主营业务：疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口
经营范围：批发生物制品;境外疫苗代理进口及销售;生物技术研究开发、技术咨询服务;货物及技术进出口;仓储服务(不含危险品);生物制品市场推广宣传服务;普通货运、货物专用运输(冷藏保鲜)、国内货物运输代理。
重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业,2010年9月在深交所挂牌上市,为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及两家参股公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“北京智飞绿竹”)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“安徽智飞龙科马”)为高新技术企业。
公司始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以防未病治已病,守护人类健康为使命,致力于打造世界一流的生物制药企业。
公司主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。
现在售自主产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)等,同时,公司统一销售美国默沙东授权的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等所有在中国大陆上市的进口疫苗。
此外,公司于2023年10月与GSK就其研发产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作,独家代理该产品。
公司通过“技术&市场”双轮驱动的模式,不断完善“防未病、治已病”的产业布局,形成了研发、市场相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色的核心竞争力。
在研发上,公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,组建了素质过硬的专家研发团队,构造了全方位的立体研发平台,先后参与了科技部863计划“现代医学技术”项目、国家新药创制重大专项等40余项重大项目。
重点在北京、安徽、重庆打造了3个研产基地,在北京、上海等地设立了多个研发中心,目前公告在研项目34项。
已建立了流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、结核产品矩阵、多联疫苗矩阵、新发突发传染病疫苗矩阵、成人疫苗矩阵、升级换代疫苗矩阵等八大产品矩阵,构建了多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、基因重组技术平台、灭活疫苗技术平台、多联多价技术平台、mRNA疫苗技术平台、新型佐剂技术平台、人二倍体细胞株技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、外膜囊泡(OMV)技术平台等九大技术平台。
为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,公司与中国科学院微生物研究所合作开发重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞),及时启动新冠疫苗研发,该疫苗项目被纳入国家科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项,2021年相继获得乌兹别克斯坦疫苗上市许可及我国紧急使用许可,成为首个国际上市及获得国内紧急使用许可并取得Ⅲ期临床关键性数据的重组亚单位新型冠状病毒疫苗,2022年3月获批我国附条件上市,目前在国内外接种使用已超过3.5亿剂次,为新冠疫情的防控做出积极贡献。
公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)及注射用母牛分枝杆菌(微卡)结核双产品先后上市,EC被世界卫生组织(WHO)推荐用于诊断结核感染,能精准筛查结核杆菌感染情况,目前已被纳入国家医保目录;微卡不仅对于结核感染高危人群、结核潜伏感染者等有良好的预防作用,而且对活动性结核病辅助治疗也有很好的效果,对攻克结核病意义重大。
同时,公司布局生物医药大健康产业,深耕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域,形成了“预防+诊断+治疗”立体化发展体系。
