南京伟思医疗科技股份有限公司

• 企业全称: 南京伟思医疗科技股份有限公司
• 企业简称: 伟思医疗
• 企业英文名: Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.
• 实际控制人: 王志愚
• 上市代码: 688580.SH
• 注册资本: 9577.1288 万元
• 上市日期: 2020-07-21
• 大股东: 王志愚
• 持股比例: 39.46%
• 董秘: 童奕虹
• 董秘电话: 025-69670036
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 吴霆、项晓昕
• 律师事务所: 江苏世纪同仁律师事务所
• 注册地址: 南京市雨花台区宁双路19号9栋
• 概念板块: 医疗器械 养老金 专精特新 融资融券 机器人概念 预盈预增 机构重仓 医疗器械概念 婴童概念 养老概念

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2001-01-10
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 913201007217994654
• 法定代表人: 王志愚
• 董事长: 王志愚
• 电话: 025-69670888,025-69670999,025-69670036
• 传真: 025-69670037
• 企业官网: www.vishee.com
• 企业邮箱: ir@vishee.com
• 办公地址: 南京市雨花台区宁双路19号9栋
• 邮编: 210012
• 主营业务: 主要从事医疗器械的研发、生产和销售,以研发创新为发展驱动力,持续投入在电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人以及医美能量源等方向的先进技术研发,并完善产品布局。公司致力于在磁刺激领域成为全球领先供应商,在康复领域和医美领域成为中国领先供应商,正在探索海外市场以及TMS治疗抑郁症技术及创新模式
• 经营范围: 医疗器械生产、经营;计算机软硬件开发、销售;计算机系统服务;电子产品、金属材料、化工产品、建材、日用百货、五金交电、通讯设备、仪器仪表销售;电子产品租赁;医用电子仪器技术咨询及售后服务;房屋租赁;文化创意服务;面向成年人开展的培训服务(不含国家统一认可的职业证书类培训);货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 南京伟思医疗科技股份有限公司成立于2001年,总部位于南京,是一家以技术创新驱动的医疗器械公司,国家高新技术企业,科创板上市公司,国家级专精特新“小巨人”企业。公司为康复医学提供高品质产品和解决方案,以盆底及产后康复、精神心理康复、神经康复、儿童康复等为优势和特色,广泛应用于国内各类医疗机构,包括综合医院、妇产专科医院、精神专科医院、儿童专科医院、康复专科医院等。公司同时积极孵化以能量源设备为核心产品矩阵的医美业务和泌尿外科业务,对标国际竞品,打造国产一线品牌。公司长期致力于将最前沿的科技应用于提高患者生活质量的产品,逐步建立起磁刺激、电刺激、电生理、康复机器人、射频、激光等技术平台,拥有经颅磁刺激仪MagNeuro,盆底磁刺激仪MagBelle,塑形磁刺激仪MagGraver,生物刺激反馈仪SA980X,团体生物反馈仪Freemind,钬激光治疗仪CureStar,皮秒激光治疗仪PicoV,智能康复训练系统Xlocom,高频电灼仪RFIntima等核心产品品牌。
