凯普生物 - 300639.SZ

主营业务：围绕人民健康开展,属于生物医药领域中的体外诊断领域,是分子诊断产品和服务的一体化供应商

经营范围：生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂(法律、法规规定须前置许可审批的225种化学试剂除外)、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基础建设、装修工程;机电产品;化学原料(不含危险化学品);教育、医疗仪器设备维修(不含计量器具)及技术服务;计算机软件的设计、开发、维修及技术服务;医疗生物检测仪器的研发;生产、销售:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

广东凯普生物科技股份有限公司是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售并提供相关服务。

2016年,凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,代表中国HPV检测自主创新的先进水平。

2017年4月12日,凯普生物(300639)首次公开发行股票,并在创业板上市。

凭借自主创新,凯普在2008年获评为高新技术企业,2012年评为广东省创新型企业。

同年,获得广东省科技厅、发改委和经信委批准,建设“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”,成为国内分子诊断领域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。

2013年,凯普获人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准组建博士后科研工作站。

2015年9月,国家战略性新兴产业发展专项——广东凯普生物芯片研发产业基地在广州中新知识城正式启动,产学研有机结合,形成具有凯普特色的生物技术链、产业链双链发展模式。

2017年,凯普评为“国家知识产权优势企业”、“国家基因检测技术应用示范中心”。

2018年,凯普获广东省人力资源和社会保障厅批准组建广东省博士工作站。

凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。

其中,拥有自主知识产权的导流杂交技术平台汇集了PCR扩增技术、分子导流杂交技术和生物芯片技术等多项技术优势,大幅提升了临床诊断效率及准确性。

全球多家实验室采用凯普产品连续六次参与世界卫生组织(WHO)举办的WHOHPV网络监测评估,其结果完全符合临床应用水平和实验室能力要求。

国家的追求,就是凯普的追求。

凯普长期组织及参与国家及各地政府的两癌筛查工程。

凯普与国家卫生部、中国医师协会联合举办为期三年600场全国基层生殖道感染防治培训,为基层医生的临床用药提供指导。

2011年开始,凯普与卫生部医药卫生科技发展研究中心共同建立中国(HPV)数据库,为宫颈癌防治、疫苗研发以及制定宫颈癌公关卫生政策提供理论依据。

在分子诊断产业化取得重大成果的基础上,凯普集团在香港、全国各重点城市建立超30家分子医学检验所,以“凯普医学检验,核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,将公司业务向下游产业链扩展,实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。

当前,生物经济已成为国家技术战略科技力量和推动经济高质量发展的关键力量。

随着新冠疫情推动生物科技产业的加速升级,国家“十四五”生物经济系列发展规划明确提出要大力开发分子诊断等先进诊断技术和产品。

在此背景下,凯普在广东省潮州市潮安区大岭山产业园投资建设了“凯普医学科学园”,重点推进高端生物医学实验耗材及体外诊断原材料生产基地建设,为集团后续发展打下坚实的产业基础。

2024年,凯普生物布局大健康产业的标志性项目——潮州凯普康和医院正式运营,重点打造骨外科、综合内科、健康管理中心三大医学版块,开设妇产科、儿科、耳鼻喉科、中医科等16个诊疗专科,以美国威斯康星医学院放射肿瘤系终生教授、首席医疗官李晓川教授为领军人物,以集团四十多位博士精英为科研后盾力量,主要临床医生具备多年丰富的临床诊疗经验;配备了国内外一线品牌的先进医疗设备,依托凯普在医学检验、分子诊断多年的积累,为大众提供高端、精准的医疗诊疗和健康管理服务。

作为有使命、有责任的民族品牌企业,凯普将持续为人类健康发挥积极作用,与生物行业同道携手共促医疗卫生事业发展。

报告期内,公司持续围绕“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展战略,加强内部治理,深度聚焦宫颈癌筛查、妇幼健康管理、出生缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务、医疗健康管理等需求,加大产品的创新研发和业务拓展,降本增效,持续提高医学实验室运营能力,升级建设潮州凯普康和医院,推动凯普康和医检5.0战略落地,推进AI数智化在产品研发、临床注册、智能智造、医学检验和健康管理等方面的应用。

报告期内,分子诊断产品因行业政策调整和HPV-DNA检测系列产品实施集采,公司HPV系列部分产品出厂价下降幅度较大,影响公司分子诊断产品整体收入规模和毛利率,且自2025年1月1日起,公司销售自产检测试剂的增值税税率由3%调整至13%,以上因素对报告期内公司分子诊断试剂的收入和利润带来不利影响。

医学检验服务方面,因市场供需关系变化,检验服务收入整体减少,且实验室固定成本及人力开支较大,相关收入尚不能覆盖成本,导致医学检验业务出现经营亏损。

潮州凯普康和医院运营初期收入尚不能覆盖开业支出、人力成本等运营成本,出现一定亏损。

年初至报告期末,公司实现营业收入48,587.17万元,同比下降20.38%;实现归属于上市公司股东的净利润-12,768.33万元,同比亏损收窄51.25%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-13,538.97万元,同比亏损收窄49.89%。

年初至报告期末,公司销售商品、提供劳务收到的现金69,348.47万元;截至报告期末,应收账款期末余额为186,403.39万元,其中与2020-2022年期间提供非常规检测产品和医学检验服务相关的应收账款期末余额125,338.88万元,账面价值为35,352.50万元。

公司将持续加强应收账款催收,开展降本增效工作;加大分子诊断系列产品的市场拓展特别是新产品的市场拓展;加大医学检验实验室业务的优化与调整,增加高附加值的项目收入,降低常规普检项目比重,降低运营开支;持续推动公司“凯普康和医检5.0项目”落地实施,提高运营质量和效益。

公司的前身为广东凯普生物科技有限公司(曾用名潮州凯普生物仪器有限公司、广东凯普生物仪器有限公司),成立于2003年6月13日。

2010年12月,凯普有限以截至2010年6月30日经审计的净资产人民币52,684,494.96元为基准,按1:0.987007658的比例折合股份总额5,200万股,每股面值1元,整体变更为股份有限公司。

2010年12月31日,公司在潮州市工商行政管理局完成工商变更登记,取得注册号为445100400001538的《企业法人营业执照》。