长春高新技术产业(集团)股份有限公司

• 企业全称: 长春高新技术产业(集团)股份有限公司
• 企业简称: 长春高新
• 企业英文名: Changchun High-Tech Industries (Group) Inc.
• 实际控制人: 长春新区国有资产监督管理局
• 上市代码: 000661.SZ
• 注册资本: 40793.7529 万元
• 上市日期: 1996-12-18
• 大股东: 长春超达投资集团有限公司
• 持股比例: 18.69%
• 董秘: 李洪谕
• 董秘电话: 0431-80557027
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 牟立娟、宋岩
• 律师事务所: 北京大成(长春)律师事务所
• 注册地址: 长春市高新区海容酒店及海茵广场写字楼B座2708室
• 概念板块: 生物制品 吉林板块 百元股 标准普尔 富时罗素 深证100R MSCI中国 深股通 证金持股 参股新三板 融资融券 深成500 基金重仓 HS300_ AI制药（医疗） 生物医药 创新药 转债标的 痘病毒防治 辅助生殖 流感 分拆预期 东北振兴 单抗概念 央国企改革 病毒防治 中药概念 生物疫苗

• 注册地: 吉林
• 成立日期: 1993-06-10
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 91220101243899305A
• 法定代表人: 姜云涛
• 董事长: 姜云涛
• 电话: 0431-80557027
• 传真: 0431-80557027
• 企业官网: ccht.jl.cn
• 企业邮箱: 000661@ccht.jl.cn
• 办公地址: 吉林省长春市高新海容广场B座27层(震宇街与东蔚山路交汇)
• 邮编: 130012
• 主营业务: 生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业管理和服务等业务
• 经营范围: 高新技术产品的开发、生产、销售及服务基础设施的开发建设;物业管理;高新成果转让及中介服务;商业供销业(国家有专项限制经营的商品除外);餐饮、娱乐、旅馆(办时需许可);培训、新药开发、技术转让,咨询服务;集中供热;产业投资(医药产业)(以上各项仅限分公司、子公司持证经营)。绿化景观工程设计、施工及维护、企业营销策划、广告策划、社会经济信息咨询、房地产中介服务、房屋销售代理(仅限分支机构持证经营);企业管理咨询(以上各项国家法律法规禁止的不得经营;应经专项审批的项目未获得批准之前不得经营)
• 企业简介: 长春高新技术产业(集团)股份有限公司于1993年6月成立,长春高新技术产业(集团)股份有限公司由长春高新技术产业发展总公司独家发起设立,总股本13750万股。1996年12月18日,公司股票在深圳证券交易所挂牌上市,是东北地区最早的一批上市公司之一。上市20余年来,长春高新从公司成立之初的以高新区基础设施建设为主成功转型,成为一家专注于医药科技创新领域,实施产业投资的企业集团。公司始终秉承“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化,践行为客户创造价值、为员工创造机会、为股东创造效益、为社会承担责任的核心价值观,明确以生物制药为主、房地产为辅的产业定位,形成了基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业发展平台,实现了金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产“四驾马车”鼎力发展格局,开创了共享发展、合作共赢的良好局面。公司经营业绩持续增长,自2017年首次进入全国医药工业百强排名榜位列73名,之后连续五年排名稳步上升,分别为56名、45名、37名、27名、23名。
• 发展进程: 公司1993年6月经长春市体改委长体改[1993]33号文批准,由长春高新技术产业发展总公司采取定向募集方式吸收部分社会法人参股组建的股份制企业,公司法人营业执照号为2201071000490;法定代表人:杨占民;注册地址:长春市同志街2400号。公司股票于1996年12月18日在深圳证券交易所挂牌上市。
