亚辉龙 - 688575.SH

主营业务：以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务

经营范围：医疗器械、应用软件、电子仪器设备、兽用试剂及相关耗材的研发、生产、销售及售后服务;高分子材料、生物材料、生物活性材料、生物制品、生物科技产品及试剂中间品的研发、生产、销售及售后服务;专用化学品制造(不含危险化学品);专用化学品销售(不含危险化学品);塑料制品制造、塑料制品销售;科学研究;技术开发、咨询与服务;国内贸易(不含专营、专卖、专控商品);经营进出口业务;自有物业租赁;商务服务;普通货运、冷藏货运。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下称“亚辉龙”)成立于2008年,科创板上市公司(股票代码:688575)。

总部位于深圳市龙岗区宝龙科技城,主要从事生物医药产业体外诊断领域(IVD)产品的研发、生产、销售和服务,是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业,同时也是国家知识产权示范企业,并荣获深圳市科技进步一等奖,广东省、深圳市专利奖,深圳创新企业70强,第十八届深圳知名品牌等多项荣誉。

2022年,亚辉龙集团总产值达51亿元,纳税2.61亿元。

亚辉龙专注于体外诊断领域的研发与创新,现有化学发光、生化检测、间接免疫荧光、免疫印迹、荧光免疫层析、胶体金免疫层析六大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、肝病检测、呼吸道检测等业务领域。

300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等医疗机构,国内三甲医院覆盖率超过66%。

在立足于国内市场的同时,亚辉龙积极开拓国际市场,产品已远销欧洲、美洲、中东、东南亚、非洲等地的近110个国家和地区,得到了全球客户的青睐和认可。

亚辉龙秉承“专注生命健康事业努力让科技造福人类”的使命,始终如一、追求卓越,不断为人类生命健康事业提供卓越的产品及服务,努力成为生免领域龙头企业,全球体外诊断领先企业。

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息2025年1-9月,公司实现营业收入128,671.14万元,较上年同期下降7.69%；归属于上市公司股东的净利润6,042.09万元,较上年同期下降72.36%,主要系受行业政策影响,短期国内市场需求减少,营业收入下降,以及公司持有的交易性金融资产（云康集团有限公司(02325.HK)的股票）公允价值变动亏损所致。

2025年1-9月,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10,089.82万元,同比下降51.42%。

2025年7-9月,公司实现营业收入47,827.38万元,较上年同期增长10.25%；归属于上市公司股东的净利润3,415.16万元,较上年同期下降25.12%,主要系公司持有的交易性金融资产（云康集团有限公司(02325.HK)的股票）公允价值变动亏损所致。

2025年7-9月,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,086.4万元,同比增长9.70%。

2025年1-9月,公司自产化学发光仪器新增装机1,806台,其中国内新增装机963台（其中单机600速的化学发光仪器新增装机占比为44.55%）,海外新增装机843台,海外新增装机同比增长15.16%（其中海外单机300速的化学发光仪器新增装机同比增长73.77%）；流水线新增装机92条,同比增长50.82%。

截至2025年9月30日,自产化学发光仪器累计装机超12,410台,流水线累计装机262条。

主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过6,260家,其中三级医院超1,700家,三级甲等医院超1,260家,全国三级甲等医院数量覆盖率超70%（依据2024年8月国家卫健委发布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。

根据复旦大学医院管理研究所发布的“2023年度中国医院综合排行榜”,全国排名前100的医院中有77家为公司产品的用户；等级“A++++”的20家医院中,有18家为公司产品的用户。

2025年1-9月,公司自产主营业务实现营业收入107,387.50万元,同比下降5.93%,其中自产化学发光主营业务收入96,748.86万元,同比下降6.66%。

海外自产主营业务实现收入20,798.08万元,同比增长39.39%,其中海外化学发光主营业务收入19,049.56万元,同比增长41.96%。

2025年7-9月,公司自产主营业务实现营业收入40,286.80万元,同比增长14.36%（环比2025年4-6月增长23.73%）,其中自产化学发光业务主营业务收入36,430.74万元,同比增长13.99%（环比2025年4-6月增长26.16%）。

海外自产主营业务实现收入7,917.21万元,同比增长68.53%（环比2025年4-6月增长9.78%）,其中海外化学发光主营业务收入7,424.38万元,同比增长75.64%（环比2025年4-6月增长16.24%）,其中海外发光试剂收入同比提升50.62%。

2025年8月,公司hs-cTnI成功入选IFCC官网更新的hs-cTn试剂分析性能参考表。

亚辉龙此次入选成绩优异,在众多hs-cTn试剂中脱颖而出,优势显著。

凭借出色的检测灵敏度,亚辉龙hs-cTnI能够精准探测患者体内细微的hs-cTnI变化,为心血管疾病的筛查、精确诊断以及病情监测提供坚实可靠的技术支撑,也彰显了亚辉龙在体外诊断领域的强劲实力与技术创新能力。

