主营业务：从事抗体药物的研发、生产及销售业务。
经营范围：生物制品、基因工程产品、中西药业、生物试剂的研究、开发(除人体干细胞、基因诊断与治疗及时开发和应用);生物工程产品的生产、销售自产产品;相关项目研发成果的技术转让、技术服务和技术咨询。
三生国健药业(上海)股份有限公司是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新,拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。
公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验,并多维度布局CDMO业务,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。
目前,公司拥有13个处于不同开发阶段的在研创新药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。
2025年一季度,公司收入稳健增长,研发项目快速推进,内部运营持续保持高效率。
报告期内,公司实现营业收入3.11亿元,同比增长16.57%;期间费用整体保持在健康水平,其中研发费用同比增长45.83%,主要是由于公司研发项目数量增多所致,研发费用率保持在合理健康水平;实现归属于上市公司股东的净利润1.03亿元,较去年同期同比增长12.99%。
截至本报告披露日,公司主要在研管线最新进展如下:1、抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”)中重度斑块状银屑病适应症NDA申请已受理;强直性脊柱炎项目临床II期已完成所有受试者入组;放射学阴性中轴型脊柱炎临床II期受试者入组中。
2、抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”)重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床III期受试者入组中。
3、抗IL-4Rα人源化单克隆抗体(“611”)成人中重度特应性皮炎适应症已完成临床III期所有受试者入组;慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床III期受试者入组中;青少年中重度特应性皮炎适应症临床II期已完成所有受试者入组;儿童中重度特应性皮炎适应症Ib期已完成所有受试者入组;完成COPD适应症的临床II期所有受试者入组,中期分析数据结果积极。
4、重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(“613”)急性痛风性关节炎适应症已完成临床III期所有受试者入组,中期分析结果积极;痛风性关节炎间歇期适应症已完成临床II期所有受试者入组,II期研究结果积极。
5、重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(“626”)SLE、CLE适应症取得美国IND临床批件;中国SLE、CLE适应症IND已获批,临床Ia期完成所有受试者入组。
6、重组抗TLIA人源化单克隆抗体注射液(“627”)溃疡性结肠炎(UC)适应症取得美国IND临床批件;取得中国溃疡性结肠炎(UC)适应症IND批件。
根据安永于2010年2月8日出具的安永华明(2010)审字第60468439_B01号《审计报告》,截至2009年12月31日,中信国健有限经审计的净资产值为665,799,308.60元。
根据上海东洲资产评估有限公司于2010年2月5日出具的沪东洲资评报字第DZ100058139号《企业价值评估报告》,截至2009年12月31日,经评估的中信国健有限企业整体价值(股东全部权益价值)为人民币961,165,201.51元。
2010年2月25日,中信国健有限通过董事会决议,同意中信国健有限以截至2009年12月31日经审计净资产665,799,308.60元按1:0.6758793441的比例折为股本45,000万元,以中信国健有限全体股东为发起人,将中信国健有限变更设立为股份有限公司;审议通过股份公司章程(草案),同意在股份公司章程生效后终止原公司章程和合资合同。
2010年2月25日,中信国健有限全体股东中信泰富、兰生国健、健唯达、健益康作为发起人签订了《上海中信国健药业股份有限公司发起人协议》,同意中信国健有限以截至2009年12月31日经审计的母公司净资产665,799,308.60元按1:0.6758793441的比例折为股本45,000万股,以中信国健有限全体股东为发起人,将中信国健有限变更设立为股份有限公司。
中信国健有限就其折股所涉注册资本减少事项按减资履行了公告程序。
2010年3月11日,安永出具安永华明(2010)验字第60468439_B01号《验资报告》,确认截至2010年3月11日,全体发起人以中信国健有限截至2009年12月31日经审计的净资产折股,缴纳注册资本合计450,000,000元,余额215,799,308.60元计入资本公积。
2010年3月11日,上海市商务委员会作出沪商外资批[2010]615号《市商务委关于同意上海中信国健药业有限公司转制为外商投资股份有限公司的批复》,同意中信国健有限整体变更设立为外商投资股份有限公司。
2010年3月15日,上海市人民政府向公司换发《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》(批准号商外资沪股份字[2002]0006号)。
2010年3月26日,公司召开股份有限公司创立大会暨第一次股东大会,审议通过了关于《上海中信国健药业股份有限公司章程(草案)》、关于选举第一届董事会董事和关于选举第一届监事会监事等相关议案。
2010年4月13日,上海市工商行政管理局向公司核发了的《企业法人营业执照》,公司类型为股份有限公司(台港澳与境内合资、未上市)。
2010年4月29日,上海市国家税务局、上海市地方税务局向公司核发了《税务登记证》(税沪字310115735408592号)。
因三生制药已完成对股东兰生国健及CICCBio的间接收购,兰生国健更名为“上海兴生药业有限公司”、CICCBio已更名为“GrandPathHoldingsLimited”。
2017年5月10日,三生国健召开股东大会,审议通过《公司章程》修正案。
2017年6月15日,公司就修订后的《公司章程》在上海市工商行政管理局办理了工商备案。
2019年7月5日,达佳国际与香港达佳签署《股份转让协议》,约定达佳国际将其持有公司25,160,657股股份以25,160,657元的价格转让给香港达佳。
达佳国际及香港达佳均受LOUJING控制,本次交易为同一控制下企业间的股份转让行为。
2019年8月26日,公司召开2019年第一次临时股东大会,审议通过了修订后的《公司章程》。
2019年9月2日,公司就本次股份转让事项向中国(上海)自由贸易试验区管理委员会进行了备案,并取得《中国(上海)自由贸易试验区外商投资企业备案证明》(备案号ZJ201900906)。
2019年9月17日,公司就修订后的公司章程在上海市市场监督管理局办理了工商备案。