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百奥赛图 - 688796.SH

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
上市日期
2025-12-10
上市交易所
上海证券交易所
保荐机构
中国国际金融股份有限公司
企业英文名
Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.
成立日期
2009-11-13
注册地
北京
所在行业
研究和试验发展
上市信息
企业简称
百奥赛图
股票代码
688796.SH
上市日期
2025-12-10
大股东
香港中央结算(代理人)有限公司
持股比例
24.79 %
董秘
王永亮
董秘电话
010-56967601
所在行业
研究和试验发展
会计师事务所
毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙),毕马威会计师事务所
注册会计师
张杨;刘阳
律师事务所
达维律师事务所,Casimir Jones, S.C.,中伦律师事务所,北京市中伦律师事务所
企业基本信息
企业全称
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
企业代码
911103026977362790
组织形式
大型民企
注册地
北京
成立日期
2009-11-13
法定代表人
沈月雷
董事长
沈月雷
企业电话
010-56967601
企业传真
010-56967666-8067
邮编
102609
企业邮箱
ir@biocytogen.com.cn
企业官网
办公地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院
企业简介

主营业务:公司基于自主开发的基因编辑技术提供各类创新模式动物以及临床前阶段的医药研发服务,并利用其自主开发的RenMice全人抗体/TCR小鼠平台(包括RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic多个系列)针对人体内千余个潜在药物靶点进行规模化药物发现与开发(以下简称“千鼠万抗”),并将有潜力的抗体分子进行对外转让、授权或合作开发。经过十余年的积淀,公司逐步发展为以基因编辑模式动物制备、创新模式动物繁殖与供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个技术平台为一体的企业,秉承“专注技术创新,持续新药产出,守护人类健康”的使命,旨在为新药研发领域提供高品质的产品与服务

经营范围:生物技术开发、技术咨询、技术服务;技术培训;分子学测试;细胞及化学试剂、模式动物的批发、佣金代理(拍卖除外)及进出口业务(涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理);经济信息咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(股票代码:688796.SH;02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。

公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起“全人抗体分子库+靶点人源化小鼠库”的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。

百奥赛图自主开发了RenMice全人抗体平台(涵盖RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR、RenTCRmimic),用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。

围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划——“千鼠万抗”,已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。

公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。

百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。

商业规划

2026年作为“十五五”规划开局之年,生物医药首次定为国家新兴支柱产业,国内产业政策全面向创新倾斜,持续推进产业链自主可控建设,加速淘汰低附加值落后产能。

公司始终坚持“创新驱动新药研发”的战略目标,秉承“专注技术创新,持续新药产出,守护人类健康”的使命,持续保持高水平的研发投入,立足全球市场布局,致力于为全球生物医药企业提供兼具全球竞争力与核心技术赋能的产品及服务。

2026上半年,公司业绩持续向好,营业收入保持高速增长的态势,公司实现营业收入94,138.86万元,较去年同期增长超50%,毛利率为79.30%,保持在高水平。

公司2026上半年归属于上市公司股东的净利润24,109.44万元,较去年同期增长402.29%;其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,744.58万元,较去年同期增长591.53%。

公司持续以研发创新驱动业务增长,2026上半年研发费用为26,733.78万元,较去年同期增长27.85%,研发费用率28.40%。

公司归母净利润的快速增长主要是得益于公司营业收入的增长,同时,高水平的研发投入构建了坚实的技术壁垒使得毛利率保持在高水平,此外,随着业务规模扩大以及精益化管理能力不断提升,固定成本得到有效摊薄,带动整体净利润率显著提升,公司已经步入规模化盈利发展新阶段。

1、“千鼠万抗”计划全面升级,AI与自动化智造平台赋能创新药物早期研发公司自主开发了RenMice全人抗体小鼠平台,并在此基础上启动了“千鼠万抗”计划,致力于与全球合作伙伴一起通过技术与模式的创新实现高效的新药开发。

“千鼠万抗”拟对1,000余个潜在抗体药物靶点的抗体药物进行规模化的筛选、验证与开发,靶点涵盖肿瘤、自身免疫病、炎症及代谢等疾病领域,公司就发现的潜在治疗性抗体分子向合作伙伴授权/转让或与其合作开发产生收益,通常可在若干时点自合作伙伴收取首付款、里程碑付款以及产品获批上市后的销售分成。

截至2026年6月30日,“千鼠万抗”计划已完成约1,200个靶点的评估调研并基本上已对所有靶点进行抗体开发,形成了超百万个抗体结合表位丰富的抗体分子序列“货架”。

抗体发现业务从2020年开始对外实现营收后,经过多年的发展,2026上半年度实现营业收入人民币21,785.97万元,较去年同期增长33.77%,毛利率为92.82%。

截至2026年6月30日,公司已累计签署超455项药物合作开发/授权/转让协议,其中已有超10个候选分子成功推进至临床试验阶段,并与包括多家跨国制药公司(MNCs)在内的合作伙伴达成RenMice®平台授权开发合作。