2025年8月,公司控股子公司南京亚辉龙与新加坡国立大学心血管中心的王义斌教授对合作的联合研究成果举行了发布仪式。

该项目成果的发布标志着全球首个基于支链氨基酸/支链α酮酸（BCAA/BCKA）比值检测的射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）诊断试剂已正式进入产业化阶段,该项成果不仅填补了HFpEF特异性体外诊断产品的全球空白,为全球心衰管理提供了高效工具,加速了国产高端诊断试剂的产业化进程。

2025年10月,公司《一种抗Nephrin自身抗体测定试剂盒及其检测方法和制备方法》正式获得国家知识产权局发明专利授权证书。

Nephrin作为足细胞裂孔膜上的关键蛋白,是维持肾小球滤过屏障完整性的核心分子,其自身抗体与微小病变肾病（MCD）、原发性局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）、儿童特发性肾病综合征（INS）等免疫介导性足细胞病变密切相关。

近年来,国内外多个研究团队在探索肾病综合征发病机制时,已明确Nephrin自身抗体与该病发生发展的紧密关联,相关成果刊登在包括《新英格兰医学杂志》在内的多个国际顶级学术期刊,这也凸显出检测该抗体对肾病综合征诊断、病情监测及预后评估的重要意义。

2008年9月,胡德明、刘清波、何林、阳辉共同出资设立亚辉龙有限。

设立时,公司注册资本为1,500万元。

2008年9月17日,深圳市工商行政管理局为公司颁发了《企业法人营业执照》(注册号:440301103627124)。

2015年5月13日,致同会计师事务所(特殊普通合伙)对亚辉龙有限进行审计,出具了致同专字(2015)第441ZC2805号《审计报告》,截至2015年3月31日亚辉龙有限经审计的净资产为7,852.97万元。

2015年6月15日,亚辉龙有限各股东签署了《发起人协议》,同意共同作为发起人,将亚辉龙有限整体变更为股份有限公司。

同日,公司创立大会暨2015年第一次临时股东大会同意亚辉龙有限整体变更为股份有限公司。

根据上述协议及决议文件,各发起人将其享有的截至2015年3月31日亚辉龙有限净资产扣除个人所得税后总计人民币7,502.38万元折合为4,750.00万股,每股面值人民币1.00元,余额计入资本公积。

上述整体变更已经致同会计师事务所(特殊普通合伙)于2015年6月15日出具致同验字(2015)第441ZC0267号验资报告审验。

2015年7月1日,深圳市监局核准了上述变更登记。

2019年3月26日,经亚辉龙2019年第一次临时股东大会决议,公司原股东阳辉、刘清波、尹金将其合计持有的共2,480.0300万股公司股份,转让给普惠投资等股东,转让价格均为28.00元/股。

同日,各方共同签署了《股份转让协议》。

2019年7月10日,经亚辉龙2019年第二次临时股东大会决议,同意深创投将其持有的215.00万股股份转让给红土医疗(有限合伙)。

2019年7月31日,双方共同签署了《股份转让协议》。

本次转让对价为6,155.11万元,相关价款已支付。

2019年9月23日,经亚辉龙2019年第三次临时股东大会决议,同意国药投资(有限合伙)、圣祁投资(有限合伙)、礼瑞投资(有限合伙)、深创投、红土医疗(有限合伙)、龚伟斌、李晓芳、魏道舜、锦瑞康(有限合伙)、新建元创投(有限合伙)、赛富动势(有限合伙)、赛富璞鑫(有限合伙)向公司增资。

各增资方本次投资总额为14,000.00万元,其中400.00万元计入股本,其余13,600.00万元计入资本公积。

2019年9月29日,亚辉龙就本次增资事宜在深圳市监局办理了变更登记手续。

本次增资业经大华会计师2019年11月21日出具的大华验字[2019]000486号验资报告审验。

2019年11月22日,经亚辉龙2019年第四次临时股东大会决议,同意亚辉龙以截至2019年10月31日的可供分配的净利润为基数,向全体股东送股400.00万股;以资本公积金向全体股东转增25,600.00万股;以上两项送股和转增股本后,亚辉龙股本由10,400.00万股增加至36,400.00万股。

同时,同意董晓辉将其持有的增资后612.50万股股份作价人民币3,020.22万元转让给其丈夫彭少楷。

同日,双方共同签署了《股份转让协议》。

2019年12月23日,亚辉龙就本次增资事宜在深圳市监局办理了变更登记。

本次增资业经大华会计师于2019年12月26日出具的大华验字[2019]000596号验资报告审验。