长春高新 - 000661.SZ

主营业务：生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业管理和服务等业务

经营范围：高新技术产品的开发、生产、销售及服务基础设施的开发建设、新药开发、技术转让、咨询服务;物业管理;高新成果转让及中介服务;商业供销业(国家有专项限制经营的商品除外);餐饮、娱乐、旅馆(办时需许可);培训;集中供热;产业投资(医药产业)(以上各项仅限分公司、子公司持证经营)。绿化景观工程设计、施工及维护、企业营销策划、广告策划、社会经济信息咨询、房地产中介服务、房屋销售代理(仅限分支机构持证经营);企业管理咨询(以上各项国家法律法规禁止的不得经营;应经专项审批的项目未获得批准之前不得经营)

长春高新技术产业(集团)股份有限公司于1993年6月成立,长春高新技术产业(集团)股份有限公司由长春高新技术产业发展总公司独家发起设立,总股本13750万股。

1996年12月18日,公司股票在深圳证券交易所挂牌上市,是东北地区最早的一批上市公司之一。

上市20余年来,长春高新从公司成立之初的以高新区基础设施建设为主成功转型,成为一家专注于医药科技创新领域,实施产业投资的企业集团。

公司始终秉承“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化,践行为客户创造价值、为员工创造机会、为股东创造效益、为社会承担责任的核心价值观,明确以生物制药为主、房地产为辅的产业定位,形成了基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业发展平台,实现了金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产“四驾马车”鼎力发展格局,开创了共享发展、合作共赢的良好局面。

公司经营业绩持续增长,自2017年首次进入全国医药工业百强排名榜位列73名,之后连续五年排名稳步上升,分别为56名、45名、37名、27名、23名。

（一）所处行业基本情况医疗健康行业作为直接关系国计民生与国家安全的核心领域,是践行“面向人民生命健康”战略导向的关键产业,其发展质量直接关联社会稳定与民生福祉,战略价值不言而喻。

不过,在多重内外部因素交织影响下,医药工业领域短期面临一定的营收与利润承压态势。

据国家统计局权威数据显示,2025年1-6月,我国规模以上工业企业中的医药制造业实现营业收入12,275.2亿元,较上年同期小幅下降1.2%；同期实现利润总额1,766.9亿元,同比降幅为2.8%,短期业绩增速呈现阶段性调整特征。

但从长期发展维度来看,医疗健康行业的核心价值与增长潜力并未改变。

我国庞大的人口基数构成了坚实的市场需求基础,叠加人口老龄化程度持续加深,老年群体对慢性病管理、康复护理等医疗服务的需求大幅提升；同时,随着居民生活水平提高,大众对自身健康管理的重视程度以及对子女养育质量的关注度显著增强,从日常健康监测到儿童医疗保健等细分领域需求不断释放,共同推动医疗健康行业的重要性日益凸显,长期增长逻辑稳固。

尤为关键的是,生物医药产业作为我国培育和发展新质生产力的战略性新兴产业,在全球经济加速转型升级、科技竞争日趋激烈的大背景下,其作为“健康中国”战略核心支撑与国家科技实力重要体现的地位愈发突出。

近年来,国家及地方层面陆续出台一系列产业扶持政策,涵盖研发创新补贴、审批流程优化、市场准入支持等多个维度,为生物医药产业营造了良好的政策环境与发展生态；同时,在基因工程、细胞治疗、创新药研发等领域的技术突破,以及居民对高品质医疗服务需求的持续增长,共同形成了多重驱动合力,推动生物医药行业进入快速发展的黄金周期,为行业内企业带来广阔的发展空间。

（二）所处行业政策情况2025年作为“十四五”规划收官之年,医药行业正处于深度调整与创新突破并行的关键转型期。

一系列政策组合拳的密集出台,既为行业全年改革发展锚定方向,也为产业链各环节主体构建了全新的竞争格局。

在政策层面,国家以“健全药品价格形成机制”与“支持创新药发展”为双核心抓手,通过系统性政策设计推动产业升级——从政府工作报告明确“制定创新药目录”的顶层设计,到国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,形成了覆盖研发支持、医保准入、多元支付的全链条政策支持体系。