• 商业规划: （一）公司主要业务公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。1、基因工程制药业务板块子公司金赛药业,主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,持续深耕儿童及女性健康领域,并积极布局成人内分泌、皮科医美、肿瘤等业务板块。目前主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素、营养品等,主要产品具体情况如下：报告期初至今,金赛药业新增主要品种如下：（1）重组人促卵泡激素注射液（金赛恒®）重组人促卵泡激素是基因工程药物产品,该水针剂型的获批上市,在临床端给患者的治疗提供更好的便利。（2）醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）纳米晶型醋酸甲地孕酮口服混悬液,是获得国内外指南I级推荐治疗肿瘤恶病质的标准用药。通过纳米晶技术升级,有效克服普通剂型甲地孕酮吸收障碍,无需伴高脂高热餐即可快速起效。（3）黄体酮注射液（Ⅱ）（金赛欣®）国内首个获批新一代水溶性黄体酮制剂,用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗,适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性,已纳入《2024年国家医保目录》,辅助生殖领域第一个国谈药品。（4）口腔凝胶（益普舒®）采用瑞典FluidCrystal®专利平台技术的口腔凝胶,用于放化疗引起的口腔黏膜炎所致疼痛的控制与缓解。（5）小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）1.1类中药创新药,具有清肺化痰,肃肺止咳的功效,用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻。该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。2、生物疫苗业务板块子公司百克生物,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。主要产品具体情况如下：3、中成药业务板块子公司华康药业,主要从事中成药、化药的研发、生产和销售,主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,涵盖中药抗炎、心脑血管、儿科、骨科等产品线。主要产品具体情况如下：4、房地产业务板块子公司高新地产,主要在长春市内从事房地产的开发及销售,先后开发了高新怡众名城、高新和园、高新慧园、高新君园、高新海容广场、高新容园等项目,目前主要围绕康达旧城改造存量地块快速推进库存去化工作。同时,高新地产正在从传统的住宅开发稳步向多业态、多元化发展,积极参与了公司子公司金赛药业相关上海研发中心等医药产业项目建设管理,促进地产业务板块与集团医药产业板块的资源整合,并努力将成熟的开发理念与管理经验对外延伸,输出特色品牌,开启转型拓业新篇章。（三）主要业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入134.66亿元,较上年同期降低7.55%；实现归属于上市公司股东净利润25.83亿元,较上年同期降低43.01%。其中,金赛药业实现收入106.71亿元,较上年同期降低3.73%；实现归属于母公司所有者的净利润26.78亿元,较上年同期降低40.67%。百克生物实现收入12.29亿元,较上年同期降低32.64%；实现归属于母公司所有者的净利润2.32亿元,较上年同期降低53.67%。华康药业实现收入7.62亿元,较上年同期增长8.48%；实现归属于母公司所有者的净利润0.52亿元,较上年同期增长38.80%。高新地产实现收入7.56亿元,较上年同期降低17.32%；实现归属于母公司所有者的净利润0.15亿元,较上年同期降低80.09%。报告期内,公司研发投入26.90亿元,较上年同期增加11.20%,研发投入占营业收入比例提升至19.97%；其中研发费用21.67亿元,较上年同期增加25.75%。研发投入及费用的增加,主要是子公司金赛药业加快推进新产品研发工作,持续加强高端人才引进力度,并持续优化提升人员效率,从而使得人员人工及研究开发投入增加所致。