主营业务：覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块
经营范围：一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);食品添加剂销售;饲料添加剂销售;消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);化妆品零售;化妆品批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环保咨询服务;医学研究和试验发展;污水处理及其再生利用;金属材料销售;非居住房地产租赁;机械设备租赁;小微型客车租赁经营服务;办公设备租赁服务;特种设备出租;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;货物进出口;技术进出口;食品进出口;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品进出口;食品添加剂生产;药品批发;药品零售;饲料添加剂生产;危险化学品生产;危险化学品经营;消毒剂生产(不含危险化学品);化妆品生产;食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
东北制药集团股份有限公司(简称“东北制药”),是辽宁方大集团实业有限公司(简称“方大集团”)旗下上市公司。
公司前身为东北制药总厂,始建于1946年。
1996年在深圳证券交易所上市,股票代码:000597。
东北制药是中国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。
东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块,覆盖医药研发、制造、分销全产业链条。
拥有原料药、制剂两大生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、盐酸金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等,并全面向下游东北制药制剂产业链延伸,形成难以复制的综合竞争优势。
东北制药主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品,医药中间体和制剂产品,拥有“东北”“复美欣”两个中国驰名商标及多枚著名商标。
东北制药拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地,并不断深化与中国科协生命科学学会、中科院等顶级研究机构的战略合作。
公司在持续优化现有产品的同时,实施跨代创新战略,启动实施细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目,形成创新药引领、仿制药跟进的双创新驱动格局。
东北制药拥有强大的医药研发团队,技术中心专职高级研究人员百余人,诞生了国家医药企业中的第一位工程院院士安静娴。
公司自行生产的齐多夫定(商品名“克度”)原料药、片剂和胶囊剂,是我国第一例抗艾滋病毒药品,结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史,艾滋病检测试剂盒研制覆盖9个HIV-1基因亚型,填补国内空白。
同时麻醉精神类药品领域,公司系国家指定三大(东北地区唯一)国家麻精药品定点生产企业。
东北制药具备完善的质量管理体系,产品质量符合EP、USP、JP、BP、ChP等最新质量标准。
多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BRC、HALAL、KOSHER等国际高端认证。
主导产品通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计。
东北制药不仅是中国重要的药品生产与出口基地,还设有药物研究院、工程设计公司、国际贸易公司、危化品运输公司、药品计量检验公司等全产业链配套的子公司,其中5家为高新技术企业。
东北制药医药商业业务网络覆盖辽宁全部地级市县,并向东北三省延伸,东北大药房拥有百余家连锁店,医药电商业务实现线上线下一体化,商业模式创新持续推进。
2018年以来,方大集团通过混改成为东北制药上市公司控股股东,为企业输入全新体制机制,全面创新管理模式、商业模式和创效模式,翻开了东北制药完全市场化发展的崭新篇章。
面向未来,东北制药将通过全球化引进人才和技术,打造科技创新引领的国际一流综合性医药健康产业集团。
（一）行业发展情况2026年上半年,医药行业整体呈现“稳中有进、结构分化”的运行特征。
工信部数据显示,1—6月规模以上医药工业增加值同比增长6.4%,生物制品增速达两位数,成为驱动行业提速的主要引擎；医药出口交货值超2100亿元,同比增长9%,出口结构持续优化,化学制剂、生物制品等高附加值产品占比近20%,出口正从以原料药为主向高附加值制剂产品加速切换。
政策端则延续“控费+合规”主线：集采常态化扩面,第12批国家集采启动、涉及65个品种,生物药首次纳入全国联盟集采；国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,建立挂网药品价格“红黄标”预警机制,价格治理向全周期、全渠道延伸。
同时,国内基因与细胞治疗（CGT）行业进入实体瘤临床转化关键窗口期,行业竞争重心由早期技术探索转向临床数据验证与差异化管线布局。
TCR-T、CAR-T等实体瘤细胞治疗技术路线临床研究持续推进,细胞治疗产品审评通道持续优化加速推动新药上市。
（二）主要业务东北制药是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂,始建于1946年,至今已有80年历史,被誉为我国民族制药工业的摇篮。
