上海益诺思生物技术股份有限公司
- 企业全称: 上海益诺思生物技术股份有限公司
- 企业简称: 益诺思
- 企业英文名: Shanghai InnoStar Bio-tech Co., Ltd.
- 实际控制人: 中国医药集团有限公司
- 上市代码: 688710.SH
- 注册资本: 14097.9615 万元
- 上市日期: 2024-09-03
- 大股东: 中国医药工业研究总院
- 持股比例: 20.62%
- 董秘: 李燕
- 董秘电话: 021-50801259
- 所属行业: 研究和试验发展
- 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 江强、陈书珍
- 律师事务所: 国浩律师(上海)事务所
- 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路199号106室
- 概念板块: 生物制品 上海板块 养老金 融资融券 创新药 CAR-T细胞疗法 注册制次新股 CRO 央国企改革 次新股
企业介绍
- 注册地: 上海
- 成立日期: 2010-05-12
- 组织形式: 央企子公司
- 统一社会信用代码: 91310000555907546T
- 法定代表人: 常艳
- 董事长: 魏树源
- 电话: 021-50801259
- 传真: 021-50801259
- 企业官网: www.innostar.cn
- 企业邮箱: bo@innostar.cn
- 主营业务: 专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业
- 经营范围: 从事生物科技、医疗科技、食品科技、农业科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,翻译服务,质检技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 企业简介: 上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。经过多年的发展,益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海、南通、深圳、黄山及美国旧金山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力,与国际标准接轨,为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2023年12月31日,累计服务了国内外770多家制药公司、新药研发机构和科研院所,助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例,IND注册成功案例逾370余例,协助90余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报,获批FDANDA/BLA2例。益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案,朝着“科技创新的引领者,新药研发的加速器,生命健康的守护人”的企业愿景不断努力前进。
- 商业规划: 2024年国内医药行业在投融资放缓的背景下,呈现出“结构性分化、整合加速、政策驱动”的复杂格局。CRO市场机遇与挑战并存,虽然行业竞争加剧,对行业短期发展构成压力,但长期增长逻辑未变,政策支持和技术升级有望推动行业复苏。在此背景下,公司秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以科学为引领、以客户为中心,充分发挥“十四五”发展规划的战略导向作用,以价值创造行动为抓手,围绕全年经营计划,聚焦主责主业、加大业务协同,稳中求进、主动变革、求实创新。报告期内,公司以“十四五”发展规划和中长期发展规划目标为统领,以改革创新发展为支撑,以提高核心竞争力和增强核心功能为重点,进一步强化国药集团医药创新发展技术策源地的功能定位,彰显国资助力中国医药创新示范性案例。通过推动组织变革,提升组织效能,强化风险管控,确保稳健运营；构建“一体两翼”大市场战略,重塑“以客户为中心”的销售服务体系；探索搭建多元化营销渠道,建立上下游战略合作模式和机制,通过业务优势互补、市场资源共享,赋能海外新市场开拓,共建产业生态良性循环；深化实施人才发展战略,全方位重塑人力资源体系,科学引才、育才两手抓；从前瞻性创新技术、现有技术平台提升及创新品类药物评价技术等多方面布局,持续推动双轮驱动的研发机制；夯实内部质量管理及合规要求,进一步提升国际化服务能力；加速构建“AI+”能力,赋能业务增长,打造差异化服务和流程；科学谋划,着力打造品质工程；通过多措并举,提升企业核心竞争力,助力公司可持续发展。