主营业务：人用疫苗的研发、生产和销售
经营范围：生物药品研究与开发,疫苗生产,(具体项目以药品生产许可证为准),货物及技术进出口(国家禁止的品种除外,限制的品种办理许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年,以“提供优质生物制品,呵护人类生命健康”为企业使命,秉承“正直诚信、仁爱和谐、担当合作”的核心价值观,坚持“面对生命,只有责任”的企业理念,致力于成为国际级优秀的生物制药企业。
公司目前在售的产品包括人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗,人用狂犬病疫苗全球累计安全使用超过5亿剂次;乙脑灭活疫苗适用人群更加广泛,更加纯净安全。
公司在沈阳、北京、本溪三地设有研发中心,拥有超过200人的研发团队,在研产品管线覆盖15价HPV、B群流脑、20价肺炎、重组带状疱疹等多项创新品种。
公司拥有专业化的推广团队,营销网络已覆盖国内2000余家区县级疾控中心,同时为来自全球30多个国家和地区的客户提供产品服务,产品具备较高的品牌知名度和美誉度。
（一）行业环境与公司整体经营概况2025年,全球政治经济环境复杂动荡,我国经济始终保持强劲韧性,以新质生产力为核心驱动,扎实推进高质量发展。
国内人用疫苗行业整体仍处于下行周期,受疫苗行业去库存、市场竞争加剧及新生儿数量持续下降等多重因素影响,行业景气度持续承压。
从市场供需格局来看,随着国内疫苗同类产品陆续上市、产能集中释放,疫苗供给过剩问题日益凸显；而新生儿人口规模持续走低,叠加渠道去库存、公众疫苗接种犹豫等因素,导致整体市场需求不及预期。
研发领域,国内疫苗在研管线同质化现象突出,研发竞争日趋激烈,部分企业已对研发管线实施战略性收缩。
在营业收入下滑、经营成本和费用高企的双重挤压下,2025年国内疫苗企业业绩普遍承压,企业经营发展面临严峻挑战。
面对复杂的外部环境与激烈的行业竞争格局,公司紧紧围绕年度经营目标,全面推进“降本、提质、增效”专项行动,稳步有序开展各项生产经营工作。
经营层面,公司人用狂犬病疫苗在全球市场持续保持龙头地位,国内市场占有率稳居首位,国际市场销售实现大幅增长；乙脑灭活疫苗持续拓展国内终端网络；人用二倍体狂犬疫苗及流感疫苗的上市筹备工作有序推进。
发展层面,公司对在研疫苗管线开展科学评估与动态优化,整合研发资源和能力、提升研发效能,加快推进重点项目与合作研发事项落地；同时积极布局生物创新药新赛道,通过商务拓展与投资并购相结合的模式,加速打造公司第二增长曲线。
2025年,公司实现营业收入139,028.74万元,同比下降17.06%；归属于上市公司股东的净利润13,179.03万元,同比下降61.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,017.34万元,同比下降87.59%。
（二）公司治理结构优化与内部管理提升,为公司持续发展奠基赋能2025年,公司控股股东辽宁成大完成董事会换届,韶关高腾通过提名董事获得辽宁成大董事会非独立董事过半数席位,实现对其经营管理的重大影响,辽宁成大控股股东由辽宁国资经营公司变更为韶关高腾。
鉴于韶关高腾股权穿透后无实际控制人,公司实际控制人相应由辽宁省国资委变更为无实际控制人。
本次公司治理结构的调整,进一步提高了治理机制的灵活度,为专业化决策与市场化运营赋能助力。
公司持续深化内部管理体系建设,全面保障战略高效执行。
一方面,加强集团管控体系建设,健全经营管理机制,完善权责划分体系,持续提升整体管控效能；在组织与人才建设方面,稳步推进人才管理体系优化,多渠道引进与培养各层级专业化人才。
另一方面,持续强化合规管理与风险防控体系建设,严格对标上市公司监管要求,狠抓法律法规与内部制度落地执行,全面筑牢合规经营防线。
（三）公司核心业务经营与发展情况2025年,公司重点开展了以下各项工作：1、深耕狂苗主业,强化核心优势,积极应对国内竞争,加速全球化布局2025年,随着《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》在各省陆续落地实施,人用狂犬病疫苗的国内市场规模有所收缩；同时,国内已有12家企业的人用狂犬病疫苗获得中检院批签发,市场供大于求、竞争日趋白热化。
国内市场方面,顺应国内疫苗销售重心逐渐由疾控渠道向接种终端下沉的行业发展趋势,公司积极推进营销模式与营销组织变革,以应对激烈市场竞争。
营销模式上,坚持“自营团队为主、合作推广为辅”的策略,不断加强团队建设,自营团队规模突破400人,同时在销售能力有待提升的部分省区,探索区域推广商合作模式,补充渠道覆盖能力。
营销组织上,公司强化销售团队建设与激励约束机制,持续提升销售人员专业能力与销售效率。
公司坚定执行“巩固渠道、抢占终端”策略,在巩固传统渠道优势的基础上,加大终端网络拓展力度,持续提升各类接种终端的渗透率。
