昆明龙津药业股份有限公司

• 企业全称: 昆明龙津药业股份有限公司
• 企业简称: *ST龙津
• 企业英文名: Kunming Longjin Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 樊献俄
• 上市代码: 002750.SZ
• 注册资本: 40050 万元
• 上市日期: 2015-03-24
• 大股东: 昆明群星投资有限公司
• 持股比例: 39.4%
• 董秘: 李亚鹤
• 董秘电话: 0871-64179595
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 刘溪、戴华倩
• 律师事务所: 建纬(昆明)律师事务所
• 注册地址: 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号
• 概念板块: 中药 云南板块 低价股 破净股 机构重仓 预盈预增 ST股 工业大麻 中药概念

• 注册地: 云南
• 成立日期: 1996-09-16
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 9153010062260401XJ
• 法定代表人: 樊献俄
• 董事长: 樊献俄
• 电话: 0871-64179595
• 传真: 0871-64179595
• 企业官网: www.longjin.com.cn
• 企业邮箱: kmljyy@vip.sina.com
• 办公地址: 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号
• 邮编: 650503
• 主营业务: 中西医药的研发、生产(包括药品CMO业务)与销售
• 经营范围: 开发、研究、生产、销售中、西医药制剂及原料,制药和生物技术研发、技术咨询及技术转让,药品委托生产,药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 昆明龙津药业股份有限公司(002750)成立于1996年9月16日,注册资本为40,050万元人民币。“龙津润世,康泽苍生”——是龙津药业创立的初心,龙津药业以守护生命,改善人类健康状况,共享舒适生活为使命。一直秉承着匠心、共赢、创新、诚信、务实的价值观。龙津药业致力成为有创新精神的、受世人尊重的、合作伙伴长期信赖的行业引领者。龙津药业聚焦于心脑血管疾病及代谢类疾病两大领域的治疗型药物的开发、研究、生产及销售。龙津药业分别获得国家十三五重大新药创制临床前研究2018年专项、国家发改委会同中医药管理局共同实施的中药标准化2016年专项、科技部国家十二五重大新药创制大品种技术改造2012专项及国家发改委产业振兴2010年专项等多项国家级项目。公司主导产品为龙津注射用灯盏花素冻干粉针剂。本公司多年来致力于注射用灯盏花素产品配方和制备工艺的深度研究,掌握了相关核心技术。由公司起草的注射用灯盏花素质量标准被载入《中国药典》,是唯一纯度达到98%的单体成分制剂。公司已获得了该产品从原料到制剂共17项国家发明专利。目前公司已拥有近30项国内、外发明专利。2016年公司智能工厂建设项目正式启动,通过“全供应链集成、全信息化集成、全自动化集成”三大集成,将龙津药业打造成“高品质、高效率、低能耗”的医药行业智能制造标杆企业。目前公司生产经营情况良好,是云南省成长较快、发展迅速的高新技术制药企业,是云南省非公企业100强、云南省战略性新兴产业领军企业及云南省智能制造试点示范企业。
