辽宁成大生物股份有限公司

• 企业全称: 辽宁成大生物股份有限公司
• 企业简称: 成大生物
• 企业英文名: Liaoning Chengda Biotechnology Co.,Ltd.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 688739.SH
• 注册资本: 41645 万元
• 上市日期: 2021-10-28
• 大股东: 辽宁成大股份有限公司
• 持股比例: 54.67%
• 董秘: 崔建伟
• 董秘电话: 024-83782632
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 江永辉、张国跃
• 律师事务所: 辽宁恒信(沈阳)律师事务所
• 注册地址: 沈阳市浑南新区新放街1号
• 概念板块: 生物制品 辽宁板块 沪股通 破净股 融资融券 机构重仓 痘病毒防治 国企改革 生物疫苗 流感

• 注册地: 辽宁
• 成立日期: 2002-06-17
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91210000738792171J
• 法定代表人: 李宁
• 董事长: 李宁
• 电话: 024-83782632
• 传真: 024-23789772
• 企业官网: www.cdbio.cn
• 企业邮箱: lncdsw@cdbio.cn
• 办公地址: 沈阳市浑南新区新放街1号
• 邮编: 110179
• 主营业务: 人用疫苗的研发、生产和销售
• 经营范围: 生物药品研究与开发,疫苗生产,(具体项目以药品生产许可证为准),货物及技术进出口(国家禁止的品种除外,限制的品种办理许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
• 企业简介: 辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年,以“提供优质生物制品,呵护人类生命健康”为企业使命,秉承“正直诚信、仁爱和谐、担当合作”的核心价值观,坚持“面对生命,只有责任”的企业理念,致力于成为国际级优秀的生物制药企业。公司目前在售的产品包括人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗,人用狂犬病疫苗全球累计安全使用超过4.5亿剂次;乙脑灭活疫苗适用人群更加广泛,更加纯净安全。公司在沈阳、北京、本溪三地设有研发中心,拥有超过200人的研发团队,在研产品管线覆盖15价HPV、B群流脑、20价肺炎、重组带状疱疹等多项创新品种。公司拥有专业化的推广团队,营销网络已覆盖国内2000余家区县级疾控中心,同时为来自全球30多个国家和地区的客户提供产品服务,产品具备较高的品牌知名度和美誉度。
• 发展进程: 2002年6月,成大科技、成大集团和辽宁所约定分别以货币资金490.00万元、310.00万元、200.00万元出资,共同设立成大有限。2002年6月,沈阳公信会计师事务所有限责任公司对成大有限设立时的股东出资进行了审验,成大有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币1,000.00万元。2002年6月,成大有限取得了辽宁省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。 公司系由成大有限以2010年10月31日为基准日,按经审计的账面净资产值折股方式依法整体变更设立的股份有限公司。根据华普天健(北京)于2010年11月5日出具的《辽宁成大生物技术有限公司审计报告》(会审字(2010)6146号),成大有限于改制基准日2010年10月31日的账面净资产值为844,368,165.8元。2010年11月9日,北京天健兴业资产评估有限公司以2010年10月31日为基准日对成大有限的净资产进行评估,并出具《辽宁成大生物技术有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》,成大有限在评估基准日的净资产账面价值为84,436.81万元,评估值为人民币114,144.12万元。