西藏卫信康医药股份有限公司

• 企业全称: 西藏卫信康医药股份有限公司
• 企业简称: 卫信康
• 企业英文名: Xizang Weixinkang Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 张勇
• 上市代码: 603676.SH
• 注册资本: 43516.15 万元
• 上市日期: 2017-07-21
• 大股东: 西藏卫信康企业管理有限公司
• 持股比例: 47.17%
• 董秘: 于海波
• 董秘电话: 0891-6601760,010-50870100
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 谢宇春、陈媛
• 律师事务所: 广东信达律师事务所
• 注册地址: 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层
• 概念板块: 化学制药 西藏板块 生物医药 维生素 婴童概念 西部大开发

• 注册地: 西藏
• 成立日期: 2006-03-17
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91540091785815591P
• 法定代表人: 张勇
• 董事长: 张勇
• 电话: 0891-6601760,010-50870100
• 传真: 0891-6601760,010-50870100
• 企业官网: www.wxkpharma.com
• 企业邮箱: wxk@wxkpharma.com
• 办公地址: 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层
• 邮编: 850000
• 主营业务: 公司以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,在复合维生素类、微量元素类、电解质类等领域具有较强竞争力
• 经营范围: 医药技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让;药品技术的引进和推广;信息咨询、投资咨询(不含金融和经纪业务);企业管理咨询、会议主持、展示展览服务(不含大型演出)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后,方可经营该项活动】
• 企业简介: 西藏卫信康医药股份有限公司初创于2002年,正式成立于2006年,2017年于上交所主板上市(证券代码603676.SH)。公司以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,是一家集药品研发、生产、销售为一体的综合性高科技医药企业,在静脉维生素类、静脉微量元素类、静脉电解质类等领域具备显著优势。公司作为成人及儿童肠外营养用药专家,主导产品包括注射用多种维生素(12)、小儿多种维生素注射液(13)、多种微量元素注射液、复方氨基酸注射液(20AA)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射液、复方电解质注射液(II)、复方电解质注射液(V)、混合糖电解质注射液等多种产品。公司科研骨干药物研发经验平均10年以上,目前产品技术开发已形成“新型注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”三大技术平台,并向口服固体制剂研发平台、新型给药系统研发平台延伸。公司建立了专业、高效的市场销售网络,商务体系已覆盖全国3000多家二级以上终端医疗机构,覆盖全国主流商业渠道和绝大部分省份,可为合作伙伴提供专业化、定制化的商业化解决方案。公司始终秉承“以人为本,共求卓越”的人才理念,吸引了一大批专业人才的加盟,为公司的长远发展奠定了厚实的人才基础。未来,卫信康将继续坚持“关爱生命,维护健康”的企业使命,根植中国,面向世界,专注健康事业,聚焦前沿领域,进一步顺应医药产业发展趋势,持续提高创新能力及技术水平,提供更多创新性、可及的治疗方案,推动公司向现代化和规模化的高科技医药产业方向迈进,致力于成为受社会尊重的、领先的专业化仿创医药企业。
• 发展进程: 2006年3月10日,张宏、刘烽以现金共同出资5万元设立大同普康,其中张宏出资3万元,刘烽出资2万元。根据大同市工商行政管理局经济技术开发区分局于2006年3月17日核发的《企业法人营业执照》(注册号:1402002900446),大同普康注册资本5万元,实收资本5万元,法定代表人为张宏,经营范围为医药技术研发、技术咨询服务,营业期限自2006年3月21日至2010年3月17日。 2013年7月2日,大同市工商行政管理局开发区分局出具《企业迁移登记注册通知函》(同工商企登记内迁出字[2013]第702号),同意大同普康迁移至西藏拉萨经济技术开发区工商行政管理局注册。2013年7月16日,大同普康股东决定将名称变更为“西藏中卫康医药科技有限公司”,住所变更为拉萨经济技术开发区A区西藏西海冷链物流有限公司一层103室。西藏拉萨经济技术开发区工商行政管理局于2013年8月20日向西藏中卫康核发了变更后的《企业法人营业执照》。 2015年11月24日,西藏中卫康投资、西藏京卫信康投资(有限合伙)、张勇、钟丽娟、钟丽芳、张宏、刘烽、温小泉签署《发起人协议》,同意将卫信康有限截至2015年7月31日经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)审计后的净资产39,114.47万元按比例折为股份公司股本,股份公司总股本为20,000万元,各发起人按照在卫信康有限的出资比例持有相应股份,其余净资产列入资本公积。同日,卫信康有限召开股东会,审议通过了上述整体变更事宜。2015年12月2日,卫信康有限整体变更设立股份公司完成了工商变更登记,领取了统一社会信用代码为91540091785815591P的《营业执照》。