其中,2026上半年新增签署协议超105项。

截至2026年6月30日,公司已与MerckKGaA(德国默克)、GileadScience(s吉利德科学)、Johnson&Johnson(强生公司)、NeurocrineBiosciences、IDEAYABiosciences、百济神州、Xencor、ABLBio、翰森制药、正大天晴、华润生物、信达生物、荣昌生物、上海生物制品研究所等诸多海内外知名生物科技或医药研发企业就“千鼠万抗”发现的药物分子授权/转让或RenMice平台授权达成合作。

公司于2026年5月正式发布新一代AI驱动的抗体发现平台RenSuperWorkstation,成功构建了“真实抗体序列库+AI+自动化智造平台”的三重驱动架构。

公司依托“千鼠万抗”计划所积累的大规模真实抗体序列数据,基于RenSuperWorkstation构建了AI驱动的候选分子优选体系,实现从结构预测、表位推断至功能趋势判断的多维度分析与智能排序。

以RenNano全人源仅重链抗体(HCAb)平台为例,在基于SPR亲和力评估为标准的筛选体系中,该平台的平均阳性命中率达到46%,最高命中率可达98%,展现出在复杂结构靶点等挑战性靶点上具备优异的抗体发现效能。

同时,该平台已搭建覆盖抗体蛋白生产全生命周期的高通量抗体自动化智造系统,在菌液接种、质粒提取、转染、补料培养、纯化等关键环节实现标准化与连续化运行,抗体蛋白产出能力稳定在平均50–100mg,通量可达约800个样本/天,可稳定支撑大规模抗体样品的制备与快速验证需求。

由此,公司形成了“海量真实抗体序列数据训练AI模型—自动化智造平台高通量标准化实验验证—验证结果反哺AI模型优化”的闭环研发迭代机制。

RenSuperWorkstation的核心目标是推动抗体发现的数字化、规模化与高效化,显著降低早期发现阶段的时间成本与复杂度,从而加速创新疗法的开发进程。

通过对外授权RenSuperWorkstation平台,公司能够助力全球客户突破时间和空间限制筛选优质抗体,并显著提升公司抗体分子对外授权的变现潜能,从而为公司带来更大规模的首付款、里程碑及权益分成。

2、以创新动物模型为核心的临床前产品及服务业务保持快速增长公司各类创新模式动物和细胞产品主要包括以免疫检查点及细胞因子/细胞因子受体为代表的靶点人源化小鼠模型、重度免疫缺陷(B-NDG)小鼠及衍生产品模型、各类自发疾病模型、工具鼠及靶点敲除小鼠等动物模型,靶点人源化改造的鼠源细胞系以及各类人源细胞系等细胞模型,涵盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经等疾病领域,可满足科研机构、制药企业等在靶点概念验证及机制研究、药物临床前体内外药理药效筛选等方面的需求。

依托于高效、稳定的基因编辑技术平台及基因编辑领域多年的技术积淀与项目经验,截至报告期末,公司内部开发了约5,670种基因编辑动物及细胞模型,其中包括靶点人源化小鼠2,300余种。

得益于双抗、多抗及核酸药物等多元化成药形式的拓展,公司创新动物模型的先发优势日益凸显,高研发壁垒、高单价的行业领先双抗及多抗创新动物模型,其销售占比呈现快速增长趋势。

公司在北京市大兴区及江苏省海门市建立了动物中心,可大规模繁育和对外供应公司的各类动物模型。

动物中心总使用面积约55,000平方米,具备国际实验动物管理评估和认证协会(AAALAC)完全认证资质以及科学、规范、严格的生产及管理体系,并配备了数百人的药理药效等研发服务团队,可对外提供各类基于大/小鼠及细胞系模型的临床前药理药效评价等研发服务。

公司已累计为全球约1,500名合作伙伴完成了超过10,700个药物评估项目,并协助部分合作伙伴成功完成了众多IND申报工作。

报告期内,以创新动物模型销售为核心的临床前产品与服务业务实现营业收入72,349.19万元,较去年同期增长57.94%,同时毛利率保持在约75.22%的高水平。

其中,创新动物模型销售业务实现营业收入44,577.57万元,较去年同期增长62.44%,毛利率约82.30%,多年来持续保持强劲的增长态势,且已与全球领先的创新药企建立起深度紧密的合作关系。

公司与全球前十大制药企业均建立了合作关系,所提供的产品及服务受到了医药领域客户及合作伙伴广泛的认可。

3、国内业务迈入创新驱动新阶段,海外业务持续拓展,全球化布局日趋完善公司已建成全球化的研发、生产及销售网络体系,公司总部位于北京大兴,公司主要的创新动物模型生产基地设立在江苏海门。

同时,公司在美国波士顿建立了具备本地化运营能力的海外子公司,经过多年发展,海外人才团队日益壮大,基础设施愈加完善,综合实力实现大幅提升。

公司海外子公司的设立大幅提升了公司对海外客户的响应速度与服务能力,加强了与海外客户的联系并改善服务质量。

此外公司在上海、美国旧金山、圣地亚哥及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络,覆盖北美、亚太以及欧洲地区。

