主营业务：拥有自主知识产权的新药研发、保健食品和功能食品的研发、生产及销售和相关的技术服务。。
经营范围：医学研究和试验发展;药品研发;商品批发贸易(许可审批类商品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);工程和技术研究和试验发展;软件批发;食品科学技术研究服务;生物技术开发服务”;医疗器械销售。
公司(简称宏韵医药)在海内外基础、临床等多学科专家提议倡导下于2002年成立,以“整合改变未来,研究创新价值”为使命,以“创造健康快乐的人生”为愿景,通过大健康产业项目筛选、研究孵化,架起基础研究与应用、产品与市场之间的桥梁。
宏韵医药重视研发创新、成果转化,经过十多年积累,已获得17个创新药物临床批件(4个已完成2期临床研究)、23个保健食品批件、18款功能性食品,获授权发明专利72件,承担国家、省、市科研课题35项;开展涉及新药临床前研究、临床研究,保健食品(功能性食品)、化妆品研究,天然植物项目产品线设计、研究,大健康产品学术营销功效机理研究,项目市场转化等大健康项目技术服务100余项。
十多年来,宏韵医药积累了在大健康领域项目设计、研发、技术服务的丰富成功经验,形成了独特的整合创新研发模式。
顺应大健康发展趋势,聚焦于整合全球范围内大健康产业的科研资源,构建从“种子”到“产品”的研究孵化平台,输出高附加值的创新产品和服务。
宏韵医药定位于大健康产业中应用研究与产品研究、孵化产品与连接市场的整合研发型企业,致力成为大健康产业研究机构、个人与项目各阶段的首选合作伙伴。
报告期内公司根据市场上对功能食品的研发需求,主动开展自主研发项目15项,年末已完成产品研发的项目9项。
为将来销售拓展合作以及后期客户技术服务委托提前打下了技术及产品储备的基础。
公司通过前期团队研发能力的积累以及在这方面取得的成果,在大健康功能产品作用机制研究及临床试验开展方面得到了客户的认可和信赖,因此客户自去年以来给我们增加了这方面的技术服务委托事项,使得公司的技术服务项目的内涵和范围得到了明显的扩展。
报告期内公司积极开展宏韵中医“六百工程”项目的筹建工作,报告期内完成了项目商业模式、专业特点、开展项目、重点方向的确定,初步完成了第一期名医专病的筛选工作,制定了项目一期五大诊疗中心的标准化业务流程设计、与之配套的诊治产品的研究开发,完成了部分知识产权的保护工作,获得相关版权证书25项,即将申报发明专利9项。
(二)行业情况中华民族的伟大复兴,中国社会经济的高速发展,中国文化的回归和振兴为中医中药的发展展示了美好的前景;国家对中医中药的一系列政策的出台和落地,为创新中药的研发提供了千载难逢的机遇期。
国务院2017年10月8日发布的42号文件,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)及2017年10月23日CFDA发布的《药品注册管理办法修订稿》,鼓励我国创新药的发展。
以临床价值为导向的药物研制,设立优先审评审批制度,对符合条件的药品注册申请予以优先审评审批。
建立上市药品目录集(目录集就是标杆产品)、药品审评审批与药品专利链接制度(避免侵权纠纷)、专利期限补偿制度(对因临床试验和审评审批延误上市的时间,给予适当专利期限补偿)、临床数据保护制度(数据保护期自药品批准上市之日算起。
在数据保护期内,药品审评机构不再批准其他申请人同品种上市许可申请)等一系列改革“组合拳”,制度建设鼓励药品创新,加强创新权益保护。
在医药行业鼓励创新,鼓励中医药事业发展的一系列利好政策影响下,目前公司在研的4个中药创新药按国家最新的药品注册分类,均属于最优级别的I类创新药物,且均属于大病种、中药治疗优势品种,临床价值突出,在药品注册审批过程中容易获得优先审评权。
有限公司设立于2002年8月30日。
注册资本101万元,张静出资61万元,严群超出资40万元,均以货币出资。
2002年6月11日,广州市大公会计师事务所有限公司出具了穂大师内验字(2002)第052号《验资报告》,对有限公司设立时的出资情况进行审验。
2002年8月30日,广州市工商行政管理局核准了有限公司设立事项并颁发了注册号为4401112001772的《企业法人营业执照》。
2015年6月17日,有限公司股东会通过决议,决定将公司注册资本由333.00万元增加至1,735.00万元,新增注册资本1,402.00万元。