2010年11月23日,辽宁省国资委对本次成大有限整体变更为股份有限公司的资产评估结果予以备案(《国有资产评估项目备案表》备案编号:2010备032号),确认成大有限经评估的净资产值为114,144.12万元。2010年11月10日,成大有限召开股东会,审议并作出决议,一致同意将公司整体变更设立为股份有限公司。同日,成大有限全体股东作为共同发起人签署《发起人协议》,约定以2010年10月31日为基准日依法将成大有限整体变更为股份有限公司。成大生物的注册资本以2010年10月31日经审计的成大有限的账面净资产值844,368,165.8元为依据,折合为成大生物36,000.00万股股份,每股面值人民币1.00元,折股后成大生物的注册资本(股本总额)为人民币36,000.00万元,净资产扣除股本后的余额484,368,165.8元计入资本公积金。根据沈阳市地方税务局高新技术产业开发区分局出具的《税收通用缴款书》,就本次整体改制涉及的个人所得税,公司已代扣代缴了46名自然人股东应缴纳的个人所得税共计8,148,006.92元。2010年11月24日,辽宁省国资委签发了《关于辽宁成大生物技术有限公司整体变更设立股份有限公司的批复》(辽国资改革〔2010〕218号),同意成大有限整体变更设立为股份有限公司,变更后的公司名称拟定为“辽宁成大生物股份有限公司”,整体变更基准日为2010年10月31日。2010年11月25日,华普天健(北京)出具了《验资报告》(会验字[2010]6168号),经验证,截至2010年10月31日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本36,000万元,出资方式为净资产折股。2010年11月29日,成大生物取得了辽宁省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 2024年,我国经济在全球动荡背景下展现出强大韧性,实现了稳步发展,疫苗行业呈现出供需失衡矛盾凸显、研发管线同质化竞争加剧、企业经营业绩承压、投融资市场退潮等四维特征。市场供需方面：供给端,随着国内疫苗生产企业的疫苗产品上市和疫苗产能释放,国内疫苗产品供给过剩明显；需求端,我国新生儿人口持续走低,个别疫苗产品的目标市场存量人口下降明显,同时叠加疫苗犹豫等因素,总体需求无法匹配供给端的增长,个别具有公共属性的疫苗产品开始陷入价格战。产品研发方面：国内疫苗企业的在研管线同质化严重,产品研发也进入内卷状态,部分疫苗企业开始启动研发管线战略性收缩。企业经营业绩方面：在收入下滑、费用高企的双重冲击下,2024年疫苗企业业绩下滑幅度较大,部分企业经营性现金流出现负值,经营面临着极大挑战。行业投融资方面：随着疫苗行业投资热潮的消退,二级市场估值加速回调,一级市场投融资额骤降,生物科技公司经营举步维艰,投资并购市场逐步转入买方市场,行业投资进入低谷期。从总体上讲,2024年对于整个疫苗行业企业的生存与发展都是极具挑战的一年。面对复杂的经营环境和严峻的竞争形势,公司紧紧围绕年度经营计划和目标,以“有担当、有作为、求真务实、真抓实干”的积极态度,稳步推进各项运营与发展活动。在运营方面,公司坚持国内、国际市场并举,加强学术推广和品牌宣传,巩固人用狂犬病疫苗的龙头地位、提升乙脑疫苗的销售贡献率；持续优化质量管理体系,提高疫苗生产弹性,实现降本增效。在发展方面,公司进一步整合研发资源,加强集约化管理,提高研发效能,加快推进重点研发项目；强化研产衔接效率,加快产业化落地,有序推进新生产基地建设；聚焦生物技术新赛道,通过产业与财务投资协同,加快商业项目拓展,打造公司第二增长曲线。2024年,公司实现营业收入167,624.11万元,同比下降4.22%；归属于上市公司股东的净利润34,282.16万元,同比下降26.42%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润32,377.23万元,同比下降21.51%。