冠昊生物科技股份有限公司
- 企业全称: 冠昊生物科技股份有限公司
- 企业简称: 冠昊生物
- 企业英文名: Guanhao Biotech Co., Ltd
- 实际控制人: 张永明,林玲
- 上市代码: 300238.SZ
- 注册资本: 26515.5701 万元
- 上市日期: 2011-07-06
- 大股东: 北京世纪天富创业投资中心(有限合伙)
- 持股比例: 13.58%
- 董秘: 徐庆荣
- 董秘电话: 020-32052295
- 所属行业: 专用设备制造业
- 会计师事务所: 大信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 黎程、黄颖
- 律师事务所: 北京市天元律师事务所
- 注册地址: 广东省广州市黄埔区玉岩路12号
- 概念板块: 医疗器械 创业板综 CAR-T细胞疗法 生物医药 化妆品概念 口罩 医疗美容 免疫治疗 医疗器械概念 健康中国 生物疫苗 人脑工程 创投
企业介绍
- 注册地: 广东
- 成立日期: 1999-10-22
- 组织形式: 中小微民企
- 统一社会信用代码: 91440000707688515X
- 法定代表人: 张永明
- 董事长: 张永明
- 电话: 020-32052295
- 传真: 020-32211255
- 企业官网: www.guanhaobio.com
- 企业邮箱: ir@guanhaobio.com
- 办公地址: 广东省广州市黄埔区玉岩路12号
- 邮编: 510530
- 主营业务: 生产和销售医疗器械、药品及提供细胞技术服务等。
- 经营范围: 研究、开发、生产:Ⅱ类、Ⅲ类:(2017年医疗器械分类目录)13无源植入器械,14注输、护理和防护器械;6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料;三类、二类:植入材料和人工器官,医用卫生材料及敷料、药品的批发、零售(不设店铺);药品生产;销售自产产品及提供服务;自有资产对外投资,高新技术成果和创业型科技企业、高新技术企业的孵化及投资;生物科技、医药医疗等领域技术开发、咨询、转让和服务;管理信息咨询;自有固定资产(包括房屋、仪器设备)的出售及租赁;技术进出口、货物进出口。(以上各项以公司登记机关核定为准)
- 企业简介: 冠昊生物科技股份有限公司(股票代码:300238)是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果的高新技术企业,持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局,核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。在再生材料领域,经过十几年的发展,公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备竞争能力的医药技术平台。凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的研发实力,公司先后承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目,由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。目前公司拥有国内外专利百余项,已上市的自主研发产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜(B/P)、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片;以及珠海祥乐代理的人工晶体产品,可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。在细胞\干细胞领域,2013年公司与北京大学邓宏魁教授团队合作,建立北昊干细胞与再生医学研究院,持续开展了生物型人工肝细胞治疗技术研究。目前公司陆续开展自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,干细胞储存与转化应用技术等研究与服务。在药业领域,公司控股的广东中昊药业有限公司和北京文丰天济医药科技有限公司持有1类新药本维莫德大中华区的知识产权。本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。该药物可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”),被国家科技部列为“十二五”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。2019年5月,1类创新药本维莫德乳膏通过国家药品监督局优先审批程序批准上市,7月获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。在科技孵化板块,冠昊科技园开创“上市公司+孵化器+产业基金”的专业创新孵化模式,致力打造国内专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台,并提供创业项目的整体解决方案和产业化转化的打包服务。2017年12月,冠昊科技园通过国家科技企业孵化器认定。
- 商业规划: 随着国家持续深化医疗改革,带量采购政策的稳步实施,不仅重塑了医疗器械、医药行业的竞争格局,也为企业转型升级提供了重要契机。报告期内,公司持续加大研发创新力度,致力于开发具有自主知识产权的新产品、新技术,将提升产品质量、优化产品结构视为企业发展的核心驱动力,积极应对市场挑战,不断调整优化营销策略,积极提升品牌影响力和市场占有率,不断推动公司核心业务生物材料、药业、细胞三大业务板块的协同快速发展。报告期内,公司自有主要产品及其用途如下：在生物材料领域,公司自主研发的一系列再生医学材料,是指一类以动物组织为原料,经系列创新技术处理后,具有良好的组织相容性,植入后不引起排斥反应,并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公司搭建的具有行业前沿水平的动物源性医用生物材料技术平台,承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程,再生型医用植入器械国家工程实验室依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源,积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作,对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。公司已上市的主要产品有生物型硬脑（脊）膜补片、B型硬脑（脊）膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,可广泛应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科、眼科等。在药业领域,公司药业技术研究成果本维莫德,是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。本维莫德乳膏可治疗炎症性和自身免疫性疾病,被国家列为1.1类新药（first-in-class）。该药物被国家科技部列为“十一五”、“十二五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。本维莫德乳膏（商品名：欣比克）在2020年国家医保谈判中成功入围,并在2023年成功续约国家医保目录,体现了国家对本维莫德乳膏临床价值的肯定与支持。除银屑病外,本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景,包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等,目前针对特应性皮炎的III期临床试验正在积极开展中。在细胞领域,公司坚持技术创新,专注于提升免疫细胞和干细胞的制备技术、临床前效能与安全性评估以及临床试验评估体系的完善,持续深化细胞与干细胞研发应用平台建设。公司通过建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系,扎根大健康前沿领域,生产的多批干细胞制剂均通过了中国食品药品检定研究院的质量合格认定,公司正积极推进与多家医疗单位合作开展间充质干细胞治疗项目合作,共同申报临床研究项目备案。目前涉及业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技术、膝关节及美肤类细胞衍生物产品应用技术等。其中,软骨细胞移植技术,主要应用于关节软骨缺损的修复,即从患者关节软骨非负重区采集小块健康的软骨组织,通过人源软骨细胞标准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源组织工程化再生软骨产品,将该产品移植缺损部位达到软骨再生的目的；免疫细胞存储技术,是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存,以供需要时使用,如发生癌症等疾病,可使用存储的免疫细胞及时采取免疫细胞疗法治疗。公司在研的生物人工肝项目,目前正推进细胞药物的药学研究和体外支持装置等第三类医疗器械性能研究工作,并积极与相关医院等多方合作申请开展临床前研究。2024年,公司始终聚焦三大核心业务发展,持续加大创新驱动和市场开拓力度,积极应对内外部市场环境的各种风险与挑战,不断优化公司治理机制,强化内部管理,坚持可持续发展理念,致力于实现经济效益与社会效益双赢,切实保障公司持续稳定健康发展。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程