,并新增“预申报”环节。
2026年6月29日,国家医保局公布了通过“2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整”形式审查的药品清单。
2026年申报药品818份（涉及674个通用名）,同比增加100份,形式审查通过率92%,提高8个百分点。
申报药品的数量和通过形式审查的比例都高于往年,一方面体现了我国医药行业蓬勃发展,新药上市数量持续增加,医药企业高度重视、积极参与药品目录调整,另一方面也说明企业对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性。
（4）药品集中采购规则持续深化"反内卷"第十一批国家集采于2026年2-3月全国落地,核心原则为"稳临床、保质量、反内卷、防围标",通过设置“锚点价”、引入“入围复活”机制,防范非理性竞价,主流企业中选比例提升,中选产品平均价差明显缩小。
2026年7月,第十二批国家集采发布采购文件,纳入65个品种,规则进一步优化,例如创新设置“双锚点”价格机制,进一步遏制过度内卷；首次为参比制剂（原研药）开辟复活通道,参比制剂企业参与积极性明显提升等,上述规则优化有利于引导仿制药行业从低水平重复竞争向高质量发展转型。
综合来看,2026年上半年医药行业政策已形成创新药享价格保护、商保拓支付通道、集采反内卷保质量的多层次制度框架。
在“十五五”战略引领下,医药产业正加速从规模扩张向高质量发展转型,迈向创新驱动的新发展周期。
（三）公司主营业务报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务。
简要情况如下：1、药品研发：公司建立有研发全流程的组织架构与人员配置,拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。
采用自主开发和合作研发两种模式,并将逐渐形成以自主开发为主,同时重视合作研发。
在研产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类等多个领域。
2、制剂业务：目前制剂销售以国内市场为主,上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等；此外,公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道,并能够合法、有效开展药品销售活动。
3、流通业务：通过北京新优势医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。
4、医疗服务：主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。
（四）公司主要产品及用途报告期内,公司的主要产品包括：（五）公司主要经营模式报告期内,公司的主要经营模式简述如下：1、研发模式技术中心为公司专门的研发机构,建立有研发全流程的组织架构与人员配置,设有合成药物研究所、制剂研究所、分析检测中心,药品注册办公室等,拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。
技术中心可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程,也可开展创新药的药学部分研究工作。
技术中心项目开发采用自主开发和合作研发两种模式,随着研发团队的建立与成长,将逐渐形成以自主开发为主,同时重视合作研发,共同助推公司品种补充。
2、生产模式公司坚持以市场需求为导向,根据“以销定产”原则,综合市场行情、销售计划、库存情况等制定生产计划,并严格按照GMP、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会批准的质量标准组织生产。
质量管理部制定严格的内控标准,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生产全过程进行监控,确保产品质量安全。
3、销售模式公司销售模式主要为以客户为中心的驻地化精细营销管理,通过组建专业学术团队,积极推动专家体系建设,利用学术推广模式进行处方药销售,销售渠道主要集中于医院终端市场。
公司同时顺应形势,探索渠道合作等多种模式,与线上电商平台成功建立合作关系,有序推动营销渠道下沉,将生产与销售终端紧密结合,在公司营销空白市场寻得突破。
（六）公司所处的行业地位公司主营业务为药品研发、生产及销售,是国家创新型试点企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业、重庆市专精特新企业、重庆市制造业百强企业。
公司秉承“创新、责任、信任、努力”的核心价值观,以“原料制剂一体化仿创型医药科技企业”为战略定位,围绕“抗感染、镇痛类、精神类”三大核心领域重点发展医药工业,拥有完善的质量保证体系,拥有注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等丰富的生产线。
公司已建立起创新药、改良型创新药、仿制药为一体的技术体系,已开展研发项目100余项,承担国家重点火炬计划、十二五重大新药创制、市级科技计划等多项重点项目,为公司新产品、新工艺、一致性评价项目等研究提供有力保障。