报告期内,公司实现了营收规模的持续扩张。报告期内实现营业收入11.42亿元,同比增长9.94%；实现归属于母公司所有者的净利润1.48亿元。报告期末,公司总资产32.20亿元,较期初增长16.00%；归属于母公司的所有者权益23.92亿元,较期初增长47.83%。报告期内公司取得以下几方面经营成果：1.推动组织变革,强化战略管控型总部的战略引领与核心管控效能报告期内,为了强化战略管控型总部的战略引领与核心管控效能,同时进一步提升二级业务单元的决策和运营效率,促进业务持续健康发展,公司以组织变革为契机,形成“总部--二级业务单元”的两层决策机制,着力推进组织架构的扁平化与分权化改革,系统性提升了战略执行效能与运营管理质量。通过实施"战略决策权上移、运营决策权下沉"的权责分配原则,形成了差异化的授权体系。从而保障公司战略的整体性,同时又赋予二级业务单元必要的自主决策空间,有效实现了“战略管控”与“运营活力”的辩证统一。同时通过建立动态评估机制,持续优化权责配置模型,确保组织架构与战略演进保持动态适配,更好发挥组织资源的整合性与业务发展的协同性,持续创造价值。2.构建“一体两翼”大市场战略,重塑“以客户为中心”的销售服务体系2024年,公司深化“以客户为中心”的服务理念,深入洞察客户需求,在细分市场赛道上提高产品的附加值,通过强化业务部门与销售部门协同性,从文化价值、客户价值、技术价值三方面凸显益诺思特色,建立独具特色和差异化的竞争优势,逐步实现与客户从顾问式到托付式、伙伴式关系的转变,“以客户驱动”与客户共建生态体系,应对外部激烈的竞争环境。公司通过在核心业务领域的深耕细作与市场拓展策略的有效实施,在服务的客户数量与项目类型上均实现增长,推动全年营收稳步上升,其中非临床CRO业务实现营业收入108,939.51万元,同比增长8.99%；临床CRO业务实现营业收入4,693.85万元,同比增长27.17%。2024年度公司新签订单金额为8.19亿元,截至2024年末在手订单金额为9.73亿元。从销售端来看,2024年公司各业务板块齐头并进,其中核心业务IND（新药临床试验申请）和NDA（新药上市申请）的新签订单个数合计同比增长14.63%,彰显了公司强大的市场拓展能力。其中,药效板块表现尤为亮眼,新签订单金额同比增长19.94%,持续巩固了公司在临床前CRO领域的领先地位。在创新药物研发领域,公司紧跟行业前沿,积极布局小核酸、多肽、放射性药物等新兴领域。报告期内,创新品类药物的新签订单金额同比均有显著增长,特别是放射性药物和小核酸药物领域,凭借其独特的治疗机制和广阔的市场前景,成为公司新的增长点。这充分体现了公司在创新研发方面的前瞻性和竞争力。作为国药集团的重要成员,公司充分利用技术创新优势,深化与集团内客户的合作。报告期内,国药集团内的客户新签订单金额同比增长26.28%,协同作用显著。随着集团内客户合作的不断深入,预计未来将有更多优质订单涌现,为公司业务发展提供强劲动力。面对医药行业投融资热度降温、市场需求变动以及CRO行业竞争加剧等不利因素,公司积极应对市场挑战,采用直销与上下游战略合作相结合的销售模式,通过客户信息搜集并对目标客户进行主动拜访、参加国内外行业展会和专业展会、学术大会并配以销售实地拜访、组织专题讲座的市场拓展方式的同时,优化服务流程、提升服务质量、加强技术研发,成功稳住了市场地位。尽管整体行业销售订单价格承压下行,但公司新签订单个数仍保持了相对稳定,展现了公司的强大韧性和抗风险能力。3.探索搭建多元化营销渠道,赋能新市场开拓报告期内,公司探索构建自有销售渠道以外的多元化营销渠道,充分联合产业链上下游、产业资本合作伙伴,赋能国内、海外目标市场的开拓。公司与上下游细分领域中多家龙头企业,例如博腾股份、复容资本等,共建战略合作伙伴关系。通过业务优势互补,资源共享,共建产业生态良性循环,共同应对国内外市场挑战,全面赋能国内外市场突破,实现业务协同增长。同时形成品牌联合效应,提升企业知名度和信誉度。2024年益诺思通过线上培训和线下学会或培训班的方式,进一步优化对外培训和学术交流平台：联合主办或协办展会或学术培训会议15场,参与国内外线上、线下展会23场；举办线上培训和知识分享7场；积极拓展国际合作,参与第22届圣地亚哥生物制药大会、ACT2024AnnualMeeting、SOT等,进一步提高了公司的国际曝光度。通过上述学术分享和展会,进一步提高了公司品牌的行业影响力,也为药物非临床评价和新药研发行业的规范化发展做出了巨大贡献。报告期内,公司通过广泛开展与新型研发机构、早期投资机构等外部单位的合作,助力新药研发早期项目的概念验证和产业孵化。