全球化的战略布局,覆盖全球顶级药企与头部生物科技公司的优质客户网络,让公司能够充分释放竞争优势,深度承接行业景气度提升带来的业务发展机遇。

2026上半年,国内业务实现主营业务收入人民币37,985.26万元,较去年同期增长约90.45%;海外业务实现主营业务收入人民币56,149.90万元,较去年同期增长33.22%,海外业务占比近60%。

我们将进一步扩充销售团队、完善销售体系,加快全球化战略推进步伐,致力成为具有全球竞争力的国际性生物技术企业。

4、已转让/授权的众多有潜力药物分子,研发推进顺利目前公司就YH001、YH003、YH013、YH016和YH017等管线产品分别与包括Syncromune、多玛医药、GileadSciences以及NeurocrineBiosciences等在内的商业伙伴达成了外部转让/授权/合作开发,其中3个已处于临床试验阶段。

针对上述合作研发及产品授权,公司可向对方收取首付款、里程碑付款以及药物销售分成等,截至本报告披露日,部分已转让/授权的产品管线及进展情况如下所示:注:1.公司授予Syncromune将YH001、YH002和YH003作为活性化合物,通过使用SyncrovaxTM技术在全球范围内开发瘤内注射产品的独家许可,并有权获得首付款、里程碑付款和净销售额分成;2.公司基于YH013与多玛医药订立独家授权协议。

根据协议条款,公司将有权获得首付款、研发及销售里程碑、销售分成、转让/许可权益分成等;3.公司基于YH016与GileadSciences(吉利德科学)订立独家选择权及授权协议。

根据协议条款,行使选择权后,公司将有权获得授权费用、开发及商业化里程碑付款以及净销售额分成等;4.公司基于YH017与NeurocrineBiosciences订立独家选择权及授权协议。

根据协议条款,行使选择权后,公司将有权获得授权费用、开发及商业化里程碑付款以及净销售额分成等。

历史期间,公司自主开展早期临床试验的研发管线主要包括YH003和YH001,公司已实现对外授权合作。

未来,公司拟继续采用合作开发的模式,暂无计划自行推进上述研发管线的后续临床试验。

5、精益化管理提高运营效率公司坚定不移地推行精益化管理战略,将其作为提升内部运营效率与核心竞争力的关键。

通过全面梳理业务流程与组织架构,我们坚持推行扁平化管理结构,精简审批流程,将精益理念贯穿于研发、生产、供应链及职能管理的全链条。

通过精益管理和开源节流并举,管理费用率实现稳步下降,整体运营效率显著提升。

6、强化人才建设公司持续优化人才队伍结构,坚持内部培养与外部引进相结合,围绕研发、市场、运营等关键领域,精准引进专业人才,提升团队整体素质。

同时,完善内部培养与晋升机制,强化骨干员工储备,激发员工活力。

通过构建合理的人才梯队,为公司业务高质量发展提供了坚实的人才保障。

发展进程

2009年本公司在中国北京成立,作为总部开始在中国开展生物技术研发 2011年开发基于ESC/HR的基因编辑技术平台并向首个客户提供基因编辑服务 2013年完成A轮融资共募得约人民币约3500万元 2014年研发出基于CRISPR/EGE的基因编辑技术,可在大鼠上实现双基因同时基因敲入;研发出重度免疫缺陷的B-NDG小鼠,并基于C57BL/6基因背景研发出一系列免疫检查点人源化小鼠 2015年建立综合药理学服务平台,涵盖细胞功能检测,药代动力学检测及药物代谢检测;完成B轮融资共募得约人民币约4000万元 2016年海门动物中心开始营运并通过获得全资质AAALAC认证,打造国际化高标准动物中心;建立循证体内抗体发现平台;成立佑和(北京),从事本集团抗体发现平台候选药物(包括YH001及YH003)的临床前及临床开发; 2018年注册成立BIOCYTOGENBOSTONCORP;完成B+轮融资2165万元,完成C轮融资2.6亿元 2019年研发出用于兆碱基规模染色体编辑的技术,并发布全人抗体小鼠模型RenMab小鼠;在美国获批准开展YH001治疗晚期实体瘤患者一期临床试验;获得5.3亿元D轮融资 2020年在澳洲完成YH001,YH002及YH003一期临床研究首例患者筛选;启动千鼠万抗计划(大规模体内抗体发现计划);完成D+轮融资8.5亿元 2021年在中国完成YH001一期临床研究首例患者筛选并获批准开展YH003一期临床试验;在澳洲完成YH003一期临床试验并进入二期临床研究,在美国获批准开展YH001及YH003二期临床试验及在澳洲获批准开展YH004一期临床试验;完成交叉轮融资3.11亿元 2022年在海德堡成立欧洲创新中心

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2025-11-21 10:17:11 来源:AI分析