主营业务：围绕人民健康开展,属于生物医药领域中的体外诊断领域,是分子诊断产品和服务的一体化供应商。
经营范围：生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂(法律、法规规定须前置许可审批的225种化学试剂除外)、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基础建设、装修工程;机电产品;化学原料(不含危险化学品);教育、医疗仪器设备维修(不含计量器具)及技术服务;计算机软件的设计、开发、维修及技术服务;医疗生物检测仪器的研发;生产、销售:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
广东凯普生物科技股份有限公司是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售并提供相关服务。
2016年,凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,代表中国HPV检测自主创新的先进水平。
2017年4月12日,凯普生物(300639)首次公开发行股票,并在创业板上市。
凭借自主创新,凯普在2008年获评为高新技术企业,2012年评为广东省创新型企业。
同年,获得广东省科技厅、发改委和经信委批准,建设“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”,成为国内分子诊断领域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。
2013年,凯普获人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准组建博士后科研工作站。
2015年9月,国家战略性新兴产业发展专项——广东凯普生物芯片研发产业基地在广州中新知识城正式启动,产学研有机结合,形成具有凯普特色的生物技术链、产业链双链发展模式。
2017年,凯普评为“国家知识产权优势企业”、“国家基因检测技术应用示范中心”。
2018年,凯普获广东省人力资源和社会保障厅批准组建广东省博士工作站。
凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。
其中,拥有自主知识产权的导流杂交技术平台汇集了PCR扩增技术、分子导流杂交技术和生物芯片技术等多项技术优势,大幅提升了临床诊断效率及准确性。
全球多家实验室采用凯普产品连续六次参与世界卫生组织(WHO)举办的WHOHPV网络监测评估,其结果完全符合临床应用水平和实验室能力要求。
国家的追求,就是凯普的追求。
凯普长期组织及参与国家及各地政府的两癌筛查工程。
凯普与国家卫生部、中国医师协会联合举办为期三年600场全国基层生殖道感染防治培训,为基层医生的临床用药提供指导。
2011年开始,凯普与卫生部医药卫生科技发展研究中心共同建立中国(HPV)数据库,为宫颈癌防治、疫苗研发以及制定宫颈癌公关卫生政策提供理论依据。
在分子诊断产业化取得重大成果的基础上,凯普集团在香港、全国各重点城市建立超30家分子医学检验所,以“凯普医学检验,核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,将公司业务向下游产业链扩展,实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。
自新冠疫情发生以来,依托深耕中国核酸分子诊断领域的深厚经验,自主研发出呼吸道病原体检测系列产品,形成完善的新冠病毒检测整体解决方案,以科技力量守护人民群众生命健康与安全。
全国32家凯普医学检验所成为卫健委指定的新冠病毒核酸检测机构,积极响应政府号召,参与包括广东、湖北、北京、新疆、辽宁、香港、云南、四川、黑龙江、南京、湖南、重庆、河南、上海、福建、陕西、广西等地的大规模新冠核酸检测筛查,在多次全民筛查任务中,投建凯普“普济”气膜实验室、凯普“凯旋”方舱实验室,提升当地核酸检测能力,出色完成筛查任务,获得当地政府的好评与肯定,也在不同运用场景下积累大量、丰富的新冠筛查工作经验。
作为有使命、有责任的民族品牌企业,凯普将持续为人类健康发挥积极作用,与生物行业同道携手共促医疗卫生事业发展。
(一)主要业务概况报告期内,公司持续围绕“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展战略,加强内部治理,深度聚焦宫颈癌筛查、妇幼健康管理、出生缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务、医疗健康管理等需求,加大产品的创新研发和业务拓展,降本增效,持续提高医学实验室运营能力,升级建设潮州凯普康和医院,推动凯普康和医检5.0战略落地,推进AI数智化在产品研发、临床注册、智能智造、医学检验和健康管理等方面的应用。
报告期内,分子诊断产品中HPV-DNA检测系列产品实施集采,公司部分产品的出厂价下降,虽然个体化用药等系列产品取得较快增长,但尚不能补充HPV产品集采造成收入下降的影响。
报告期开始,公司销售自产分子诊断产品的增值税税率调整为13%,对公司利润造成一定影响。
公司医学检验服务业务相关人工福利、折旧摊销、租赁等支出较大,医学检验实验室业务板块整体仍亏损。
潮州凯普康和医院去年下半年开始运营,报告期内收入尚不能覆盖经营成本。
报告期内,公司实现营业收入13,406.39万元,同比下降26.78%;实现归属于上市公司股东的净利润-2,730.40万元,同比下降90.21%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-2,476.15万元,同比下降55.15%。
公司将持续开展降本增效工作,加大分子诊断系列产品的市场拓展,扩大市场规模;加大医学检验实验室业务的优化与调整,增加高附加值的项目收入,降低常规普检项目比重,降低运营开支;持续推动公司“凯普康和医检5.0项目”落地实施,提高运营质量和效益。
公司的前身为广东凯普生物科技有限公司(曾用名潮州凯普生物仪器有限公司、广东凯普生物仪器有限公司),成立于2003年6月13日。
2010年12月,凯普有限以截至2010年6月30日经审计的净资产人民币52,684,494.96元为基准,按1:0.987007658的比例折合股份总额5,200万股,每股面值1元,整体变更为股份有限公司。
2010年12月31日,公司在潮州市工商行政管理局完成工商变更登记,取得注册号为445100400001538的《企业法人营业执照》。