• 发展进程: 发行人前身南京伟思医疗科技有限责任公司系由王志愚、胡平于2001年1月10日共同出资成立,取得江宁县工商行政管理局核发的注册号为3201212001183的《企业法人营业执照》。江苏天润会计师事务所有限公司出具《验资报告》(苏润验[2001]001号)审验确认,截至2001年1月4日,伟思有限已收到全体股东缴纳的货币资金出资80.00万元;其中,王志愚出资45.00万元,占注册资本的56.25%;胡平出资35.00万元,占注册资本的43.75%。2015年10月8日,经伟思有限股东会审议,同意伟思有限以经审计的净资产折股方式整体变更为股份有限公司。具体方案为:以截至2015年7月31日伟思有限经审计的净资产6,284.39万元按1:0.79562的比例折为50,000,000股,每股面值1.00元,其余部分转入资本公积,伟思有限全体股东以其所持伟思有限股权所对应的经审计的净资产作为出资,认购全部股份,股权比例保持不变,伟思有限整体变更设立为南京伟思医疗科技股份有限公司。根据天衡会计师出具的《审计报告》(天衡审字[2015]02073号),截至审计基准日2015年7月31日,伟思有限净资产账面价值为6,284.39万元。根据北京天健兴业资产评估有限公司出具的《评估报告》(天兴苏评报字[2015]第0051号),截至2015年7月31日,伟思有限净资产评估值为10,859.62万元。2015年10月8日,伟思有限的全体股东作为发起人签署了《发起人协议》。2015年10月16日天衡会计师出具《验资报告》(天衡验字[2015]02111号),截至2015年10月16日,伟思医疗已收到全体股东缴纳的注册资本合计5,000.00万元。2015年11月5日,伟思医疗在南京市工商行政管理局办理了整体变更手续,领取了统一社会信用代码为913201007217994654的《营业执照》。报告期内,伟思医疗共计发生一次股本变动,公司注册资本于2017年5月增加至5,126.00万元,前述变动系公司通过持股平台形式实施员工股权激励方案所致,其具体情况如下:2017年4月26日,经伟思医疗2017年第四次临时股东大会审议通过,同意增加公司注册资本至5,126.00万元,新增的注册资本126.00万元由志明达投资以货币出资,增资价格为5.00元/股。2017年6月5日天衡会计师出具《验资报告》(天衡验字[2017]00071号)审验确认,截至2017年5月25日,伟思医疗已收到股东缴纳的新增注册资本合计126.00万元,均以货币出资。2017年5月25日,伟思医疗办理完毕本次增资的工商变更登记手续。
• 商业规划: 报告期内,公司围绕发展战略与全年发展目标,稳步有序地推进市场营销、产品研发、人力资源等各项工作,坚持以研发创新作为发展核心驱动力,持续投入在磁刺激、电刺激、电生理、康复机器人、激光射频等技术平台开发建设,同时持续加码渠道覆盖、核心客户群体稳定,新客户拓展提速,多管线研发新品加速落地,业务结构持续优化,总体呈现出稳健发展、加快转型、结构优化的良好态势。在行业变革与市场挑战交织的背景下,公司采取多元策略应对宏观环境和行业变化,坚持聚焦康复基石业务和拓展医美等新兴业务的发展战略,通过优化业务结构,不断增强公司的抗风险能力。报告期内,属于医美能量源的塑形磁刺激仪和高频电灼仪两款产品均取得较好的销售成果。与此同时,公司持续推进技术创新和产品升级,导航经颅磁刺激仪和皮秒激光治疗仪均顺利取证,进一步丰富了公司高端产品矩阵。后续公司将进一步深化“聚焦康复基石业务,拓展新兴业务”战略,持续升级市场营销体系,丰富康复产品矩阵,以盆底及产后康复、精神心理康复、神经康复、儿童康复等为优势和特色,提升康复一体化方案解决能力,提升康复业务的市场占有率；同时,积极开拓以能量源设备为核心的泌尿和医美业务,加速医美产品商业化进程,扩大皮肤、形体、私密三大医美系列产品的销售规模,不断提高公司的核心竞争力和盈利能力,以期经营业绩保持稳健良好增长态势。报告期末,公司资产总额182,036.47万元,归属于上市公司股东的净资产162,746.29万元。