在市场推广上,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)提供持续、快捷、全面的优质服务。
公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存、运输无缝冷链,通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车保质保量地将疫苗产品输送到各疾病预防控制中心。
公司自成立以来,始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以提高国民预防健康意识为己任,先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民带来了健康的福音,为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用,创造了较好的社会效益,截至目前,已累计纳税超280亿元。
此外,公司聚焦医疗健康、教育事业、乡村振兴等领域开展慈善公益事业,积极履行社会责任。
今年以来,公司在疾病防控、乡村振兴、防灾救灾、兴教助学等方面贡献力量,智飞龙科马向西藏自治区结核病公益项目捐资助物超1000万元,支持西藏自治区开展潜伏性结核感染筛查、预防性治疗、健康教育与健康促进等项目;公司通过重庆市慈善总会向河北灾区捐赠1000万元支援当地抗洪救灾和灾后重建工作;公司积极参与“爱心暖童心·圆梦六一”公益活动,用行动践行责任与使命。
近年来,公司向重庆光彩事业基金会捐赠500万元,向四川省甘孜州地震灾区捐资助物共500万元,参与“万企兴万村”行动,向重庆、广西捐款3000万元用于改善基层医疗卫生条件、向河南捐资助物3000万元;新型冠状病毒疫情期间第一时间向湖北省捐款1000万元用以疫情防控、公司董事长个人向灌阳县翰林教育基金会捐赠1000万元……此外,公司充分发挥自身优势,向巴西里约热内卢联邦大学捐赠宜卡、向印度尼西亚捐赠重组新冠疫苗、向江苏、宁夏、云南、河北、安徽等地捐赠宜卡和微卡等疫苗、生物制品,公司先后向中国人口福利基金会护航疾控基金、中国妇女基金会红十字基金会、重庆市慈善总会、乡村学校、大学图书馆等捐筹善款,用以支持疾病预防、女性健康和改善基层医疗机构条件、完善学校设施,资助乡村贫困学生、受艾滋病影响的贫困儿童接受教育和治疗等,近年累计捐资助物超过4亿元,获得“第十二届中华慈善奖”“重庆慈善奖”等荣誉。
经过二十年的努力发展,公司得到了社会各界的认可,公司董事长入选福布斯2021中国最佳CEO榜排名第9位,荣获国务院特殊津贴、全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人、第五届优秀中国特色社会主义事业建设者、2019-2020年度重庆市富民兴渝贡献奖、重庆市英才、重庆市杰出英才奖等奖项,公司入选2024年《财富》中国500强、2022年福布斯全球企业2000强,全球疫苗企业TOP10,《财富》杂志2021全球未来50强、全国工商联2021中国民营企业社会责任优秀案例并在全国22家优秀案例中位列第一、中国民营企业500强,获得2023中国制造业上市公司社会责任五星金奖、全国抗疫先进企业、全国非公有制企业双强百佳党组织、全国守合同重信用企业、全国商务诚信试点企业、中国AAA级信用企业、中国资本年会A股最佳上市公司20强、重庆五一劳动奖状、重庆市精神文明单位、重庆市优秀创新型企业、重庆企业100强等荣誉称号。
(一)报告期内公司所处行业情况1、全链条政策持续赋能,产业战略地位实现历史性跃升生物医药产业关乎国计民生与国家安全,以其鲜明的科技属性与高度的战略地位,已深度融入国家安全与民生保障。
随着覆盖研发、注册、生产、支付全链条的创新支持政策密集落地见效,生物医药产业的强科技属性、强战略带动性正加速转化为新质生产力,成为构建现代化产业体系的关键引擎。
2026年,产业顶层设计迎来里程碑式升级,政府工作报告首次将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列,明确列为国家新兴支柱产业,“十五五”规划纲要进一步将其确立为中期经济发展的重点方向,标志着生物医药产业从重点培育阶段正式迈入支柱引领的全新发展阶段。
2026年1月,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布,进一步夯实药品注册主体责任,构建起覆盖药品研发、上市、使用全生命周期的现代化药品管理体系。
4月,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,推出14条具体举措,优化创新药首发价格机制,充分发挥医保支付标准的引导作用,引导药店合理定价,构建起“全周期、全渠道、全领域”的药品价格治理新框架,为真正具备临床价值的创新产品留出合理价格空间。