公司秉承“为国制药”的初心和使命,坚持“一切为了人民健康”的品牌理念,赢得了社会各界的普遍认可,形成了较高的市场知名度和口碑。
公司是中国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,也是国际医药食品市场主流供应商,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。
公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。
公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销多个国家和地区,是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
公司控股子公司鼎成肽源专注于实体肿瘤特异性细胞免疫治疗,是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市级企业科研机构,中关村高新技术企业、成立了免疫学博士后科研工作站,专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。
其围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节,搭建独立自主的核心技术平台,进行基因修饰和非基因修饰细胞药物和技术的开发,同步建立了质粒、病毒、细胞工艺和质量研究的转化平台。
（三）主要产品及其用途1.维生素类产品：主要包括维生素C系列和左卡尼汀系列等产品。
维生素C全球首创“两步发酵法”,出口全球50多个国家和地区,主要产品包括德维喜（维生素C咀嚼片）等,其中“德维喜”为沈阳市著名商标。
公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀最大生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位。
左卡尼汀系列产品出口全球多个国家和地区,拥有注射液、口服溶液两个剂型。
2.抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。
抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、金刚烷胺微粉）。
盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病,也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症,还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。
磷霉素系列国内品种最全,是全球主要的磷霉素钠生产商。
复美欣（注射用磷霉素钠）,广谱抗菌、无需试敏,可与其他抗生素联合应用,商标“复美欣”为中国驰名商标；復安欣（磷霉素氨丁三醇散）为国内首仿,用于各种泌尿生殖感染,是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。
盐酸小檗碱为国内首家化学全合成,规模全球领先,治疗领域广泛,主要用于肠道感染,近年来与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。
3.生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、安婷（左炔诺孕酮片）、他达拉非片和盐酸达泊西汀。
卡孕栓通用名卡前列甲酯栓,国家一类新药,国家基本药物,2004年进入国家医保目录,用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血,商标“卡孕”为辽宁省著名商标。
卡前列素氨丁三醇是公司2022年获批上市产品,产后出血一线治疗药物,其中公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业,进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线,巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
4.神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。
吡拉西坦国内首仿,公司为全球最大原料药生产商,主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也用于儿童智能发育迟缓。
左乙拉西坦片是公司2022年获批上市产品,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。
长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
5.麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、可非（复方磷酸可待因糖浆）、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。
麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛,含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。
盐酸羟考酮注射液是公司2020年获批上市的产品,公司为国内首家上市该产品的企业。
该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药,镇痛作用强、起效迅速,对内脏痛治疗效果显著,且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
