主营业务:疫苗、生物制品的研发、生产和销售。
经营范围:批发生物制品;境外疫苗代理进口及销售;生物技术研究开发、技术咨询服务;货物及技术进出口;仓储服务(不含危险品);生物制品市场推广宣传服务;普通货运、货物专用运输(冷藏保鲜)、国内货物运输代理。
重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业,2010年9月在深交所挂牌上市,为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及两家参股公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“北京智飞绿竹”)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“安徽智飞龙科马”)为高新技术企业。
公司总资产537.10亿元,2024年前三季度营业收入227.86亿元。
公司始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以防未病治已病,守护人类健康为使命,致力于打造世界一流的生物制药企业。
公司主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。
现在售自主产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)等,同时,公司统一销售美国默沙东授权的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等所有在中国大陆上市的进口疫苗。
此外,公司于2023年10月与GSK就其研发产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作,独家代理该产品。
公司通过“技术&市场”双轮驱动的模式,不断完善“防未病、治已病”的产业布局,形成了研发、市场相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色的核心竞争力。
在研发上,公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,组建了素质过硬的专家研发团队,构造了全方位的立体研发平台,先后参与了科技部863计划“现代医学技术”项目、国家新药创制重大专项等40余项重大项目。
重点在北京、安徽、重庆打造了3个研产基地,在北京、上海等地设立了多个研发中心,目前公告在研项目29项。
已建立了流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、结核产品矩阵、多联疫苗矩阵、新发突发传染病疫苗矩阵、成人疫苗矩阵、升级换代疫苗矩阵等八大产品矩阵,构建了多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、基因重组技术平台、灭活疫苗技术平台、多联多价技术平台、mRNA疫苗技术平台、新型佐剂技术平台、人二倍体细胞株技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、外膜囊泡(OMV)技术平台等九大技术平台。
为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,公司与中国科学院微生物研究所合作开发重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞),及时启动新冠疫苗研发,该疫苗项目被纳入国家科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项,2021年相继获得乌兹别克斯坦疫苗上市许可及我国紧急使用许可,成为首个国际上市及获得国内紧急使用许可并取得Ⅲ期临床关键性数据的重组亚单位新型冠状病毒疫苗,2022年3月获批我国附条件上市,目前在国内外接种使用已超过3.5亿剂次,为新冠疫情的防控做出积极贡献。
公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)及注射用母牛分枝杆菌(微卡)结核双产品先后上市,EC被世界卫生组织(WHO)推荐用于诊断结核感染,能精准筛查结核杆菌感染情况,目前已被纳入国家医保目录;微卡不仅对于结核感染高危人群、结核潜伏感染者等有良好的预防作用,而且对活动性结核病辅助治疗也有很好的效果,对攻克结核病意义重大。
同时,公司布局生物医药大健康产业,深耕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域,形成了“预防+诊断+治疗”立体化发展体系。
在市场推广上,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)提供持续、快捷、全面的优质服务。
公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存、运输无缝冷链,通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车保质保量地将疫苗产品输送到各疾病预防控制中心。
公司自成立以来,始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以提高国民预防健康意识为己任,先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民带来了健康的福音,为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用,创造了较好的社会效益,截止目前,已累计纳税近210亿元。