政策对创新的支持呈现多维度发力特征。

在研发端,政策通过税收优惠、临床审批加速等措施降低创新成本；在市场端,建立“创新药快速准入通道”,缩短从实验室到临床的转化周期。

中办国办《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》更将“完善医保目录调整机制”与“制定商保创新目录”同步推进,形成“基本医保保基础、商业保险保创新”的多层次保障体系。

综合来看,2025年的政策组合既通过“创新药支持政策”为公司注入发展动能,又借助“集采优化”与“合规监管”重塑行业竞争规则。

在这一政策生态下,企业需要在创新投入与成本控制间建立新平衡,同时通过合规体系升级构筑长期竞争壁垒,从而在行业深度调整期实现可持续发展。

（三）公司主要业务公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。

公司经过多年的产业布局和研发投入,业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。

1、创新基因工程制药相关业务板块子公司金赛药业,主要从事大分子、小分子创新药和基因工程生物药品的研发、生产和销售,持续深耕儿童及女性健康领域,并积极布局内分泌代谢、免疫及呼吸、肿瘤等业务领域。

目前重点产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素系列产品、金蓓欣®（伏欣奇拜单抗）等。

主要产品具体情况如下:近期新增重点上市产品相关情况：（1）金蓓欣®（伏欣奇拜单抗）报告期内,作为国内首款抗白介素1β（IL-1β）全人源单抗,公司自主研发的1类创新药金蓓欣®（伏欣奇拜单抗）已于6月30日正式获批上市。

据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿,痛风性关节炎（GA）患者超过1466万人,成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。

IL-1β是痛风急性期和间歇期的关键炎症因子,长期抗炎是痛风治疗的基石。

传统抗炎治疗下,约60%患者在一年内反复发作,尤其在降尿酸治疗的3-6个月,约12%-61%的患者可出现痛风反复发作,进而出现尿酸控制效果不佳的恶性循环,导致关节破坏,还可能累及心脏、肾脏等多个关键器官。

痛风反复发作促使全因死亡风险增加58%、心脑血管事件风险增加89%。

伏欣奇拜单抗特异性的与人IL-1β结合,阻断IL-1β与受体IL-1R的结合,减少炎症联级反应,具有“长期控制、快速强效、安全放心”三大临床优势。

临床数据显示,伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效,6-72小时镇痛效果与激素相当,72hVAS评分下降57.09mm,12周痛风复发风险降低90%,24周痛风复发风险降低87%,可以有效缓解患者疼痛,显著降低复发风险,且未发现与药物相关的严重不良反应。

（2）美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液）据《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》显示,恶性肿瘤伴发恶病质非常普遍,根据原发肿瘤部位,胰腺癌和胃癌约为80%,肺癌、前列腺癌和结肠癌为54%~60%,乳腺癌、肉瘤、淋巴瘤和白血病为32%~48%。

同一肿瘤不同分期的恶病质发生率不同,晚期肿瘤伴发恶病质高达80%。

国内外大量研究证明,肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）的发生将严重影响抗肿瘤治疗效果、患者生命质量(qualityoflife)和生存时间,伴恶病质的恶性肿瘤患者预后更差,20%~30%的肿瘤患者直接死于恶病质；肿瘤厌食-恶病质综合征也会加重患者及其家庭的经济负担,恶病质患者的住院时间更长、并发症更多、医疗支出更高。

甲地孕酮属于BCSII类分子,我国药典明确描述为“不溶于水”,这就要求患者服用非纳米制剂时,必须配合吃下高脂高热餐,方能吸收。

美适亚®通过独特的纳米晶技术升级改造,显著提高了溶解度和生物利用度,实现了无需高脂伴餐即可充分吸收的目的,解决了传统剂型对厌食患者的困扰,并大幅提升了疗效,缩短了起效时间。

与非纳米剂型相比,美适亚®体重恢复效果提升1.5倍,起效时间由7天缩短至3天,临床疗效和依从性得到大幅改善。

（3）金赛克®（小儿黄金止咳颗粒）金赛克®（小儿黄金止咳颗粒）是一款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类创新中成药,具有清肺化痰,肃肺止咳的功效,用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻,该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。

