建发致新 - 301584.SZ

主营业务：从事医疗器械直销及分销业务,并为终端医院提供医用耗材集约化运营(SPD)服务

经营范围：许可项目:道路货物运输(不含危险货物);第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:供应链管理服务;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;日用百货销售;包装材料及制品销售;货物进出口;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化妆品零售;租赁服务(不含许可类租赁服务);投资管理;项目策划与公关服务;翻译服务;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);软件销售;软件开发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

上海建发致新医疗科技集团股份有限公司(以下简称“建发致新”)创立于2010年,总部位于上海,属于建发集团成员企业。

作为全国性医疗器械供应链平台,建发致新主要从事医疗器械直销及分销业务,并为医院提供医用物资集约化运营(SPD运营管理&GPO集中供应)等服务,与100余家国内外知名医疗器械生产厂商建立并保持长期稳定的合作关系。

目前,建发致新通过建立辐射全国范围的分销网络,以医疗耗材和IVD诊断产品为切入点,经营美敦力、微创医疗、贝克曼库尔特、迈瑞医疗等众多国内外知名企业产品,覆盖血管介入、外科产品、IVD诊断产品等领域。

（一）行业宏观背景中国医疗器械产业长期受人口老龄化、居民健康需求提升、医疗服务能力持续发展等因素驱动,医疗机构门诊量、手术量稳步增加,医疗器械应用需求总体保持增长趋势。

近年来,随着医疗卫生体制改革持续推进,医疗机构对医疗器械供应效率、质量保障和精细化管理能力提出更高要求,推动行业持续转型升级。

受带量采购常态化扩围、医疗机构控费要求提升、医保支付改革深化等因素影响,2025年中国医疗器械行业市场规模出现阶段性调整,同比有所下降。

尽管如此,根据《中国医疗器械行业数据报告（2026）》,中国医疗器械行业整体规模从2021年的8,908亿元增长至2025年度的10,595亿元,复合增长率4.43%,行业长期发展基础仍然稳固。

医疗器械流通领域方面,行业监管体系持续完善,规范化、集约化发展趋势不断增强,市场竞争逐步由渠道规模竞争向供应链整合能力、专业服务能力和运营效率竞争转变。

与此同时,创新器械、国产替代、海外市场、数智应用等,为中国医疗器械市场带来结构性机会,SPD管理、集约供应等新模式持续发展,推动医疗器械流通企业向综合供应链服务商方向演进。

（二）公司业务概述公司作为全国布局的医疗器械流通商,主要从事医疗器械直销及分销业务,并为终端医疗机构提供医用耗材集约化运营与供应（SPD）等服务。

公司以临床手术和检验场景为服务导向,经营以高值医用耗材、IVD（体外诊断）为主的各类医疗器械产品。

报告期内,公司所从事的主要业务和经营模式较2025年度未发生重大变化。

公司积极适应市场变化,坚持围绕医疗器械流通领域提升运营管理能力和服务水平,2026年上半年实现合并营业收入100.04亿元,同比增长1.79%,整体经营规模保持稳定；实现归属于上市公司股东的净利润1.48亿元,同比增长7.98%,受分销及SPD业务增长、财务费用下降以及资产减值损失同比减少等因素综合影响,整体盈利能力有所提升。

从业务发展情况看,公司不同业务板块呈现差异化发展特点。

直销业务受集采政策持续推进、终端产品价格承压等因素影响,收入同比有所下降；分销业务继续依托渠道资源优势和专业运营能力,通过产品拓展和业务协同,实现稳定增长；SPD业务受益于新项目持续拓展及存量项目运营效能提升,实现较快增长。

（三）主营业务及具体服务1、直销业务直销业务,指公司直接向终端医疗机构配送销售医疗器械产品的业务。

在直销业务开展过程中,公司主要为上下游提供医院渠道准入、中心仓储、物流配送、医院库存管理、结算管理、回款管理等多种配套服务。

截至报告期末,公司为全国31个省、自治区、直辖市约4,000家医疗机构提供上万种规格型号产品的直销业务服务。

医疗器械种类繁多,且不同医院、不同科室的使用需求各异,其采购具有小批量、高频次的特点,部分器械产品还涉及双向物流和院内寄售需求,管理难度较大。

医院若直接对接厂商或代理商,采购运营成本高,采购效率低,因此,医院更倾向选择具备规模优势的大型医疗器械流通企业为其提供配送服务。

公司作为国内医疗器械流通领域的头部企业之一,产品线丰富,可迅速响应医疗机构对多种医疗器械的使用需求,高效准确地配送相关产品。

同时,依托信息管理的技术优势,公司实现全国范围内各区域仓库的统筹调度；配合灵活高效的终端配送与双向物流体系,可满足终端医疗机构对医疗器械小批量、高频次、多品规的采购需求,保障了医疗器械供应的及时性、稳定性与安全性,为各项手术、检验等业务开展奠定了稳固基础。

