主营业务：公司为全球主流制药企业提供创新药研发生产外包服务。
经营范围：药品生产(凭许可证及批文生产);从事药用化合物、化工原料的研发(危险品除外);工业酶的研发和生产;药用化合物的批发和进出口(易制毒化学品除外);药用中间体的研发和生产;危险化学品的经营(详见许可证);销售自产产品。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。
上海合全药业股份有限公司致力于全球制药工艺的技术创新及商业化应用,为国际主流医药企业提供创新药研发生产外包服务,服务范围主要涵盖了新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及规模化生产,为客户提供了一个一体化的开放式技术平台。
公司2013年和2014年连续两次获得美国FDA创新药申请批准(NewDrugApplication),是目前国内唯一能够为美国市场商业化生产创新药原料药(API)的FDA认证企业。
公司已经成为全球前15大制药公司中12家的医药定制研发生产服务提供商。
在2018年,公司继续快速发展,呈现出良好的增长势头。
2018年实现营业收入2,705,884,749.26元,同比增长23.71%;净利润597,596,694.52元,同比增长25.28%。
截至2018年12月31日,公司总资产4,810,909,770.69元,净资产3,552,376,373.29元。
影响经营业绩的主要因素是:报告期内人民币对美元汇率大幅升值,本期平均汇率较上期平均升值2.13%,公司营业收入主要为美元计价,而成本和费用主要以人民币计价。
虽然受到人民币升值影响,公司本期收入仍取得强劲增长。
本次营业利润的增幅为24.78%,略高于营业收入增幅。
公司持续坚持当前的业务模式,通过与客户在临床前期阶段建立合作,不断为公司带来新的临床后期(含商业化)阶段的项目。
近年来,公司赢得订单的能力不断增强,已获得尚未实现收入的在手订单金额持续走高,临床后期(含商业化)阶段项目订单金额大幅攀升。
2018年度,公司API临床后期(含商业化)阶段项目收入持续快速增长,达到1,263,860,108.42元,占营业收入的46.71%,同比增长29.85%,第一次超越公司API临床前期阶段业务收入。
公司预期,在强劲的需求驱动下,公司营业收入仍将保持稳定快速增长。
截至报告期末,公司在手订单金额为27.2亿元人民币。
2018年度公司共计执行693个项目,其中:临床前及临床I期阶段528个项目,临床II期阶段109个项目,临床III期阶段40个项目,以及16个已获批上市项目。
据美国FDA官网数据统计2018年美国FDA共批准了59款化学创新药,其中有5款创新药依托合全药业赋能平台成功上市。
2018年中国国家药品监督管理局批准了6款创新药,其中有3款创新药依托合全药业赋能平台成功上市。
2018年公司继续深化PDS业务的整合工作,充分利用管理和业务上的协同,进一步提高PDS业务发展速度,打造制剂服务领域的竞争优势,以将合全药业建设成为全球第一的从原料药到制剂,从工艺研发、临床前服务到商业化生产的CMC一体化服务平台。
本年度公司制剂业务实现营业收入280,094,915.63元,较去年同期大幅增长69.18%。
公司亦持续发力拓展和获取客户CMC一体化订单。
本年度公司CMC一体化业务飞速增长,CMC客户达46家,同比增长24.3%,CMC业务收入达7.56亿元人民币,同比增长226%。
2018年公司继续加强新能力、新分子、新剂型平台的建设,研发费用投入达148,405,898.71元,同比增长24.24%。
重点投入寡核苷酸及多肽药物的工艺研发平台建设,并继续投资提高流体化学、酶催化、结晶和微粉化工艺研究等方面的研发能力。
在制剂业务方面,公司目前已形成完整的制剂处方前研究、制剂工艺开发、研发性生产,和固体制剂商业化生产的能力,重点投资建设难溶性药物的制剂工艺研究,如喷雾干燥、热熔挤出、纳米悬混等新型技术。
2018年,公司在中国市场取得了丰硕成果。
国内业务收入达401,314,609.04元,同比增长49.88%,占营业收入14.83%。
公司作为MAH试点先锋企业,已承担多个MAH试点项目,截至报告期末已有超过60家来自中国专注创新药的合作伙伴选择与公司携手共进。
2018年7月公司与创新药公司德琪医药签署战略合作协议,在工艺研发和生产方面为德琪医药提供“端到端”的一站式服务。
预计未来随着MAH政策推进和国内创新药进度的加快,公司国内业务将呈现高速增长的态势。
2002年10月8日,合全精细化工召开股东会会议,会议一致同意无锡药明康德与上海药明康德共同出资设立合全精细化工,其中无锡药明康德出资人民币450万元,占注册资本的90%;上海药明康德出资人民币50万元,占注册资本的10%。
会议同时通过了《上海合全精细化工有限公司章程》。
2002年12月2日,上海市工商行政管理局核发了“沪名称预核号:01200211290297”《企业名称预先核准通知书》,同意预先核准企业名称为“上海合全精细化工有限公司”,企业注册资本为500万元人民币,企业投资人为上海药明康德与无锡药明康德。
2002年12月19日,上海东方会计师事务所出具了“上东会验字(2002)第B-2576号”《验资报告》,称:截至2002年12月19日止,合全精细化工(筹)已经收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币500万元,均以货币出资。