此外,公司聚焦医疗健康、教育事业、乡村振兴等领域开展慈善公益事业,积极履行社会责任。
今年以来,公司在疾病防控、乡村振兴、防灾救灾、兴教助学等方面贡献力量,智飞龙科马向西藏自治区结核病公益项目捐资助物超1000万元,支持西藏自治区开展潜伏性结核感染筛查、预防性治疗、健康教育与健康促进等项目;公司通过重庆市慈善总会向河北灾区捐赠1000万元支援当地抗洪救灾和灾后重建工作;公司积极参与“爱心暖童心·圆梦六一”公益活动,用行动践行责任与使命。
近年来,公司向重庆光彩事业基金会捐赠500万元,向四川省甘孜州地震灾区捐资助物共500万元,参与“万企兴万村”行动,向重庆、广西捐款3000万元用于改善基层医疗卫生条件、向河南捐资助物3000万元;新型冠状病毒疫情期间第一时间向湖北省捐款1000万元用以疫情防控、公司董事长个人向灌阳县翰林教育基金会捐赠1000万元……此外,公司充分发挥自身优势,向巴西里约热内卢联邦大学捐赠宜卡、向印度尼西亚捐赠重组新冠疫苗、向江苏、宁夏、云南、河北、安徽等地捐赠宜卡和微卡等疫苗、生物制品,公司先后向中国人口福利基金会护航疾控基金、中国妇女基金会红十字基金会、重庆市慈善总会、乡村学校、大学图书馆等捐筹善款,用以支持疾病预防、女性健康和改善基层医疗机构条件、完善学校设施,资助乡村贫困学生、受艾滋病影响的贫困儿童接受教育和治疗等,近年累计捐资助物超过4亿元,获得第十二届中华慈善奖。
经过二十年的努力发展,公司得到了社会各界的认可,公司董事长入选福布斯2021中国最佳CEO榜排名第9位,荣获国务院特殊津贴、全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人、第五届优秀中国特色社会主义事业建设者、2019-2020年度重庆市富民兴渝贡献奖、重庆市英才、重庆市杰出英才奖等奖项,公司入选2023年《财富》中国500强、2022年福布斯全球企业2000强,全球疫苗企业TOP10,《财富》杂志2021全球未来50强、全国工商联2021中国民营企业社会责任优秀案例并在全国22家优秀案例中位列第一、中国民营企业500强,获得2023中国制造业上市公司社会责任五星金奖、全国抗疫先进企业、全国非公有制企业双强百佳党组织、全国守合同重信用企业、全国商务诚信试点企业、中国AAA级信用企业、中国资本年会A股最佳上市公司20强、重庆五一劳动奖状、重庆市精神文明单位、重庆市优秀创新型企业、重庆企业100强等荣誉称号。
(一)报告期内公司所处行业情况1、产业支持政策全链条覆盖,夯实高质量发展基础生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,其科技属性强,具有高度的战略性、带动性和成长性。
得益于国家通过立法保障、医保改革、价格机制创新及全链条创新激励体系等一系列政策支持,引领生物医药产业迈向创新驱动,实现高质量增长。
在关系人民群众的生命安全和身体健康,关系经济社会发展和国家安全稳定的传染病防控领域,国家出台多项政策推动公共卫生事业高质量发展。
2025年4月,十四届全国人大常委会第十五次会议审议通过修订《中华人民共和国传染病防治法》,这是继2004年全面修订、2013年部分修改后,对我国传染病防治法律体系的一次系统性完善。
本次修订确立了“预防为主、防治结合、依法防控、科学防控”的方针,实现了从“疾病控制”到“系统治理”的重大转变;在预防环节强调关口前移的同时,加强公共卫生基础设施建设,提高基层防控能力,普及健康知识,从源头降低传染病发生风险;筑牢了覆盖“预防、控制、救治、保障”的全链条防控屏障,将进一步提升我国应对传染病的能力,更好保障人民生命健康与公共卫生安全。
2025年6月,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,坚持以人民健康为中心的发展理念,聚焦我国创新药发展面临的突出问题,从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五个方面提出16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持,将对创新药产业高质量发展发挥重要作用。
在国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》明确支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”的基础上。
为鼓励药品研发创新,国家医保局正式确认制定“新上市药品首发价格机制”,这不仅能够提高企业对新药研发投资回报的确定性,更推动中国市场从“全球跟跑”转向“价值高地”,提升其在全球药品上市策略中的权重。
2025年以来我国多次提出优化药品集采、支持创新药等相关政策,同时商保创新药目录出台在即,医药政策环境向好。
随着国家支持生物医药创新的行业政策不断出台,我国生物医药产业的政策优势、科研智力优势、产业制造优势和市场潜力愈发凸显,社会各界对中国生物医药产业未来发展充满信心。
2、持续深化医防融合,构建全生命周期健康管理接种疫苗是预防、控制疾病和保护公众健康的有效手段,自我国免疫规划实施以来,越来越多的传染病得到有效控制,为国民健康筑牢根基。
《“健康中国2030”规划纲要》提出要加强健康教育,将公众对预防接种的知晓率作为所有教育阶段素质教育的重要内容,我国公众对于疫苗全生命周期保护的认知在不断提升。
随着HPV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品上市和健康科普的深入推广,预防接种正突破“儿童专属”的传统边界,向守护全生命周期健康拓展。