报告期内,医疗器械集采政策常态化实施,外周介入、神经介入等血管介入类产品集采陆续落地,对医疗器械流通环节业务开展产生一定影响。

2026年上半年,公司直销业务实现营业收入54.65亿元,同比减少6.08%,主要受血管介入产品集采政策持续推进以及相关产品终端价格承压等因素影响。

公司依托广泛覆盖的终端服务网络、信息化管理及垂直一体化管理优势,持续推进经营品种扩张与医院客户服务覆盖,一定程度上减轻了集采降价对收入的冲击。

报告期内,公司直接销售和服务的医院类客户约4,000家,其中三级医院约2,000家。

公司持续加强终端医院服务能力建设,通过完善产品供应体系、提升供应链响应效率、强化运营管理服务水平,不断增强直销业务运营能力。

2、分销业务分销业务,指公司作为生产厂商的分销商,向生产厂商的二级经销商分销医疗器械产品的业务。

在分销业务的开展过程中,公司作为衔接上游生产厂商和二级经销商的枢纽,为上下游提供仓储、物流及渠道管理等服务。

公司通过信息化管理,实现了订单流程数智化和仓储、物流、配送的精细化管理,解决了传统流通管理中订单流程复杂、仓储混乱、物流配送速度慢及错配、错送等问题。

在集采政策持续深化的背景下,医疗器械流通体系加速扁平化,传统多级经销模式被进一步压缩。

集采规则从“扩面降价”转向“稳价提质”,行业资源持续向具备规模化渠道网络、专业化服务能力及合规运营能力的头部流通企业集中。

同时,国家持续推动医疗器械创新发展,创新器械产品加速上市并进入商业化阶段,为具备产品资源整合能力、渠道服务能力和供应链运营能力的流通企业提供了新的业务发展机会。

报告期内,公司坚持专业化发展路径,持续夯实现有核心品种经营优势,积极拓展行业龙头公司重点产品和创新医疗器械分销业务。

2026年上半年,公司分销业务实现营业收入43.07亿元,同比增长11.14%,主要系公司持续加强血管介入、外科器械等领域产品资源拓展和品种引进,业务规模稳步提升。

公司已取得国内外超100家知名医疗器械生产厂商的授权,下游分销客户超8,000家,与美敦力、微创医疗、迈瑞医疗等上游头部厂家保持长期稳定的合作关系。

公司依托渠道资源整合能力、产品资源组织能力和供应链服务能力,在集采产品供应保障和创新产品商业化拓展过程中持续发挥积极作用。

3、医用耗材集约化运营与供应（SPD）医用耗材集约化运营与供应（SPD）业务是一种围绕医疗机构医用耗材供应链管理需求形成的集约化运营服务模式。

公司作为SPD服务提供商,根据医疗机构的具体需求提供适配的集约化运营服务,主要覆盖供应商管理、院内一级仓（中心库）、院内二级仓（科室库）、手术室领用管理和产品消耗结算等环节,提升医疗机构医用耗材供应管理效率。

该等业务模式下,公司主要承担医疗机构的医用耗材采购管理、供应商准入管理、采购执行支持、院内物流管理、手术室寄售管理、医院采购结算管理及集约化运营等服务,医疗机构仍保留品种遴选和采购权。

公司依托丰富的医疗器械信息化运营经验,基于对行业需求的深度理解及终端医疗机构降本增效的实际需要,自主研发了“智信链”智慧医用耗材管理软件,一体化地统筹管理院端医用耗材,及时调整资源配置,提高产品周转效率,改善院内仓储空间的利用情况,降低医院整体运营成本。

