主营业务:实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务
经营范围:药用化合物、化学药、生物制品、生物技术的研究与开发;提供技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)(以市场监督管理机关核定的经营范围为准)
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。
自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现,临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。
康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
(一)主营业务概览公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台,业务遍及全球,致力于协助客户加速药物创新,在中国、英国、美国和新加坡设有28个研发中心和生产基地,提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。
公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应,不断投入建设新的服务能力,提高管理效率,以满足市场和客户的需求。
纵向上,通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应,实现无缝对接。
横向上,通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作,提升学科专业水准,丰富服务内容,推动学科间的相互转化。
公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台,并致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。
同时,公司亦进一步加强国际化的建设,从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务方案,以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。
近年来,全球和中国创新药研发管线中,寡核苷酸、多肽、生物偶联药物等新分子类型及跨分子类型药物的占比显著攀升,已成为行业增长的重要驱动力。
为了更好地顺应这一发展趋势,公司将充分发挥“全流程、一体化、多疗法”服务平台的综合优势,推动各业务条线高效协同、提升项目研发与交付效率,以更高效地满足客户需求。
因此,自2026年第二季度起,公司将原有业务板块重组为实验室服务、CDMO服务、临床研究服务三大平台,主要覆盖如下服务业务:1、实验室服务公司的实验室服务包括实验室化学和生物科学服务,涵盖小分子化学药、大分子药物、寡核苷酸、多肽、抗体、生物偶联药物(ADC和XDC)和细胞与基因治疗产品等多种分子类型的新药项目。
实验室化学是公司发展的起点和重要组成部分,包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学、计算机辅助药物设计(CADD)和早期工艺化学等业务,为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物合成及优化、生物有机小分子(核苷、脂肪、糖、多肽,以及有关的共轭偶联物)合成、手性及非手性分离及纯化等各个类型的实验室化学服务。
在生物科学服务方面,公司的服务范围涵盖实验室蛋白制备与表征、结构生物学研究、体内外药物代谢及药代动力学分析、体外生物学与体内药理学、药物安全性评价及生物分析,为客户提供包括靶点确认、结构生物学解析、构效关系深入研究、候选化合物筛选与确认、成药性综合评估等在内的全面药物研发服务。
2、CDMO服务公司经验丰富的CDMO团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务,以支持客户小分子化学药、大分子药物、寡核苷酸、多肽、生物偶联药物(包括ADC和XDC)、基因治疗产品等不同类型产品的工艺开发和生产需求。
小分子CDMO服务涵盖原料药和制剂的工艺开发与生产,满足客户从临床前到商业化阶段的工艺开发和生产需求,具体包括高效绿色合成工艺路线的发现与开发、现有路线的优化与工艺放大、临床前至商业化阶段原料药生产;晶型筛选与早期配方开发;口服制剂的开发与制备以适配各阶段应用;以及原料药和药品CDMO全流程的分析测试服务。