公司营业收入小幅下降,分产品来看：人用狂犬病疫苗营业收入出现一定程度下降,人用乙脑灭活疫苗营业收入稳步增加。人用狂犬病疫苗营业收入小幅下降,一方面是由于国内人用狂犬病疫苗市场总体规模略有下降,并且竞争进一步加剧,从而导致国内营业收入出现一定下降；另一方面是由于国际市场景气度较以前年度有所回升,公司有效把握住部分国家市场机遇,实现国际营业收入较大幅度增加,在一定程度上抵消了国内人用狂犬病疫苗销售的下降。人用乙脑灭活疫苗营业收入稳步增加,主要是由于公司加大乙脑灭活疫苗的销售推广活动,扩大销售终端覆盖,疫苗的市场渗透率稳步提升所致。归属于上市公司股东的净利润下降幅度较大,一方面是由于营业收入小幅下降所致,另一方面是由于研发费用、销售费用有所增加同时投资估值回调有所加大所致。2024年,公司重点开展了以下各项工作：1、多措并举,国内国际市场并重,稳固狂犬疫苗龙头地位2024年,受《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》的影响,国内人用狂犬病疫苗的市场需求略有下降,同时国内获得人用狂犬病疫苗批签发的企业已增加至12家,产能显著大于市场需求,行业竞争进一步加剧。公司积极应对市场竞争,坚持并优化“自营团队为主导、合作推广为补充”的国内营销模式,积极扩充销售团队规模并加强专业化培训,销售人员数量已超400人。公司调整营销管理架构,提升销售管理水平,提高销售团队的凝聚力、战斗力和协同力,使公司销售能力进一步提升。公司立足于人用狂犬病疫苗使用经验及安全性等多方面优势,继续坚持专业化学术推广策略,加强成大速达品牌宣传力度,提高公司产品的市场知名度与美誉度。在市场规模略有下降、市场竞争加剧的背景下,公司人用狂犬病疫苗的国内销售量同比虽有下降,但仍有效保持了国内市场的龙头地位。2024年,人用狂犬病疫苗的国际市场景气度有所回升,国内狂犬病疫苗企业纷纷实施出海战略,国际竞争态势愈加明显。公司加强与埃及、泰国、孟加拉等进口国经销商的合作力度,积极走访客户,结合当地市场需求与竞争情况,与经销商一同制定有针对性的销售策略,全力开拓国际市场。同时,公司加强产品海外注册准入工作,成功获得印尼市场准入,持续开发尚未进入的潜力市场,积极拓展巴西等拉丁美洲市场。公司较好把握住了国际市场机遇,人用狂犬病疫苗的国际销售量实现较大幅度增长,在一定程度上弥补了国内销售收入下降对业绩的影响,同时也稳固了国际市场的领先地位。2024年,公司多措并举,积极开拓国内和国际两个市场,实现人用狂犬病疫苗的国内国际销售640万人份,继续保持人用狂犬病疫苗的国内、国际市场的龙头地位。2、扩大终端覆盖,坚持学术推广,提升乙脑疫苗销售贡献随着国内疫苗市场竞争日益加剧,企业销售重心逐渐下沉至疫苗接种终端已成为发展趋势。为了将乙脑灭活疫苗打造成公司业绩新的增长点,公司坚定实施“巩固渠道、扩大终端”的营销策略,积极扩充营销团队、加强专业化培训,在巩固疫苗营销渠道传统优势的基础上,积极覆盖和拓展以城市社区医院和乡镇卫生院为主的疫苗接种终端。公司坚持乙脑疫苗的学术推广和品牌宣传策略,积极与各学术平台、多媒体平台开展合作,提升全社会对乙脑疾病危害的认知,提高公司乙脑灭活疫苗的品牌知名度；同时公司持续开展乙脑灭活疫苗上市后免疫原性和安全性观察等临床项目,积累更多的临床循证数据,为乙脑灭活疫苗的推广奠定坚实的科学基础。2024年,随着公司所覆盖的终端的增加,乙脑灭活疫苗的市场渗透率稳步提升,实现销售81万支,同比增长21%,销售占比继续增加,对公司业绩贡献度持续提升。3、整合研发资源,加强集团化管理,加快推进重点研发项目2024年,公司持续优化研发管理平台,稳步提升集约化管理水平,整合沈阳、北京和本溪三地的优势研发资源,推进重点研发项目进展,加快新产品上市进度。2024年8月人用二倍体狂犬疫苗申报药品注册上市许可,注册现场核查工作已经完成,公司将全力推动人用二倍体狂犬疫苗尽快上市。