自2019年国务院出台医院医疗耗材“零加成”政策以来,DRG/DIP付费改革的全面实施使得医用耗材的管理定位发生转变——从医院的“收入来源项”转变为“成本控制重点”,医疗机构对医用耗材的精细化、信息化管理需求持续释放。

2024年7月,国家医保局发布DRG/DIP2.0版分组方案并推动在全国落地实施；在此基础上,3.0版分组方案拟于2026年下半年发布,2027年正式执行。

DRG/DIP付费分组方案的持续迭代,进一步推动医疗机构成本管控走向精细化,为SPD业务发展提供了广阔的市场空间。

上述政策驱动下,SPD业务模式因契合医疗机构降本增效的运营需求,已被越来越多的医疗机构采纳应用。

根据国家统计局《2025年国民经济和社会发展统计公报》,2025年我国共有1.2万家公立医院。

另据中物联医疗器械供应链分会《中国公立医院医疗器械SPD行业发展报告（2026）》,截至2025年底,开展SPD项目的医疗机构约2600家,同比增长18.18%,预计SPD在公立医院的市场渗透率约22%。

公司SPD业务可为终端医疗机构提供及时、精准和完整的数据信息,嵌入的自动核算功能有助于提高结算效率和准确率,减少医用耗材结算的额外成本和错算风险,节约医务人员在医疗器械物流管理上的时间投入,使其更多精力投入临床服务,推动医疗服务向专业化、精细化方向高质量发展。

同时,公司通过集约化供应模式,整合上游供应商资源与医院采购需求,减少医院直接对接分散供应商的环节与成本,进一步优化供应链效率,对产业链上下游服务赋能。

此外,SPD业务的开展为公司深入挖掘医院需求创造了有利条件,强化了公司与医院的服务深度,提升了终端客户黏性,为未来公司获得更多直销配送业务奠定了良好基础。

报告期内,公司积极推进SPD项目拓展及运营体系建设,新增项目陆续落地,存量项目运营规模持续提升。

2026年上半年,公司以SPD业务为主的服务业务实现营业收入2.05亿元,同比增长71.35%,新增医用耗材管理标的物规模超20亿元,多个重点三甲医院项目已由建设期平稳转入常态化服务阶段。

截至报告期末,公司已签约运营47家医院的SPD服务（不含基层乡镇社区医疗机构）,其中三级医院29家,医用耗材管理标的物规模超140亿元。

随着医用耗材管理标的物规模持续稳步提升,公司服务医疗机构客户的深度和广度不断增强,SPD业务价值持续释放,对公司业务结构优化和盈利能力提升发挥积极作用。

（四）主要产品1、血管介入器械血管介入治疗是在影像学方法引导下,使用微创手段将穿刺针、特制导管、导丝等精密器械引入体内血管,对疾病进行微创诊断和治疗,具有创伤小、不良反应少、恢复快等优点。

公司销售的血管介入器械包括心血管介入器械、神经血管介入器械、外周血管介入器械等,主要为血管支架、球囊、导管、导丝、弹簧圈、血管滤器等产品。

2、外科器械外科器械产品主要用于多种外科手术。

公司销售的外科器械产品包括吻合器、补片、超声刀等外科手术用器械。

3、IVD（体外诊断）IVD（体外诊断）是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务,公司经营的IVD（体外诊断）主要包括生化、发光免疫、凝血、微生物等细分领域,具体体外诊断产品包括体外诊断试剂及配套的仪器。

4、医疗设备医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。

公司销售的医疗设备主要为影像设备、医用治疗设备等多种产品。

（五）行业竞争格局相较于药品流通行业而言,当前中国医疗器械流通行业的竞争格局高度分散。

根据国家药品监督管理局《药品监督管理统计年度数据（2024年）》,2024年全国共有二、三类医疗器械经营企业超140万家,形成药械综合型流通企业（如国药控股、华润医药、上海医药、九州通等）、医疗器械专业型流通企业（如国科恒泰、润达医疗等）和传统经销商共同竞争的市场格局。

在医疗器械集采政策持续深化、DRG/DIP全面覆盖、行业合规监管常态化等政策背景下,医疗器械流通行业的市场份额逐步向头部企业集中,且行业竞争已经从单纯的代理品种竞争、规模竞争转向专业运营、数智运营、模式创新、价值链升级等多维度的系统竞争。

