主营业务：一次性使用医疗耗材的研发、生产和销售。。
经营范围：研发、生产:三类6815注射穿刺器械,6854-5输液辅助装置,6866其他医用高分子材料及制品;二类6815注射穿刺器械,6841其他医用化验和基础设备器具,6821-6肌电诊断仪器,6856其他病房护理设备及器具;销售医疗器械;空气净化产品的研发与销售;净化工程、无尘室工程、机电工程、水电工程、手术室及ICU净化设备及工程的设计、施工及安装;机电设备、净化设备及耗材的销售及维护;自营和代理各类商品及技术的设计、咨询、服务、进出口业务;销售:塑料粒子、金属材料、医用塑料配件。第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;医用口罩零售;第一类医疗器械生产;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
苏州灵岩医疗科技股份有限公司-总部位于江苏省苏州市,一直专注于从事医疗基础器材的投入研发工作。
2015年转制为股份有限公司,同年8月成功登陆新三板。
主要生产一次性使用真空采血管,一次性使用输注泵,一次性使用静脉留置针,注射针,麻醉穿刺包等多种类医疗器械和医疗耗材。
公司拥有一支专业的研发团队,人员均来自于机械制造、生物制药等专业,多数具有十多年研发经验,在团队的艰辛努力下,公司已取得Ⅲ类医疗器械注册证4项,Ⅱ类医疗器械注册证2项,专有技术7项。
多个产品通过了欧盟CE认证。
同时,作为医疗器械制造业,灵岩医疗深知产品质量的重要性。
将产品质量视为企业的天职,公司执行严格的车间管理制度,注重培养员工细致严谨的工作态度,主要生产线达到行业领先水平。
从设计,开发,生产和检验的每一个过程均通过了ISO13485:2016国际医疗器械质量管理体系认证。
公司自主研发的一次性使用静脉留置针,就是他们的代表性高新技术结晶。
该产品多达37项生产工艺环节,已通过国家食品药品监督局审查的Ⅲ类最高资质批准,并取得了产品注册证书。
核心技术,改良了传统留置技术的利弊,减少医护人员的操作复杂性,由于运用了新型材料和生产工艺,对病人的苦痛程度也大大减少。
推出市场后,广受各省市医疗单位的好评,除此外,还有一次性真空采血管,一次性使用输出泵,一次性使用麻醉包,一次性使用注射针,注射针管等产品的推出,也广受下游客户的认可和好评。
苏州灵岩医疗科技股份有限公司,一家以高科技研发为主导的医疗器械公司,二十八年的行业积累沉淀,让他们铸造了独有的行业品牌和口碑。
“稳中求进,开拓创新”是灵岩医疗的企业使命;严把产品质量生命线,为客户着想,这是他们能在市场生存发展下来的基石。
(一)经营计划(一)销售收入本期营业收入25,461,436.29元,去年同期营业收入19,046,693.58元,比去年同期增长33.68%,主要是国内市场的业绩提升以及出口业务增加和套管针销量增加;(二)销售成本本期销售成本14,446,107.58元,去年同期销售成本10,494,511.29元,比去年同期增长37.65%,主要是销售额增加引起的成本增加;(三)净利润本期净利润1,319,227.67元,去年同期净利润378,991.31元,比去年同期增长248.09%,主要是报告期内销售额增加,合理控制费用所致;(四)现金流量1.本期经营活动产生的现金流量净额为3,945,537.89元,去年同期经营活动产生的现金流量净额为-3,233,444.03元,较去年同期增加7,178,981.92元,主要是报告期内销售商品提供劳务收到的现金较去年同期增加,同时支付单位往来款项较去年同期减少;2.本期投资活动产生的现金流量净额为-4,466,634.59元,去年同期投资活动产生的现金流量净额为-2,337,004.18元,较去年同期减少2,129,630.41元,主要是报告期内投入更多固定资产;3.本期筹资活动产生的现金流量净额为361,926.06元,去年同期筹资活动产生的现金流量净额为-721,306.66元,较全年同期增加1,083,232.72元,主要是报告期内向苏州增加银行贷款50万以及去年贷款200万分红270万所致;报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
(二)行业情况医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉知识密集资金密集型的高技术产业,许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物,其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。
医疗器械行业产品品种繁多,制造技术涉及医药机械电子塑料等多个技术交叉领域,其核心技术涵盖医用高分子材料检验医学血液学生命科学等多个学科。
近年随着经济的发展,居民生活水平的提高,以及国家的大力支持,医疗器械行业获得了较大发展。
根据中国医疗器械行业协会的统计,“十二五”期间,中国医疗器械产业平均增速在15%左右,高于同期国民经济平均增长水平。
发达国家健康产业占GDP比例为8%-15%,而中国仅为2%,国内医疗器械产业发展尚处于成长期。
在2017年,国家食品药品监督管理局和医疗器械审评中心出台了大批量的新法规及指导原则,包括加快审批鼓励医疗器械创新完善注册办法加强临床试验管理提升技术能力等方面。
