重庆智飞生物制品股份有限公司

• 企业全称: 重庆智飞生物制品股份有限公司
• 企业简称: 智飞生物
• 企业英文名: Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd.
• 实际控制人: 蒋仁生
• 上市代码: 300122.SZ
• 注册资本: 239378.9747 万元
• 上市日期: 2010-09-28
• 大股东: 蒋仁生
• 持股比例: 48.44%
• 董秘: 秦菲
• 董秘电话: 023-86358226
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 苗策、张杭
• 律师事务所: 北京市金杜(重庆)律师事务所
• 注册地址: 重庆市江北区庆云路1号50层
• 概念板块: 生物制品 重庆板块 茅指数 富时罗素 深证100R 创业板综 MSCI中国 深股通 创业成份 融资融券 预亏预减 深成500 HS300_ 生物医药 基金重仓 CAR-T细胞疗法 疫苗冷链 精准医疗 独家药品 病毒防治 高送转 西部大开发 健康中国 生物疫苗

• 注册地: 重庆
• 成立日期: 1995-07-20
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91500000203049808L
• 法定代表人: 蒋仁生
• 董事长: 蒋仁生
• 电话: 023-86358685,023-86358226
• 传真: 023-86358226
• 企业官网: www.zhifeishengwu.com
• 企业邮箱: IRM@zhifeishengwu.com
• 办公地址: 重庆市江北区庆云路1号50层
• 邮编: 400020
• 主营业务: 疫苗、生物制品的研发、生产和销售。
• 经营范围: 批发生物制品;境外疫苗代理进口及销售;生物技术研究开发、技术咨询服务;货物及技术进出口;仓储服务(不含危险品);生物制品市场推广宣传服务;普通货运、货物专用运输(冷藏保鲜)、国内货物运输代理。
• 企业简介: 重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业,2010年9月在深交所挂牌上市,为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及两家参股公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“北京智飞绿竹”)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“安徽智飞龙科马”)为高新技术企业。公司总资产537.10亿元,2024年前三季度营业收入227.86亿元。公司始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以防未病治已病,守护人类健康为使命,致力于打造世界一流的生物制药企业。公司主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。现在售自主产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)等,同时,公司统一销售美国默沙东授权的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等所有在中国大陆上市的进口疫苗。此外,公司于2023年10月与GSK就其研发产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作,独家代理该产品。公司通过“技术&市场”双轮驱动的模式,不断完善“防未病、治已病”的产业布局,形成了研发、市场相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色的核心竞争力。在研发上,公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,组建了素质过硬的专家研发团队,构造了全方位的立体研发平台,先后参与了科技部863计划“现代医学技术”项目、国家新药创制重大专项等40余项重大项目。重点在北京、安徽、重庆打造了3个研产基地,在北京、上海等地设立了多个研发中心,目前公告在研项目29项。已建立了流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、结核产品矩阵、多联疫苗矩阵、新发突发传染病疫苗矩阵、成人疫苗矩阵、升级换代疫苗矩阵等八大产品矩阵,构建了多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、基因重组技术平台、灭活疫苗技术平台、多联多价技术平台、mRNA疫苗技术平台、新型佐剂技术平台、人二倍体细胞株技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、外膜囊泡(OMV)技术平台等九大技术平台。为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,公司与中国科学院微生物研究所合作开发重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞),及时启动新冠疫苗研发,该疫苗项目被纳入国家科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项,2021年相继获得乌兹别克斯坦疫苗上市许可及我国紧急使用许可,成为首个国际上市及获得国内紧急使用许可并取得Ⅲ期临床关键性数据的重组亚单位新型冠状病毒疫苗,2022年3月获批我国附条件上市,目前在国内外接种使用已超过3.5亿剂次,为新冠疫情的防控做出积极贡献。