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多瑞医药 - 301075.SZ

西藏多瑞医药股份有限公司
上市日期
2021-09-29
上市交易所
深圳证券交易所
保荐机构
中信证券股份有限公司
实际控制人
邓勇
企业英文名
Tibet Duo Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
成立日期
2016-12-22
董事长
邓勇
注册地
西藏
所在行业
医药制造业
上市信息
企业简称
多瑞医药
股票代码
301075.SZ
上市日期
2021-09-29
大股东
西藏嘉康时代科技发展有限公司
持股比例
58.35 %
董秘
敖博
董秘电话
027-83868180
所在行业
医药制造业
会计师事务所
天健会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
李明明,仝芝玉
律师事务所
北京中伦(武汉)律师事务所
企业基本信息
企业全称
西藏多瑞医药股份有限公司
企业代码
91540300MA6T1TRQ34
组织形式
大型民企
注册地
西藏
成立日期
2016-12-22
法定代表人
邓勇
董事长
邓勇
企业电话
0895-4892099,027-83868180
企业传真
0895-4892099
邮编
430021
企业邮箱
xizangduorui@duoruiyy.com
企业官网
办公地址
武汉市江汉区中央商务区泛海国际SOHO城4号楼6层
企业简介

主营业务:化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。

经营范围:许可项目:药品批发;第三类医疗器械经营;食品生产;食品销售;药品进出口;保健食品生产;特殊医学用途配方食品生产;药品委托生产;农药批发;兽药经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品批发;消毒剂销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医护人员防护用品批发;医用口罩批发;专用化学产品销售(不含危险化学品);食品添加剂销售;中草药收购;远程健康管理服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);保健食品(预包装)销售;货物进出口;技术进出口;化工产品销售(不含许可类化工产品);市场营销策划;饲料添加剂销售;电子产品销售(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动)

西藏多瑞医药股份有限公司(简称“多瑞医药”)于2016年12月22日在昌都市工商部门登记注册,入驻西藏昌都经济开发区。

公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。

自成立以来,公司重点围绕围手术期和急抢救领域进行产品管线布局,目前已在血浆代用品细分领域取得了较强的竞争优势。

公司于2021年9月29日在深圳证券交易所创业板挂牌上市。

未来,公司将以血浆代用品为发展主线,拓展急抢救用药、儿童用药、精神类用药等特色领域的原料药及制剂的研发、生产及销售;同时,公司还将积极响应国家鼓励中医药发展的政策,进行中药经典名方、藏药经典名方的创新性开发及中药材、藏药材种植。

为实现公司总体战略和发展目标,公司将坚持仿创结合、聚焦特色、稳步发展的经营思路,围绕高技术壁垒仿制药和改良型新药领域及中药特色产品,丰富产品管线,持续提升产品竞争力和患者用药体验,致力于成为国内特色细分领域的领先企业。

商业规划

(一)公司主要业务及产品公司主要从事化学药品制剂及中间体、原料药的研发、生产和销售。

本报告期主要有自产产品醋酸钠林格注射液、代理产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等。

公司高度重视新产品研发,报告期末,公司及子公司已取得38项专利,其中发明专利13项、实用新型专利23项、外观设计专利2项,并有8项发明专利正在申请之中。

报告期内,公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液进入申报注册阶段,左氧氟沙星氯化钠注射液取得药品注册批件,艾博韦泰原料药获批境内上市。

(二)经营模式1、研发模式公司采用自主研发和合作研发相结合的研发模式,与北京岐黄科技有限公司、广东志道医药科技有限公司等CRO公司合作,充分调动内外部资源,推动公司在研品种的研发进展。

截至报告期末,公司1类新药益肺济生颗粒已完成Ⅱ期临床病例入组。

2、生产模式公司目前自有产品以自主生产为主,公司子公司湖北多瑞、鑫承达、四川多瑞拥有完善的管理体系以及丰富的产能配置,可以满足多肽原料药,化学中间体以及大容量注射剂、片剂、颗粒剂、口服混悬剂等产品的生产。

3、销售模式公司制剂产品的销售模式主要有传统经销模式、配送经销模式和直销模式。

在传统经销模式下,公司协助传统经销商制定市场推广策略,而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责;配送经销模式下,公司自行统筹、规划产品的市场推广活动,并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行;直销模式下,公司直接将产品销售给终端医院,报告期,直销模式下的收入占比很小。

公司中间体的销售模式主要为代理销售模式,公司相关产品销售主要以与专业中间体代理商合作来开展,通过代理商的渠道、影响力及资源去争取更多客户,拓展海外市场。

4、主要产品的市场地位公司制剂产品醋酸钠林格注射液在该产品市场的占有率长期处于80%以上,报告期该产品被纳入第十批国家组织药品集中采购目录且公司中选本次集中采购。