公司聚焦高校院所医药领域的源头创新,以专家领衔的个性化研究方案设计为特色,通过建立标准化评估体系、搭建专业转化平台等方式提供从立项调研咨询到POC-PCC-IND-NDA过程中一站式的综合研发服务,加速优质科研成果的产业转化,打造以原创新药全生命周期服务为特色的全新服务模式。4.深化实施人才发展战略,全方位重塑人力资源体系人才是组织可持续发展的第一资源,既是驱动业务增长的核心引擎,更是实现高质量发展的战略支点。公司锚定战略人才建设,持续搭建人才积极流动、创新活力竞相迸发、价值创造持续涌现的良性生态循环,通过精准的人才标准,科学的人才评估及动态适配激励机制,充分激发人才活力,持续培育兼具战略视野与复合能力的人才梯队,硕博比例持续提升。益诺思结合行业发展态势与公司战略方向,以内部精准培育与外部靶向引才为双轮驱动,升级核心人才密度,优化人才结构、提升人才质量,构建梯度合理、能力互补的高绩效团队,持续提升人力资源投入产出效益,打造精准匹配组织需求、灵活响应市场变化的人才管理体系。在内部培育方面,公司秉持“聚焦价值创造”的人才发展策略,搭建了公司学习发展体系,积极推动各价值维度的人才建设,采用训战一体的培养方式,通过行星计划、星辰计划、益能星球公开课平台等一系列“精准化、系统化、全链条”的人才发展项目,实现专业线和管理线人才水平的升维；搭载“益能星球在线学习平台”,涉及领导力发展、通用力提升、专业力塑造等各个维度的海量课程,截至报告期末,为员工打造200余门专业课程,为员工职业成长构建了体系化赋能平台,持续夯实组织人才底座。在外部引才方面,公司作为中国医药工业研究总院药理学专业博士研究生、硕士研究生教育基地,同时与上海交通大学、复旦大学、同济大学、中国药科大学等高校深度合作,通过联合培养的模式,深化产学研教学体系融合发展,打造创新人才培养基地,为药理学专业人才提供了良好的教学环境及实践基地。益诺思结合药理学专业人才的课业及实践工作表现选拔出最优秀的人才,不断充实人才队伍,实现产业链、创新链、教育链、人才链的高效融合,培养出新质生产力发展所需要的专业型、创新型、应用型的高质量人才,构建起跨学科、多层次、高学历的科学家团队。2024年,公司牢筑科技人才根基,建立SME（领域专家）体系,识别、培养、管理和调动具有深厚专业知识和经验的专家人才,以支持公司的战略目标和业务运营；进一步优化技术人才培养机制,构建带教导师驱动型组织,支撑公司人才素质与技术能力双升级；坚持以企业文化凝聚员工,将企业文化融入员工荣誉、绩效管理及人才发展项目等员工生命周期的各个环节,集中资源围绕“以客户为中心”及“赞赏认可”两个维度树立标杆并激发员工有效行为,以焕发组织的持续发展活力；着力构建以价值为导向的激励体系,通过对标调研,分层分类精准设计及持续监测激励成效的方式,全面考察工作质量及效率,并结合多元化激励方式,以实现公平激励、精准激励、高效激励,驱动个人目标与组织战略深度协同,促进价值创造到价值分配的良性循环。5.以市场需求为导向,不断提升业务能力本年度,公司立足全球药物研发趋势,以市场需求与前瞻式布局相结合的科技创新双轮驱动模式,以临床转化效率与监管科学前沿为锚点,完成多项药物评价关键技术创新,完善和提升了公司的业务服务能力。持续提升特色技术平台服务能力。进一步提升了放射性同位素标记与影像学评价研究技术平台,从放射性药物早期筛选、非临床药效、药代和安全性研究到放射性临床样品生物分析全覆盖；放射性药物配体类型,在小分子和多肽基础上,拓展了靶向纳米抗体、重组蛋白等；建立了α核素225Ac标记、质控和样品分析技术。持续拓展眼科一站式技术平台,在原有眼科药物非临床评价技术基础上,对标目前眼科用药最新研发进展,丰富眼科基础疾病模型研究,建立了青光眼小梁静脉烧灼模型、长效眼底血管病变模型、干眼症角膜损伤模型等；完善了眼科模型综合评价技术和手段,如电生理检测技术、qPCR、WesternBlot、免疫荧光等。不断扩展药效评价技术平台,构建了肿瘤转移模型等肿瘤药效模型及自身免疫性疾病EAE模型、代谢疾病猴NASH模型和关节炎模型、兔皮肤烧烫伤模型、大鼠和猪肝切出血模型、阴茎短小的动物模型、小鼠瘙痒模型、大小鼠脑卒中模型等,建立了多个肿瘤组织的肿瘤类器官库及相应的PDOX模型。进一步扩充吸入药物评价平台产能,已评价了多个治疗哮喘、肺纤维化等吸入药物。持续完善和提升创新品类及热门研发产品的生物分析和生物标志物检测服务能力。针对目前热门的ADC类产品,建立了基于LC-MS/MS平台的ADC的总抗和偶联有效荷载定量分析技术；针对基因修饰的细胞治疗产品,建立了基于双重荧光定量PCR法或ddPCR法的生物分析技术,为该类产品生物分布评价提供了更精确定量的分析方法；建立了基于WesternBlot法的药物靶点蛋白含量或磷酸化水平等PD指标分析技术；建立了TCR免疫组库测序助力免疫细胞治疗产品PK研究；建立了PEG纯化及磁珠纯化分析技术,提高了免疫原性分析中药物耐受水平；针对双/多特性异性抗体,建立了活化补体、CIC及PAF分析技术。