同时,公司依托产品质量、临床应用经验、接种程序及安全性等综合优势,坚持专业化学术推广,强化品牌建设,不断提升产品的市场知名度与美誉度。
国际市场方面,2025年人用狂犬病疫苗需求稳中有升,市场发展空间持续释放。
公司坚持全球化发展战略,将海外市场开拓作为重要发展方向,稳步推进疫苗产品国际化布局,积极把握海外市场发展机遇。
报告期内,公司持续深化与埃及、泰国、孟加拉等重点区域经销商的合作,人用狂犬病疫苗出口331万人份、同比增长39%,人用狂犬病疫苗出口规模创历史新高,海外业务实现稳步增长。
与此同时,公司有序推进全球市场注册与准入工作,成功获得印度尼西亚市场准入资质,持续拓展“一带一路”沿线重点市场,国际市场覆盖范围进一步扩大。
2025年,公司人用狂犬病疫苗在国内外市场继续保持领先地位。
2、扩大接种终端覆盖,提升市场服务水平,助力乙脑疫苗销售2025年,受新生儿人口持续下降、行业去库存及公众疫苗犹豫等因素影响,公司乙脑疫苗销售面临一定压力。
面对行业挑战,公司坚定实施“巩固渠道、扩大终端”营销策略,结合产品实际推进营销模式与组织优化,提升销售团队执行力与运营效率。
在巩固传统渠道优势的同时,公司重点拓展城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层接种终端,快速响应终端客户需求,接种终端覆盖率有所提升,为乙脑疫苗销量回升做好基础建设。
公司乙脑灭活疫苗系当前国内市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗,拥有冻干与预充两种剂型,可灵活适配多元化的市场需求。
公司持续加大学术推广与品牌宣传投入,深化与专业学术平台合作,稳步推进乙脑灭活疫苗的上市后免疫原性与安全性临床观察研究；同时积极联动多媒体平台开展品牌传播,强化面向幼儿家长的新媒体宣传,进一步提升产品的市场认可度。
3、科学评估优化研发项目,提升研发质量效率,深化产业合作与AI赋能2025年,公司建立在研疫苗项目的全周期评估与动态管理机制,统筹提升研发资源使用效率。
整合沈阳、北京、本溪三地研发资源,科学管理研发投入,全面提升研发质量与效率,为研发资源合理配置提供了管理保障。
报告期内,公司核心在研项目进展顺利,产品管线持续丰富,人用二倍体狂犬疫苗于2026年2月获批上市,顺利取得药品注册证书并通过GMP符合性检查；四价流感疫苗于2025年1月提交上市许可申请,补充资料已于12月获得受理；三价流感疫苗于2025年3月提交上市许可申请；15价HPV疫苗于2025年3月启动II期临床试验；高剂量流感疫苗于2026年2月获得临床试验批准通知书,目前已启动I期临床样品制备工作；13价肺炎结合疫苗处于I期临床试验阶段,20价肺炎结合疫苗完成Pre-IND,并收到国家药审中心反馈意见,高价肺炎疫苗处于临床前研究阶段；同时,RSV疫苗、狂犬单抗等多个项目临床前研究稳步推进,形成多元化的在研产品矩阵。
产业合作方面,2025年10月,公司与中国科学院微生物研究所签署合作协议,聚焦新发、突发传染病,开展深度合作；同年12月,以中科院微生物所为依托单位的“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”正式成立,公司子公司成大天和作为产业共建方,重点围绕合成免疫学与疫苗智造关键技术开展相关工作。
AI应用方面,积极探索AI大模型技术的本地化部署与场景化应用。
2025年7月,公司与中科紫东太初（北京）科技有限公司签署合作协议,共建“AI+疫苗研发联合实验室”,探索“AI+疫苗研发”创新体系建设,助力临床前研发效率提升。
4、坚持提质降本增效,完善质量管理体系,保障疫苗稳定供应2025年,公司始终秉持“面对生命,只有责任”的理念,将产品质量视为企业生存发展的生命线。
严格遵循《药品管理法》和《疫苗管理法》,以《药品生产质量管理规范》和《中国药典》为准则,严格按照药品注册批件、质量标准及工艺规程组织生产,持续完善质量管理体系,确保生产全流程合规可控。
面对行业产能严重过剩的局面,公司综合考量市场需求、生产成本、安全库存及批签发周期等因素,深入推进“降本、提质、增效”专项行动,实施弹性生产计划,实现精益化生产与产品稳定供应的平衡。
报告期内,公司先后接受省级以上药品监管部门检查4次,均顺利通过；全部疫苗产品批签发通过率100%。
其中,人用狂犬病疫苗批签发349批次、781万人份,同比增长24%,进一步巩固市场领先地位；乙脑灭活疫苗批签发29批次、152万支,为市场销售提供了稳定供给。
5、加快新品种上市筹备,提供产业化保障,助力商业化落地2025年,本溪子公司作为公司在研产品的核心产业化基地,聚焦生产工艺优化与研产协同效率提升,建立稳定可控的规模化生产工艺,为公司新品种的临床研究及注册上市提供了坚实的产业化保障。
本溪子公司在研品种产业化及上市筹备工作取得阶段性突破,研产转化成效显著。
