主营业务：是一家专注于高技术壁垒原创新药研发、产业化及商业化的生物医药公司。
经营范围：生产片剂(药品生产许可证有效期至2023年11月13日);医药技术开发、转让、服务、咨询;企业管理、企业策划;施工总承包;图文设计;承办展览展示;销售五金产品(不含电动自行车)、机械设备、计算机软硬件及外围设备;技术进出口;货物进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
北京五和博澳药业股份有限公司(以下简称“公司”或“五和博澳”)成立于2010年,拥有近600名员工,是一家专注于高技术壁垒原创新药研发、产业化及商业化的生物医药公司。
以临床价值为导向,聚焦代谢性疾病、恶性肿瘤、抗炎免疫等重大疾病治疗领域,立足“天然药物”创新主线,致力于开发全球首创、可靶向疾病复杂生理病理机制、临床优势突出的原创新药产品。
系国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、中关村重大前沿原创高精尖企业、北京市企业技术中心。
五和博澳与中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所产学研深度合作,构建了天然药物转化平台,由联合创新迈向自主创新,成立医药创新研究院,培养了一支涵盖“基础研究、应用基础研究和成果转化”的高学历、高素质研发团队,多学科交叉融合,形成了系统化的“天然药物”和“新型药物递送系统”研发成果转化体系,培育了丰富、多层次的产品研发管线,孵化新药项目近10项,获得国家十二五、十三五重大专项等国家重大基金支持,荣获科技成果奖3项。
在“天然药物”领域,破解天然药物成药性难题,开发物质基础明确、作用机理清楚的植物来源有效组分群天然药物。
核心产品“WH001桑枝总生物碱片”(桑博恩)2020年获批上市,是中国首个原创降血糖天然药物,也是全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物。
从糖尿病治疗先行,进一步拓展肥胖、MASH、PCOS等代谢紊乱相关疾病治疗的新适应症,为代谢相关复杂疾病的异病同治提供具有系统治疗能力的天然药物,有望填补国际空白,成为创新药国际大品种。
在“新型药物递送系统”领域,通过给药和递送方式的创新,克服药物递送共性制约,提升药物安全性、有效性和用药便捷性,为天然药物等各类药物提供精准靶向与缓控释递送平台,形成与天然药物及新型药物递送系统相互补充的创新产品布局。
代表品种“WH002胆固醇结合型紫杉醇肿瘤靶向脂质乳”,用于治疗乳腺癌,即将开展III期临床。
五和博澳始终秉承“做高品质新药,追求更高的临床价值,满足患者高层次治疗需求”的企业使命,持续升级研发体系,深耕天然药物及新型药物递送系统领域,锻造核心竞争力;以原创为引擎,驱动北京生物医药产业跃升;打造让医生信任、让患者信赖、让国家自豪的中国品牌,为提升我国医疗水平、改善人民健康福祉作出更大贡献。
2010年公司在中国成立为有限责任公司。
2013年公司完成WH001的II期临床试验。
WH001项目获得国家‘十二五’重大专项资助。
2014年公司启动WH001的III期临床试验。
2015年公司获批设立及运营‘博士后科研工作站’。
公司完成WH001的III期临床试验。
2016年公司建立了全球首条用于从天然植物中提取及分离微量水溶性活性成分的全自动化生产线。
2017年公司为桑博恩提交新药上市申请(NDA)。
2020年公司完成SZ-A原料药及桑博恩的新药上市申请(NDA)。
桑博恩获纳入国家医保目录。
2021年桑博恩获评2020年度‘中国重要医学进展’。
2022年WH002荣获2022年度‘北京市科学技术奖’及‘中国药学会科学技术奖’。
2023年公司获得WH006针对肥胖适应症的临床试验批准。
公司完成WH002的I期临床试验。
2024年公司完成WH006的I期临床试验。
桑博恩被列入国家自然科学基金医学科学‘十四五’学科发展战略研究报告。
2025年公司完成WH002的II期临床试验。
公司启动WH006的II期临床试验。
桑博恩被纳入《中国糖尿病防治指南(2024年版)》及《国家基层糖尿病防治管理指南(2025年版)》。
桑博恩获中华医学会颁发‘医学科学技术奖二等奖’。
公司为桑枝总生物碱片提交在澳门的上市申请并收到受理通知。