• 商业规划: 2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫信康人聚力赋能、接续奋斗的重要一年,在医药市场经营环境竞争加剧、产品集采降价等各种因素叠加影响下,公司面临多重动态挑战与机遇,报告期内,公司董事会管理层锚定中长期目标不动摇,紧密关注行业政策、积极参与带量采购,持续优化产品结构布局,加快培育和发展新质生产力,重塑价值链、提升产品盈利能力,全面提升营销体系建设,为公司的跨越迭代储能蓄势。在由中国基金报首次推出的“英华奖”优秀上市公司示范案例评选中,公司在众多上市企业中脱颖而出,斩获“英华A股潜力奖”；在由泰山医药论坛组委会主办的第三届泰山医药论坛上,公司荣获“2023-2024年度制药工业营业收入前百家企业”荣誉称号,此外,公司还荣获“2024上海证券报金质量奖科技创新奖”等诸多荣誉。2024年,公司逐步克服部分核心产品集采降价带来的挑战,深入挖掘产品临床价值,纵深推进核心产品在医院的覆盖普及,全年实现营业收入13.00亿元,同比下降1.69%；实现归属于上市公司股东的净利润2.46亿元,同比增长15.02%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润2.01亿元,同比增长22.86%。报告期内,公司经营情况如下：（一）公司重点产品情况1、注射用多种维生素（12）,为国内首仿、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种,已完成31个省级行政区域的准入。该产品在河南十九省联盟集中带量采购、浙江第四批药品集中带量采购中中选,截止到2024年8月,全部20个省（区、兵团）均已执行中选结果。根据米内网数据显示,2024年半年度,成人静脉复合维生素产品在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约18.65亿元。截至本报告披露日,注射用多种维生素（12）分别在河北牵头的京津冀赣化学药品集中带量采购、江苏省第五轮药品集中带量采购中中选,中选结果均于2025年3月1日执行。2、多种微量元素注射液,为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种,已完成29个省级行政区域的准入。受集采降价及部分地方集采未中选影响,2024年,该产品实现销售收入1.18亿元,同比下降9.05%。根据米内网数据显示,2024年半年度,成人多种微量元素注射剂类产品在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约7.41亿元。截至报告期末,在京津冀“3+N”联盟集采中,共有11个省级行政区域执行中选结果。截至本报告披露日,多种微量元素注射液在河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购、江苏省第五轮药品集中带量采购中中选,中选结果均于2025年3月1日执行；在昆明市第三批药品带量联动采购中中选,中选结果于2025年4月1日执行。3、小儿多种维生素注射液（13）,为国内首仿、国内独家品种、国家医保目录（乙类）品种,在国内尚无同类儿童专用全组分静脉维生素制剂。2024年11月,该药品在协议期内续约纳入《国家医保目录（2024年）》,截至报告期末,已完成31个省级行政区域的准入,2024年,该产品实现销售收入6,969.76万元,同比增长53.16%。4、公司近年其它新获批产品包括：（1）小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）,为国家医保目录（乙类）品种,公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品系静脉用胃肠外营养输液,为多种氨基酸组成的复方制剂,适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。报告期内,公司积极开展各省级行政区域的挂网,截至报告期末,已完成30个省级行政区域的准入。（2）复方氨基酸注射液（20AA）,为国家医保目录（乙类）品种,公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品系静脉用胃肠外营养输液,为多种氨基酸组成的复方制剂,适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者,为其肠外营养提供氨基酸。截至报告期末,已完成29个省级行政区域的准入。（3）注射用多种维生素（13）（10/3）,截至报告期末,已完成25个省级行政区域的准入；多种维生素注射液（13）（10/3）,截至报告期末,已完成26个省级行政区域的准入。该两款产品系静脉用胃肠外营养药品,为13种维生素组成的复方制剂,适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。（4）复方电解质注射液（V）,为国内首仿品种,该产品系静脉电解质类用药,适用于成人,可作为水、电解质的补充源和碱化剂。截至报告期末,已完成24个省级行政区域的准入。复方电解质注射液（Ⅱ）,系静脉电解质类用药,适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液的丢失。截至报告期末,已完成17个省级行政区域的准入。（5）吸入用乙酰半胱氨酸溶液,为国家医保目录（乙类）品种,该产品系呼吸系统类用药,适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。截至报告期末,已完成27个省级行政区域的准入。（6）盐酸多巴胺注射液,为国家医保目录（甲类）品种、国家基药目录品种,该产品系心血管用药,适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。