报告期内,公司实现营业总收入40,005.89万元,同比减少13.45%；归属于上市公司股东的净利润10,196.92万元,同比减少25.16%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,311.54万元,同比减少31.72%。报告期内,公司实施股权激励计划产生股份支付费用（税后）为508.09万元,剔除股份支付和所得税影响,归属于上市公司股东的的净利润为10,705.01万元,较上年同期（剔除股份支付费用后的归属于上市公司股东的净利润）减少30.02%。报告期内,公司重点围绕以下方面开展工作：（一）坚持研发创新驱动,持续丰富产品管线,夯实长期发展根基2024年,公司持续加码重点项目研发投入,加强关键领域自主知识产权积累,新增授权专利17项（其中发明专利10项、实用新型专利2项、外观设计专利5项）、软件著作权8项。截至2024年12月31日,公司及其子公司拥有授权专利255项（其中发明专利64项、实用新型专利125项、外观设计专利66项）、软件著作权108项。报告期内,①自动导航的经颅磁刺激仪MagNeuroONE系列产品顺利完成取证和产品上市,继续加强公司在经颅磁刺激仪和精神康复设备领域的竞争优势；②冲击波产品顺利取证上市销售,进一步加大公司康复专科核心产品布局,提高公司在康复理疗、疼痛管理等领域的综合竞争力；③Nd:YAG倍频超皮秒激光治疗仪（即PicoV产品）获得国家药品监督管理局批准,取得三类医疗器械注册证,成为了国内首台通过顶级医院大规模注册临床试验验证的治疗色素性疾病的超皮秒产品。与此同时,公司磁刺激、射频等领域新产品销售均取得预期进展,加速形成新的增长点：报告期内公司高频电灼仪、塑形磁产品在妇幼渠道与轻医美市场持续取得销量突破,收获市场积极反馈。1、康复核心产品矩阵日趋丰满,筑牢业务基本盘磁刺激领域：第二代经颅磁刺激仪（用于精神和神经康复）可为客户提供4通道一键切换的多种专用线圈、变频混冷技术支持TBS无限输出的中枢+外周四拍联动设备,具备多通道、深浅自由组合、专病专用线圈等多项竞争优势,目前已包含精神康复专用、神经康复专用、儿童专用等多种型号。二代经颅磁刺激仪上市以来,在精神科、神经内科、康复医学科、儿童康复等科室普及率和市场渗透率均持续增长,目前已发展成为精神心理、神经传导领域主流的无创神经调控治疗手段。自动导航的MagNeuroONE系列经颅磁刺激产品2024上半年已顺利完成取证上市流程,在传统经颅磁刺激仪的基础上,引入了脑部磁共振相关医学影像处理分析系统,可实现经颅磁刺激治疗自动阈值检测、靶点精准定位、智能实时随动等特点,有效提升刺激靶点和刺激剂量的智能精准化水平,从而显著提高临床治疗效果,使科研和临床上实施加速经颅磁刺激疗法成为现实。电刺激领域：VisheeNEO系列电刺激产品,作为公司康复物理因子治疗领域的迭代新品,于2024年下半年正式取证并推向市场,该系列产品以模块化设计理念为核心,支持多种物理因子治疗模块的自由组合,能够灵活满足不同患者的个性化康复需求,是目前市场主流的康复物理治疗产品。借助智能化设计,将多模态疗法深度融合,并精准适配多样化的临床应用场景,成功构建起从精准评估到高效治疗的全周期康复体系。凭借其专业、高效、灵活的产品特性,VisheeNEO系列不仅为精准康复赋能,更助力医疗机构显著提升治疗效果与运营效率,推动康复治疗领域的高质量发展。电生理领域：针对儿童神经发育、心理康复领域,报告期内公司积极推进完成多款电生理核心产品儿童版本开发,如儿童专用团体生物反馈仪和认知功能障碍软件,扩充儿童康复产品矩阵,截至目前,针对儿童神经发育、精神心理康复领域,公司已形成了成熟的儿童康复解决方案,可提供安全有效的儿童非药物康复治疗。