• 发展进程: 昆明龙津药业股份有限公司前身为昆明龙津药业有限公司,成立于1996年9月16日,2008年8月8日,经商务部批准,整体变更为昆明龙津药业股份有限公司,注册资本为5,000万元人民币。公司为开发、生产和销售天然植物药及化学药品冻干粉针剂的高新技术制药企业,拥有丰富的制药生产经验和先进的冻干粉针剂生产线。公司目前有十种产品,十五个规格,主要产品龙津注射用灯盏花素冻干粉针剂是本公司充分利用云南省植物资源灯盏花研制开发出的疗效确切、质量稳定、纯度高的心脑血管疾病治疗药。该药品是单体成分中药注射剂,其单体成分为灯盏花乙素,纯度高达98%以上。功能主治:活血化瘀,通络止痛,用于中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。龙津注射用灯盏花素为国家二级中药保护品种,两次被批准为国家重点新产品;该产品的研制被列为云南省科技计划(中药现代化)产业化项目,并获国家科学技术部中小企业技术创新基金扶持,曾获云南省星火一等奖和昆明市科技进步一等奖,为云南名牌产品,“龙津”商标被云南省工商行政管理局授予“云南省著名商标”。昆明龙津药业股份有限公司拥有较强的技术研发实力,研发部门被认定为云南省企业技术中心,目前已获20多个国内、国际发明专利。2008年7月公司收购了以经营医药技术开发、技术转让为主的北京创立科创医药技术开发有限公司,从而扩大了公司的经营范围,并增强了公司新药研发的力量。公司建立了完善的质量保证体系,严格按照GMP要求组织生产,于2000年首次通过国家药监局GMP认证;2005年第二次通过国家药监局GMP认证;2010年,公司第三次通过国家食品药品监督管理局GMP认证;2013年,公司通过国家2010年新版GMP认证。为满足市场需求,2010年1月公司在昆明新城呈贡马金铺高新技术产业园区征地100亩,进行“注射用灯盏花素生产基地”等建设,生产线严格按照国家2010年版GMP要求设计和建设,该生产线采用国际、国内先进的制药设备组成,配料、洗瓶、进料、灌装、冻干、出料、扎盖、灯检、贴签、包装、入库实现全自动化。生产关键工序实现全自动监控,全过程得到有效控制,确保产品质量。2013年9月14日通过国家食品药品监督管理总局2010年版GMP现场认证,并于11月25日获得GMP证书,12月开始投产。该项目已被列入国家重点产业振兴和技术改造中央预算内投资计划及云南省战略性新兴产业发展项目。公司生产经营情况良好,是云南成长较快、发展迅速的制药企业之一。2013年9月16日昆明龙津药业股份有限公司被列入云南省战略性新兴产业领军企业培育对象。
• 商业规划: （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式公司自1996年成立以来,一直从事中西医药的研发、生产（包括药品CMO业务）与销售业务,致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品。同时,公司依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台,在持续推进研发自主商业化的同时,探索对外转让、授权研发技术成果,构建技术成果转化业务形态。公司还经营工业大麻种植、日化大健康产品、植物药原料提取等业务。在医药工业及销售板块,公司主要在售药品包括中成药和化学仿制药,代表性产品包括龙津®注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用比伐芦定、注射用生长抑素、津乐舒®七味糖脉舒胶囊等,剂型涵盖冻干粉针剂和口服剂,主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗。公司严格执行《药品管理法》等法律法规,秉承“安全生产、质量第一”的管理方针,执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,推行精益生产管理体系；药品经营坚持以临床价值为导向,采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式,销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构,并持续扩展多渠道、多元化的商业化平台,服务于医药一体化业务矩阵的协同发展。在药品研发板块,公司一方面在仿制药研发领域采取“自主立项+独立申报”、“自主转化+择机转让”的商业模式,不断建立健全药物筛选机制,选取竞争格局好、产品附加值高、市场潜力大的优质项目进行立项,发挥自身积累的高端剂型技术优势,达到阶段性成果后（如完成三批工艺验证、生物等效性临床试验、申报生产注册或者取得生产批件）,选择部分契合已有产品布局和销售渠道的慢病管理领域药物推进自主商业化,同时向潜在客户推荐具有良好市场前景的其他项目,根据市场状况选择技术成果转让、商业权益授权等方式,加快打通研发投入-创收创利-研发再投入之间的闭环。