公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)及注射用母牛分枝杆菌(微卡)结核双产品先后上市,EC被世界卫生组织(WHO)推荐用于诊断结核感染,能精准筛查结核杆菌感染情况,目前已被纳入国家医保目录;微卡不仅对于结核感染高危人群、结核潜伏感染者等有良好的预防作用,而且对活动性结核病辅助治疗也有很好的效果,对攻克结核病意义重大。同时,公司布局生物医药大健康产业,深耕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域,形成了“预防+诊断+治疗”立体化发展体系。在市场推广上,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)提供持续、快捷、全面的优质服务。公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存、运输无缝冷链,通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车保质保量地将疫苗产品输送到各疾病预防控制中心。公司自成立以来,始终本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以提高国民预防健康意识为己任,先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民带来了健康的福音,为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用,创造了较好的社会效益,截止目前,已累计纳税近210亿元。此外,公司聚焦医疗健康、教育事业、乡村振兴等领域开展慈善公益事业,积极履行社会责任。今年以来,公司在疾病防控、乡村振兴、防灾救灾、兴教助学等方面贡献力量,智飞龙科马向西藏自治区结核病公益项目捐资助物超1000万元,支持西藏自治区开展潜伏性结核感染筛查、预防性治疗、健康教育与健康促进等项目;公司通过重庆市慈善总会向河北灾区捐赠1000万元支援当地抗洪救灾和灾后重建工作;公司积极参与“爱心暖童心·圆梦六一”公益活动,用行动践行责任与使命。近年来,公司向重庆光彩事业基金会捐赠500万元,向四川省甘孜州地震灾区捐资助物共500万元,参与“万企兴万村”行动,向重庆、广西捐款3000万元用于改善基层医疗卫生条件、向河南捐资助物3000万元;新型冠状病毒疫情期间第一时间向湖北省捐款1000万元用以疫情防控、公司董事长个人向灌阳县翰林教育基金会捐赠1000万元……此外,公司充分发挥自身优势,向巴西里约热内卢联邦大学捐赠宜卡、向印度尼西亚捐赠重组新冠疫苗、向江苏、宁夏、云南、河北、安徽等地捐赠宜卡和微卡等疫苗、生物制品,公司先后向中国人口福利基金会护航疾控基金、中国妇女基金会红十字基金会、重庆市慈善总会、乡村学校、大学图书馆等捐筹善款,用以支持疾病预防、女性健康和改善基层医疗机构条件、完善学校设施,资助乡村贫困学生、受艾滋病影响的贫困儿童接受教育和治疗等,近年累计捐资助物超过4亿元,获得第十二届中华慈善奖。经过二十年的努力发展,公司得到了社会各界的认可,公司董事长入选福布斯2021中国最佳CEO榜排名第9位,荣获国务院特殊津贴、全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人、第五届优秀中国特色社会主义事业建设者、2019-2020年度重庆市富民兴渝贡献奖、重庆市英才、重庆市杰出英才奖等奖项,公司入选2023年《财富》中国500强、2022年福布斯全球企业2000强,全球疫苗企业TOP10,《财富》杂志2021全球未来50强、全国工商联2021中国民营企业社会责任优秀案例并在全国22家优秀案例中位列第一、中国民营企业500强,获得2023中国制造业上市公司社会责任五星金奖、全国抗疫先进企业、全国非公有制企业双强百佳党组织、全国守合同重信用企业、全国商务诚信试点企业、中国AAA级信用企业、中国资本年会A股最佳上市公司20强、重庆五一劳动奖状、重庆市精神文明单位、重庆市优秀创新型企业、重庆企业100强等荣誉称号。
• 发展进程: 重庆智飞生物制品股份有限公司,成立时注册资本:40,000万元人民币系由原重庆智飞生物制品有限公司以整体变更方式设立的。2009年9月7日,公司在重庆市工商行政管理局注册登记,领取号为500105000065802的《企业法人营执照》。
• 商业规划: （一）主营业务概况智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今,公司始终秉持“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,担当“防未病治已病,守护人类健康”的使命,贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导向,不断完善“预防＆治疗”的产业布局,强化科研攻关与商业化落地能力,凭借优质产品和专业化服务体系,筑牢全民健康防线。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；母公司智飞生物为推广主体,致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。（二）主要产品及其用途公司共有15种产品上市,其中1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人,切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。