可用于孤独症、多动症、脑瘫、发育迟缓等康复治疗,为儿童青少年精神心理健康贡献伟思力量,助力儿童健康成长。康复机器人领域：公司目前已经形成了覆盖人体上下肢、全周期康复评估和训练的运动康复机器人产品矩阵,且目前公司康复机器人产品已与公司磁刺激、电刺激、冲击波等其他康复理疗类产品充分结合,共同构建了覆盖神经康复、运动康复、重症康复、老年慢性病康复等多种康复亚专科建设精品解决方案,精准满足康复改善型市场需求。后续康复机器人业务将持续致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解决方案,提高康复效率和效果,并在保证产品品质的条件下,持续推进产品迭代升级与成本优化,巩固并提升公司在康复市场中高端领域的核心竞争力。其他领域：公司体外冲击波系列产品是一款治疗时间短、无创伤、精准靶向的非侵入性治疗设备,通过气压推动枪管内的子弹快速撞击治疗头,瞬间爆发大能量产生声波,再通过传导介质作用到人体软组织和骨组织,适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎等疾病的辅助治疗。公司于2024年6月12日取得相关注册证,并于2024年6月18日完成上市活动。伟思医疗新上市的体外冲击波产品,结合公司已有生物刺激反馈仪（电刺激）、磁刺激仪产品,形成了伟思“电、磁、波”疼痛解决方案,助力在康复理疗、疼痛管理等领域的市场综合竞争力得以进一步提升,通过中枢调控和外周双重干预,不仅可以作为神经性疼痛的有效治疗手段,更涵盖临床90%以上的疼痛患者需求。2、新兴管线突破提速,迸发发展新势能磁技术平台：在盆底功能磁和经颅磁两大磁刺激仪产品外,磁刺激平台延展的新品塑形磁产品项目于2023年3月已获取FDA认证,并于2023年11月取得国内医疗注册证,目前是国内唯一经大规模临床实验,获得安全性和有效性验证的磁刺激减围塑形设备。产品拥有独特的腹部双面线圈和臀部专属线圈设计,可实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态,从而实现精准化治疗,产品于2024年初已完成上市,可应用于综合医院盆底中心、医疗美容中心和体重管理中心,以及医美机构,满足产康、减围、塑形等需求,报告期内产品在盆底中心实现积极销售成果。射频技术平台：公司高频电灼仪产品已于2023年2月取得相关医疗器械注册证,并于2023年7月完成上市活动,本次开发的高频电灼仪全新平台将进一步巩固公司在盆底康复及产后康复的技术领先地位,以高频电流产生的热效应刺激成纤维细胞分泌更多的胶原蛋白,恢复盆腔中结缔组织的弹性与韧性,继续为压力性尿失禁、前/后壁膨出、慢性盆腔痛、阴道松弛等患者服务。该产品运用高精度的阻抗检测与自动阻抗匹配技术、实时功率监测技术、实时高精度温度采集与控制技术、高精度图形图像识别算法与智能运动技术,可实现治疗路径智能化、治疗过程自动化、治疗进展可视化等多种功能,报告期内在妇幼渠道与轻医美市场持续取得销量突破,真正开启射频康复机器人新时代。激光技术平台：2024年9月,公司Nd:YAG倍频超皮秒激光治疗仪获得国家药品监督管理局批准,取得相关三类医疗器械证,成为了国内首台通过顶级医院大规模注册临床试验验证的治疗色素性疾病的超皮秒产品,安全性与效果媲美进口产品,标志着公司正式切入皮肤治疗赛道。公司皮秒激光具有治疗皮肤色素类疾病等功能,主要应用于皮肤科、激光科、医学美容科、医疗美容机构等,凭借超短脉宽与强大的功率输出,PicoV超皮秒激光设备能有效减少治疗过程中的热量累积,减少对周围皮肤的损伤,显著降低治疗后的红肿和不适感,使患者恢复期更短,回归日常生活的速度也更快。PicoV产品作为伟思美学首款面部治疗产品,将与塑形磁、高频电灼仪等设备形成协同效应,在合规化趋势下加速替代进口设备,有望成为医美板块营收增长的重要引擎。