另一方面,公司在新药研发领域,依托与中科院昆明动物所合作建立的中科龙津,持续落实双方关于从实验室研究成果向生物医药工业产业化转化的合作初衷,不断推进平台化建设,在获得ZKLJ02项目1.1类创新药临床批件的基础上,积极对接合作方,谋求通过技术许可、转让等方式,加速ZKLJ02临床试验及其后端商业化进程。（二）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况公司核心产品注射用灯盏花素和注射用降纤酶已实现从原料到制剂生产的全产业链布局,质量标准和安全性不断提升,多年来连续进入国家医保目录。其中注射用灯盏花素是公司充分利用云南省植物资源灯盏细辛研制开发出的疗效确切、质量稳定、纯度高的心脑血管疾病治疗药物,有效成分纯度超过98%,并已被《中成药临床应用指南》《临床路径治疗药物释义》《临床路径释义》《基层冠心病和脑卒中共患管理专家共识》等权威用药指南分册收载推荐,由公司起草的灯盏花素及注射用灯盏花素质量标准被载入《中国药典》。产品结构单一是公司多年来面临的短板,除注射用灯盏花素外,报告期内已上市的化学仿制药产品收入规模较小。公司一直通过研发和对外投资致力于业务增长,但药品研发周期长,短时间产品线难以迅速增加,且对外投资取得收益不确定性大、风险控制难度大,并未对公司产品结构带来改观,公司盈利能力和整体抗风险能力仍然较弱。与竞品相比,注射用灯盏花素受到医保支付限制,临床应用范围小于药品说明书核定的范围,且在二级以下医疗机构无法使用医保支付,可使用的医疗机构和科室减少。连续进入国家医保目录有助提高注射用灯盏花素的临床可及性,辅以成熟的学术推广模式,有利于实现公司核心产品在终端医疗机构及重点科室的覆盖,公司还通过上市后研究收集临床证据,以二次开发、循证医学研究夯实临床价值,产品安全性、有效性被广泛认可,形成公司产品多年来稳定销售的基础条件；集采降价后,公司及时转变推广思路,通过销售策略调整,加大学术投入,提高在民营医院的覆盖,尽可能减少核心产品销量下滑的影响。根据国家统计局的数据显示,2024年医药制造业的工业增加值同比增长率低于整体工业水平,2024年全年医药制造业利润总额3,420.70亿元,同比下降1.1%,盈利能力明显减弱。我国医药行业已进入深度调整阶段,企业普遍面临经营压力。2024年度,公司业绩趋势与行业保持一致,公司注射用灯盏花素降价67%参与中成药省际联盟集中带量采购继续执行,非集采省份逐步全面执行集采价格联动政策,公司本期营业收入下降。本报告期,公司致力于提高主业盈利能力及改善持续经营能力,实施降本增效措施,提高产能利用率、优化生产成本、提高运营效率；同时,研发项目陆续完成或进入资本化阶段,研发费用下降,及本期收到承诺方业绩补偿金,亏损额较上年同期减少。面对种种不利因素带来的严峻挑战,公司仍然从多维度提升经营质量。年初,公司中标京津冀“3+N”联盟中成药带量联动采购；2024年4月起,公司根据湖北省医疗保障局《关于做好部分集中带量采购品种续签和接续工作的通知》要求,对十九省中成药省际联盟内集采合同已到期的医疗机构,以原中选价格继续供货,保障临床用药需求。公司药品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,对销售渠道进行优化,对集采和非集采区域安排差异化支持方案,以多种形式、多层次的市场活动保证终端推广,努力达成销售目标。公司继续坚持发展药品制造主业,高度重视技术研发平台建设,巩固核心竞争力。2024年以来,公司新取得依折麦布片、枸橼酸西地那非口崩片、非布司他片等4个品规药品生产批件,已提交药品上市许可申请处于在审阶段的盐酸达泊西汀片等品种均具有较好的商业价值。公司始终围绕临床价值、市场价值布局研发管线,公司专业研发团队长期跟踪国内外药品研发、注册进度,筛选大病种领域具有较好市场潜力的产品进行前瞻性研发布局,继续寻求研发成果商业化机会。报告期内,工业大麻花叶销量较上年同期增加,工业大麻种植业务按年度规划执行,已于第二季度完成种植许可证换发。