百克生物 - 688276.SH

主营业务：专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。

经营范围：药物和保健食品、功能食品研究、开发及技术咨询、技术服务;预防用、治疗性生物制品研发、生产、销售,普通货物道路运输,货物专用运输(冷藏保鲜),货物及技术进出口贸易(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”或“公司”)是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业。

自2004年成立以来,主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,通过多年发展,逐步围绕核心产品建立起完整的运营体系,对产品实行全生命周期的质量管理,包括原材料采购、项目研发、生产管理、产品流通、质量控制和质量保证,各环节均有严格的管理措施及内控制度。

公司是吉林省科技厅等部门认定的“高新技术企业”,是“吉林省现代疫苗工程研究中心”、“吉林省疫苗科技创新中心”、“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、“吉林省科技小巨人企业”、“吉林省AAA级‘守合同重信用’企业”、“吉林省质量诚信企业”、“长春市科技型小巨人企业”、“长春市百强中小企业”、“长春市知识产权示范企业”、“长春市百强民营企业”,2018年荣获“3.15中国医药十大影响力品牌”。

公司自主知识产权产品水痘减毒活疫苗于2008年上市销售,是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗,大大降低不良反应发生率,是全球首个有效期长达36个月的水痘疫苗,稳定性为同类产品中最佳的明星产品,产品市场占有率多年全国第一。

公司新型疫苗——鼻喷流感减毒活疫苗(2020年上市)是与世界卫生组织合作的、纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家的新型流感减毒活疫苗。

可在短时间内提供大量疫苗产品,扩大流感疫苗市场容量,鼻腔喷雾给药,使用方便,易于大规模免疫,依从性强,对我国流感防控有重要意义。

该疫苗填补了国内流感减毒活疫苗的市场空白,市场前景广阔,将是公司新的经济增长点。

公司非常重视高端人才的引进和培养。

自成立以来,一直致力于生物疫苗及生物药物研发和产业化研究,目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品,同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。

报告期内,受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响,公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少,销售收入承压,对公司整体营业收入、净利润造成影响,收入、利润同比下降。

对此,公司紧密关注市场动态,结合产品特点、市场情况及医防融合相关政策,持续采取创新营销渠道策略,努力提升公众对相关疾病的认知度,提升疾病预防意识,以激发受种者需求。

同时,坚定不移地实施创新驱动发展战略,持续加大研发投入,加速推进在研管线进度,为未来发展储备新的增长点。

报告期内,公司实现营业总收入28,489.62万元,上年同期61,840.12万元,减少33,350.51万元,下降53.93%；归属于母公司所有者的净利润-7,357.34万元,上年同期13,760.45万元,减少21,117.79万元,下降153.47%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-8,223.24万元,上年同期13,530.61万元,减少21,753.85万元,下降160.78%。

报告期内,主要业绩情况及经营成果如下：1、创新研发工作公司始终秉承创新为企业基础生命力的理念,围绕国家战略和市场需求,依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,实施在研产品全生命周期的项目管理策略,以覆盖项目规划、临床前研究及临床试验等各阶段,聚焦创新性疫苗、单克隆抗体等公司优势产品。

报告期内,公司主要在研项目共计16项,其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目11项。

报告期内,研发投入9,820.06万元,占营业收入的34.47%。

2、市场营销工作报告期内,受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响,公司带状疱疹疫苗销售、使用数量大幅减少,产品销售承压。

公司基于产品特性、市场环境变化及医防协同政策导向,持续采取创新营销渠道策略,积极探索医防融合新模式。

学术层面,公司结合基层医生培训和公众科普教育,通过学术推广活动,纠正公众认知误区,以增强带状疱疹疫苗认知度,推动主动预防接种,提升市场占有率及品牌知名度；公司聚焦社会疾病科普,产学研媒多方协同,报告期内,公司开展“带疱者说”系列活动,聚焦带状疱疹疾病防控,填补公众的认知空白,推动疾病预防关口前移,助力国家公共卫生体系建设。

在健康普惠与社会协同方面,公司依托《健康中国2030》政策框架,与地方政府合作将疫苗纳入区域公共卫生项目,围绕社会协同、惠民项目等多维度举措,减少带状疱疹疾病带来的经济负担和心理负担。

国际营销方面,公司在持续推进海外出口销售的同时,借助国际性行业展会“世界制药原料中国展”,积极开展海外市场开拓工作,以提升公司和产品在海外市场的知名度和活跃度,加深与海外市场经销商粘性,加强与新意向经销商的了解与互动。

报告期内,公司稳步推进已上市产品在俄罗斯等国的注册工作,同时与多方开展合作意向对接。

3、生产质量工作公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针,严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定,实施全生命周期的质量管理,在产品全生命周期的不同阶段运用恰当的质量管理策略,开展全员、全面、有效的质量管理。

报告期内,公司持续推进质量管理体系优化,包括优化文件架构、优化偏差和变更处理流程、优化物料管理流程、不断强化环境监测策略、优化验证策略等,通过对质量管理体系各个管理模块的优化,提高了工作效率,降低了差错率,保证了质量管理体系的有效运行。