随着我国老年人口数量增多,人口老龄化速度加快,预计到2035年左右,中国60岁及以上老年人口将突破4亿,在总人口中的占比将超过30%。
成人免疫成为各方亟须关注的重点。
同时,各省市积极开设成人接种门诊,推行“成人预防接种健康处方”,将疫苗接种纳入慢病管理流程,打通公共卫生与医疗服务的壁垒,推动“以疾病为中心”向“以健康为中心”转型。
2025年4月,国家疾病预防控制局围绕“接种疫苗为全生命周期护航”主题举行新闻发布会,明确将落实推动动态调整国家免疫规划策略、推动各地落实好免疫规划各项工作、推动建设高质量的预防接种服务体系、推动多联多价疫苗、新型疫苗的研发四个方面的重点工作。
同时,会上介绍了部分省市成人预防接种健康教育处方试点、优化预防便民接种服务、外伤后破伤风防治融合新路径、预防接种数字赋能等方面取得的显著成效,筑牢全民免疫屏障。
3、行业进入结构性调整期,技术突破驱动创新发展尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式,“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率,不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在疾病预防方面取得的进展,也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度。
目前整体来看,市场需求处于低谷,绝大部分疫苗产品的批签发量与销售量出现不同程度下降。
随着越来越多的公司投入生物制品行业,疫苗行业竞争激烈程度有所提升。
从疫苗上市公司的管线分布情况看,在研产品布局呈现同质化趋势,在流感疫苗、水痘减毒活疫苗等成熟产品领域,市场竞争更加充分,供给过剩导致价格承压。
部分企业为抢占份额,主动下调疫苗单价,产品中标价降至历史低点。
底层技术突破、可预防的疾病拓展、现有产品的跨越式升级成为打破行业内卷、实现产业升级的密钥。
我国生物制药行业已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链,一系列重大创新成果快速转化应用,行业正由“模仿创新”转向“原始创新”,具有技术创新优势、在研管线储备丰富且具有差异化布局的企业将在未来具有更强的市场竞争力。
国际市场蕴藏的巨大潜力及民众的预防接种需求也将成为推动企业发展的新增长点。
根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》,2023年全球68个国家报告至少一次全国性疫苗短缺。
随着中国疫苗企业研发实力日益增长,技术突破不断涌现,在“一带一路”建设契机下,中国疫苗企业通过成品出口、技术转移、本地化生产、合作研发等方式,也正逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。
(二)报告期内公司从事的主要业务1、主营业务概况智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。
从2002年初创发展至今,公司始终秉持“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,担当“防未病治已病,守护人类健康”的使命,贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导向,不断完善“预防&治疗”的产业布局,强化科技创新与商业化落地能力,凭借优质产品和专业化服务体系,筑牢全民健康防线。
报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新;母公司智飞生物为推广主体,致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面;智飞空港为生物制品进出口通道,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。
公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。
2、主要产品及其用途公司共有15种产品上市,其中1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人,切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。
截至本报告披露日,具体情况如下表:3、主要经营模式公司贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以专业、高效的推广服务深挖产品市场潜力,放大其社会效益及商业价值,并以市场推广成果反哺科技创新,打造梯次合理、协同效应显著的在研管线,持续为民众提供优质产品。
公司形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制,打造了“创新研发领先、专业市场保障”的核心竞争力,加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。
公司始终聚焦生物制药领域,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,实现“预防&治疗”协同发展。
公司持续强化源头创新和迭代能力,依托技术平台广泛布局多种研发路径,并通过高素质的临床及注册团队加快产品开发应用,提供符合民众健康需求的优质产品。
