主营业务：药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售
经营范围：许可项目:药品生产;道路货物运输(不含危险货物);药品委托生产;药品零售;药品批发;药品进出口;药用辅料生产;药用辅料销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动)
北京福元医药股份有限公司2022年6月30日上市,股票代码601089。
公司主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售,以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,持续打造规模化产品群,形成“领域、品种、技术”组合优势的丰富产品线,构建从原料到药品完整周期的产业价值链。
公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业,荣列中国化药研发实力百强榜,获得行业内外的广泛认可。
公司确立了临床急需、仿创结合的研发战略,已对化学创新药等新领域进行布局,公司产品品类丰富,药品制剂主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域;医疗器械业务以临床护理产品为主。
公司建立了全国性销售网络,组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕,拥有自身特色的多种营销模式,销售网络的全面性和销售团队的专业性为公司销售规模稳定增长提供了保障。
2026年上半年,公司坚持以党建工作为指引,抓机遇、促发展、谋未来,全体员工团结奋斗,坚定贯彻公司发展战略要求,坚持文化引领发展,积极应对政策变化,制定科学合理的经营计划,努力实现生产经营目标。
持续打造三位一体核心竞争优势,不断调整营销管理模式及策略,积极开拓市场；巩固仿制药研发优势,持续推进多品种研发战略,加快创新药研究；扎实推进漷县基地产品生产转移工作；加强成本管理、强化安全生产,务实高效推进各项经营发展工作,不断提升综合运营能力,相关工作取得阶段性进展和成效,具体情况如下。
2026年上半年,公司实现营业收入171,014.61万元,同比上升4.66%；归属于上市公司股东净利润18,619.63万元,同比下降30.49%。
截止报告期末,公司总资产480,924.41万元,比上年度末减少2.33%；归属于上市公司股东的所有者权益373,141.34万元,比上年度末减少1.27%。
1、优化销售管理体系,提质增效开拓市场报告期内,公司紧贴行业市场环境变化,动态调整营销策略、优化产品结构,精准制定流通产品专项策略,坚持以市场需求为核心,加大精准营销投入,持续提升市场占有率与品牌行业影响力。
同时,公司持续深化扁平化管理机制,聚焦营销全流程关键节点管控,有效提升营销中心整体运营效率和市场快速响应能力。
公司持续迭代优化营销组织架构,推进各分子公司营销体系深度融合,全面提升营销团队管理质量与人均劳产率；针对重点产品推行专项单项考核机制,压实经营责任,高效助力经营目标落地达成。
2、坚持仿创结合战略,加速技术研发创新公司围绕“仿创结合”的研发战略,持续构建稳健可持续、兼具前瞻性的研发业务格局。
仿制药板块,公司坚持“多、快、难”的研发策略,即以“研发数量领先、力争首仿、攻坚高难度技术壁垒”为目标,稳步推进各品种研发落地。
依托过硬的产品质量与精细化成本管控优势,公司积极参与国家药品集采,多个品种顺利中标,进一步稳固公司市场基本盘与行业竞争地位。
创新药板块,公司聚焦小核酸药物前沿领域,已搭建涵盖“核酸设计、合成、体内外评价一体化”的技术平台,两款创新药顺利推进至临床试验阶段。
仿制药业务为创新药研发提供稳定的资金支持,创新技术突破持续推动产品向高附加值升级,两大业务板块形成良性互补、协同赋能的发展闭环,驱动公司高质量可持续发展。
报告期内,公司研发投入持续加码,累计研发投入20,512.18万元,同比增加23.80%。
新获批（视同过评）14个制剂品种、3个原料药品种,8个制剂品种新增规格获批。
其中,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊和匹维溴铵片为国内首家（视同）过评；包括乙酰半胱氨酸片、氯吡格雷阿司匹林片、卡泊三醇搽剂在内的9个制剂国内前五家（视同）过评；匹维溴铵、艾拉莫德和布瑞哌唑3个原料药获批。
创新药研发成果丰硕,共计申请23件专利,2件专利获授权,创新药FY101和FY103稳步推进一期临床试验,研发管线持续扩容、创新实力稳步提升。
3、稳步推进募投项目,落地产能转移升级报告期内,公司募集资金投资项目——高精尖药品产业化建设项目（一期）聚焦产品转移验证工作,累计完成34个品种（40个品规）的转产验证。
随着转产工作和产能的逐步释放,公司口服固体制剂的生产进入新老生产基地协同过渡的关键阶段,公司确立“智能赋能、双核协同”的总体思路,建立两基地分工协作机制,通过数字化集成、柔性产线与动态转产管理,实现产能升级与产品稳定供应的双重突破,有效破解产能供给瓶颈,为公司集采品种放量、新品市场化推广筑牢生产供应链根基。
4、完善质量管控体系,筑牢合规经营根基为适配行业监管政策导向及公司业务规模化发展需求,公司生产质量中心2026年全面启动统一化质量管理体系建设。
上半年已完成《质量手册》等9份核心制度发布落地,并指导各分子公司完成制度转化与落地执行。
公司常态化跟踪国内外药品监管政策动态,定期梳理汇总质量信息,召开专项会议分析研判风险、优化管控举措,有效提升风险防控水平。
同时,公司持续开展QC小组活动,推进质量文化统一建设与交流赋能,优选8个优秀课题参加全国赛,全方位提升公司整体质量管理能力水平。