公司的cGMP原料药及药品生产设施具备资质生产产品以支持美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验用药供应。
公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引(ICHGuidelines),并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定,亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。
大分子药物CDMO服务包括细胞株开发、上下游生产工艺开发、制剂处方及灌装工艺开发、生物偶联技术服务、以及分析检测方法开发。
在生产能力方面,公司可为客户提供从200L至2,000L规模的中试至商业化生产服务,覆盖大分子原液及制剂生产;同时,也可为生物偶联药物提供早期临床试验阶段的原液生产服务。
基因治疗药物CDMO服务包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等,涵盖基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程CDMO服务。
该等服务设施拥有英国药监机构MHRA的生物药及细胞与基因治疗药物的生产许可证。
3、临床研究服务公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。
海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。
公司的放射性标记科学服务通过帮助客户合成碳14及氚放射性标记化合物,以研究各类化合物在人体内的吸收、扩散、代谢与排泄,加速客户的临床开发进程。
此外,公司通过位于美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户提供包括综合性首次人体试验,疫苗开发/感染挑战试验,综合性碳药物吸收、分布与排泄实验,TQT/心脏安全性以及跨种族桥接实验等临床试验服务。
公司在美国加强了临床运营、数统、药物警戒和FDA法规注册申报服务,更好地助力中国客户将产品推向全球市场、以及海外客户将产品带入中国市场。
中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成,全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。
其中,临床试验服务主要包括:监管及法规注册、医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析、药物警戒及定量药理等;临床研究现场管理服务包括CRC服务、医院调研与甄选、SSU快速启动、受试者招募与管理、质量保证与培训、上市后研究等。
公司全面推进数字化技术及人工智能(AI)工具在多个业务领域的应用,涵盖现场管理、临床运营、注册、医学、数据管理、生物统计、药物警戒、医疗器械研发、患者管理、真实世界研究等核心业务环节,提升临床服务的质量和效率,以及数字化产品研发和交付能力。
公司在中国和美国开发建设的生物分析平台,可支持全球各地的小分子和生物药临床实验的生物分析工作。
此外,公司在国内外搭建的临床研究服务平台与公司临床前业务深度融合,可同时在中国、美国或欧洲为客户的候选药物向监管机构提交IND申请,构建临床开发服务一体化平台。
(二)总体经营情况2026年上半年,公司坚定地推行“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略,坚持以客户需求为导向,继续完善全球化布局,强化先进技术平台的建设,业务保持良好增长态势。
报告期内,公司实现营业收入759,542.38万元,同比增长17.92%;实现归属于上市公司股东的净利润75,019.41万元,同比增长6.96%;实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润90,901.28万元,同比增长20.29%。
公司持续深化以客户为中心的服务理念,依托全流程一体化的服务平台,遵循国际最高质量监管标准,充分发挥中、英、美三地紧密协同的优势,满足全球客户在不同研发阶段的多元化需求。
在战略客户拓展方面,公司深度挖掘客户需求,取得显著成效,大型制药企业客户业务表现尤为突出。
同时,公司不断扩大客户覆盖范围,以前沿技术赋能客户新药研发,在小分子领域保持行业领先的同时,新分子类型项目也实现快速发展。
针对中国市场,公司积极推行更加符合中国市场的市场策略,伴随着中国创新药国际化进程的加速,中国客户业务实现快速增长。