5、主要业绩驱动因素公司于2023年9月收购鑫承达、2024年11月收购四川多瑞,初步形成了原料制剂一体化的发展格局,后续的中间体产品及多肽类原料药有望成为公司新的收入增长点。

公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢唑肟钠、左乙拉西坦口服溶液等产品已陆续进入审评阶段,产品获批后将进一步丰富公司产品管线。

1、概述报告期,公司实现营业收入24,062.81万元,比上年同期下降28.02%。

其中,制剂实现收入18,679.25万元,中间体产品实现收入3,800.13万元,原料药及其他实现收入1,583.44万元。

2024年公司继续深化向原料药、中间体特别是高端多肽原料药的转型。

报告期,中间体业务收入占比上升,同比上升14.69个百分点。

新增产品艾博韦泰原料药、左氧氟沙星氯化钠注射液等,在本报告期尚未形成规模收入。

公司高度重视研发投入,稳步推进在研产品的研发进程,报告期,碳酸氢钠注射液、氨磺必利注射液进入申报注册阶段。

发展进程

2016年11月28日,西藏自治区昌都市工商行政管理局出具了《企业名称预先核准通知书》((藏)登记内名预核字[2016]第7072号),预先核准公司名称为“西藏多瑞医药有限公司”。

2016年12月22日,多瑞有限取得西藏自治区昌都市市场监管局核发的《营业执照》,统一社会信用代码为91540300MA6T1TRQ34。

公司注册资本为2,000万元,由西藏嘉康100%持有。

2020年1月15日,天健会计师出具《审计报告》(天健审〔2020〕56号),经审计确认,截至2019年12月31日,多瑞有限的账面净资产为人民币115,325,518.41元。

2020年2月17日,坤元资产评估有限公司出具《评估报告》(坤元评报(2020)16号),经评估确认,截至2019年12月31日,多瑞有限股东全部权益价值为人民币157,646,182.35元。

2020年2月17日,多瑞有限召开股东会并通过决议,公司以西藏嘉康、嘉兴秋昱等全部4名股东作为股份公司的发起人,以截至2019年12月31日经天健会计师审计的净资产115,325,518.41元为基础,按照1:0.5203的比例折合为股份公司股本6,000万股,每股面值1元,折股后净资产余额55,325,518.41元作为股本溢价计入资本公积,整体变更设立股份公司。

2020年2月21日,天健会计师出具天健验〔2020〕57号《验资报告》,审验确认发起人已足额履行出资义务。

同日,公司召开创立大会暨2020年第一次临时股东大会,审议通过了《西藏多瑞医药股份有限公司章程》等多项议案。

2020年2月28日,公司在西藏昌都市市场监管局完成工商变更登记手续,领取了统一社会信用代码为91540300MA6T1TRQ34的《营业执照》。

2017年12月15日,公司员工持股平台西藏清畅成立。

2017年12月18日,经多瑞有限股东决定,同意西藏嘉康将其持有的多瑞有限10%股权(对应实缴注册资本0元,认缴注册资本200万元)作价0元转让予西藏清畅,用于实施股权激励。

同日,西藏嘉康与西藏清畅签署《股权转让协议》。

2017年12月20日,多瑞有限于西藏自治区昌都市市场监管局完成工商变更登记手续,并取得了新的《营业执照》。

2018年10月18日,多瑞有限召开股东会并作出决议,公司注册资本由2,000万元增加至4,000万元,其中西藏嘉康认缴新增注册资本1,800万元,西藏清畅认缴新增注册资本200万元,出资方式均为货币出资。

2018年10月30日,天健会计师出具天健验[2018]463号《验资报告》,经审验,截至2018年10月26日,多瑞有限已收到西藏嘉康、西藏清畅缴纳的新增注册资本(实收资本)合计人民币2,000万元,出资方式为货币出资。

2018年10月31日,多瑞有限于西藏自治区昌都市市场监管局完成工商变更登记手续,并取得了新的《营业执照》。

2019年12月1日,多瑞有限召开股东会并作出决议,同意西藏嘉康将其持有的多瑞有限10.86%股权(对应注册资本434.4828万元)转让予嘉兴秋昱。

同日,西藏嘉康与嘉兴秋昱签署《股权转让协议》,对应的转让价格为每1元出资作价14.50元。

同日,多瑞有限召开股东会并作出决议,同意公司注册资本由4,000万元增加至4,068.9655万元,由海峡高新认缴新增注册资本68.9655万元,出资方式为货币出资,增资价格为每1元出资作价14.50元。

2019年12月20日,多瑞有限于昌都市市场监管局完成工商变更登记手续,并取得新的《营业执照》。

2019年12月27日,天健会计师出具天健验[2019]509号《验资报告》,经审验,截至2019年12月11日,公司已收到海峡高新缴纳的新增注册资本(实收资本)合计人民币68.9655万元,出资方式为货币出资。