目前,公司已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络。
未来,公司将致力于打造全国领先的原料制剂一体化仿创型医药科技企业,成为在中国医药行业具有重要影响力的医药上市公司。
（七）公司主要业绩变动因素及经营工作分析2026年上半年,我国医药制造业在复杂的外部环境和深刻的行业转型中展现出较强韧性。
根据国家统计局发布的数据显示：2026年1-6月,全国规模以上医药制造业企业营业收入为11,717.8亿元,同比持平；利润总额为1,773.2亿元,同比增长4.2%。
行业正从前期的调整阵痛中逐步走出,增长动力正在发生切换,支撑利润增长的主要原因并非普涨,而是转向由结构性因素驱动的分化式增长。
创新驱动成为利润增长的核心引擎,仿制药赛道仍持续承压。
报告期内,公司实现营业收入44,711.08万元,较去年同期下降53.30%,实现归属于上市公司股东的净利润为5,567.08万元,较去年同期下降44.49%。
公司经营业绩同比下降的主要原因为：医药流通板块,公司全资子公司北京新优势医药商业有限公司与北京大学国际医院于2025年5月终止业务合作,导致收入及净利润同比下降。
报告期内,公司在内外部环境充满挑战的情况下,医药工业板块核心业务根基稳固,保持了稳定的盈利能力,展现出较强的经营韧性,加上公司证券投资业务于2026年1-6月取得50.77%左右的良好投资收益,两者有效缓冲了北京大学国际医院业务终止带来的影响,为公司业绩提供了有力支撑,避免了公司业绩的大幅度下滑。
报告期内,公司具体经营成果及工作如下：1、市场端,坚持“医疗端稳根基、OTC端求突破”的双轮驱动,构筑持续发展新格局报告期内,公司面对集采常态化,持续加强全局统筹,构建更加清晰的渠道体系,细化探索各产品潜力,巩固带量采购基本盘的同时,着力挖掘医疗存量市场、布局院外增量市场,坚持“医疗端稳根基、OTC端求突破”的双轮驱动。
2026年上半年,公司核心产品势能逐步释放,部分重点产品增长势头强劲,潜力持续挖掘,尤其OTC板块的核心战略产品销量实现突破性增长。
公司全产品矩阵协同发力,已逐步构建起多品类、多渠道立体化发展格局。
2、产品端,深耕临床刚需,持续加强产品储备报告期内,公司紧密围绕既定发展战略,持续深耕临床刚需用药领域,加强产品储备。
2026年上半年,公司帕利哌酮原料药及缓释片陆续获批,有力扩充了公司精神类药物产品管线,体现了公司在口服缓控释领域的技术壁垒攻克能力,进一步强化了公司精神类产品市场竞争力。
此外,公司枸橼酸托法替布原料药也在报告期内获批,进一步推进了公司“原料制剂一体化”战略,与制剂产品形成协同效应,完善了公司在免疫疾病领域的产业链一体化布局,提升了生产成本控制和供应链稳定性,对公司未来经营业绩产生积极作用。
3、生产端,持续推动智能制造升级报告期内,公司持续推进智能化生产改造,深化精益生产管理,通过工艺优化、能耗管控、供应链协同等系统性措施,持续降本增效,全面提升产品市场竞争力。
在公司多条高效运转的生产线中,口服液生产线完成智能化改造并全面投产,为产能释放与质量保障注入强劲动力。
4、治理端,严守合规底线,持续加强规范运作与投资者关系管理工作报告期内,公司严守合规底线,持续加强规范运作,依法合规地做好信息披露工作,公司还充分利用各种渠道加强与投资者的沟通交流,化解投资者顾虑,客观宣传公司投资价值,吸引中长期投资者进驻,始终维护公司及全体股东的利益,保持了公司在二级市场的稳定运行。
2026年下半年,公司将继续顺应政策导向,优化战略布局,遵循“稳固根基、拓展边界”的核心思路,聚力优势资源,积极推动市场“双轮驱动”,大力拓展OTC与院外市场,以新产品为增长引擎,同步探索公司重点产品的新业务模式,推动研发、生产、人力、财务、行政等各条线紧密配合、高效联动,为公司发展提供全方位支撑。
以上涉及未来计划等的前瞻性陈述,均不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
公司原名称为西南合成制药股份有限公司,系于1993年5月18日经重庆市经济体制改革委员会渝改委(1993)91号文批准,由西南合成制药厂独家发起,采用定向募集方式设立的股份有限公司。
公司于1997年6月16日在深交所挂牌上市。
经公司第六届董事会第六次会议和2009年第三次临时股东大会,公司名称“西南合成制药股份有限公司”变更为“北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司”;英文名称“SouthwestSyntheticPharmaceuticalCorp.,Ltd.”变更为“PKUInternationalHealthcareGroupSouthwestPharmaceuticalCo.,Ltd.”。
2013年11月21日,公司名称由“北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司”变更为“北大医药股份有限公司”。
英文名称由“PKUInternationalHealthcareGroupSouthwestPharmaceuticalCo.,Ltd.”变更为:“PKUHealthCareCorp.,Ltd.”。