研发进度方面,重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液（II）等获得《药品注册证书》,长效生长激素新增用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍、用于特发性身材矮小（ISS）两项适应症,伏欣奇拜单抗（粉剂、水剂）、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）等产品上市申请相继获得受理。截至目前,公司已有24款重点产品进入临床阶段。报告期内,销售费用44.39亿元,同比增长11.81%。公司持续增强销售队伍人才引进及合规建设,进一步加快推进产品销售推广工作。报告期内,管理费用12.02亿元,同比增长25.59%。随着子公司金赛药业新BU管理架构的调整及相关下一级子公司的设立,相关费用在会计处理方面较以前年度有所变化,导致管理费用有所提升。报告期内,鉴于公司股票价格较制定2022年限制性股票与股票期权激励计划时发生较大波动,综合考虑市场环境、股票价格等因素,公司提前终止实施该限制性股票与股票期权激励计划。公司因取消所授予的权益性工具需作为加速行权处理,因取消股权激励计划一次性加速确认的股份支付费用0.55亿元。报告期内,公司综合考虑长效生长激素美国申报项目最终确定的临床试验要求、对应的预期投入及时间进度等因素,决定终止该项目,对于已经资本化的1.33亿元开发支出全额计提减值准备,并于本期核销,相应减少公司本年度营业利润1.33亿元。报告期内,公司加快推进国际市场生长激素等产品销售工作,成功在阿尔及利亚等国家实现市场突破,子公司金赛药业国外地区实现销售收入0.99亿元,同比增长454%。创新基因工程制药板块,子公司金赛药业稳步推进儿科核心业务板块销售管理工作,持续提高市场对长效生长激素优效和安全性接受程度,同时加快推进生长激素在辅助生殖及成人生长激素缺乏等领域的应用,加强促卵泡激素、营养品、美适亚等销售推广力度。随着促卵泡激素水剂、国内首个获批的新一代皮下注射水溶性黄体酮注射液等新产品陆续获批,合作引进的用于癌性厌食-恶病质综合征的美适亚®醋酸甲地孕酮口服混悬液、用于儿童轻度急性支气管炎的中药创新药小儿黄金止咳颗粒等新产品陆续上市,公司产品线不断丰富拓宽。同时,在海外业务方面,公司不断扩大现有出口产品品类,拓展海外商业及学术活动,努力提升海外品牌知名度。针对创新项目,通过国际上专业会议路演,寻找潜在的国际大型药企的合作机会。生物疫苗板块,子公司百克生物面对复杂多变的市场环境和行业竞争态势,以政策导向和市场需求为指引,实施创新驱动发展战略,液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等多个在研产品取得里程碑式进展。其中营销管理方面,面对全国新生儿出生率变化给儿童疫苗领域带来的不利影响、同类产品的价格调整以及新产品带来的挑战和不利因素,百克生物积极调整销售策略,紧密关注市场动态,以有效管理国内市场为目标,将国内市场划分为多个营销赛道,匹配专业营销管理人员,实现精细化管理。儿童疫苗方面,百克生物在稳固儿童疫苗市场的同时,立足水痘疫苗12月龄以上全人群适用性、流感疫苗的高依从性等优势,积极拓展新渠道,提升品牌知名度与影响力,水痘疫苗、鼻喷流感疫苗收入略有上升。成人疫苗方面,百克生物结合市场动态和前期销售工作的分析与总结,探索新营销模式,围绕线下渠道及数字化营销,提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度,为进一步开拓成人疫苗市场积蓄力量；但受民众对疾病危害及预防知识认知度低、疫苗接种意愿低等因素影响,带状疱疹疫苗销售、使用数量减少,导致其业绩较上年有所下降。此外,联营企业上海瑞宙积极推进24价肺炎球菌多糖结合疫苗成人Ⅱ期临床试验及婴幼儿I期临床试验相关工作,目前其成人Ⅱ期临床试验已顺利揭盲。中成药方面,子公司华康药业专注“心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科”四大管线,提高终端市场覆盖率,加快新销售渠道建设,推进以医生和患者为双中心的“专业化、数字化、品牌化”组织创新营销模式,向存量要增量,呈现良好发展态势。报告期内,华康药业成功通过药监局开展的1.1类新药“小儿黄金止咳颗粒”的注册生产现场审查工作,实现金赛药业引进品种并负责市场营销、华康药业负责生产的内部资源整合模式,培育新的经济增长点。