2026年上半年,伴随着公司战略客户的持续拓展,以及CDMO服务项目管线持续向后期推进,公司新签订单同比增长超过30%。
根据新签订单和业务趋势,公司预计2026年全年收入将同比增长15%至20%。
按截至本报告期末的连续十二个月口径,公司服务的全球客户超过3,400家,客户覆盖范围进一步扩大。
报告期内,公司新增客户超过470家,贡献收入13,760.57万元,占公司营业收入的1.81%;原有客户贡献收入745,781.81万元,同比增长18.14%,占公司营业收入的98.19%。
报告期内,使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入559,082.93万元,占公司营业收入的73.61%。
按照客户类型划分,报告期内,公司来自全球前20大制药企业客户的收入154,101.80万元,同比增长31.95%,占营业收入的20.29%;来自其他客户的收入605,440.58万元,同比增长14.82%,占公司营业收入的79.71%。
按客户所在区域划分,报告期内,公司来自北美客户的收入467,520.91万元,同比增长14.80%,占公司营业收入的61.55%;来自欧洲客户(含英国)的收入130,785.45万元,同比增长5.97%,占公司营业收入的17.22%;来自中国大陆客户的收入138,108.44万元,同比增长41.93%,占公司营业收入的18.18%;来自其他地区客户的收入23,127.58万元,同比增长43.56%,占公司营业收入的3.05%。
1该预期是基于公司经营业务的一些假设和公司无法控制的因素,并且受到重大风险和不确定性的影响,因此,与实际结果可能存在差异。
为持续提高和巩固公司业务的竞争优势,满足中长期发展需求,公司继续引进海内外高水平人才,并进一步完善全球服务能力建设。
截至2026年6月30日,公司员工总人数达到27,316人,其中,研发、生产技术和临床服务人员24,953人,占公司总人数的91.35%。
随着国际化战略的推进,公司在英国和美国共有11个运营实体,超过1,700名员工。
2026年上半年,海外子公司交付收入78,664.37万元,同比下降1.94%,占公司营业收入的10.36%。
公司积极拥抱技术发展与变革,致力于以前沿技术赋能客户研发创新。
报告期内,公司重点加强诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、双抗/多抗、生物偶联药物以及细胞与基因治疗产品的实验室服务和CDMO服务能力建设,加强新方法学(NAM)技术平台布局,进一步深化AI和自动化技术在药物研发的各个环节的应用。
2026年7月,公司携手超导量子计算公司逻辑比特和浙江大学,共同探索量子计算在药物研发领域的应用路径,致力于加速计算辅助药物设计的进程,提升研发服务效率。
2026年8月,公司与AGI原生的通用智能机器人企业智平方达成战略合作,共同探索智能化实验室创新生态,推动具身智能机器人进入真实研发与生产流程,为生命科学产业智能化升级探索新的生产力。
2026年上半年,公司持续推进环境、劳工与人权、商业道德及可持续采购等重点领域的体系建设,通过制度完善、指标优化与战略实施,进一步提升ESG治理水平。
在环境管理方面,公司持续加强园区环境管理体系建设,积极推进第三方认证工作。
围绕科学碳目标(SBTi)承诺,公司持续推进温室气体排放核算与减排路径识别,并通过可再生能源替代、设备改造升级、低碳技术应用及供应链协同减排等举措推动绿色低碳转型。
公司持续推进可再生电力采购和能源结构优化,2025年可再生电力占电力消耗量比例提升至42.02%。
2026年上半年,公司进一步提升可再生电力使用比例,并以2030年前实现集团运营用电100%来自可再生电力为目标。
与此同时,公司持续推进能效提升和可再生能源应用,并按照科学碳目标路径推进减排管理,承诺于2050年实现净零排放。
报告期内,公司进一步加强产品碳足迹(PCF)及生命周期评价(LCA)能力建设,启动重点产品生命周期碳排放评估工作,识别产品全生命周期环境影响及减排机会,为支持客户低碳转型需求及公司绿色创新发展提供科学依据。
在管理体系建设方面,公司持续将环境管理、职业健康安全、动物福利、信息安全与数据保护等重点领域纳入全球管理体系建设;报告期内,动物实验园区AAALAC认可覆盖比例由67%提升至89%。
在信息安全、数据保护与负责任创新方面,公司持续推进ISO27001体系建设,预计将于2026年实现所有主要运营地认证全覆盖,并于报告期内成立AI战略委员会,进一步强化人工智能相关治理与监督。
