主营业务：专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司
经营范围：技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口;设备租赁;物业管理;销售医疗器械Ⅰ、Ⅱ类;生产治疗用生物制品(人干扰素α2b注射液、注射用重组人干扰素α2b、人干扰素α2b阴道泡腾片、培集成干扰素α-2注射液、重组人干扰素α2a注射液)、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;销售第Ⅲ类医疗器械;(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售第Ⅲ类医疗器械。以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
北京凯因科技股份有限公司成立于2008年,位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。
公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。
公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。
经过十余年不断积累,公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系。
当前,凯因科技重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。
公司现有多款成熟的商业化品种,包括国内唯一一款干扰素泡腾片剂型的金舒喜(人干扰素α2b阴道泡腾片)、凯因益生(人干扰素α2b注射液)、凯因甘乐/甘毓(复方甘草酸苷系列产品)、安博司(吡非尼酮片)等,市场份额均位居前列;公司1类新药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)于2020年1季度获批上市,同年进入国家医保目录,是第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物,使公司成为国内第一家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,打破了进口垄断。
凯因科技将秉承“创新·让生命更美好”的使命,坚持创新引领,致力成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。
2026年上半年,医药行业持续处于深化改革和结构调整阶段。
医保支付方式改革持续深化,按病种付费机制不断完善,医疗机构在成本管理、规范诊疗路径和合理用药管理等方面进一步加强精细化管理。
国家组织药品集中带量采购常态化推进,采购规则持续优化,市场竞争格局进一步调整。
同时,《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2026年5月正式施行,新版《药物临床试验质量管理规范（GCP）》于2026年6月发布,药品全生命周期监管、质量管理和临床研究等方面的监管要求进一步强化。
在政策持续深化、行业竞争格局变化和监管要求提升的背景下,医药行业外部环境更加复杂,企业经营面临更多挑战。
在此环境下,公司继续保持战略定力,积极努力适应政策导向和市场环境变化,寻求应对策略。
报告期内,公司实现营业收入47,681.90万元,同比下降15.82%,实现归母净利润2,674.66万元,同比下降43.55%,各研发项目按计划推进,研发投入6,290.33万元,占营业收入比例13.19%。
报告期内,公司经营业绩阶段性承压,主要受生物制品增值税政策调整、员工持股计划费用摊销、行业相关政策及市场竞争加剧等因素综合影响。
2026年上半年,公司具体经营情况如下：1.保持高比例研发投入,不断追求提高临床治愈率公司不断追求临床治愈,围绕疾病多靶点、多适应症,开展多项临床研究,持续保持高比例研发投入,报告期内累计研发投入6,290.33万元,占营业收入比例为13.19%。
报告期内公司共申请发明专利15项,获得发明专利授权1项；截至报告期末,累计申请发明专利198项,累计获得发明专利授权62项。
报告期内,用于治疗病毒性乙型肝炎的siRNA药物KW-040完成Ia期受试者入组,正在开展Ib期临床试验；用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的KW-045开展Ⅱb期临床试验；用于治疗尖锐湿疣的KW-053和用于治疗肝上皮样血管内皮瘤的KW-059目前均处于临床Ⅱ期阶段。
2.凯力唯®市场竞争加剧,市场表现带来挑战报告期内,围绕病毒性丙型肝炎市场,基于凯力唯®医保报销适应症覆盖国内主要基因型的良好准入条件,同时针对丙肝疾病隐匿性强,患者人群多集中在基层的特点,公司坚持优化、执行更符合疾病特点的市场策略,与肝病领域专家展开深度学术合作,推进学术研究工作,进一步丰富产品真实世界应用有效性证据；同时,下沉至县域市场,做好深度有效的覆盖。
受行业环境影响以及丙肝患者发现节奏变化、市场竞争格局调整等因素影响,凯力唯®市场表现面临一定压力。
公司坚持深耕丙肝治疗领域,持续优化符合丙肝疾病特点的市场策略,积极巩固产品市场基础,并根据市场变化推进相关策略落地,为后续市场拓展提供支撑。
3.成熟产品巩固细分市场优势,夯实存量市场基础基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据,公司通过目标终端对标管理、持续推动医院准入,夯实成熟产品市场基础。
根据2026年一季度医药魔方PharmaBI®IPM销售数据库的采样数据,金舒喜®在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生®（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额继续保持领先。
报告期内,受生物制品增值税政策调整及医疗机构药品采购和使用管理持续优化等因素影响,相关产品市场表现阶段性承压,公司积极落实药品集中带量采购工作,保障中选产品供应履约；同时,持续推进目标终端管理,巩固核心产品市场基础,为成熟产品持续发展提供支撑。
发行人系由凯因生物、周德胜、邓闰陆、张春丽、赫崇飞、侯云德共同作为发起人以发起方式设立的股份有限公司。
2008年8月20日,发行人取得北京市工商行政管理局核发的注册号为“110000011289904”的《企业法人营业执照》。
发起人分两期缴纳出资款项,出资640.00万元,全部为货币出资;第二期出资2,560.00万元,分别由凯因生物以机器设备、无形资产出资2,210.00万元,侯云德以货币出资41.00万元,周德胜以货币出资175.00万元,邓闰陆以货币出资59.00万元,张春丽以货币出资46.00万元,赫崇飞以货币出资29.00万元。
经北京永拓会计师事务所有限责任公司出具《验资报告》(京永验字[2008]第22014号)审验,货币出资已缴足。
第二期出资中,凯因生物用于对发行人出资的实物、无形资产,经北京海峡资产评估有限公司评估并出具了《资产评估报告书》(海峡评报字[2008]第017号),该等资产于评估基准日评估值合计为2,210.12万元。
经北京中诚正信会计师事务所有限公司出具《验资报告》(中诚正信验字[2008]第2-021号)审验,第二期出资已缴足。
截至2008年10月30日,发行人已累计收到全体发起人足额缴纳的注册资本3,200.00万元。