Ⅱ期和Ⅲ期临床研究结果显示,金赛克®（小儿黄金止咳颗粒）治疗儿童急性支气管炎咳嗽疗效确切且安全性良好,针对日间急性咳嗽和夜间咳嗽,均显示出良好的控制作用。

在治疗第7天,试验组咳嗽消失/基本消失率达到73.95%,显著优于安慰剂组的57.61%；中位咳嗽消失/基本消失时间为5.00天,也短于安慰剂组的6.00天。

此外,治疗7天后,试验组的咯痰症状积分、咳嗽症状严重度-时间曲线下面积等指标均优于安慰剂组,表明金赛克®（小儿黄金止咳颗粒）能够有效改善患儿的咳嗽症状,提高生活质量。

2、生物疫苗业务板块子公司百克生物,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。

主要产品具体情况如下：3、中成药业务板块子公司华康药业,主要从事中成药、化药的研发、生产和销售,主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,涵盖中药抗炎、心脑血管、儿科、骨科等产品线。

主要产品具体情况如下：4、房地产业务板块子公司高新地产,主要在长春市内从事房地产的开发及销售,先后开发了高新怡众名城、高新和园、高新慧园、高新君园、高新海容广场、高新容园等项目。

2025年,高新地产进一步推动“精准定位+高效去化”策略加速库存消化,通过优化户型设计、联动配套资源、推出差异化优惠政策等组合拳,持续推动康达旧城改造项目相关存量房源去化进程。

在业务转型层面,高新地产正从传统住宅开发向多业态、多元化的轻资产运营发展方向稳步迈进。

地产板块深度参与公司医药产业生态构建,承接子公司金赛药业上海研发中心等医药产业项目的建设管理,将地产开发经验与医药产业需求深度融合,在实验室规划、洁净车间建设、科研配套设施等领域形成专业化服务能力。

这种“地产+医药”的跨界协同模式,不仅实现了公司内部地产业务板块与医药主业的资源整合,更通过医药产业地产建设持续探索差异化竞争路径。

​（四）主要业绩驱动因素报告期内,公司实现营业收入66.03亿元,较上年同期降低0.54%；实现归属于上市公司股东净利润9.83亿元,较上年同期降低42.85%。

其中,金赛药业实现收入54.69亿元,较上年同期增长6.17%；实现归属于母公司所有者的净利润11.08亿元,较上年同期降低37.35%。

百克生物实现收入2.85亿元,较上年同期降低53.93%；实现归属于母公司所有者的净利润-0.74亿元。

华康药业实现收入3.78亿元,较上年同期降低3.40%；实现归属于母公司所有者的净利润0.25亿元,较上年同期增长4.12%。

高新地产实现收入4.60亿元,较上年同期增长0.76%；实现归属于母公司所有者的净利润0.10亿元,较上年同期降低70.34%。

报告期内,公司研发投入13.35亿元,较上年同期增加17.32%,研发投入占营业收入比例提升至20.21%；其中研发费用11.55亿元,较上年同期增加30.22%。

研发投入及费用的增加,主要是子公司金赛药业加快推进新产品研发工作,持续加强高端人才引进力度,并持续优化提升人员效率,从而使得人员人工及研究开发投入增加所致。

研发进度方面,伏欣奇拜单抗（粉剂）获批上市,伏欣奇拜单抗（水剂）、亮丙瑞林注射乳剂等产品上市申请相继获得受理。

报告期内,销售费用23.86亿元,同比增长23.43%。

公司持续完善销售人才队伍及合规建设,进一步加快推进重点新产品销售推广工作。

报告期内,管理费用7.24亿元,同比增长31.26%。

管理费用增长主要为子公司金赛药业职工薪酬支出增加以及折旧摊销增加所致。

创新基因工程制药板块,子公司金赛药业稳步推进儿科核心业务板块销售管理工作,持续提高市场对长效生长激素优效和安全性接受程度。

同时,公司持续加强金蓓欣、促卵泡激素、美适亚等销售推广力度,随着金蓓欣（伏欣奇拜单抗）等新产品陆续上市,公司产品线不断丰富拓宽。

针对创新项目,公司积极通过参加国际专业会议路演、自主举办研发日等多种形式,寻找潜在的国际大型药企的合作机会。

金赛药业持续提升研发投入,加速完善多领域、多层次研发管线布局,积极拓展技术覆盖面与全球战略布局,不断推动在研产品的技术升级与工艺优化,持续强化平台化、系统化的创新能力打造长期发展的多元化战略支柱。

生物疫苗板块,子公司百克生物受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响,带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少,销售收入承压,对百克生物整体营业收入、净利润造成影响。