持续建立不同动物种属的复杂给药技术。针对与日俱增的复杂的动物给药途径需求,建立了精准嗅区恒流滴注技术、经皮微针给药技术、24小时持续静脉滴注给药技术、椎间盘给药技术、椎管内给药技术、幼年非人灵长类动物侧脑室注射技术,拓展了犬和非人类灵长类动物的膀胱灌注给药技术等。持续追踪药物研发热点,不断完善前沿药物的非临床评价体系,包括依托新型载体递送的基因治疗产品、新型XDC药物、新型细胞治疗产品、核酸类药物、创新型疫苗等非临床评价体系；同时参与了多个新型药物非临床评价指导原则的前期讨论和制定,如放射性治疗产品、干细胞产品、AAV基因治疗产品、预防用mRNA疫苗、肿瘤治疗疫苗产品、疫苗佐剂类等非临床评价指导原则,以技术预判力与监管洞察力相结合,构建全维度评价体系,夯实公司的核心竞争力。另外,公司依托前瞻性研发战略,进一步完善了创新技术平台,奠定行业领先的非临床评价技术标杆,包括基于AI的图像诊断技术、基于类器官的药物早期毒性评价体外替代模型、重要靶器官新型生物标志物检测技术、NGS测序和生物信息学分析技术及基于免疫组化的多重生物标志物分析技术等,可显著缩短药物研发周期,提高新药研发的成功率,强化了公司在新品类、新靶点、新技术药物等领域的多元化服务能力。6.强化质量管理,持续完善GLP体系建设在GLP体系建设方面,2024年3月,公司通过经济合作与发展组织（OECD）成员国日本药品医疗器械管理局（PMDA）基于项目的GLP检查；2024年5月,公司及全资子公司益诺思南通,接受了匈牙利国家公共卫生和药品中心（NNGYK）药物GLP认证检查,本次OECDGLP认证检查是公司第5次接受OECDGLP认证检查,全资子公司益诺思南通首次接受OECDGLP认证检查,2024年10月公司及全资子公司益诺思南通皆顺利获得了匈牙利国家公共卫生和药品中心颁布的OECD药物GLP认证证书；2024年10月底,全资子公司益诺思南通接受并通过了美国食品药品监督管理局（USFDA）的全面GLP检查；2024年10月,全资子公司益诺思南通通过NMPAGLP增项（生殖III段试验）；2024年12月,公司接受NMPAGLP复查,2025年3月获得GLP复查证书。这标志着益诺思的质量管理体系已经充分融合了国内国际各监管机构的最新规范要求,进一步完善了GLP体系建设,公司及全资子公司益诺思南通均具备了开展符合NMPA、美国FDA以及OECDGLP要求的药物非临床安全性评价能力,公司服务能力得到了全面提升,可开展国际化的药物安全性评价；控股子公司益诺思深圳于2024年10月顺利通过NMPAGLP增项检查,本次公司控股子公司益诺思深圳顺利通过NMPAGLP增项申请检查,实现新增生殖毒性试验、遗传毒性试验及致癌性试验的服务资质,全面提升子公司益诺思深圳在创新药领域的服务能力。7.加速构建“AI+”能力,赋能业务增长公司积极推进人工智能技术与数字化转型在组织运营、研发创新及管理体系中的系统性整合,着力构建技术赋能、场景落地、生态协同的智能化发展体系。在核心技术研发领域,公司聚焦人工智能与产业场景的深度融合,积极探索研发基于深度学习的智能病理辅助诊断系统,通过AI智能辅助分析为临床决策提供精准支撑；构建企业级知识图谱智能管理平台,实现海量知识资产的语义关联与高效应用；同时公司正在推进开发项目资源动态优化配置模型,上线后将显著提升研发资源全周期管理效能。公司积极深化实验室智能化管理体系建设,集成实验流程标准化管控、资源智能调度与数据分析模块,形成端到端的科研管理闭环,全面提升科研项目管理水平与资源利用效率。8.科学谋划,着力打造品质工程报告期内,益诺思各项工程项目均按计划顺利推进,完成投资2.24亿元。根据公司的战略规划和业务需求,南通高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目2.4万平方米的设施将于2025年逐步投入使用。该设施的设计规划充分结合了公司未来发展需求变化,布局更加合理。设施工艺功能设计在补齐当前短板的基础下,兼顾市场需求的前瞻性,投产后将进一步提升公司整体服务规模和水平,满足客户需求的多样性、全面性,并为市场发展趋势早准备,想在客户需求的前面,走在客户需求的前面,更好地服务市场。同时,该设施系统的设计更加现代化、智能化,运维管理实现数字化,能源消耗低碳化,提升公司内部管理能效,以达到降本增效的效果,推动公司的高质量发展道路更上新台阶。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程