7月,国务院正式印发《国民健康“十五五”规划》,为未来五年卫生健康事业发展擘画顶层设计;同期,国家疾控局、国家发展改革委等7部门联合印发《疾病预防控制“十五五”规划》,并提出加强疫苗可预防疾病防控,完善国家免疫规划策略,按照“有进有出”原则,动态优化国家免疫规划疫苗种类等;明确到2030年基本建成具有中国特色的现代化疾控体系,新发突发传染病疫情应对准备更加充分,重点传染病流行风险得到有效控制,重大疾病危害得到有效遏制。
这一系列政策组合拳既顺应了产业创新驱动、高质量发展的核心需求,也推动生物医药产业从跟跑向领跑跨越,助力中国稳步迈向制药强国。
2、医防融合持续深化,全生命周期健康管理体系加速形成建设健康中国是一项系统工程,面对人民群众日益增长的多元化卫生健康需求,必须坚持系统观念,突出重点领域,集中优势资源和力量,着力健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系。
加强医防融合是推动医疗卫生工作的“关口前移”和“重心下沉”,关口前移,将重点提前到疾病发生前的预防、筛查和风险干预;重心下沉,从以大型医院为中心向基层转移。
医防融合的落地节奏明显加快,国家疾控局《关于推进全生命周期疫苗接种服务高质量发展的指导意见》全面落地,全国各省市成人接种门诊广泛设立,公共卫生与临床医疗的资源壁垒逐步打破,服务场景深度融合。
预防接种作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段,在预防感染、阻断传播、降低重症和死亡等方面的价值得到进一步凸显。
随着国家免疫规划的动态调整与健康教育的全面普及,公众对疫苗的认知持续深化,成人免疫市场已成为行业的第二增长点。
3、行业深度调整持续演进,技术突破开启价值创造新周期疫苗行业当前正处于深度调整的关键节点,前期蔓延的“疫苗犹豫”情绪仍在一定程度上影响民众接种意愿与疫苗信任度,也使得疫苗行业整体市场需求处于阶段性低谷,市场预期与发展信心面临阶段性考验。
与此同时,医药行业作风建设已迈入高压常态化阶段,纠风治理从阶段性集中整治向全链条长效机制纵深推进。
行业生态发生深刻变革,加速构建起更加公平、透明的竞争新环境。
在此背景下,合规能力不再仅仅是企业的生存底线,也成为决定市场成败的核心根基。
危机中始终孕育着转机,深度调整也为行业提供了产业变革升级的契机。
我国生物医药行业历经多年积累,已筑牢坚实的技术壁垒,积累了丰厚的人才资源并构建了完善的创新产业链。
当前,行业正加速从模仿创新向原始创新跨越,一系列重大创新成果正快速转化为临床应用。
展望未来,唯有掌握核心技术、在研管线储备丰富且具备差异化布局的企业,方能通过创新技术的颠覆性突破,实现可预防疾病的拓展以及现有产品的迭代升级。
利用新技术平台攻坚,聚焦成人、老年群体、特殊免疫人群等未被充分覆盖的需求场景,开发满足民众健康需求的创新疫苗及药品,企业将重塑核心竞争力,推动行业从价格博弈转向价值创造,最终实现高质量的可持续发展,持续助力健康中国建设迈上新台阶。
(二)报告期内公司从事的主要业务1、主营业务概况智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。
从2002年初创发展至今,公司始终恪守“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,担当“防未病治已病,守护人类健康”的使命,贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导向,持续完善“预防&治疗”的产业布局,强化科研攻关与商业化落地能力,凭借优质产品和专业化服务体系,助力人类健康事业。
报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
公司持续深化“预防&治疗”一体化战略布局,实现业务协同发展:智飞绿竹、智飞龙科马、宸安生物三家高新技术企业为公司核心研产基地,在细菌类、病毒类、结核类预防产品和糖尿病、肥胖等慢病治疗药物领域持续推进工艺迭代与产品创新,巩固细分领域技术壁垒;母公司智飞生物作为推广主体,致力于构建多元、便捷、全面的服务体系;智飞空港发挥进出口关键枢纽作用,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。
同时,公司依托智睿投资平台,以股权投资方式前瞻性孵化和培育具有发展潜力的预防、治疗用生物技术和创新品种,持续拓展产业布局。
2、主要产品及其用途公司共有15种产品在售(含1种附条件上市品种),涵盖预防性疫苗与治疗性药品两大类别,布局传染病预防及慢病管理两大领域。