本溪子公司研发的人用二倍体狂犬疫苗已于2026年2月正式获批上市,顺利取得药品注册证书,且按期通过GMP符合性检查,生产基地全面符合药品监管各项规范要求,已具备该产品规模化商业化量产条件；四价/三价流感疫苗对应产业化车间已顺利完成药品注册现场核查,两款产品分别于2025年1月、3月正式提交上市许可申请,目前上市注册审批流程正稳步推进。
与此同时,本溪子公司与公司营销中心建立高效联动机制,统筹推进相关新产品上市前各项筹备工作,夯实商业化落地基础。
6、积极布局创新药新赛道,推进产业投资并购,打造第二增长曲线2025年,公司在稳固人用疫苗主业的同时,积极拓展生物创新药等新兴领域。
商务拓展团队与深圳子公司协同联动,开展产业投资与商务拓展工作,重点挖掘筛选疫苗及生物医药领域创新项目与重磅品种,探索多元化合作路径。
公司在加强疫苗主业相关工作的同时,积极挖掘疫苗产业整合与创新药外延并购机会,已建立相关内部工作机制、储备并初步研判一批潜在标的,后续将根据市场环境与产业发展趋势,持续深化推进相关资本运作工作。
同时,公司管理层密切跟踪资本市场与产业发展趋势,灵活运用多元化资本工具,积极探索行业整合与外延并购机会。
2026年1月,公司与辽宁成大合作设立产业基金,依托双方资源优势提升产业投资能力,搭建产业合作伙伴网络；同时在上海设立创新药子公司,围绕存在重大未被满足临床需求的疾病领域进行前瞻性布局,将重点关注免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等方向,适时拓展至心血管、内分泌等其他具有发展潜力的领域,多项举措打造公司第二增长曲线,持续增强企业核心竞争力。
2002年6月,成大科技、成大集团和辽宁所约定分别以货币资金490.00万元、310.00万元、200.00万元出资,共同设立成大有限。
2002年6月,沈阳公信会计师事务所有限责任公司对成大有限设立时的股东出资进行了审验,成大有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币1,000.00万元。
2002年6月,成大有限取得了辽宁省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。
公司系由成大有限以2010年10月31日为基准日,按经审计的账面净资产值折股方式依法整体变更设立的股份有限公司。
根据华普天健(北京)于2010年11月5日出具的《辽宁成大生物技术有限公司审计报告》(会审字(2010)6146号),成大有限于改制基准日2010年10月31日的账面净资产值为844,368,165.8元。
2010年11月9日,北京天健兴业资产评估有限公司以2010年10月31日为基准日对成大有限的净资产进行评估,并出具《辽宁成大生物技术有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》,成大有限在评估基准日的净资产账面价值为84,436.81万元,评估值为人民币114,144.12万元。
2010年11月23日,辽宁省国资委对本次成大有限整体变更为股份有限公司的资产评估结果予以备案(《国有资产评估项目备案表》备案编号:2010备032号),确认成大有限经评估的净资产值为114,144.12万元。
2010年11月10日,成大有限召开股东会,审议并作出决议,一致同意将公司整体变更设立为股份有限公司。
同日,成大有限全体股东作为共同发起人签署《发起人协议》,约定以2010年10月31日为基准日依法将成大有限整体变更为股份有限公司。
成大生物的注册资本以2010年10月31日经审计的成大有限的账面净资产值844,368,165.8元为依据,折合为成大生物36,000.00万股股份,每股面值人民币1.00元,折股后成大生物的注册资本(股本总额)为人民币36,000.00万元,净资产扣除股本后的余额484,368,165.8元计入资本公积金。
根据沈阳市地方税务局高新技术产业开发区分局出具的《税收通用缴款书》,就本次整体改制涉及的个人所得税,公司已代扣代缴了46名自然人股东应缴纳的个人所得税共计8,148,006.92元。
2010年11月24日,辽宁省国资委签发了《关于辽宁成大生物技术有限公司整体变更设立股份有限公司的批复》(辽国资改革〔2010〕218号),同意成大有限整体变更设立为股份有限公司,变更后的公司名称拟定为“辽宁成大生物股份有限公司”,整体变更基准日为2010年10月31日。
2010年11月25日,华普天健(北京)出具了《验资报告》(会验字[2010]6168号),经验证,截至2010年10月31日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本36,000万元,出资方式为净资产折股。
2010年11月29日,成大生物取得了辽宁省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。