（二）聚焦康复为基石业务,同时着力培养新兴业务报告期内,公司致力于通过磁刺激、电刺激、电生理以及康复机器人等产品,打造康复器械全场景,积极布局康复赛道的主流和高端品类,构建覆盖盆底及产后康复、神经康复、精神康复、运动康复、儿童康复等领域领先的康复器械产品矩阵。与此同时,公司以收购科瑞达激光为契机,进一步提升泌尿相关科室拓展及激光技术自主研发能力；持续加码投入医美能量源市场主流的皮秒激光、射频、塑形磁等产品,对标国际标杆,助力国产替代进口。1、以主流及前沿技术满足康复市场需求六大技术平台：公司从创立初始就建立了以技术实现康复的发展理念,经历了电生理、电刺激、磁刺激和康复机器人技术平台的建设。公司上市后,根据市场需求的发展又迅速布局了射频和激光技术平台。截至本报告期末,公司已经建成磁刺激、电刺激、电生理、机器人、激光、射频六大技术平台,形成了专业化、可拓展的底层技术平台,为各产品线和业务线提供了坚实的支撑。在磁刺激领域,公司一直致力于在盆底治疗效率提升、靶点定位及精准治疗、抑郁症的加速治疗、以及磁刺激新适应症的探索等行业痛点和难点形成技术及临床突破,不断提高技术壁垒和应用范围,致力于在磁刺激领域成为全球领先的供应商。三大康复领域：公司致力于为盆底及产后康复、精神康复、神经康复提供市场领先且具有高临床价值的产品和解决方案：盆底及产后康复领域：作为国内女性盆底健康领域的开拓者与标准制定者,公司通过20余年技术创新沉淀,已构建起覆盖女性全生命周期的立体化健康管理体系：在盆底及产后康复市场,公司以磁刺激、电刺激为主要抓手,纵向拓展射频、塑形磁、皮秒等新产品,开创从功能修复到美学重塑的诊疗新范式,可提供以女性健康为核心的盆底、私密、形体、皮肤等全方位、个性化、高品质的健康管理解决方案,满足女性健康管理中心的多元化需求,后续公司还将不断探索女性全生命周期管理的“新”需求,持续深耕女性健康领域,引领盆底市场走向“盆底康复”+“轻医美”的综合解决方案升级,为女性全生命周期健康保驾护航,主要运用于妇产科、盆底中心、医学美容中心和医美机构等医疗终端。精神康复领域：伟思医疗拥有超过20年行业资源及经验积累,创新融合精准加速经颅磁、生物反馈与认知数字疗法,以多模态诊疗体系,赋能抑郁症、失眠、焦虑等精神心理障碍患者的康复,其精神医学物理诊疗中心解决方案主要用于精神心理科、精神卫生中心、脑科医院等终端。其中,公司二代经颅磁刺激仪（精康专用）具备多通道设计、深浅自由调节组合等多项竞争优势,治疗效果和精准性较上一代提升显著。2024年3月拿证的经颅磁导航机器人MagNeuroONE系列产品,通过将经颅磁刺激技术与MRI磁共振影像技术相结合,从技术层面真正实现经颅磁治疗过程中的定位精准、剂量精准与刺激精准,2分钟即可完成运动阈值测量,3分钟即可完成患者MRI影像处理,诊疗流程实现精准化提速,科室服务效能全面强化。神经康复领域：公司结合神经调控技术,专注为疼痛康复、盆底康复、重症康复、智慧运康等康复亚专科提供多元化精品解决方案,主要用于康复科、神经内科、康复医院等终端。公司的二代经颅磁刺激仪（康复专用）可为神经康复提供了国际前沿的无创神经调控治疗手段,满足了个性化、精准化的康复需求；智能运动康复机器人产品线深度契合神经康复领域智能化、标准化的发展需求,可提供精准化康复训练,提升运动康复效率与质量；此外,2024年11月拿证的多功能生物刺激反馈仪产品（康复电刺激）采用模块化设计,支持多种物理因子治疗模块自由组合,是目前市场主流的康复物理治疗产品,可用于神经和肌肉受损功能的恢复。2、战略并购与创新孵化并重,着力培育新兴增长引擎公司一直坚持自研内生增长和外延并购扩张相结合的发展路径：2022年11月,公司成功完成了对科瑞达激光的收购事宜,此次收购是公司从技术到业务的战略布局上迈出的重要一步,与公司主营业务形成良好的协同效应。