疫苗产品方面,覆盖流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等主要传染病预防;药品方面,已形成结核病“诊断—预防—治疗”全程解决方案,并有利拉鲁肽注射液用于成人2型糖尿病治疗,切实为国民提供传染病预防及慢病管理的多元化选择。
3、主要经营模式公司坚持“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以市场转化反哺技术创新,构建研发与推广互促共进的良好生态,加速产品价值的转化进程。
公司以民众健康需求为导向,实行“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,深耕生物制药领域,坚定自主创新道路。
公司依托集团化优势,持续加大研发投入,广泛布局多种技术路径,充分发挥产品矩阵的协同效应,在强化原始创新能力的同时,构建起层次丰富、梯队合理的在研产品管线。
产品生产方面,公司实行以销定产的生产模式,生产部门紧密衔接市场部门的销售计划,统筹排产计划并组织生产,同时维持适度库存以保障供应稳定性与响应敏捷性。
产品推广方面,公司采用终端直销模式,通过自建的专业市场团队开展学术推广,同步推进预防接种知识的科普宣传工作,实现公司产品在终端使用单位的广泛覆盖。
产品流通方面,公司严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规,对产品全生命周期实施严格管理,严格按照疫苗等生物制品的冷链储运规范要求,通过符合标准的自建专业储运物流体系将产品全程温控配送至指定单位,最终完成销售结算。
(三)报告期内公司经营情况概述2026年上半年,面对行业需求波动与市场激烈竞争的持续影响,公司坚定贯彻长期发展战略,纵深推进转型升级,强化风险防控体系,经营运行已总体企稳。
公司以风险化解为契机,统筹短期经营改善与长期转型升级,推动技术创新与商业化能力并进,进一步夯实可持续发展根基。
研发方面,十余款产品取得阶段性进展,代谢疾病领域布局持续拓宽;商业化方面,重构战略合作模式,提升市场精细化管理能力,终端服务能力稳步提升;内控方面,健全风险管控体系,保障公司合规稳健运营。
报告期内,公司主要经营情况如下:1、锚定战略航向,推进转型攻坚公司治理效能是企业穿越周期、实现可持续发展的基础。
报告期内,公司通过健全内控制度、强化风险管控、推进组织创新等举措,持续提升治理水平,以坚定的战略定力夯实发展根基,切实增强抗风险能力与可持续发展能力。
公司持续强化对宏观环境、行业趋势与市场动态的前瞻研判,统筹风险防控与长远发展,大力推动创新驱动转型攻坚;同时,自上而下优化管理模式与激励机制,充分激发组织活力,推动团队能力与发展战略深度适配。
在财务管理方面,随着存量债务优化置换完成、应收账款环比下降、经营性净现金流持续为正,公司流动性压力已有效缓解,经营改善基础进一步夯实。
目前,公司正按计划逐步归还银团贷款,持续降低财务杠杆,筑牢财务安全屏障。
同时,公司加快推进财务人才体系建设与业财融合、数字化管理体系建设,通过强化人才引进与内部培训,系统整合业务流程与财务管控,为长远发展夯实基础。
在战略合作方面,公司与合作伙伴重构商业合作模式,在复杂多变的市场环境中深化互信、协同应对挑战。
今年4月,公司与默沙东签署《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》,后续双方将根据市场需求动态开展协议产品的采购与供应。
此次协议落地进一步巩固了双方的全球战略伙伴关系,既彰显了公司与商业伙伴共同应对市场变化的决心,也有效降低了外部市场不确定性给公司带来的风险。
2、聚焦研发攻关,多款产品突破公司深入推进战略转型,依托“七+N”技术平台体系,持续深耕疫苗及生物制品研发创新,系统构建“预防&治疗”协同管线布局。
报告期内,公司研发投入5.66亿元,占营业收入比重14.07%,截至本报告披露日,公司累计十余款在研项目取得关键性研发进展,“预防&治疗”管线梯队持续丰富,创新成果加速落地。
治疗类产品方面,公司加快代谢类疾病领域创新管线建设。
今年6月,控股子公司宸安生物位于上海的创新孵化中心正式揭牌,该中心聚焦降糖、减重及代谢障碍相关脂肪肝炎(MASH)等重大疾病领域,定向开展创新药物研发攻关,持续拓宽治疗类产品管线。
今年7月,首个代谢类疾病领域产品利拉鲁肽注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市。
这是公司在代谢类疾病领域第一款获批上市的治疗用生物制品,标志着该业务板块从长期研发储备正式迈入商业化运营阶段,也是公司“预防&治疗”双轨战略布局纵深推进的阶段性成果。
截至本报告披露日,CA111注射液Ib期临床试验已完成首批受试者入组,德谷胰岛素注射液生产注册申请已获受理。
疫苗研发方面,公司充分发挥技术平台协同优势,多款重磅疫苗产品研发取得阶段性成果。