在可持续采购方面,公司将环境、劳工与人权、职业健康安全、商业道德、信息安全、质量管理和合规等要求融入供应商管理全流程,参考PharmaceuticalSupplyChainInitiative(PSCI)原则及行业最佳实践持续完善供应链ESG闭环管理机制,并正式加入PSCISupplierPartnership,进一步融入国际负责任供应链管理体系。
(三)各服务板块经营情况1、实验室服务报告期内,公司实验室服务实现营业收入463,351.09万元,同比增长13.72%;实现毛利率40.89%,同比下降1.79个百分点,主要受报告期内人民币兑美元升值影响。
报告期内,公司实验室服务新签订单同比增长超过20%。
2026年上半年,公司拓展了多个战略合作伙伴,大型合作项目取得突破性进展,并凭借学科优势和技术积累,在新分子类型药物研发服务方面实现快速发展。
报告期内,公司实验室服务收入中生物科学占比超过60%。
截至2026年6月30日,公司实验室服务员工数量为12,528人,较上一年度末增加432人;其中实验室化学研究员超过7,200人,是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的服务团队。
公司持续助力全球创新药研发,通过中、英、美三地协同,为全球客户提供更灵活、更全面的实验室服务,满足客户在不同研发阶段的多样化需求,提高研发效率,助力客户在多个国家和地区推动研发项目由临床前研发快速进入临床阶段。
报告期内,公司实验室服务团队参与全球创新药药物发现项目811个。
报告期内,公司生物科学团队的服务能力持续提升。
凭借对项目的深入理解和精细化的项目管理,公司实现了跨技术平台的高效协同,为客户提供多维度的实验数据,助力其更精准地评估药物的疗效和安全性。
公司深入推进AI与自动化技术在核心研发环节的融合应用,包括冷冻电镜(Cryo-EM)自动化数据采集与处理、AI驱动的酶与蛋白设计,并不断优化药物DMTA(设计、合成、测试、分析)周期,加速新实验方法开发,高效响应客户需求。
在前沿技术布局方面,2自2026年第二季度起,公司对财务报告分部进行调整,由原先的实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务,重组为实验室服务、CDMO服务、临床研究服务,并追溯调整可比期间数据。
本节披露的营业收入、毛利率变动数据及人员变动数据等,均为与追溯调整后数据的比较。
公司深化新方法学(NAM)技术布局,扩充类器官/器官芯片模型、并探索虚拟筛选与建模等技术应用,助力客户优化从临床前到临床的分析策略与转化路径。
在巩固小分子业务的技术优势基础上,公司持续加强新分子实体研发服务能力,包括诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、抗体、蛋白、生物偶联药物以及细胞与基因治疗产品等,涵盖从早期筛选到临床前申报的全流程,为客户提供广泛、高效、可靠的解决方案。
实验室化学是小分子药物发现研究的核心和基石。
公司利用多年来积累的经验,不断拓宽服务范围、丰富服务内容。
在巩固传统小分子服务优势的同时,公司持续拓展在复杂类型分子方面的化学合成业务,包括诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、生物偶联药物等,取得快速发展。
报告期内,公司继续推进AI技术在实验室化学领域的应用,逐步探索由“化学家独立完成工作”向“AI提供方案建议、化学家作出关键决策”转变的人机协同模式,应用场景包括AI辅助合成路线设计与优化、AI赋能的高通量实验(HTE)、AI辅助反应条件筛选与问题分析、绿色合成路线开发等,致力于提升化学反应与合成的成功率。
同时,公司还积极探索自动化技术在合成反应、化合物库构建、化合物分离与纯化等方面的应用,旨在以更高效率、更少人工干预的方式交付研发成果,目前已经取得初步进展。
未来,公司将持续扩大在AI和自动化技术方面的投入与研发,以进一步提高研发效率和产出。
报告期内,为满足实验室服务中长期发展需求,公司持续推进产能建设,北京第三园区逐步投入使用,宁波第三园区和第四园区建设稳步推进。
2、CDMO服务报告期内,公司CDMO服务实现营业收入188,410.27万元,同比增长32.78%;实现毛利率25.72%,同比提高2.57个百分点。
公司在小分子CDMO大规模生产方面持续取得重要进展,带动板块收入快速增长、毛利率持续提升。
随着项目数量的增加以及客户产品管线持续向后期推进,报告期内,公司CDMO服务新签订单同比增长超过50%。
截至2026年6月30日,公司CDMO服务员工数量为6,839人,较上一年度末增加950人。
公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接,促进了各服务板块的协同发展。
报告期内,公司CDMO板块超过85%的收入来源于药物发现服务的现有客户。
