主营业务：专注于神经介入领域的创新医疗器械。
经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);货物进出口;技术进出口;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(简称:艾柯医疗)成立于2017年,总部及生产中心位于北京,研发中心位于美国加州,具备完整的研发、生产和销售能力。
艾柯医疗致力于开发一系列针对出血性脑卒中和缺血性脑卒中诊疗的神经介入类创新器械及相关通路类器械。
目前公司已有3款产品获得NMPA批准——Cosine远端通路导管、Sine微导管和Lattice血流导向密网支架。
Lattice血流导向密网支架是我公司主导产品之一,该产品2020年5月获批进入国家创新医疗器械快速审批通道;2022年8月12日,上市前临床试验-LIFE(Lattice Intracranial Flow Diverter Evaluation of ClinicalUse)结果在第19届中国脑血管病论坛(CFCVD2022)重磅发布;2022年10月24日,获NMPA批准上市。
2017年8月,郭瑞久、吕雅萱共同出资设立了发行人前身艾柯有限,注册资本为人民币1,000.00万元。
2022年3月,艾柯有限股东会审议决定,以经安永会计师审计的公司截至2022年1月31日的净资产为基准,按约12.1506:1的比例折合股本4,213.6383万股,每股面值1元,整体变更设立股份有限公司。
其中,4,213.6383万元作为股份公司的注册资本,折股溢价计入资本公积。
各发起人按照其所持有的艾柯有限的股权比例相应持有发行人的股份。
同月,发行人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了发行人筹备情况、整体变更设立股份有限公司等事宜。
2020年6月,艾柯有限作出股东会决议,同意公司注册资本由2,753.10万元变更为3,303.72万元,增资方红杉瀚辰、华盖信诚以21.79元/注册资本的价格分别认缴458.85万元、91.77万元注册资本。
2020年6月,艾柯有限及其他相关方与上述增资方签署了《增资协议》。
2020年8月,北京市顺义区市场监督管理局向艾柯有限换发了新的《营业执照》。
根据安永会计师出具的《验资报告》(安永华明(2023)验字第61767960_C02号),经审验,截至2020年7月10日,艾柯有限已收到上述增资方对其缴纳的注册资本合计550.6200万元。