截至报告期末,已完成29个省级行政区域的准入。（7）多种微量元素注射液（I）,为国家医保目录（乙类）品种,公司于2024年5月取得该产品药品注册证书,系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品为微量元素补充药,用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要。截至报告期末,公司该产品已完成20个省级行政区域的准入。截至本报告披露日,多种微量元素注射液（I）在江苏省第五轮药品集中带量采购中中选,中选结果于2025年3月1日执行。（8）多种微量元素注射液（Ⅲ）,为国家医保目录（乙类）品种,公司于2024年7月取得该产品药品注册证书。该产品为微量元素补充药,用于满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要。截至报告期末,公司该产品已完成31个省级行政区域的准入。（9）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ),为国家医保目录（乙类）品种,公司于2025年2月取得该产品药品注册证书。该产品为成人氨基酸补充剂,用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。（二）公司重点经营情况1、研发提质增效,步入产品收获期公司全面响应国家医改政策,以推动药品高质量发展为主线,积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,抢仿高难度、高壁垒产品和领先上市的优势品种,坚持创新驱动战略,加大研发投入力度,优化产品立项布局和结构,持续优化产品工艺,不断开发具有自主知识产权的新产品；除自主研发外,公司积极拓展产品获取渠道,通过BD、联合开发等多方式加快产品获取速度、完善公司产品矩阵,加快发展创新药；厚植研发人才“沃土”,通过建立多元化的激励考核机制,吸引和保留研发人才,激活团队潜力,为公司的创新驱动战略注入持续动力。报告期内,公司核心产品取得研发进展情况如下：（1）4个产品取得药品注册证书：门冬氨酸钾注射液、多种微量元素注射液(Ⅰ)、门冬氨酸钾镁注射液、多种微量元素注射液（Ⅲ）；（2）3个产品通过一致性评价：复方电解质注射液（V）、复方电解质注射液（Ⅱ）、葡萄糖酸钙注射液；（3）2个产品取得药物临床试验批准通知书：甘露醇山梨醇注射液、去氧胆酸注射液；（4）4个产品药品注册申请获得受理：注射用水溶性维生素、注射用硫酸艾沙康唑、注射用多种维生素(12)、复合磷酸氢钾注射液；（5）2个产品一致性评价申请获得受理：门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液；（6）1个产品主动撤回药品注册申请：复方氨基酸(16)双肽(1)注射液；（7）原/辅料进展情况：18个原辅料、2个包材审评通过,登记状态为A；盐酸多巴胺、四水合辅羧酶、利多卡因、核黄素磷酸钠备案获得受理。公司主要在研新产品项目40多项,研发进度均符合预期,预计2025年将有5个产品取得审批结论。截至本报告披露日,公司产品复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液已取得药品注册证书,门冬氨酸钾镁注射液、门冬氨酸钾注射液通过一致性评价,酮洛芬贴剂、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液申报临床并取得临床批件,琥珀酰明胶注射液已申报临床。重点在研项目进展情况如下：2、强化工业体系建设,加速新产品商业化转化报告期内,公司不断加强工业体系建设,新建贴剂生产线已完成竣工验收并投入研发应用,制剂车间瓶颈工序的产出能力进一步优化提升,新产品的商业化转化承接能力不断增强。同时,为加强原料药产品的产能储备、品种承接转化能力以及实现节能降耗,白医制药开展了“特色原料药节能改造以及集约化生产项目”建设。目前该项目进展顺利,相关政府立项审批、项目建设“三同时”等均按法规政策要求开展,预计2025年9月投入使用,该项目建成后,将提升原料药生产效率、保障质量并降低能源消耗。公司高度重视产品质量,坚持全面质量管理,遵循精益生产和精细化管理原则,将药品质量从研发阶段抓起,严格控制技术转移、采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节,并持续推进GMP常态化管理。报告期内,白医制药严格执行GMP,完成各类验证300余项,通过GMP符合性检查、药品注册现场检查、飞行检查等各级监管部门的监督检查。同时,公司不断完善药品全生命周期管理,建立了符合药品上市许可持有人的质量管理体系、药物警戒管理体系。在安全环保方面,积极开展安全隐患排查,严格遵守环境保护相关规定,强化安全环保工作责任制,工厂运营安全有序。3、根据产品特点,精准定位产品策略公司持续推进业财融合一体化建设,数字化、信息化赋能业务精细化管理；继续整合营销资源,强化以事业部为核心的营销体系,推进产品负责人制,深化营销组织变革。报告期内,公司多个新品上市,包括门冬氨酸钾注射液、多种微量元素注射液（I）、多种微量元素注射液（III）、门冬氨酸钾镁注射液等,将为后续公司业绩增长提供可能。持续推进实施药品集中采购项目,包括核心产品注射用多种维生素（12）独家中选十九省联盟集采全面执行,新增河北、江苏集采中选,实现了该产品的广覆盖深耕作；公司重点产品多种微量元素注射液在京津冀“3+N”联盟集采中选11省份全面执行,同时集采新中选云南、河北和江苏市场,为2025年销售增长奠定良好的基础。整合内外资源抓好公司第二增长曲线产品的销售推广工作。优化产品差异化销售策略,通过精细化管理、靶向发力、精准施策,充分挖掘产品的市场深度及广度。