公司持续专注医疗器械流通行业,属医疗器械专业流通企业,上游服务生产厂商包括美敦力、微创医疗、迈瑞医疗等国际国内医疗器械产品头部生产企业,下游客户深度覆盖以三级医院为主的医疗机构,经营规模居医疗器械流通行业前列。

截至报告期末,公司拥有专业子公司96家,构建了覆盖全国的分销与直销网络,通过“分销业务-直销业务-SPD业务”产业链组合,深度服务医疗器械从生产厂商至终端医疗机构的“端到端”业务场景,为上游厂商提供高效的产品分销与渠道管理支持,为下游终端医疗机构提供一站式采购、仓储、配送、库存管理、结算管理及医用耗材集约化运营与供应（SPD）等服务,提升医疗器械流通效率、降低行业整体运营成本,保障医疗器械产品的可追溯性与供应安全。

（六）主要经营模式1、直销业务模式（1）盈利模式直销业务中,公司盈利来源主要为在医疗器械销售过程中所提供的如仓储管理、物流配送、医院库存管理、消耗结算管理、回款管理等服务产生的附加值,具体体现为公司在流通环节中基于采购与销售之间的合理定价所形成的商业收益。

（2）采购模式公司根据临床使用消耗业务特点,将直销业务主要分为寄售式采购及买断式采购。

寄售式采购主要指供应商将货物（如部分手术类高值医用耗材）寄存在公司仓库或医院仓库,待公司实现销售后,公司确认采购该器械的业务模式；买断式采购主要是指公司签收便已完成采购的业务模式,与公司是否实现销售以及实现销售时点无关。

（3）销售模式直销业务模式下,公司主要客户为以三级医院为代表的终端医疗机构。

作为国内医疗器械流通领域的头部企业之一,公司能够迅速响应医疗机构的多种类医疗器械采购需求,并高效准确完成供应。

此外,公司IVD（体外诊断）产品除常规物流和结算职能外,还承担仪器技术服务、冷链管理等职能,因此产品毛利率较高。

公司与客户的结算方式主要区分两种：客户完成实际手术消耗后,双方按消耗量结算；或在客户验收入库后,按客户入库量结算。

2、分销业务模式（1）盈利模式分销业务中,公司作为链接上游生产厂商和二级经销商的枢纽,盈利来源主要为在医疗器械销售过程中所提供的如渠道与资质管理、仓储管理、物流管理、数据信息反馈等综合服务产生的附加值,具体体现为公司在流通环节中基于采购与销售之间的合理定价所形成的商业收益。

（2）采购模式公司分销业务主要采取买断式采购,与直销业务中的买断式采购较为类似,公司会综合考虑生产厂商的二级经销商的采购需求、自身库存水平、未来销售预期及商业指标等因素,制定采购计划,一般根据对未来销量的预测提前准备数个月份的库存。

（3）销售模式分销业务,指生产厂商或其总代理商将产品销售给公司,再由公司销售给生产厂商的区域二级经销商的业务。

在该等业务中,公司主要为行业上下游提供物流、渠道、结算、资质管理等综合服务,承担部分渠道管理职能与物流仓储功能,减轻生产厂商对经销商的管理负担。

分销业务模式下,公司直接向厂家二级经销商进行医疗器械的销售,主要采用先款后货的结算方式,即公司通常在收到客户全额预付款后才进行发货。

同时,根据公司与经销商签订的协议,公司按照合同约定向经销商交付商品,并在客户收到后确认销售收入。

3、SPD业务模式SPD业务中,公司依托公立医院及其供应商体系,作为管理服务商,主要通过与医疗机构签订中长期业务合作协议,为医院提供医用耗材集约化运营和供应服务,公司根据医疗机构的具体需求,提供医用耗材采购管理、供应商准入管理、采购执行支持、院内物流管理、手术室寄售管理、医院采购结算管理及集约化运营等服务,帮助医疗机构实现医用耗材的精细化运营、集约化管理和集中供应。

公司在该业务下既为医院提供服务,也为供应商提供服务,且公司作为SPD服务商降低了医院供应商院内管理成本（例如：人工盘点、院内物流、开票结算等）,提高供应商与医院的物资供应和交易结算效率,赋能产业链上下游。