严骁以货币出资458.10万元,其中229.05万元为认缴注册资本,229.05万元计入资本公积金;张静以货币出资284.60万元,其中142.30万元为认缴注册资本,142.30万元计入资本公积金;广州蓝韵投资管理合伙企业(有限合伙)以货币出资347.12万元,其中173.56万元为认缴注册资本,173.56万元计入资本公积金;罗立新以货币出资156.15万元,其中78.075万元为认缴注册资本,78.075万元计入资本公积金;莫润洪以货币出资156.15万元,其中78.075万元为认缴注册资本,78.075万元计入资本公积金;李志鹏以货币出资156.15万元,其中78.075万元为认缴注册资本,78.075万元计入资本公积金;钟丽玉以货币出资156.15万元,其中78.075万元为认缴注册资本,78.075万元计入资本公积金;莫瑞嫦以货币出资156.15万元,其中78.075万元为认缴注册资本,78.075万元计入资本公积金;莫福灿认缴以货币出资156.15万元,其中78.075万元为认缴注册资本,78.075万元计入资本公积金;邓汉仔认缴以货币出资138.80万元,其中69.40万元为认缴注册资本,69.40万元计入资本公积金;孙素萍认缴以货币出资138.80万元,其中69.40万元为认缴注册资本,69.40万元计入资本公积金;莫林灼认缴以货币出资135.33万元,其中67.665万元为认缴注册资本,67.665万元计入资本公积金;邓怀淦认缴以货币出资104.10万元,其中52.05万元为认缴注册资本,52.05万元计入资本公积金;赖洪亮认缴以货币出资104.10万元,其中52.05万元为认缴注册资本,52.05万元计入资本公积金;谢润兰认缴以货币出资69.40万元,其中34.70万元为认缴注册资本,34.70万元计入资本公积金;香柱芬认缴以货币出资69.40万元,其中34.70万元为认缴注册资本,34.70万元计入资本公积金;方华玲认缴以货币出资34.70万元,其中17.35万元为认缴注册资本,17.35万元计入资本公积金。
2015年7月10日,亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具了亚会深验字[2015]034号《验资报告》,对本次增资进行审验。
截至2015年7月1日止,有限公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币1,402.00万元整,均以货币出资。
2015年7月31日,广州市工商行政管理局萝岗分局核准了有限公司本次增资事项并颁发了《企业法人营业执照》。
2015年9月15日,亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具了亚会B审字(2015)499号《审计报告》,确认截至2015年7月31日,有限公司经审计账面净资产为33,859,178.87元。
2015年9月16日,北京大正海地人资产评估有限公司出具了大正海地人评报字(2015)第344C号《资产评估报告》,确认截至评估基准日2015年7月31日,有限公司的净资产经评估确认的评估价值为人民币3,514.47万元。
2015年9月16日,有限公司召开临时股东会同意以2015年7月31日为股份改制基准日,将有限公司整体变更为股份公司,全体股东作为股份公司的发起人,全体发起人签署了《发起人协议书》。
同时,有限公司本次临时股东会决议通过了整体变更设立股份有限公司的折股方案:同意将亚会B审字(2015)499号《审计报告》确定的账面净资产33,859,178.87元按1:0.99323的比例折为股份公司股本3,363万股,每股面值为人民币1元,剩余净资产超过股本部分的229,178.87元计入股份公司的资本公积。
有限公司的全部债权债务由股份公司承继。
2015年10月8日,股份公司召开创立大会暨2015年第一次临时股东大会,审议通过相关决议和公司章程,并选举产生了股份公司第一届董事会成员及第一届监事会之非职工代表监事成员。
2015年10月15日,亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具了亚会B验字(2015)227号《验资报告》,确认截至2015年7月31日止,公司(筹)已收到全体股东缴纳的注册资本3,363.00万元,均系以广州蓝韵医药研究有限公司截至2015年7月31日止的净资产33,859,178.87元出资,其中股本33,630,000.00元,余额转入资本公积。
2015年11月3日,广州市工商行政管理局核准了公司变更登记,统一社会信用代码为91440101741858979U。
公司类型为股份有限公司,法定代表人为张静。