在小分子CDMO服务方面,公司在中国和英国拥有规模和经验均处于行业领先水平的工艺开发化学家团队,以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务,并通过在中国、英国和美国的生产基地实现三地联动,为客户提供灵活、高效、更具性价比的从临床前到商业化阶段的一体化解决方案,涵盖中间体、原料药和制剂。
报告期内,公司小分子CDMO服务涉及药物分子或中间体782个,其中工艺验证和商业化阶段项目45个、临床III期项目51个、临床I-II期项目238个、临床前项目448个。
公司小分子CDMO项目数量持续增加,项目管线成熟度进一步提升。
报告期内,公司与一家国际大型制药公司签订战略合作协议,为其首个注册申报的口服小分子GLP-1受体激动剂提供制剂商业化生产服务;公司宁波第一园区顺利通过公司首个中国创新药APICDMO批准前检查(PAI),进一步验证了公司质量管理体系和商业化生产能力。
在大分子CDMO服务方面,公司持续为全球大型制药企业提供创新双抗临床用药GMP生产服务,并进一步拓展单抗、双抗、多抗、融合蛋白等大分子药物CDMO业务,客户数量和项目数量持续增加。
报告期内,依托大分子生产、连接子和小分子化合物合成以及生物偶联一体化服务优势,公司持续拓展生物偶联药物CDMO业务,取得积极进展,并赢得多个一体化项目订单。
在基因治疗CDMO服务方面,报告期内,公司位于英国利物浦的实验室和工厂,为15个处于不同服务范畴和开发阶段的项目提供服务,包括9个I/II期临床阶段项目和6个临床前项目。
在此基础上,公司进一步拓展了包括蛋白制备在内的其他分子类型产品服务,项目结构更加多元化。
报告期内,公司持续加强CDMO技术能力建设和应用,包括流体化学、酶催化、电化学、光化学和高通量筛选等,成效显著。
随着小分子CDMO临床后期和商业化项目需求的持续增长,公司正加速推进绍兴第一园区二期工程的建设,并计划在绍兴和杭州建设新的小分子CDMO一体化生产车间,以满足快速增长的客户需求。
此外,公司持续加强复杂多肽药物CDMO服务的技术能力和产能建设。
在现有GMP中试车间的基础上,公司正在建设规模更大的多肽原料药固相合成车间,预计将于2026年建成;同时,公司还积极探索新型液相多肽合成技术,为客户提供更加全面的服务。
在生物偶联药物方面,公司继续推进中后期临床及商业化阶段的生物偶联药物与制剂生产能力建设,致力于为客户提供从研发到商业化生产的一体化服务。
3、临床研究服务报告期内,公司临床研究服务实现营业收入106,852.07万元,同比增长13.75%;实现毛利率9.77%,同比下降2.55个百分点。
公司通过精细化运营以及数字化、智能化工具的应用持续提升服务效率,并依托中美双报服务稳步拓展美国市场,进一步增强核心竞争力。
报告期内,公司临床研究服务新签订单同比增长超过30%。
报告期内,公司临床CRO服务正在进行的项目达到1,357个,包括132个III期临床试验项目、589个I/II期临床试验项目和636个其他临床试验项目(包括IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等)。
在临床研究现场管理服务(SMO)领域,公司与中国150余个城市的700余家医院和临床试验中心合作,正在进行的项目超过2,200个。
截至2026年6月30日,公司临床研究服务员工数量为5,586人,较上一年度末增加697人;其中海外临床团队超过400人。
康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台,在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心,并利用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。
康龙临床海内外团队紧密协作,助力海外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。
康龙临床致力于打造数字化和智能化的临床研发服务体系,为客户提供高效和差异化的服务。
报告期内,公司成立临床AI创新中心,持续深化AI与数字化工具在临床研究服务中的应用,依托自建AI平台推进AI、自动化等技术在药物警戒、生物统计、注册、医学撰写及数据管理等业务环节的赋能,推动降本增效,有效提升了业务交付的质量与效率。
报告期内,公司持续深化生命健康全链条服务战略,推动临床、临床前业务与数据、AI能力的深度协同。
控股子公司海心智惠依托自主研发的AI技术平台,围绕肿瘤患者全病程管理深化院内外一体化智能服务,在患者管理及真实世界数据处理等方向持续强化人工智能应用能力,报告期内于国内外权威学术会议发表多篇相关研究成果,AI医疗领域的技术积累与学术影响力进一步提升。
