主营业务：聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业。
经营范围：医药开发、研究;化工产品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业。
公司以关键技术为驱动、临床需求为导向,不断提升创新能力与研发水平,形成了“CXO+MAH”的业务模式。
公司主要业务可分为医药研发服务、自持品种销售两大类。
根据研发项目立项来源不同,医药研发服务分为受托研发服务、自主研发成果转化。
海纳医药拥有位于南京市鼓楼区和江北新区3处研发中心,研发面积超11000平方米,总投资超过6亿元,拥有完整的药品研究开发设备仪器及管理体系。
目前拥有一支超300人的高效、专业研发团队,研发人员占比超60%。
海纳多年来不断顺应技术进步与政策发展,形成了以药物研究院及四家子公司为依托,涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式,不断推进客户及自身的品种持有。
公司多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。
2015年药品审评审批新政后,公司累计自主或协助客户获批药品39项,完成首仿获批药品5项,首家通过一致性评价的药品7项。
公司具备持续创新能力,累计已取得发明专利权55项,在审专利数30余项。
公司被连续认定为高新技术企业,荣获“江苏省专精特新中小企业”“2018年度江苏省最具发展潜力科技人才创业企业”“江苏省科技型中小企业”“江苏省隐形小巨人企业”“江苏省研发型企业”“江苏省两化深度融合创新试点企业”“江苏省企业技术中心”“江苏省工程技术研究中心”“南京市创新型中小企业”“南京市培育独角兽企业”等多项荣誉,并入选“2023年中国医药CDMO企业20强”,在“2023年中国化药研发实力排行榜”中位列34名。
发行人前身南京海纳药品科技有限公司(有限公司曾用名)系2001年4月由邹巧根、宋喆共同出资设立的有限责任公司。
2001年4月3日,邹巧根、宋喆签订了《南京海纳药品科技有限公司章程》,该章程载明公司注册资本为50.00万元,其中邹巧根认缴出资45.00万元,宋喆认缴出资5.00万元,出资方式均为货币。
2001年4月9日,南京海纳药品科技有限公司取得了南京市工商行政管理局发放的《企业法人营业执照》。
2015年12月,有限公司召开股东会,审议通过了《公司整体变更为股份有限公司的议案》,同意有限公司以《南京海纳医药科技有限公司股改审计报告》所确定的账面净资产折股,整体变更设立为股份有限公司。
同月,有限公司全体股东共同签署了《发起人协议》,约定以整体变更形式设立股份公司,股份公司发行的全部股份由各发起人按照其在海纳有限的持股比例认购并缴足。
根据大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《南京海纳医药科技有限公司股改审计报告》(大信审字[2015]第1-01376号),截至2015年7月31日,海纳有限账面净资产为121,430,858.59元。
本次整体变更以经审计的账面净资产为基础,按照1:0.494108的比例折成60,000,000股,每股面值人民币1元,均为人民币普通股;股份公司注册资本为60,000,000元,除注册资本外的净资产余额61,430,858.59元计入股份公司的资本公积。
2015年12月28日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(大信验字[2015]第1-00289号),确认股份公司(筹)注册资本已缴足。
2016年1月19日,海纳医药取得了南京市工商行政管理局核发的《营业执照》,公司类型变更为股份有限公司。