截至本报告披露日,具体情况如下表：（三）主要经营模式公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式,以市场推广成果反哺技术创新,形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制,加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。公司以民众健康需求为导向,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,深耕生物制药领域,坚定不移走自主创新道路。公司整合集团资源持续加大研发投入,广泛布局多种研发路径,充分发挥产品矩阵的协同效应,并持续强化原始技术创新能力,构建丰富的产品管线。公司瞄准前沿技术进行投资孵化,加快推动科技成果转化为服务民众健康需求的优质产品,实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。公司与领先的研究机构、科研院所等展开合作研发,致力于构建产学研医的合作框架,并在多个领域推动外部合作,促进行业协同创新。公司通过资本运作方式,持续推进集团内外部资源整合,帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品,增强企业创新能力,拓宽公司业务版图,为公司的可持续发展注入更多动能。公司实行以销定产的生产模式,产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产,并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求,生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准,确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。公司建立了完整的生产质量管理体系,由质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制,确保了产品生产全流程持续符合法定要求。公司采用终端直销模式,通过自建的专业市场团队组织学术推广会议,开展预防接种知识相关的科普宣传工作,实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动,对产品全生命周期实施严格管理。公司根据客户需求签订采购合同,主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位,最终完成销售结算。根据法律法规,疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售,疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购,公司按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。1、概述在全面建设社会主义现代化国家的新征程中,面对国际环境风高浪急、国内改革发展任务艰巨的双重考验,党中央统揽全局、运筹帷幄,积极应对艰巨挑战,有效化解诸多困难,带领全国各族人民奋勇前行,保持了经济社会发展的良好态势。新年伊始,党中央出台一系列重磅政策,立足当前、着眼长远,为经济社会高质量发展提供持续动能。2024年,公司在董事会的领导下,以战略定力统筹全局,用创新动能突破困局,推动公司实现稳定经营与发展。报告期内,公司实现营业收入260.70亿元,较上年同期下降50.74%；实现归属于上市公司股东的净利润20.18亿元,较上年同期下降74.99%。公司主要产品受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,市场推广工作未达预期。为应对市场环境变化与挑战,公司加大产品宣传推广力度,加快自研产品研发、上市进度,与合作伙伴积极磋商降低公司经营风险,为公司长远向好发展打下坚实基础。报告期内,公司主要业绩驱动因素如下：（1）潜心研发,推动产品创新公司坚持以自主创新为引擎,持续关注海内外传染病流行趋势,跟踪行业前沿技术发展,通过矩阵化布局和平台化技术突破不断推动产品创新,以优质产品满足民众健康需求。2024年度,公司持续强化研发投入与科研人才队伍建设,研发投入金额为13.91亿元,研发人员数量进一步提升至1072人,公司近五年累计研发投入突破51亿元。公司以“技术&市场”双轮驱动,深化前沿科技领域探索与基础研究,推动核心技术突破与成果转化效率提升,不断开拓新发展格局。从2024年初至本报告披露日,公司多款在研产品取得积极进展。（2）精心推广,优化市场深耕公司坚守深耕市场,对市场进行精细化管理,深入挖掘市场潜力,积极优化资源配置,灵活调整营销策略,快速响应市场变化。公司不断优化完善人才引进、培养与考核机制,确保市场人才的专业素养和综合能力与公司发展需求高度契合,并强化对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力,使公司在市场竞争中脱颖而出。公司不断强化经营能力,一如既往地做好进口、储运、推广等工作,向民众提供优质的产品与全面的服务。公司持续完善市场人才团队建设,为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了坚实的人力支撑。为精准服务市场需求,公司持续优化资源配置和团队架构,为未来公司业务发展夯实组织基础,进一步释放各细分业务板块的增长潜力。公司持续巩固与商业伙伴的合作关系,携手共同应对市场变化,深化长远互信合作。