6.抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。
齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品,是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。
依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物,用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。
齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
7.消化系统类产品：主要有整肠生（地衣芽孢杆菌）、铝碳酸镁咀嚼片、珍稀渭（复方丙谷胺西咪替丁片）等产品。
整肠生为微生态活菌制剂,国家一类新药,主要用于治疗急、慢性肠炎,急性菌痢,肝病引起的腹胀、腹泻,各种原因引起的肠道菌群失调症等,拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格,适用于成人、儿童不同人群。
8.其他产品：主要有马来酸氨氯地平、复方甘草系列、那可丁糖浆、复方磷酸可待因糖浆、消刻（枸磺新啶片）、对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、替硝唑片、氨酚烷胺片等产品,覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等二十余类的产品。
在临床上已经广泛使用或使用多年,用于日常疾病治疗。
其中复方甘草系列镇咳效果显著,毒副作用小；消刻（枸磺新啶片）镇咳、祛痰、消炎三效合一,商标“消刻”为辽宁省著名商标,商标“可非”（复方磷酸可待因糖浆）为沈阳市著名商标。
9.体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂,主要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术,从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
10.大健康领域产品：主要有维生素C系列（维生素C粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。
其中维生素C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品,已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。
公司于2025年正式布局化妆品赛道,围绕肌肤护理需求,已成功开发并上市贴片式面膜、涂抹式面膜、化妆水、精华油、面霜等多款护肤产品,形成基础护肤产品矩阵。
未来将持续加大研发投入,不断丰富产品线,稳步推进新品迭代与市场投放。
公司积极布局药食同源健康食品领域,聚焦传统养生理念与现代食品工艺相结合,已成功上市黄精饼干、枸杞决明子饼干、黑芝麻桑葚饼干、酸枣莲子饼干等多款特色饼干产品。
后续将持续深化产品开发,不断推出更多满足健康消费需求的新品。
11.细胞治疗产品：依托技术平台,重点布局TCR-T、CAR-T细胞治疗产品与非基因修饰细胞产品与技术,聚焦胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、脑胶质瘤等实体瘤适应症,开发靶向KRAS突变、EGFRvIII等核心靶点的多款在研产品。
（四）经营模式1.生产模式东北制药的生产模式为围绕年度商业计划和客户特殊需求订单临时组织相结合的生产模式,长线生产、常年销售品种严格按照年度商业计划执行,小品种及客户特殊需求订单按照订单要求组织生产。
具体采取措施包括：（1）推进生产计划管理不断深入,进一步提升人效,统筹提前策划和应对动态变化两个方面,通过内部挖潜进一步提高工作效率,保持供产销沟通顺畅,强化生产计划执行的严肃性,加强考核监督手段,兼顾安全、环保、质量的合规要求,保障生产系统平稳运行,支撑年度生产经营目标。
（2）持续高水平推进降本工作,排产时充分考虑季节特点、生产周期及生产品规,合理利用工时集约组织生产,在满足销售需求的同时,降低生产成本。
结合公司经营实际,动态优化管控要求,建立全新对比模板,指导生产单位和支撑中心发掘提升点,落实降本控费工作。
（3）积极主动对接,推进生产协调,做好一致性评价过评产品生产的过渡衔接,平衡好新产品、采购新资源开发验证等衔接工作。
充分参与产品盘活过程中自供原料的生产评估、现场对接等工作,支撑企业发展需求。
（4）持续完善公司特殊药品体系管理,做好月度自查、季度内审、年度回顾工作,做好月度特殊药品例会的组织及落实工作,切实做到特殊药品管理深入一线及各涉及岗位。
同时组织各级特殊药品管理人员进一步加强特殊药品防流弊管理,确保生产过程做到全链条跟踪,物料、成品可全程追溯。
（5）持续做好工艺执行检查、工艺精控赛马、现场5S管理、检化验视频监督等工作,实施全过程生产工艺符合性检查、服务、指导,督促生产单位始终保持合规、高效运行。
2.销售模式（1）原料药销售根据销售模式不同,将市场分为自营、代理/分销。
（2）制剂销售代理和自营是公司主要的制剂销售方式。
按产品属性采取多样化的销售策略,包括临床推广、零售推广、渠道分销及电商销售等多种模式。
根据不同产品和区域差异,组建销售支持单元,通过精准市场定位和深入市场分析等手段,为各个省区和区域提供全方位服务,深耕市场,助力销售目标达成。
（3）供销公司供销公司下辖五大业务板块,集医院、推广、快批、配送、电商五大功能于一身,是成熟的综合性、全业态医药商业企业。
供销公司是诸多国内外知名企业的省级总经销商,经营中药饮片、中成药、化学药、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。