公司与领先的研究机构、科研院所等展开合作研发,致力于构建产学研医的合作框架,并在多个领域推动外部合作,促进行业协同创新。
公司瞄准前沿技术进行投资孵化,赋能先进生物药物的研发和产业化,实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。
公司实行以销定产的生产模式,产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产,并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。
公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求,生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准,确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。
公司建立了完整的生产质量管理体系,由质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制,确保了产品生产全流程持续符合法定要求。
公司采用终端直销模式,通过自建的专业市场团队组织学术推广会议,开展预防接种知识相关的科普宣传工作,实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。
公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动,对产品全生命周期实施严格管理。
公司根据客户需求签订采购合同,主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位,最终完成销售结算。
根据法律法规,疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售,疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购,公司按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
(三)公司经营情况概述2025年上半年,国际局势复杂多变,国际经贸秩序遭受重创,不稳定性、不确定性增加。
面对复杂局面,在党中央坚强领导下,各地区各部门积极作为、攻坚克难,加紧实施更加积极有为的宏观政策,我国经济运行稳中有进,高质量发展取得新成效。
国家颁布一系列产业政策支持生物医药发展,疫苗行业正催生新的技术突破,行业长期发展前景广阔。
但同时,疫苗犹豫增加、民众接种意愿下降等因素仍持续影响着疫苗行业发展,全社会对疫苗的信心尚在恢复之中,行业整体短期承压明显。
报告期内,受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,公司实现营业收入49.19亿元,较上年同期下降73.06%;实现归属于上市公司股东的净利润-5.97亿元,较上年同期下降126.72%。
面对行业结构性调整,公司在董事会的领导下,全员保持战略定力,直面经营压力与挑战,灵活应对市场变化,积极优化经营策略,实现了公司平稳发展,并在创新研发、国际化战略等方面取得新突破。
报告期内,公司主要经营情况如下:1、创新突破,加快自主产品上市节奏公司坚持以创新驱动发展,持续关注海内外传染病流行趋势,跟踪行业前沿技术发展,通过平台化技术突破不断加快在研管线进度,以矩阵化布局强化市场竞争优势,筑牢民众健康防线。
尽管面临短期经营压力,公司保持了稳定的研发投入,并持续强化研发队伍建设,有力推动了公司在研产品临床试验及注册上市工作。
截至报告期末,公司研发人员规模处于行业领先水平,高学历人才为核心的专业研发梯队构筑研发创新动能。
2025年上半年,公司研发投入6.35亿元。
截至本报告披露日,十余项研发管线取得突破性进展,涵盖注册申报加速、关键临床阶段推进等核心节点。
2、深耕市场,灵活应对市场变化公司持续强化经营能力,稳步开展进口、储运、推广等工作,向民众提供优质的产品与全面的服务。
公司坚持深耕市场,对市场进行精细化管理,强化对市场终端与市场动向的信息整合与应对能力,深入挖掘市场潜力,积极优化资源配置,快速响应市场变化。
为减轻疫苗犹豫,推动我国疾病预防事业,公司调整推广政策、创新推广模式,持续开展线上、线下相结合的疾病科普、疫苗接种宣传,响应政府号召参加惠民项目,提高民众对疾病预防的知晓率,促进提升民众接种意愿。
公司持续完善市场人才团队建设,不断优化完善人才引进、培养与考核机制,确保市场人才的专业素养和综合能力与公司发展需求高度契合,为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供坚实的人力支撑。
公司市场团队发挥规模优势与专业优势,在全国范围内积极开展全面广泛、持续深入的宣传推广,让公司的产品优势与服务优势获得多方认可。
公司持续巩固与商业伙伴的合作关系,携手共同应对市场变化,深化长远互信合作。
报告期内,公司开始执行与GSK调整优化后的《独家经销和联合推广协议补充协议》,双方根据市场变化、产品需求,采购与供应重组带状疱疹疫苗。
报告期内,默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批,为男性提供预防HPV相关疾病及癌症的健康保护。
佳达修9是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗,公司与默沙东携手紧密合作,通过“男女共防”促进群体免疫屏障构建。