生产方面,公司通过固定批次的标准化投料和动态采购计划,确保物料和能源供应精准匹配产品生产需求；通过分包装中心统一管理和原液车间多岗调配,优化人员效率,整体实现了生产资源的高效利用与成本控制。

通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控,公司生产、批签发工作有序开展,截至本报告披露日,公司产品未发生任何质量安全事故。

4、产业化建设工作公司拥有三个厂区,长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点,报告期内,募集资金项目工程建设部分均按照计划完成,并进入收尾阶段。

此外,结合产品研发管线进展,公司积极开展相关在研产品的厂房建设工作。

报告期内,重组带状疱疹项目及佐剂流感项目的工程施工已完成,正在进行设备设施现场验收测试；同时,正在开展mRNA疫苗项目工程建设项目设计工作,为在研产品实现产业化打下坚实基础。

5、内控管理提升及人才发展工作报告期内,公司不断完善内控管理体系,强化风险控制和合规管理。

建立了完善的内部审计体系,不定期开展内部审计,确保各项制度得到有效执行。

此外,人才培养方面,公司深化薪酬与绩效管理融合,有序推行薪酬包政策,构建业绩关联的即时激励机制,资源精准倾斜高绩效员工,驱动组织效能与员工积极性双提升。

通过差异化薪酬激活团队活力,形成“战略-绩效-激励”闭环,严控总额预算,保障公平与效率平衡,为业务高质量发展提供强劲支撑。

同时,为加速新型疫苗研发与产业化进程,公司坚持“内部梯队建设与外部高端引智”双轨并行,重点引进生物医药领域的硕博人才,强化核心技术平台的创新能力。

在关键位人才培养计划执行层面,公司战略聚焦硕士及博士管培生梯队建设,通过导师制、双月述职汇报及全生命周期业务-管理复合培养机制,强化关键岗位人才储备,以管培生为引擎驱动企业人才供应链与战略目标深度融合,为公司战略落地提供人才保障。

发行人前身百克药物研究院系于2004年3月由长春高新与其控股子公司百克药业共同投资设立,设立时的名称为“长春高新百克药物研究院有限公司”,法定代表人为安吉祥,注册资本为人民币200.00万元,公司设立时的经营范围为:药物和保健食品、功能食品的研制、开发及技术咨询、技术服务。

2004年2月,长春高新和百克药业签署《长春高新百克药物研究院有限公司章程》。

2004年2月,吉林通汇会计师事务所有限公司出具“吉通汇验字[2004]第A-034号”《验资报告》,验证截至2004年2月3日,百克研究院已收到长春高新缴纳的注册资本金180万元和百克药业缴纳的注册资本金20万元。

2004年3月,经长春高新技术产业开发区管委会“长高经字[2004]10号”批准,长春高新与其控股子公司百克药业共同投资设立百克研究院,注册资本为人民币200.00万元,均为货币出资。

2004年3月4日,公司收到了长春市工商行政管理局核发的注册号为2201071001349的《企业法人营业执照》。

2010年1月26日,中磊会计师事务所有限责任公司出具“中磊审字[2010]第5016号”《长春百克生物科技有限公司审计报告》。

经审计,截至2009年9月30日,百克有限的资产合计为27,356.79万元、负债合计为10,893.15万元、所有者权益合计为16,463.63万元。

2010年1月29日,吉林中磊资产评估有限责任公司出具“吉中磊评报字[2010]第3号”《长春百克生物科技有限公司改制为股份公司事宜涉及的该公司股东全部权益价值项目资产评估报告》,经评估,百克有限截至评估基准日2009年9月30日的资产评估价值合计为27,363.06万元、负债评估价值合计为10,893.15万元、净资产评估价值合计为16,469.90万元,净资产评估价值较账面价值评估增值6.27万元,增值率为0.04%。

2020年1月15日,中铭国际就百克有限改制时净资产折股进行重新评估并出具了“中铭复报字[2020]第5001号”长春百克生物科技股份公司拟核实净资产事宜涉及的《长春百克生物科技有限公司改制为股份公司事宜涉及的该公司股东全部权益价值项目资产评估报告书》吉中磊评报字(2010)第3号资产评估报告书资产评估复核报告,复核评估结果高于原评估报告的评估值。

2010年2月3日,长春高新召开第六届十一次董事会会议,同意对百克有限进行股份制改造,在保持原有注册资本及股东持股比例不变的情况下,将企业整体改制变更为股份有限公司,改制后,百克生物注册资本仍为13,000万元。

2010年3月12日,百克有限召开2010年第一次股东会会议,同意将百克有限公司类型由有限责任公司变更为股份有限公司,同意公司名称由“长春百克生物科技有限公司”变更为“长春百克生物科技股份公司”,同意变更后公司总股本为13,000万股,注册资本为13,000万元,同意重新制定公司章程。