2024年12月,公司与GSK优化并调整战略合作,签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》,进一步优化了公司与GSK的商业合作,拓展了公司在中国大陆地区的独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限,增强公司的抗风险能力,促进公司与GSK互信共赢。2025年,默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批,为男性提供预防HPV相关疾病及癌症的健康保护。公司与默沙东携手紧密合作,通过“男女共防”促进群体免疫屏障构建,推动公共卫生事业发展迈出新步伐。此外,公司与默沙东协商一致自今年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏。该举措进一步夯实了公司与默沙东的战略协同基础,更在动态市场环境中实现了供应链效率与抗风险能力的双提升,既有利于双方积极应对当前市场波动,也为后续市场复苏储备了增长动能。公司市场团队发挥网络优势、规模优势与专业优势,在全国范围内积极开展全面广泛、持续深入的宣传推广,让公司的产品优势与服务优势获得多方面认可。公司自主研发产品结核诊断试剂宜卡成功续约《2024年国家医保目录》,将继续借助国家医保政策的支持,切实降低患者的经济负担,提高药品可及性,进一步促进结核病的早发现、早治疗,降低结核病的传播风险。公司积极关注我国公共卫生事业,积极参与疾病预防工作,公司自主研发产品的AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集中采购项目,四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗、微卡、宜卡等自主研发产品,在我国多个省份和地区实现了推广销售的积极成效,有效助力国家传染病防控工作,彰显了公司的社会责任与担当。公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售,公司在售疫苗产品报告期内的批签发情况如下：①自主产品②代理产品注：公司自研23价肺炎疫苗于2023年9月获得药品注册证书,在报告期内实现批签发及销售。公司和GSK于2023年10月签订了《独家经销和联合推广协议》,公司代理GSK重组带状疱疹疫苗在报告期内实现批签发及销售。（3）质量为先,保障合规运营公司始终坚持“合规于心,责任于行”的理念,在严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规的基础上,秉承“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,公司构建了以质量为根基、以创新为驱动的产业化体系,持续优化生产经营活动,推动质量管理体系迈向国际一流。报告期内,公司进一步完善生产质量管理的信息化建设,构建全方位管理体系,实现精细化管理和流程化控制。同时,公司对标国际化水平,通过严把质控体系、抓牢合规措施等举措,充分发挥作为高科技生物制药企业的科研技术优势,全力保障在售产品的生产、储运及供应,服务于民众的健康需求。公司高度重视合规运营,搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构,形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系。公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系,确保公司围绕核心主业开展经营活动,充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。同时,公司积极响应国家、行业最新合规政策,不断更新完善合规体系建设,强化合规培训质量,加强合规监控力度,不断提升公司的风险防范能力。（4）国际合作,共享发展良机公司持续践行国际化发展战略与产品出海策略,积极发展全球伙伴关系,深度推进国际合作。科学无国界,从解决个体生命健康难题到寻求改善人类整体生存环境,公司与合作方齐心协力,通过技术创新研制更卓越的产品,通过市场推广提升疫苗认可度与接种率,使疫苗真正惠及海内外更多民众,守护更多家庭。公司加强与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（Unicef）等国际组织的沟通合作,与全球生物产业链深入融合。国际化发展战略不仅是公司拓展市场、提升竞争力的关键路径,更是推动构建人类卫生健康共同体的重要实践。公司积极开展自主产品的国际化注册、认证与临床合作,切实提升疫苗的可及性、可担负性,进一步扩大中国生物创新药的国际影响力。公司积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批上市和使用,助力全球结核病防控。从2024年年初至本报告披露日,结核诊断试剂宜卡正式在印尼获批上市,在中国澳门获批使用,并亮相世界肺病大会,获得了众多专家学者的关注。宜卡正在巴基斯坦、菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,还将在印尼、泰国等国家开展相关临床研究。同时,公司积极拓展其他产品的海外市场布局：公司自研的福氏宋内氏双价痢疾结合疫苗已经完成于孟加拉国开展III期临床试验的准备工作,即将启动受试者入组；26价肺炎结合疫苗正积极推进国际合作；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步在多个国家进行上市注册；公司四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印度尼西亚使用多年。