同时医疗保险制度的完善医疗服务体系的改革群众医疗需求和安全意识的不断提高,必将推动医疗器械消费的持续增加,为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。
吴县木渎医用针尖厂是经吴县木渎镇经联会、江苏省吴县化学医药工业公 司同意,并经吴县乡镇工业局以“[87]第220号”文件批准,由吴县木渎镇新 异村出资并于1987年9月1日成立的村办集体所有制企业。
根据吴县工商行政 管理局于1987年9月1日核发的《营业执照》,其成立时的名称为吴县木渎医 用尖厂、注册资金为6.8万元、经济性质为集体、生产经营范围为医用塑料不锈 刚针尖。
根据工商备案的《企业法人申请变更登记注册书》,由于行政区划调整,企 业名称由“吴县木渎医用针尖厂”变更为“苏州市苏州新区医用针尖厂”。
1993年9月3日,苏州市苏州新区工商行政管理局向吴县木渎针尖厂换发 了《企业法人营业执照》,企业名称已变更至苏州市苏州新区医用针尖厂。
2004年7月8日,苏州立信会计师事务所有限公司出具编号为“苏立会专审 [2004]1067号”《审计报告》,经审验,截止2004年6月30日苏州新区针尖厂 资产总额为2,618,002.66元,负债总额为1,666,831.04元,净资产951,171.62元。
根据苏州新区针尖厂于2004年7月15日出具的《产权确认书》,净资产 951,171.62元系龚凯彬、龚会泉、文敏三人所有,其中龚凯彬769,046.00;龚会 泉、文敏各90,477.00元;留存盈余公积1,171.62元。
2004年7月23日,江苏省苏州工商行政管理局出具编号为“(6005)名称 变更[2004]第07230000号”的《名称变更核准通知书》,核定有限公司名称为“苏 州灵岩医疗器械有限公司”。
2004年8月10日,苏州新区针尖厂股东龚凯彬、龚会泉、文敏起草了改制 为有限责任公司适用的公司章程,并于同日召开的股东会通过。
根据该章程, 公司注册资本105万元,龚凯彬出资85万元,其中以净资产出资76.9046万元, 以现金出资8.0954万元;龚会泉出资10万元,其中以净资产出资9.0477万元, 以现金出资0.9523万元;文敏出资10万元,其中以净资产出资9.0477万元,以 现金出资0.9523万元。
2004年9月13日,苏州立信会计师事务所有限公司出具编号为“苏立会验 [2004]1491号”《验资报告》,有限公司已收到全体股东投入的资本金105万元, 其中净资产95万元、货币资金10万元。
2004年9月17日,苏州金融债权办向工商部门出具了编号为“债字(2004) 114号”《金融债权保全证明认定书》,认定苏州新区针尖厂在本市各金融机构 均无金融债务。
2004年10月12日,有限公司取得了苏州高新区(虎丘)工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》,有限公司成立。
公司注册资本105万元,法定代 表人为龚凯彬。
2015年2月7日,江苏省苏州工商行政管理局出具编号为“(05000224)名 称变更[2015]第02050005号”的《企业变更核准通知书》,核定股份公司名称为 “苏州灵岩医疗科技股份有限公司”。
2015年2月15日,瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)出具编号为“瑞华审 字[2015]32070001号”的《审计报告》,确认有限公司于基准日2014年12月31 日的账面净资产值为人民币为16,632,161.46元。
2015年3月5日,北京中同华资产评估有限公司出具编号为“中同华评报字 [2015]第057号”的《苏州灵岩医疗器械有限公司拟改制为股份有限公司所涉及 的净资产价值项目资产评估报告书》,确认有限公司于基准日2014年12月31 日的净资产评估值为1,672.80万元。
2015年3月6日,有限公司召开临时股东会,审议通过由有限公司全体股 东作为发起人,以经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)审计确认的截至2014 年12月31日止的有限公司净资产值16,632,161.46元作为折股基础,折合为发 起人股1,200万股,净资产与股本总额之间的差额计入股份公司资本公积金;股 份公司的注册资本为1,200万元,全部注册资本划分为等额股份,股份总数为 1,200万股。
2015年3月6日,公司全体发起人签署《发起人协议书》,就有限公司整 体变更为股份有限公司及各自在公司设立过程中的权利和义务做出了约定。
2015年3月7日,各发起人全部出席了股份公司创立大会暨第一次股东大 会,通过设立股份公司、制定公司章程等议案。
2015年3月18日,瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了编号为“瑞 华验字[2015]32070002号”的《验资报告》,确认截至2015年3月18日止,股 份公司(筹)已收到全体发起人缴纳的注册资本人民币1,200万元。
2015年4月15日,苏州市工商行政管理局颁发了的注册号为 320506000093847的《企业法人营业执照》,股份公司成立。
公司注册资本1,200 万元,法定代表人为龚凯彬,住所为苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99 号,经营期限为长期。