2010年3月26日,百克有限全体股东签署《长春百克生物科技股份公司章程》和《长春百克生物科技股份公司发起人协议》。

2010年3月30日,吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具“吉泓诚验字[2010]第28号”《验资报告》,验证截至2009年9月30日止,公司已收到全体股东以百克有限净资产折合的实收资本13,000万元。

2020年7月20日,大信会计师出具“大信验字[2020]第7-00003号”《长春百克生物科技股份公司专项复核报告》,对吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具“吉泓诚验字[2010]第28号”《验资报告》进行了复核,认为吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具的关于发行人截至2009年9月30日止由百克有限改制变更为百克生物申请登记的注册资本实收情况的验资报告在所有重大方面符合《中国注册会计师审计准则第1602号—验资》的规定。

2010年4月8日,百克生物取得了长春市工商局换发的《企业法人营业执照》(注册号:220107010000999)。

1、2020年3月31日,百克生物增资2020年2月14日,百克生物召开第四届第二次董事会会议,审议通过《关于公司以未分配利润转增股本的议案》,同意以公司截至2019年12月31日经审计的部分未分配利润向全体股东每1股转增1.77股,总计转增23,010万股,转增完成后,公司的总股本为36,010万股。

2020年3月10日,公司召开2020年第一次股东大会,审议通过《关于公司以未分配利润转增股本的议案》。

2020年3月23日,大信会计师出具“大信验字[2020]第7-00001号”《验资报告》,验证截至2020年3月10日止,公司已将未分配利润230,100,000元转增股本。

2020年3月31日,百克生物取得长春市市场监督管理局长春新区分局换发的《营业执照》(统一社会信用代码:912201017561541220)。

2、2020年4月,百克生物股权转让2020年4月,孔维拟对迪奥科技进行清算注销,将其通过迪奥科技间接持有的百克生物股权转为直接持有。

道和生物、陈晓辉和冯大强拟对君威生物进行清算注销,将其通过君威生物间接持有的百克生物股权转为直接持有。

2020年4月8日,孔维与迪奥科技签署股权转让协议,约定孔维以零对价受让迪奥科技持有的百克生物30.77%的股权,对应公司11,080.00万股股份。

迪奥科技为孔维100%持有的有限责任公司,本次股权转让系孔维将间接持股转换为直接持股。

2020年4月9日,君威生物与道和生物、陈晓辉、冯大强分别签署股权转让协议,道和生物、陈晓辉、冯大强分别以每股2.84元的价格受让君威生物持有的百克生物4.85%、0.08%和0.08%的股权,分别对应百克生物1,745.10万股、27.70万股和27.70万股股份。

道和生物、陈晓辉、冯大强合计持有君威生物100.00%股权,按照各自对君威生物的持股比例受让君威生物持有的百克生物股权。

3、2020年4月,股份公司股权转让2020年4月23日,孔维与嘉睿聚创签订了《股权转让合同》,合同约定孔维将其持有的百克生物股权3,273,322股以每股30.55元的价格转让给嘉睿聚创,股权转让价款合计人民币99,999,987.10元。

2020年4月27日,孔维与林殿海签订了《股权转让合同》,合同约定孔维将其持有的百克生物股权3,266,094股以每股30.55元的价格转让给林殿海,股权转让价款合计人民币99,779,171.70元。

嘉睿聚创和林殿海与发行人及其董事、监事和高级管理人员不存在关联关系。

4、2020年5月,股份公司增资2020年4月23日,长春新区国资委出具《关于长春百克生物科技股份公司增资及分拆上市的批复》,同意百克生物增加注册资本,长春高新和新区产业基金可以研究出资认购百克生物新增注册资本。

2020年5月11日,百克生物召开第四届第三次临时董事会,审议并通过《关于长春百克生物科技股份公司增资扩股的议案》,将注册资本由360,100,000元增加至371,556,628元。

本次增资新增注册资本11,456,628元由长春高新、新区产业基金及乾亨投资以每股30.55元的价格认购,其中,长春高新以161,553,960.10元认购公司新增注册资本5,288,182元;吉林乾亨以99,999,987.10元认购公司新增注册资本3,273,322元;新区产业基金以88,446,038.40元认购公司新增注册资本2,895,124元。

2020年5月11日,长春高新召开第九届董事会第二十三次会议,同意百克生物上述增资方案。

2020年5月26日,百克生物召开2020年第一次临时股东大会,审议通过《关于长春百克生物科技股份公司增资扩股的议案》,同意上述增资方案。

2020年5月28日,大信会计师出具“大信验字[2020]第7-00002号”《验资报告》,验证截至2020年5月26日止,百克生物已收到长春高新、乾亨投资、新区产业基金缴纳的出资款合计人民币349,999,985.40元,其中,股本11,456,628.00元,资本公积338,543,357.40元。

2020年5月26日,百克生物取得长春市市场监督管理局长春新区分局换发的《营业执照》(统一社会信用代码:912201017561541220)。