公司网络布局覆盖辽宁省全境和吉林省,形成了独具区域特色的运营模式。
（4）东北大药房东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一,主要从事药品、保健品、医疗器械等零售业务。
秉承“东北大药房,专业保健康”的经营理念,多年来公司持续深耕辽宁市场,在省内多个地市拥有多家直营门店。
门店类型包括院边店、商圈店、社区店及院内药房,主要服务对象为省内的普通消费者和企事业单位团购客户（如政府机关、银行、大型企业等）。
致力于为客户提供优质的商品及良好的购物体验。
在做好实体零售的同时,以公司线下门店为基础,通过有竞争力的商品资源,实现线上线下一体化,加快医药电商（含O2O、B2C）的发展。
通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序等实现线上销售,发货范围可覆盖全国。
通过与淘宝闪购、美团的合作,扩大了本地化门店销售网络范围。
确保紧跟行业“新零售”步伐,扩大电商影响力。
（5）产品及在研情况截至2026年6月30日,已进入注册程序的药品注册情况：截至2026年6月30日,鼎成肽源“DCTY1102注射液”和“DCTY0801注射液”为已进入注册程序的药品。
（6）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和最新版《国家基本药物目录》的产品情况截至2026年6月30日,公司产品有247个品规属于国家医保品种,有122个品规属于国家基本药物品种。
（五）公司产品市场地位东北制药是中国最早实现化学原料药的出口企业之一,销售渠道覆盖中国辖区、欧美等全球多个国家和地区。
公司在营销过程中始终秉承“提高产品质量,提供优质服务,使产品知名度、美誉度达100%”的品牌定位,致力于“高质产品、优质服务”,利用“东北制药”的优势品牌助推销售目标的实现,真正达到品牌与销售的双赢。
公司重点推广的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品,在同通用名产品的竞争中展现较为显著的优势。
鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液,是一款适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的自体TCR-T细胞免疫治疗产品。
这是全球范围内同类同靶点产品中研发进度靠前的产品,该产品是全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。
鼎成肽源自主研发的DCTY0801注射液已于2025年9月29日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品。
目前在脑胶质瘤领域,针对EGFRvIII靶点免疫治疗药物发展仍然有限。
开发靶向EGFRvIII的CAR-T疗法有望为脑胶质瘤的治疗提供解决办法。
DCTY0801注射液于2023年5月份已获得美国FDA孤儿药资格认证,获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策,对药物上市或在全球推广极具价值。
（六）主要的业绩驱动因素1.营销奋力破局公司精准研判制剂行业发展趋势,深度贴合国家集采、医保控费等行业政策导向,确立“终端精细化管理、产品政策市场化、高效拉动纯销增长”的核心经营策略。
依托原料药制剂一体化的核心竞争优势,公司积极主动参与国家级、省级药品联盟集采,以规模化销量抢占核心市场份额；同时持续强化终端市场管控与精细化运营,深耕渠道、优化学术推广体系,有效对冲行业降价压力,推动整肠生、磷霉素钠、左卡尼汀系列等重点产品销售规模稳步增长,持续巩固行业龙头市场地位。
2.精益生产筑基发展持续高水平推进降本工作,排产时充分考虑季节特点、生产周期及生产品规,集约组织生产,在满足销售需求的同时,降低生产成本。
结合公司经营实际,动态优化管控要求,建立全新对比模板,指导生产单位和支撑中心发掘提升点,落实降本控费工作。
每月选树典型项目互相借鉴,同时不定期开展降本控费回头看,加强督促,形成降本控费项目闭环管理。
积极推进生产协调,做好一致性评价过评产品生产的过渡衔接,平衡好新产品、采购新资源开发验证等衔接工作。
充分参与产品盘活过程中自供原料的生产评估、现场对接等工作。
3.安全环保常抓不懈安全管理持续强化安全风险分级管控和隐患排查治理,加速推进安全管理数字化转型,建设完善危险化学品双重预防机制,以科技赋能提升安全管控效能。
环保管理坚持“精准治污、科学治污、依法治污”理念,严格落实危险废物全流程管控,以扎实举措践行绿色发展责任。
持续完善公司特殊药品体系管理,做好月度自查、季度内审工作,做好月度特殊药品例会的组织及落实工作,切实做到特殊药品管理深入一线及各涉及岗位。
同时组织各级特殊药品管理人员进一步加强特殊药品防流弊管理,确保生产过程做到全链条跟踪,物料、成品可全程追溯。
4.药品研发持续发力持续加大新产品研发力度,聚焦优势治疗领域和产品集群,坚持仿制药与创新药“双轮驱动”。
通过强化研发节点管理、优化并行研发流程,提升研发质量管理,加速推进在研项目进度。
普瑞巴林胶囊获得药品注册证书,14个品规被新增纳入《国家基本药物目录（2026年版）》,玛巴洛沙韦获国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
5.党建引领企业文化公司坚持党建引领,全面加强党的建设,推动党建工作与生产经营深度融合,助推企业高质量发展。
公司历经80年的发展和文化传承,积累了深厚的品牌底蕴,连续多年被评为中国医药工业百强企业、中国化学制药工业百强企业。
公司于1993年6月10日,经沈阳市体改委(1993)32号文件批准成立,1996年5月3日经中国证券监督管理委员会证监发字(1996)42号文件批准上市,向社会公开发行4500万股A股。