中成药方面,子公司华康药业专注“心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科”四大管线,靶向“新智造、新技术、新模式、新业态”,提高终端市场覆盖率,加快新销售渠道建设,推进以医生和患者为双中心的“专业化、数字化、品牌化”组织创新营销模式,向存量要增量,呈现良好发展态势。

房地产业务方面,子公司高新地产努力克服房地产市场下行所带来的不利影响,实施积极精准的营销管控,加大营销推广力度,努力提升在售项目竞争力,同时积极关注跟踪相关支持政策情况,加快推进高新容园及高新臻园相关项目销售、商业地产海容广场销售及租赁等工作。

报告期末,高新地产总资产63.29亿元,净资产24.89亿元,资产负债率60.67%,整体经营情况平稳。

（五）市场地位公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化理念,坚定以医药产业为主的发展战略,搭建基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药业务板块,加大创新投入和医药前沿产品、技术的引进,以创新驱动高质量发展。

在创新基因工程制药业务板块,作为生长激素行业领导者,公司将持续长期布局并领跑市场,引领生长激素治疗领域“全面进入长效时代”,布局准入扩大市场份额。

作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,相关产品目前获批的适应症已达12项,一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。

其中,2014年已上市的金赛增®是全球首支长效生长激素产品,从2024年底开始,在GHD适应症基础上,拓展了ISS和Turner综合征,是唯一获批三大适应症的长效生长激素产品。

2025年6月最新发表的CGLS数据库5年真实世界研究显示,1207例连续使用金赛增®最长5年,无预期外不良反应,无药物相关严重不良反应,具有长期安全性,是国内唯一经长期安全性验证的长效生长激素产品。

5年真实世界数据发表,证实金赛增®长期安全性。

在内分泌代谢领域,金赛药业产品提供儿童成长全过程解决方案,在持续服务儿童生长迟缓的同时,在儿童健康的多个领域持续创新,构建了从儿童早期筛查、监测到干预、治疗的全方位解决方案。

同时,聚焦成人生长激素缺乏症（AGHD）和神经外科创伤性脑损伤（TBI）,以IGF-1筛查为核心,围绕生长激素缺乏导致的各种临床表现（肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神经康复等）,加快推进生长激素在成人等领域的应用。

在免疫和呼吸领域,金赛药业积极聚焦痛风、呼吸、风湿、免疫、IBD、皮肤、眼科、神经疾病等。

伏欣奇拜单抗是国内第一款获批上市的IL-1β单克隆抗体,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白；1.1类创新中成药小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。

在肿瘤领域,金赛药业以ADC为核心技术,积极布局前列腺癌、乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤领域,引进了美适亚®醋酸甲地孕酮口服混悬液,开拓了癌性厌食-恶病质新领域；甲地孕酮是获得国内外指南I级推荐治疗肿瘤恶病质的标准用药,但传统剂型甲地孕酮存在因需伴服高脂高热饮食而出现的治疗困境,美适亚®作为国内目前唯一的纳米晶体甲地孕酮,无需高脂餐即可高效吸收,具备疗效强、起效快等特点。

在女性健康领域,金赛药业以辅助生殖为基石,覆盖妇科感染、妇科肿瘤、子宫内膜异位症和更年期综合征等女性全生命周期的健康需求,已经在辅助生殖领域具有丰富的产品线布局,推动辅助生殖全周期治疗方案的优化与升级,并将以妇科感染为抓手,逐步构建从检测到治疗的妇科疾病诊疗一体化解决方案。

在疫苗业务板块,子公司百克生物致力于传染病防治的生物药研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。

报告期内,百克生物的水痘疫苗市场占有率较高,处于较强的竞争地位；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,极大提升受种者依从性；带状疱疹疫苗是由其自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,为公众预防带状疱疹提供了新的选择。

在中成药制药板块,子公司华康药业持续建设心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科四大疾病健康解决方案专业、专家型企业,血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,是目前支撑业绩的主要产品。

公司1993年6月经长春市体改委长体改[1993]33号文批准,由长春高新技术产业发展总公司采取定向募集方式吸收部分社会法人参股组建的股份制企业,公司法人营业执照号为2201071000490;法定代表人:杨占民;注册地址:长春市同志街2400号。

公司股票于1996年12月18日在深圳证券交易所挂牌上市。