业务拓展方面,海心智惠真实世界患者管理及真实世界研究相关订单初具规模,并与国内头部医疗机构开展真实世界研究合作。
通过与公司临床及临床前板块的协作,海心智惠着手构建高质量真实世界数据与精准人群多组学队列,致力于以AI与数据能力赋能客户,提升新药研发及上市后研究效率。
(四)报告期内所处行业情况公司从事药物研究、开发及生产服务,为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务,服务产品涵盖小分子化学药、大分子生物药、细胞和基因治疗产品等。
公司业务与医药行业及药物研发外包市场的发展密切相关。
长期看,全球及中国药物研发及生产投入有望保持良好增长势头。
健康是人类永恒的追求。
随着全球人口老龄化的加速进展、慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加,全球和中国的医药市场会持续发展,进而带动医药研发和生产投入的持续增加。
未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药物研究、开发及生产市场规模均有望保持良好增长。
药物研发及生产外包服务市场有望保持快速增长,服务于全球客户的、全流程一体化的研发服务平台市场份额有望不断提高。
新药研发行业具有投入高、风险大、周期长等特点,全流程一体化的研发服务平台有助于客户降低研发风险和降低成本以提高研发效率。
首先,对于大型制药企业而言,在研发成本不断增加和专利悬崖的双重压力下,同时受到自身研发人才和产能限制的影响,大型制药企业逐步倾向于选择医药研发生产外包服务以降低药物研发的成本,提升研发效率。
大型制药企业研发外包占整体研发投入比例有望不断提高。
其次,中小型生物科技公司已经成为新药研发创新的重要组成部分。
中小型生物科技公司往往不会建立完善的研发和生产能力,更依赖于通过外包服务推进研发项目。
再次,服务于全球客户的、全流程一体化的服务平台,可以满足不同客户,尤其是中小型生物客户公司在新药研发不同阶段的各类需求。
全流程一体化的服务平台通过各部门的高效协同,可以最大程度地帮助客户提高研发效率,市场份额有望不断提高。
发行人前身康龙有限系由康比医药与BoliangLou共同出资设立的中外合资经营企业,设立时注册资本为人民币300万元,其中:康比医药以人民币150万元货币出资,BoliangLou以折合人民币150万元的美元货币出资,双方各占注册资本的50%。
2004年6月14日,中关村科技园区海淀园管理委员会出具《关于合资企业“康龙(北京)药业有限公司”立项、可行性研究报告、合同、章程及董事会组成的批复》(海园发[2004]564号),对康龙有限成立予以批复。
2004年6月30日,中关村科技园区海淀园管理委员会出具《关于合资企业“康龙(北京)药业有限公司”变更企业名称的批复》(海园发[2004]648号),批准同意康龙(北京)药业有限公司企业名称变更为“康龙化成(北京)新药技术有限公司”。
2004年6月,北京市人民政府向康龙有限核发《外商投资企业批准证书》(商外资京字[2004]17150号)。
2004年7月1日,北京市工商行政管理局向康龙有限核发《企业法人营业执照》(注册号:企合京总字第020574号)。
2004年10月28日,华青会计师事务所有限公司出具《验资报告》(华青验字(2004)第333号)。
经验证,截至2004年10月28日,康龙有限已收到注册资本人民币3,000,000元。
2016年7月21日,康龙有限召开董事会,同意康龙有限整体变更设立为股份有限公司。
康龙有限的全体股东作为发起人签订《发起人协议》,以康龙有限经审计的截至2016年2月29日的净资产人民币938,500,686.29元为基础,折合500,000,000股股份,发起设立股份公司超出股本的部分计入发行人的资本公积。
2016年8月4日,北京经济技术开发区管理委员会以《关于康龙化成(北京)新药技术有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》(京技管项审字[2016]175号),同意康龙有限变更为外商投资股份有限公司。
2016年8月8日,北京市人民政府向发行人换发《外商投资企业批准证书》(商外资京字[2004]17150号)。
2016年8月9日,信永中和对公司注册资本进行了审验,并出具了《验资报告》(XYZH/2016BJA30207),验证各股东出资到位。
2016年10月25日,发行人召开创立大会。
2016年10月27日,北京市工商行政管理局向发行人核发《营业执照》(统一社会信用代码:9111030276350109XG)。