主营业务：复杂药物制剂的研发、生产和销售。
经营范围：许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
南通联亚药业股份有限公司(Novast)由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立,是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药公司。
团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。
公司成立以来,一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发,把"质量源于设计"理念运用于研发和生产的全过程。
位于南通综合保税区的4万平米的CGMP厂房,每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。
2012年,公司首个口服激素产品PhilithTM成功登陆美国市场,实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。
2013年以来,公司已连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查,有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂(RS)。
截至目前,公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请,有44个不同制剂产品获批,其中包括13个高技术壁垒的缓控释制剂,公司已有近40个产品成功进入美国市场。
凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术,多个产品在美国的市场占有率位居前列,规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。
2021年4月,公司顺利通过了国家药品监督管理局(NMPA)的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。
2021年以来,公司有6个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准,获准境内生产和销售。
联亚药业专注于为国际国内巿场开发提供创新药物和高端制剂,为患者创造可信赖的高品质药品,努力服务民生,致力奉献社会。
发行人前身联亚有限系由联亚开曼于2005年1月10日出资设立的外商投资企业,设立时的投资总额为1,500.00万美元,注册资本为600.00万美元。
2004年12月24日,南通市经济技术开发区管委会出具《关于同意成立南通联亚药业有限公司的批复》(通开发管[2004]568号),同意联亚开曼设立联亚有限。
2005年1月5日,联亚有限取得江苏省人民政府核发的《外商投资企业批准证书》(商外资苏府资字[2005]51750号)。
2005年1月10日,江苏省南通工商行政管理局向联亚有限核发《企业法人营业执照》(注册号:企独苏通总副字第005677号)。
2022年3月18日,联亚有限股东会作出决议,同意以审计基准日2022年1月31日经审计的账面净资产1,129,947,496.91元为基础,按照1.490976:1的比例折股757,857,528股,整体变更为股份有限公司,每股面值1元,净资产大于股本部分372,089,968.91元计入股份有限公司资本公积。
2022年3月18日,普华永道出具《南通联亚药业有限公司2022年1月31日资产负债表及审计报告》(普华永道中天特审字[2022]第2363号),确认截至2022年1月31日,联亚有限经审计的账面净资产为1,129,947,496.91元,联亚有限母公司财务报表不存在累计未弥补亏损的情形。
同日,立信资产评估出具《南通联亚药业有限公司拟变更为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(信资评报字[2022]第040013号),确认截至2022年1月31日,联亚有限的净资产评估价值为1,253,756,876.27元。
2022年3月18日,联亚药业召开创立大会暨第一次股东会,审议通过了《关于南通联亚药业有限公司整体变更为南通联亚药业股份有限公司的折股方案的议案》《关于制定<南通联亚药业股份有限公司章程>及其附件的议案》等整体变更有关议案,联亚药业全体股东签署了《发起人协议》。
2022年3月22日,联亚药业取得南通市市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:91320691769874145D)。
2022年3月25日,普华永道出具《验资报告》(普华永道中天验字[2022]第0265号)确认:截至2022年3月22日,联亚药业已收到各发起人缴纳的注册资本(股本)合计757,857,528元,均系由联亚有限截至2022年1月31日止的净资产折股投入,共计757,857,528股,每股面值1元。
净资产折合股本后的余额372,089,968.91元计入股份有限公司资本公积。
2022年1月12日,联亚有限就本次增资事宜通过股东会决议,同意君联晟源将其对联亚有限7,000.00万元的可转债、君联嘉运将其对联亚有限8,000.00万元的可转债,按照立信资产评估出具的评估报告确定的评估值转为联亚有限股权,分别认缴联亚有限新增注册资本260.9790万美元和298.2617万美元,余额计入资本公积;同时由南通联博出资2,346.1353万元认缴联亚有限新增注册资本285.6219万美元,剩余部分计入资本公积;由联亚开曼出资62.8598万美元认缴联亚有限新增注册资本50.2906万美元,剩余部分计入资本公积;并通过修改后的公司章程。
2022年1月12日,立信资产评估出具《南通联亚药业有限公司拟债转股所涉及的北京君联晟源股权投资合伙企业(有限合伙)和珠海君联嘉运股权投资企业(有限合伙)的相关债权资产评估报告》(信资评报字[2022]第040012号),确认截至2022年1月10日,君联晟源对联亚有限的债权评估值为7,000.00万元,君联嘉运对联亚有限的债权评估值为8,000.00万元。
2022年1月19日,南通市经济技术开发区市场监督管理局核准了联亚有限的变更申请,并向其换发了变更后的《营业执照》(统一社会信用代码:91320691769874145D)。