公司借助科瑞达激光十余年的泌尿科业务积累,将公司的盆底电刺激、磁刺激产品与钬激光组成泌尿健康方案,打造新的业务增长点。后续公司将吸取此次产业并购的经验,在做大做强主业的基础上积极寻找外延的机会,为公司积蓄长期且持续的增长动能。在巩固传统康复医疗器械产品以外,公司瞄准世界级主流产品,全面布局医美能量源市场,快速成长切入激光、射频赛道。公司能量源设备产品矩阵丰富,覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容等场景下,可满足盆底修复、女性健康、形体和皮肤等多元化需求。公司对标世界级主流技术和产品,全面布局了塑形磁、皮秒激光和射频,其中,塑形磁可解决塑形、减围等需求,射频可用于盆底康复和私密健康需求,皮秒激光可实现治疗皮肤色素类疾病等功能,公司将抓住国产替代进口的窗口期,目标成为中国医美能量源市场一线品牌。（三）重视人才培养,构建多维激励生态,激发企业发展核心动能公司始终将人才战略置于发展核心,高度重视人才储备与培养,经过多年的内部培养及外部引进,建立了一支专业化、多层次的研发、营销、服务及管理团队。通过“英才计划”的实施,持续优化多层次培训体系,健全和完善了创新奖励机制与内部晋升机制,专业技术序列与管理序列并行发展,配套个性化职业规划,确保各类人才成长路径清晰,为公司持续健康发展提供坚实的人才保障。为建立、健全公司长效激励机制,充分调动公司核心岗位人员的积极性和创造性,上市以来,公司累计推出了三期限制性股票激励计划,持续加大对各类核心骨干人才的长效激励机制,进一步提高研发、营销等核心人员的待遇。公司通过构建科学完善的股权激励体系,持续推进长效激励机制建设,以系统性规划实现战略目标与人才发展的深度绑定,激发员工的持续创新能力与工作积极性,使经营层、核心员工与企业形成了利益共同体,共同推动公司长期稳定发展。（四）深化体系升级与管理变革,匹配技术发展和市场趋势为适应新业务的发展需要,巩固公司营销优势,报告期内公司多措并举,持续深化营销体系改革,增加销售人员编制,着力提高公司销售团队战斗力：1、加快推进营销及服务属地化管理建设,深化区域化营销网络布局,提高终端覆盖密度,切实提升当地客户需求的响应速度,并根据不同终端与市场变化,及时优化调整产品定价策略,强化一体化整体解决方案,匹配不同科室多样化产品需求；2、构建学习型营销组织生态,周期性组织营销内部管理培训,通过周期性策略研讨会开展行业洞见共享,总结分享优秀市场经验做法,重点培育复合型营销人才梯队,不断提升营销和服务团队的学术知识与专业技术水平,强化客户全生命周期服务能力,增强客户粘性与服务意识；3、重点结合现阶段康复医学亚专科建设和和高端康复技术持续应用的发展趋势,建设并强化以细分业务和科室领域为导向的营销组织架构,助推进一步提高细分终端市场渗透率；4、积极推进海外重点国家市场拓展,培养国际视野,寻求与国际合作伙伴的战略合作,积极构建跨国学术推广网络,探索扩大公司产品在海外市场的渠道和客户资源；研发中心为进一步满足公司战略布局与当下技术产品发展趋势,积极进行组织体系变革,1、在原有研发体系的基础上,以技术平台为核心要素组建事业部团队和支持部门,同步推进新产品研发及老产品迭代同步,快速满足市场和公司战略需求；2、不断吸引优秀研发人才加入公司,使人员结构向高素质、高学历和高技术的方向持续优化,致力于培育一支高素质的、具有团队精神的研发工程师与研发管理者队伍；3、持续加强智能化技术在公司产品研发投入与技术创新中的应用,充分利用人工智能技术赋能企业升级发展,提升产品自动化和智能化水平；4、始终以前瞻视野锚定全球技术变革浪潮,通过构建多维度创新体系,加速前沿技术的临床转化与产业化应用,不断塑造发展新动能、新优势。通过组织体系重构、人才梯队升级与智能技术渗透的多维变革,研发中心正从传统技术支撑部门向战略价值创造中心转型,为企业在智能化时代构建持续领先优势提供核心动能。