2025年1月四价流感疫苗申报药品注册上市许可,2025年3月三价流感疫苗申报药品注册上市许可,2024年9月高剂量流感疫苗已经提交Pre-IND申请,流感疫苗管线进展顺利。hib疫苗按照临床方案有序开展III期临床试验；15价HPV疫苗已顺利完成I期临床试验,2025年3月正式启动II期临床试验；13价肺炎结合疫苗、水痘疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段,各项临床试验工作有序进行。ACYW135四价流脑疫苗已经获得临床批件,正按计划开展I期临床试验前的各项准备工作。重组带状疱疹疫苗、20价肺炎结合疫苗、多价手足口疫苗、B群流脑疫苗、RSV疫苗和狂犬病抗体药物等在研产品的各项临床前研究工作亦在稳健推进中。同时公司进一步完善重组蛋白技术平台等新技术平台的建设,为后续引入重磅疫苗品种奠定坚实的技术平台基础。在研发投入方面,2024年公司依然保持了较高的投入强度,全年研发支出为49,424.52万元,同比增加18.09%,占营业收入的29.49%,较上年增加5.58个百分点。公司同时做好研发项目费用的计划管理和阶段审核工作,提高研发费用的投入产出比和价值回报。4、持续完善质量管理体系,提高疫苗生产弹性,保障供应、降本增效2024年,公司坚持质量第一的生产理念,严格执行《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律法规的相关要求,不断完善生产质量管理体系,确保疫苗生产全过程符合《药品生产质量管理规范》的要求。公司综合考虑市场需求、库存变化以及批签发周期等因素,贯彻弹性生产计划,在保障疫苗稳定生产和充足供应的基础上,进一步实现降本增效。2024年,公司先后4次接受省级及以上药品监管部门的GMP检查,3次国外GMP检查,均顺利通过。公司疫苗产品的批签发通过率达到100%,公司人用狂犬病疫苗获得282批次的批签发,批签发数量为629万人份,继续保持人用狂犬病疫苗市场的领先地位；公司乙脑灭活疫苗获得42批次的批签发,批签发数量为272万支,为乙脑灭活疫苗的销售增长提供生产保障。5、提高研产衔接效率,加快产业化落地,稳健推进新基地建设2024年,本溪子公司作为公司在研产品产业化的主要基地,继续聚焦于优化生产工艺和提高研产衔接效率,通过不断调整与优化工艺参数,建立持续稳定的规模化生产工艺,提升产品质量指标,为公司在研产品的产业化打下坚实的基础。2024年,人用二倍体狂犬疫苗生产车间已经通过注册现场核查,已具备疫苗生产上市条件；2025年,三价/四价流感疫苗已申报药品注册上市许可,正在积极准备现场核查工作；其他各产业化车间配合各研发项目临床试验,顺利完成了hib疫苗III期临床、13价肺炎疫苗I期临床、15价HPV疫苗I期和Ⅱ期临床样品的制备和检定,确保了公司各项临床试验按计划开展。沈阳新生产基地建设各项施工工作均按计划有序推进。6、聚焦生物技术赛道,产业与财务投资协同,打造第二增长曲线2024年,公司继续专注人用疫苗主业,加强商务拓展团队建设,密切跟进疫苗行业和生物新技术相关行业的最新发展动态,聚焦创新疫苗的技术路线和重磅产品,同时积极推进商务拓展活动,寻找产业投资项目,并进行深入研究、商务研讨和现场考察,为公司新赛道选择和新业务拓展奠定坚实基础。深圳子公司借助粤港澳大湾区的区位优势,积极筛选前沿性的生物医药技术项目,为公司持续稳健发展增添新动能。公司将通过实施产业投资与财务投资协同的拓展策略,全力以赴筛选商务投资与研发合作机会,丰富商务拓展项目储备库,打造公司第二增长曲线。7、持续强化管理提升,为实现战略目标保驾护航2024年,公司持续强化管理提升,为实现战略目标保驾护航。公司加强集团管控体系建设,健全经营管理机制,完善责权体系,对销售和研发业务单元的关键岗位进行调整和优化,不断提升公司整体管控质量。在组织和人力资源方面,公司持续推进人才管理项目,招聘和培养各层次的专业化人才,不断完善薪酬与绩效管理制度,为公司发展奠定坚实的组织基础。在审计合规方面,公司继续加强公司合规建设和风险管理,高度重视上市公司监管要求,强化相关法规与制度的落实工作。