截至本报告披露日,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗迭代升级为冻干剂型;吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗进入I期临床试验;吸附破伤风疫苗进入Ⅲ期临床试验。
此外,公司多款疫苗产品获得临床试验批准通知书,包括冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、冻干水痘灭活疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)、HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗、改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗。
重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)、鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)临床试验申请已获受理。
3、深化市场资源整合,持续提升服务效能公司聚焦市场经营能力的系统性提升,全面统筹进口通关、仓储物流与终端推广等关键业务链条,保障优质产品的高效供给与专业服务。
公司持续推进疾病防控理念的公众教育,强化公众预防接种意识,不断夯实自研产品的商业化根基,为未来自主创新品种的陆续上市筑牢品牌公信力与渠道协同力。
报告期内,公司有序推进流脑疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、EC、微卡等自主品种的市场渗透与终端覆盖,结合市场需求统筹疫苗排产与批签发节奏。
此外,公司持续强化市场团队建设,宸安生物着力推进商业化基础布局,加快专业化推广团队培育,持续提升公司在慢病治疗药物领域的市场竞争能力。
公司积极响应国家《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,贯彻落实“预防为主、防治结合”的综合防控原则,深化线上线下联动的科普宣传教育,推动HPV疫苗在适龄人群中的广泛接种。
2025年起,我国已将双价人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划,公司紧跟国家“关口前移”的政策导向,助力宫颈癌防控从源头降低发病率与死亡率。
公司加强带状疱疹预防知识在老年及慢病人群中的普及。
当前,我国人口老龄化程度持续加深,公司积极响应“健康老龄化”战略部署,以重组带状疱疹疫苗推广为切入点,切实提升老年人生活质量,助力实现健康老龄化目标。
报告期内,公司疫苗产品严格遵守国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售。
4、纵深推进国际化战略,加快自研产品全球布局公司锚定“成为世界一流生物制药企业”的愿景,以优质产品为载体、技术创新为纽带,持续深化全球资源配置能力,加快自有产品海外市场拓展步伐。
公司持续深化与世界卫生组织(WHO)、全球疫苗与免疫联盟(Gavi)、联合国儿童基金会(UNICEF)等国际机构的沟通协作,主动融入全球公共卫生治理体系,以务实合作推动创新成果惠及更广泛人群。
报告期内,公司自研产品的国际商业化进程稳步推进。
产品出口方面,公司持续向印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗;海外注册方面,23价肺炎球菌多糖疫苗在多个国家的上市注册工作有序推进;结核诊断产品宜卡(EC)已在泰国等结核病高负担国家启动注册程序。
针对具备全球领先潜力的在研品种,公司加快海外临床研究与知识产权布局,福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、26价肺炎球菌结合疫苗分别在孟加拉国、澳大利亚持续开展临床试验。
同时,公司积极参与高水平国际学术交流,持续推进研究成果的全球分享。
2026年4月,公司出席在法国巴黎举行的EMBO专题研讨会“Shigella:frombiologytoprevention”,面向全球同行分享福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的核心研究进展;2026年7月,公司参与世界卫生组织疫苗产品开发咨询委员会(PDVAC)会议,围绕同一主题完成成果汇报,推动该疫苗的全球公共卫生价值获得更广泛的国际关注。
重庆智飞生物制品股份有限公司,成立时注册资本:40,000万元人民币系由原重庆智飞生物制品有限公司以整体变更方式设立的。
2009年9月7日,公司在重庆市工商行政管理局注册登记,领取号为500105000065802的《企业法人营执照》。