SPD业务模式下,公司根据医院规模、项目建设投入、人员配置、运营及维护成本进行综合测算,通常与医院的医用耗材供应商签订SPD管理服务合同,约定按照公司管理标的物规模乘以一定比率收取服务费用,以实现服务价值。

对于部分涉及集中供应管理的项目,公司根据医院整体耗材管理需求,在提供SPD运营管理服务的基础上,额外承担相应的耗材供应管理和采购结算管理职能,通过与医疗机构及上游供应商分别签订相关合同,根据具体合作模式获取服务收入或耗材供应收益。

2010年8月30日,上海浦东致新印务有限公司和上海盖志企业管理咨询有限公司出资设立致新有限,设立时的注册资本为1,000.00万元,上海浦东致新印务有限公司认缴出资额为990.00万元,上海盖志企业管理咨询有限公司认缴出资额为10.00万元。

2010年8月30日,致新有限办理完成工商设立登记,并取得上海市工商行政管理局浦东新区分局颁发的《企业法人营业执照》。

2017年9月23日,大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了“大华审字【2017】008019号”《审计报告》,根据该报告,致新有限截至2017年7月31日的净资产值为356,934,057.17元。

2017年9月25日,上海东洲资产评估有限公司出具了“沪东洲资评报字【2017】第1032号”《上海致新医疗供应链管理有限公司拟改制为股份有限公司涉及的企业净资产评估报告》,根据该报告,致新有限截至2017年7月31日的净资产的评估值为358,092,943.41元。

2017年9月25日,致新有限召开股东会,全体股东一致同意将致新有限整体变更设立为股份有限公司。

2017年10月10日,致新有限的股东萍乡畅和源、萍乡磬石、上海蔼祥、新余质禹、西藏臻善、顾敏牛作为发起人,共同签署了《发起人协议》,一致同意以发起方式设立公司。

同日,致新有限召开创立大会暨股东大会,同意以发起方式设立公司。

以致新有限截至2017年7月31日经审计的净资产值356,934,057.17元,按1:0.5603比例折合为股份公司股本20,000万股,剩余未折股的156,934.057.17元计入股份公司资本公积。

2017年11月8日,上海市工商行政管理局向公司核发了《营业执照》。

2017年11月10日,大华会计师事务所(特殊普通合伙)对各发起人投入致新股份的资产进行验证并出具了“大华验字【2017】第000836号”《验资报告》,确认发起人出资额已按时足额缴纳。

2021年2月9日,经建发医疗董事会审议,同意建发致新以非公开协议方式受让建发股份及建发上海分别所持有德尔医疗95%和5%的股权。

2021年2月26日,厦门市大学资产评估土地房地产估价有限责任公司出具了大学评估评报字【2021】840009号《厦门建发股份有限公司及建发(上海)有限公司拟股权转让涉及的福建德尔医疗实业有限公司股东全部权益价值资产评估报告》,以2020年12月31日作为评估基准日进行评估。

截至评估基准日,德尔医疗股东全部权益为34,450.00万元。

2021年3月1日,经建发集团董事会审议,同意建发致新以非公开协议方式受让建发股份及建发上海分别所持有德尔医疗95%和5%的股权。

2021年3月1日,经公司第二届董事会第四次会议决议,审议通过《关于收购福建德尔医疗实业有限公司100%股权暨关联交易的议案》。

2021年3月16日,公司召开2021年度第一次临时股东大会决议,审议通过本次收购相关议案。

2021年4月22日,厦门市国资委出具“厦国资产【2021】68号”《厦门市人民政府国有资产监督管理委员会关于建发股份有限公司及建发(上海)有限公司拟股权转让涉及的福建德尔医疗实业有限公司股东全部权益价值资产评估报告核准的批复》,对上述评估报告予以核准。

2021年4月23日,经上市公司建发股份(600153.SH)第八届董事会2021年第十三次临时会议审议,同意建发股份及其全资子公司建发上海将分别持有的德尔医疗95%和5%的股权转让给建发致新,转让价格合计为34,450.00万元。

同日,公司与上市公司建发股份(600153.SH)、建发上海签署股权转让协议,约定公司向建发股份、建发上海收购德尔医疗100%股权,转让价格为34,450.00万元。

2021年4月27日,德尔医疗就上述事宜办理了工商变更登记,并取得厦门市市场监督管理局核发变更后的《营业执照》。