5、坚守安全环保底线,夯实安全生产基础报告期内,公司坚守安全生产与绿色环保底线,秉持合规经营、安全发展理念,建立统一安全环保管控体系。
通过开展多层级安全专题培训、实战化多场景应急演练,实现全员及重点风险岗位全覆盖,有效提升员工安全合规意识、风险辨识与应急处置能力；健全常态化隐患排查治理、月度风险研判、隐患报告奖励机制,推进安环管理数字化信息化升级,完善人员监管、隐患追溯、排污管控全流程,强化风险分级防控与闭环管理。
环保管理上严格落实排污管控、危废全流程追溯,规范完成环保合规申报,生产废水、废气等排放指标稳定达标,部分优于地方管控标准,安全环保管理体系高效运转,为企业持续健康发展提供坚实保障。
6、深化企业文化建设,赋能企业高质量发展报告期内,公司持续深化企业文化体系建设,推动文化建设与经营发展深度融合。
公司完善品牌宣传、舆情管理等制度体系,统一企业文化建设标准,常态化开展文化检查交流。
紧扣经营发展核心目标,提炼打造专属营销文化模块,推动企业文化与业务经营深度融合、双向赋能。
稳步推进和谐型班组建设,夯实基层文化根基。
强化文化人才队伍建设,组织中高层企业文化大讲堂、宣传技能专项培训,搭建专业化文化赋能团队。
同时,公司深挖先进典型、树立标杆榜样,有序推进企业品牌升级、官网优化等重点项目,结合各类主题节点开展宣传活动,以文化软实力凝聚团队合力,持续赋能企业高质量发展。
万生药业设立于1999年2月3日,设立时的公司名称为“北京万生药业有限责任公司”,注册号为“1100001021511”,于北京市工商行政管理局登记注册。
万生药业设立时的注册资本为3,203.00万元,住所地为北京市丰台区宋家庄苇子坑148号五层,法定代表人为杨豫鲁,经营范围为:制造、销售原料药及口服固体制剂。
1998年9月30日,北京中伦信会计师事务所有限责任公司出具“中伦信(98)估字第0105号”《资产评估报告书》,对生化厂用于出资设立万生药业的实物资产(房屋建筑物、土地开发成本、机器设备)以1998年7月31日为评估基准日进行评估作价,评估结论认为生化厂用于出资设立万生药业的实物资产总价值为2,316.72万元(房屋建筑物价值719.17万元、土地开发成本388.51万元、机器设备价值1,209.04万元)。
1998年11月20日,北京市国有资产管理局出具“京国资估[1998]540号”《对北京生物化学制药厂资产评估结果确认的通知》,对北京中伦信会计师事务所有限责任公司出具的“中伦信(98)估字第0105号”《资产评估报告书》之评估结论予以确认。
1998年12月31日,国家药监局出具“药管安[1998]48号”《关于同意北京万生药业有限公司立项的批复》,同意北京万生药业有限公司立项。
1999年1月7日,北京市医药管理局出具“(98)京医药局规布字第001号”《关于组建<北京万生药业有限公司>的批复》,同意组建北京万生药业有限公司。
1999年1月10日,万生药业召开股东会,全体股东一致决议同意:生化厂以生产设备、公用设施、厂房及所附着土地等固定资产的入资额为2,303.00万元,差额13.72万元作为万生药业应付账款。
1999年1月15日,北京市求实审计事务所有限公司出具“(99)京求验字第010号”《开业登记验资报告书》,载明:“经检查验证:北京市综合投资公司以货币方式出资的900万元人民币,于1999年1月15日存入中国建设银行北京西四支行月坛分理处为北京万生药业有限责任公司开设的2617908号账户内。
北京中伦信会计师事务所对北京生物化学制药厂出资的实物资产进行了评估,于1998年9月30日出具了中伦信(98)估字第0105号评估报告书,评估结果为2,316.72万元人民币。
北京市国有资产管理局于1998年11月19日以京国资估(1998)540号文对北京生物化学制药厂资产评估结果予以确认。” 2018年9月21日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具《北京万生药业有限责任公司审计报告》(天健审[2018]5837号),截至2018年8月31日,万生药业净资产(母公司财务报表)为人民币61,545.49万元。
2019年3月18日,坤元评估出具《北京万生药业有限责任公司拟变更设立为股份有限公司涉及的相关资产及负债价值评估项目资产评估报告》(坤元评报[2019]174号)。
本次资产评估采用资产基础法。
经评估,截至2018年8月31日,万生药业股东全部权益的评估价值为80,318.74万元,与账面价值61,545.49万元相比评估增值18,773.25万元,增值率为30.50%。
2019年4月24日,经万生药业2019年第三次临时股东会决议通过,同意“北京万生药业有限责任公司”整体变更设立为“北京福元医药股份有限公司”;以公司2018年8月31日经审计的净资产按1:0.584933226的折股比例折为股份公司股本,其中61,545.49万元净资产折合总股本为36,000.00万元,超出股本部分的净资产25,545.49万元作为公司股本溢价,计入公司资本公积;股份公司注册资本为人民币36,000万元,股份总额为36,000万股,每股面值人民币1元;公司股东以其持有公司股权所对应的净资产按照上述同一折股比例折合为股份公司股份。
2019年4月24日,万生药业全体股东共同作为发起人签署了《关于变更设立北京福元医药股份有限公司之发起人协议》。
2019年5月16日,公司召开创立大会,审议通过公司章程,并选举产生第一届董事会成员和第一届监事会股东代表监事。
2019年5月31日,发行人在北京市通州区市场监督管理局办理工商登记,并取得注册号为91110112700216160K的《企业法人营业执照》。