赛科希德 - 688338.SH

主营业务：血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售。

经营范围：技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;货物进出口、技术进出口;销售医疗器械;生产第一类医疗器械;生产第二类、第三类医疗器械;非居住房地产租赁。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(以市场监督管理部门核定为准)

北京赛科希德科技股份有限公司位于北京市中关村科技园区,是一家血液学体外诊断领域的制造商。

自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,是血栓与止血体外诊断领域较为领先的国内生产商。

公司血栓与止血体外诊断产品主要应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。

报告期内,带量采购、DRG/DIP等医保控费政策陆续落地执行,由于受到以上因素的影响,体外诊断市场增长速度有所减缓。

面对复杂多变的外部环境和激烈竞争的体外诊断市场,公司始终专注于血栓与止血体外诊断产品研发,凝血检测产品体系不断丰富和完善,随着SMART系列凝血流水线、SF-9200凝血测试仪等高性能医疗设备投入市场,公司产品市场竞争力持续提升,实现了主营业务收入的稳定增长。

报告期内,随着医保控费政策不断推进,以及国产医疗器械产品性能不断提升,公司所处体外诊断领域中进口替代趋势日益显现；另一方面随着医保控费、医院合规等政策在终端医疗机构的推行,体外诊断行业增速也有所放缓。

面对中国医疗市场出现的进口替代机会,市场竞争日趋激烈,中国凝血检测细分市场的机会与挑战并存。

面对复杂多变的市场环境,2024年公司围绕发展战略和年度经营目标,全面推进SMART系列凝血流水线、SF-9200全自动凝血分析仪、凝血检测试剂等产品的技术完善、市场推广工作,积极开发优质客户,扩充渠道网络,提升公司在凝血细分市场的品牌影响力。

同时公司加快募投项目建设,位于北京市大兴区的新生产场地逐步投入使用,管理层有序组织公司搬迁、场地验证、注册地址变更等工作,实现企业搬迁平稳过渡的目标。

大兴基地的建成提升了公司产能和质量管理水平,为公司主营业务可持续发展夯实基础。

2024年公司被评定为国家级专精特新“小巨人”企业。

2024年公司实现营业收入305,870,242.02元,同比增长11.03%。

但受在建工程投入使用导致折旧摊销、运营维护、搬迁费用增加等因素综合影响,2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润112,999,583.01元,同比下降3.35%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润110,486,685.01元,同比下降3.97%。

截至本报告期末,公司总资产1,748,651,398.28元,较上年年末增长2.49%；归属于上市公司股东的净资产1,646,270,295.13元,较上年年末增长2.88%。

公司资产质量良好,财务状况稳健。

(一)积极推进新产品研发,加强企业核心竞争力公司自成立以来,始终秉承“成功源自专一,服务创造价值”的核心价值观,在血栓与止血体外诊断领域,持续聚焦凝血检测赛道,围绕客户需求进行研发,基于核心技术平台,持续优化产品工艺,迭代更新推出新产品,以满足凝血检测市场进口替代的需求。

报告期内,针对国内大中型医院用户凝血检测的需求,公司积极加快凝血流水线、凝血检测试剂等新产品的研发进程,取得了狼疮抗凝物(LA)检测试剂盒、狼疮抗凝物(LA)质控品等新产品医疗器械注册证,全自动样本处理系统SMART-8821、8841取得了第一类医疗器械备案证书,上述产品可以满足国内大中型医院不同检测通量、不同应用场景的使用需求。

报告期内,针对大中型医院用户群体出现的进口替代机会,公司全力保障SMART系列凝血流水线、SF-9200全自动凝血分析仪等产品投入市场,满足大中型医院凝血高检测通量、高自动化程度、高精准度等方面的需求,获得了用户良好的市场反馈,市场竞争力持续提升,为公司凝血业务进口替代构建坚实基础。

报告期内,公司研发投入19,604,679.27元,同比增长2.23%。

(二)加强市场拓展和渠道开发、促进凝血仪器装机及专业知识普及,提升品牌影响力报告期内,面对凝血市场出现的机会与竞争,公司努力拓展新渠道,优化渠道政策,推进渠道结构扁平化,提升营销网络对市场的覆盖率和渗透度。

通过拓展渠道和优质客户开发,公司努力提升国内凝血市场份额和客户层级,三级医院凝血装机客户数量持续增长。

报告期内,全自动凝血测试仪新装机客户数量的增长带动了公司试剂收入的稳步提升。

报告期内,面对医保控费不断推进的外部环境,公司加强服务体系专业能力建设,加大学术应用服务力度,让用户获得更好的使用体验。

面对中国血栓与止血体外诊断学科的发展潜力,公司不断加强凝血技术服务能力建设,对产品相关检测项目在临床各应用场景进行全方位技术支持,促进临床科室对血栓与止血认知的提升；公司学术应用服务团队继续采取线上线下结合的方式,积极通过公众号、学术会议、入院讲座等方式普及血栓与止血临床应用知识,以学术普及带动用户凝血检测数量和品牌影响力的提升。

