主营业务:化药处方药的研发、生产和销售.
经营范围:药品批发;药品生产;药品委托生产;药品零售:药品互联网信息服务;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;住房租赁;非居住房地产租赁;保健品(预包装)销售;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后,方可经营该项活动)
灵康药业集团股份有限公司是一家集医药研发、生产、销售、医疗服务于一体的高科技创新型企业集团。
自2003年创办以来,一直秉持“灵动智慧,专注健康”的企业宗旨,于2015年5月在上海证券交易所上市(股票代码为603669)。
历经二十余年创业发展,现已成为中国医药行业具备雄厚实力的高科技、高成长型企业。
公司拥有5大药品生产基地、3大医药研究院和多家医药销售公司,子公司主要分布在西藏、北京、浙江、海南、四川等省区。
先后获得“国家级高新技术企业”“中国新型工业化贡献奖”“中国专利优秀奖”“实施名牌战略先进单位称号”“中国创新力医药企业”等荣誉,荣登“中国药品研发综合实力百强榜”。
重点品种地位突出、频获嘉彰:注射用奥美拉唑钠荣获“中国专利优秀奖”;注射用丙氨酰谷氨酰胺被列入科技部“国家重点新产品”和海南省“高新技术产品”;注射用果糖被列入科技部“国家火炬计划项目”和海南省“高新技术产品”。
集团坚持以新版GMP认证为基础,优化流程、提高标准。
现阶段产品聚焦抗感染类、心脑血管类、肠外营养类和消化系统类等领域,部分品种已进入国家基药或医保目录。
其中,肠外营养药注射用丙氨酰谷氨酰胺市场份额位列行业第二,消化药注射用奥美拉唑钠市场份额位列行业第三,核心产品位居国内前列,市场竞争地位突出;注射用石杉碱甲为国内独家剂型品种,用于治疗阿尔兹海默症和重症肌无力,产品潜力崛起迅速,未来市场空间巨大。
与此同时,集团顺应政策,及时转型,积极推动营销模式创新升级,开展直营模式探索,为未来发展奠定基础。
在深耕主业的同时,集团实施推进医药产业和医疗服务“双轮驱动”的发展战略。
积极整合医疗服务板块资源,与海南省肿瘤医院展开全面合作,该项目已被列入海南省“十二五”重点医疗规划和省市共建重点项目、2015年海南省委省政府为民办实事十大重点项目;参股的博鳌超级医院已于2018年3月31日正式启幕,独创的“1+X”模式,(即“一个共享医院(平台)+若干个临床医学中心”),采取多元投资,市场化运作,专业化管理,为医疗卫生领域供给侧结构性改革提供了参考样本,受到了党和国家领导人的高度认可。
目前,集团“灵康健康科技产业园”(位于杭州临空经济区)已全面建成投入使用;“美安国际医药港”项目(位于海口美安科技新城)用于建设国际一流的药品研发生产基地,集国际合作交流、运营控制、生产研发、现代物流、财务管理等五大功能于一体,建成后将成为助推集团创新发展的“新引擎”。
集团不忘初心、心怀感恩,积极投身社会慈善公益事业,先后救助汶川、玉树、琼中、新疆红其拉甫边检站、新疆民族小学、陕西贫困偏远地区家庭等受灾困难地区群众,积极参与湖南怀化“绣爱”慈善活动、西藏“雪域高原公益行”以及援建鹦哥岭动植物博物馆、深圳美丽园丁教育基金会等公益活动,累计捐款捐物3000余万元,以实际行动奉献爱心、回馈社会。
2020年新冠疫情爆发初期,集团更是心系同胞,先后为武汉、西藏、海南等省市捐款捐物,累计400余万元。
2025年作为“十四五”规划收官、“十五五”规划谋篇布局的关键之年,在“健康中国”战略纵深推进与“三医联动”改革持续深化的双重驱动下,医药行业正式步入“提质、保供、控费、纠偏”的高质量发展新阶段,整体呈现“增速放缓、结构优化、创新引领、合规发展”的鲜明特征。
公司聚焦主责主业,以市场为导向,提质降本,拓展销售渠道,挖掘市场潜力,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作。
1、强化创新驱动,积极向创新药企转变立足自身主业,将集团发展规划深度融入国家健康战略体系,围绕“从以治病为中心”向“以人民健康为中心”这一核心目标在品种战略上谋篇布局,持续对公司现有四大治疗领域的产品进行动态评估,筛选有市场潜力及前景的品种,开展深度延伸开发和原料药研发等,主要产品均按照国家要求通过仿制药一致性评价并推向市场实现销售;进一步坚定创新引领企业发展的理念,新产品研发规划逐渐由仿创结合向以创新为主要发展方向进行战略性调整,以高质量的项目管理助力立项产品获得批准;根据市场需求及前景,定期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略;加速推进相关产品的临床研究、产品报批等环节,不断丰富公司的产品线。
2、推动集采品种上量,加速拓展医药流通及代理业务推动国采中选品种的上量工作,保障好中选区域的产品供应;积极抢抓第一批至第八批国家组织药品集中带量采购接续采购工作,完成产品的续标工作;密切关注集采的动向,并做好政策信息的收集和研判,及时响应并制定相应策略措施,提高集采中标的概率;继续推进公司核心拳头品种注射用石杉碱甲的国家医保谈判药品工作;充分利用公司销售体系的优势,加速拓展医药流通及代理业务,以做大做强公司规模。
3、加快数字化和智能化建设,推动生产降本、提质、增效随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升,委托生产监管日益趋严,公司将进一步梳理整合质量管理体系,强化生产过程管控,进一步加快数字化和智能化建设,积极推动数字化和智能化与各产业各环节的融合发展,强化技术赋能,加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用,推动研发、生产技术不断创新升级;推行标准化现场管理,严格全流程质量控制,持续创新改进产品质量,降低质量风险,优化质量培训评价、考核体系;围绕“成本管控、质量至上”,聚焦生产环节优化,推动生产降本、提质、增效,同时坚守质量与安全底线,为经营发展提供坚实支撑;拓展CMO/CDMO业务,进一步丰富产品矩阵,充分挖掘现有产能潜力,提升产能利用率。
4、持续推进内控合规,优化治理结构公司高度重视上市公司治理,将持续完善内部控制规范体系,定期审查评估内控制度,根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充;为积极响应监管要求并适应发展需要,公司依据《公司法》、中国证监会发布的《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》及《上市公司章程指引(2025年修订)》等最新规定,并结合自身实际,在报告期内启动了内部监督机构调整及配套内控制度的系统性修订工作,稳步实现了由董事会审计委员会承接监事会法定监督职权的目标,并同步增设职工代表董事席位。
此项改革旨在完善监督机制、优化治理架构、提升决策效能,为风险管控与战略执行夯实更坚实基础。
公司前身为海南灵康制药有限公司,成立于2003年12月24日。
2012年10月,灵康有限以经天健所审计的截至2012年7月31日的净资产为基准折为19,500万股,整体变更为海南灵康药业集团股份有限公司。
灵康有限全部资产、负债、业务及人员都由变更后的股份公司承继。
2012年10月16日,海南省工商局核发了《企业法人营业执照》。
2013年12月18日,公司迁址至西藏山南地区并更名为“西藏灵康药业集团股份有限公司”。
2014年3月12日,公司更名为“灵康药业集团股份有限公司”