同时,公司与默沙东协商一致,调整了本年度HPV疫苗的采购与供应节奏,并持续开展需求评估以共同应对市场变化。
公司与合作伙伴紧密协作,在动态市场环境中强化供应链韧性和抗风险能力,为后续市场复苏储备增长动能。
报告期内,公司四价流感病毒裂解疫苗获批上市,丰富了公司的在售产品品种,助力国家流感防控工作。
截至本报告披露日,四价流感病毒裂解疫苗已获得《生物制品批签发证明》,并在安徽、浙江、江苏等多个省份实现准入,彰显了公司的商业化落地能力。
同时,《2024年国家医保目录》于2025年1月1日正式开始执行。
作为继续纳入国家医保目录的自主产品宜卡,将借助政策支持,发挥该产品在结核诊断方面显著的特异性优势,切实降低患者的经济负担,提高药品可及性,进一步促进结核病的早发现、早治疗,降低结核病的传播风险。
此外,公司积极参与疾病预防工作,持续开展四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗、微卡等自主研发产品的市场推广工作,在我国多个省份和地区取得积极成效,助力当地传染病防控。
报告期内,公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售,公司在售疫苗产品报告期内的批签发情况如下:①自主产品②代理产品3、合规运营,从严把控产品质量自上市以来,公司始终坚持“合规于心,责任于行”的理念,持续健全质控体系。
公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规,秉承“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。
报告期内,公司严格执行各项法律、法规和规范性文件的要求,认真落实国家关于生物医药发展的各项要求,充分发挥产业链上下游关键环节优势,全力保障公司在售产品的生产、储运及供应,以满足民众的健康需求。
公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系,能够确保公司围绕核心主业开展经营活动,充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。
公司高度重视合规运营,搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构,形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系。
公司紧跟国家、行业最新合规政策,更新完善内部合规制度,提高合规培训频次,加强合规监控力度,更好地满足国家法律法规、医药行业规范及公司业务发展需求,打造诚信、负责的企业品牌。
4、产品出海,践行国际化战略公司以“防未病治已病,守护人类健康”为使命,持续践行国际化发展战略打造以优质产品为导向的出海路径,以技术创新为纽带与各方加强创新合作,让优秀的产品引进来、走出去,为全球健康事业贡献更多中国力量。
公司积极开展自主产品的国际注册、认证工作,针对未满足的临床需求提供创新产品,切实提升疫苗、治疗性产品的可及性、可担负性。
报告期内,公司持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗;23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步正在多个国家进行上市注册。
公司积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批上市和使用,助力全球结核病防控。
目前结核诊断试剂宜卡已经在印度尼西亚获批上市,在中国澳门获批使用,并正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,还将在印度尼西亚、泰国等国家开展相关临床研究。
宸安生物的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品已经与多个海外实体开展合作洽谈。
公司持续推进在研创新产品的国际临床工作,为后续产品出海做足准备,进一步扩大中国创新疫苗的国际影响力。
报告期内,公司携手久负盛名的国际腹泻疾病研究中心,在全球腹泻病负担最严重的国家之一孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验,该自主研发双价痢疾疫苗是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗,有望填补发展中国家痢疾防控的空白,也将为细菌性痢疾的全球防控提供有效手段。
公司自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动I期临床试验,该疫苗涵盖了目前最常见的血清型。
公司以具有显著竞争优势的26价肺炎结合疫苗为突破口,率先在发达国家开展临床试验,为后续产品进入欧美国家打下坚实基础。
公司立体化全球布局,既展现了技术创新实力,更是中国智造参与构建人类健康共同体的生动实践。
公司持续开展国际交流与合作,加强与世界卫生组织(WHO)、全球疫苗与免疫联盟(Gavi)、联合国儿童基金会(Unicef)等国际组织的沟通合作,深度融入全球生物产业链。
报告期内,公司参加了世界制药原料展(CPHI)等国际顶尖行业会议与展览,将“智飞造”领先技术与优质产品带上国际舞台,持续提升中国品牌影响力。
重庆智飞生物制品股份有限公司,成立时注册资本:40,000万元人民币系由原重庆智飞生物制品有限公司以整体变更方式设立的。
2009年9月7日,公司在重庆市工商行政管理局注册登记,领取号为500105000065802的《企业法人营执照》。