报告期内,公司产品国内用户数量超过万家,凝血装机数量和客户数量持续增长。

(三)加快产能建设,强化降本增效措施,保障企业可持续发展报告期内,公司在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地完成了血栓与止血产品生产及研发一体化项目基建工程竣工验收,并开展了新生产场地的验证工作。

2024年7月位于大兴区的生产场地取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。

新生产场地投入使用后,具备了规模化生产所需要的场地条件,提高了公司未来的研发及生产交付能力,将为公司实现可持续增长、应对未来市场变化提供有效保障。

报告期内,公司克服场地验证、企业搬迁等工作带来的困难,努力保障生产供应,提升生产管理和质量管理水平；公司有序组织场地搬迁、场地验证、注册地址变更、员工招聘等相关工作,实现企业迁址过程中的平稳过渡。

报告期内,面对医保控费力度增大、市场竞争日趋激烈的外部环境,公司将降本增效作为保障企业可持续发展的有效措施。

但是新生产场地投入使用后,资产折旧和摊销费用有所增加,同时生产和运营场地扩大后运营维护等相关费用也有所增加,叠加银行存款利率下降带来的利息收入减少以及企业搬迁导致的费用增加等因素,公司净利润同比下降3.35%。

未来面对行业中出现的进口替代机会,公司将积极加快新产品研发进度、拓展优质客户,通过业务增长来促进产能利用率的提升；同时公司将采取提升效率、出租闲置场地、强化节能控费等综合措施以实现企业降本增效。

非企业会计准则业绩变动情况分析及展望。

北京赛科希德科技股份有限公司的前身为赛科希德有限。

赛科希德有限系吴仕明、杨军京、祝连庆出资设立的有限责任公司,于2003年5月28日正式成立,其设立时的注册资本为100.00万元。

2003年5月23日,北京心田祥会计师事务所有限责任公司出具《验资报告》(京心田祥验字[2003]第05-B-095号),验证截至2003年5月23日,赛科希德有限已经收到股东吴仕明、杨京军、祝连庆缴纳的注册资本100.00万元。

赛科希德有限的实收资本为100.00万元,全部为货币出资。

华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)已出具《验资复核报告》(会验字[2017]4154号),对本次出资进行了复核。

2003年5月28日,赛科希德有限在北京市工商行政管理局登记注册,领取了《企业法人营业执照》。

2015年8月30日,华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(会审字[2015]3342号),经审计赛科希德有限截至2015年6月30日的净资产值为72,514,099.66元。

2015年8月30日,中水致远资产评估有限公司出具《资产评估报告》(中水致远评报字[2015]第2381号),截至2015年6月30日,赛科希德有限的净资产评估值为10,431.79万元。

2015年12月1日,赛科希德有限召开临时股东会,全体股东通过决议同意《关于北京赛科希德科技发展有限公司整体变更为股份有限公司的方案的议案》;同意折股方案为:公司以经审计的账面净资产值(审计基准日为2015年6月30日)人民币72,514,099.66元,按约为1:0.7447的比例折为股份有限公司的股本人民币5,400.00万元,超出股本总额的净资产人民币18,514,099.66元列为股份有限公司的资本公积。

股份有限公司发行股份5,400.00万股,所有股份均为人民币普通股,每股面值为人民币1.00元。

由发起人按照各自在公司的出资比例持有相应数额的股份,整体变更设立股份公司。

同日,赛科希德有限全体股东作为拟设立股份公司的发起人,共同签署了《发起人协议》。

2015年12月15日,华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(会验字[2015]4706号),经审验,截至2015年12月15日,公司已将赛科希德有限截至2015年6月30日的净资产72,514,099.66元按照1:0.7447比例折合5,400.00万股,每股1.00元,其余计入资本公积。

公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计5,400.00万元,出资方式为净资产。

2015年12月16日,发行人召开创立大会,审议通过《关于北京赛科希德科技股份有限公司筹办情况的报告》、《关于北京赛科希德科技股份有限公司整体变更设立股份公司的议案》、《关于<北京赛科希德科技股份有限公司章程>的议案》等议案,并选举产生了发行人第一届董事会成员和第一届监事会成员(非职工代表监事)。

2015年12月17日,公司就前述变更取得了北京市工商行政管理局昌平分局换发的《营业执照》。

2019年4月19日,吴仕明与宁波君度签署了《股份转让协议》,约定吴仕明将其所持赛科希德1,134,000股股份(占赛科希德股份的2%)以2,700万元的价格转让给宁波君度。

2019年4月28日,中关村科技园区昌平园管理委员会下发《关于同意北京赛科希德科技股份有限公司申请增加注册资金的函》,同意公司注册资本增加至6,123.6万元。

同日,公司取得北京工商行政管理局昌平分局换发的《营业执照》,公司类型变更为股份有限公司(台港澳与境内合资、未上市)。

2019年4月30日,公司完成外商投资企业设立备案手续,备案号为京昌外资备201900076号。

2019年6月28日,容诚出具《验资报告》(会验字[2019]6462号),经审验,截至2019年6月4日,公司已收到LYFE、宁波君度缴纳的出资款10,800.0万元,其中计入股本453.6万元,计入资本公积10,346.4万元,各股东全部以货币出资。