房地产业务方面,子公司高新地产努力克服房地产市场下行所带来的不利影响,实施积极精准的营销管控,加大营销推广力度,努力提升在售项目竞争力,同时积极关注跟踪相关支持政策情况,加快推进高新容园及高新君园相关项目销售、商业地产海容广场销售及租赁等工作。报告期内,高新地产谨慎考虑房地产行业发展趋势、项目资金成本及整体出售价格折让要求等因素,积极推动了高新君园部分存量商品房的整体出售相关工作,君园住宅和商业全面售罄,实现了相关项目现金流的快速回笼。报告期末,高新地产总资产65.45亿元,净资产24.78亿元,资产负债率62.13%,整体经营情况平稳。房地产相关存货持续降低,存货期末余额34.30亿元,较去年同期减少2.28亿元,其中开发产品期末余额23.15亿元,开发成本期末余额11.15亿元。（四）市场地位公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化理念,坚定以医药产业为主的发展战略,搭建基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药业务板块,加大创新投入和医药前沿产品、技术的引进,以创新驱动高质量发展。在基因工程制药业务板块,公司持续推动产品创新并展现出显著优势,子公司金赛药业持续聚焦关乎国家人口素质、全民健康水平的妇女儿童健康领域。作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,相关产品目前获批的适应症已达12项,并一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位；其中长效生长激素作为2014年已上市的全球首支长效生长激素产品,具备先发优势及品牌、渠道等优势,同时该产品经过了Ⅳ期临床研究2952例患者三年疗效验证,拥有长达3年及以上安全性临床研究,具有长期安全性研究,大样本检测抗体零检出,并在真实世界中有超过10万例临床应用,安全性及有效性良好。在持续服务儿童生长迟缓的同时,金赛药业还在儿童健康的多个领域持续创新,构建了从儿童早期筛查、监测到干预、治疗的全方位解决方案。在女性健康领域,金赛药业以辅助生殖相关产品为基石,进一步覆盖妇科高发疾病领域,满足女性全生命周期的健康需求,提供“药械为主,消费品为辅”的女性健康创新解决方案；其中报告期内新获批的金赛欣®黄体酮注射液（Ⅱ）,作为国内首个获批新一代水溶性黄体酮制剂,采用新一代创新水溶性工艺,突破黄体酮油溶性局限,提升了生物利用度,改善了药物安全性。在肿瘤业务领域,金赛药业引进了美适亚®醋酸甲地孕酮口服混悬液,开拓了癌性厌食-恶病质新领域；甲地孕酮是获得国内外指南I级推荐治疗肿瘤恶病质的标准用药,但普通剂型甲地孕酮存在不易确保疗效的问题,美适亚作为国内目前唯一的纳米晶体甲地孕酮,具备疗效强、起效快等特点。在疫苗业务板块,子公司百克生物致力于传染病防治的生物药研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告期内,百克生物的水痘疫苗市场占有率较高,处于较强的竞争地位；带状疱疹疫苗是由其自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,为公众预防带状疱疹提供了新的选择；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,极大提升受种者依从性。同时,百克生物坚持围绕国家战略、市场需求,立足差异化优势,持续进行研发投入、市场开拓和效率提升,已逐渐形成多层次的研发管线及丰富的项目储备,报告期内,百克生物已获得临床试验批准或正处于临床阶段的品种共7个,涵盖儿童疫苗、成人疫苗及全人源单克隆抗体,预期未来可以较好的契合市场需求。在中成药制药板块,子公司华康药业持续建设心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科四大疾病健康解决方案专业、专家型企业,血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作,其治疗慢性前列腺炎适应症已完成Ⅲ期临床研究入组,目前持续推进申报前相关工作,获批后将成为中药抗炎产品线具有较强竞争力的产品之一。潜力产品疏清颗粒、清胃止痛微丸2024年纳入国家医保目录后市场用量显著上升,康欣口服液、小儿健胃宁口服液等产品市场销量也在逐年提升,公司亦积极推进新销售渠道建设工作。