康缘药业 - 600557.SH

主营业务：涉及药品的研发、生产与销售。

经营范围：中药、化学药、生物药、天然药物制品、食品(以上按许可经营)、日用化学产品(限行业分类268类)的生产;药品、食品的原料、辅料、中间体、包装材料、试剂耗材(不含危化品)、设施设备的收购、加工、生产、销售;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家禁止或限制企业进出品的商品和技术除外);特殊医学用途配方食品生产;特殊医学用途配方食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业,国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业,中国制药工业百强企业,全国中药企业十强第五位,中国医药企业创新力二十强。

建有“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”“中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心”等多个国家级科研平台,2018年,实验室获评“优秀类企业国家重点实验室”(医药领域第一)。

先后获得国家级中药新药56个,发明专利授权600余件;承担科技项目40余项;获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖3项、省部级科技进步一等奖10项;研发实力连续多年位列“中国中药研发实力排行榜”首位。

桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱ期临床试验,是我国中药国际化示范品种。

公司秉承“振兴国药、报效祖国”的历史使命,在四十年的发展历程中形成了以“中药、化学药、生物药”一体两翼集群创新发展模式,同步推动大健康产业“素质提升”和“规模扩张”,全面提升企业核心竞争力。

2025年三季度,受复杂的外部环境、医药行业政策变化等多重因素影响,公司积极应对市场环境变化,调整销售策略、加大学术推广力度,但营业收入与净利润等指标仍阶段性承压。

呼吸与感染性疾病产品受终端市场需求波动影响,核心大品种热毒宁注射液、金振口服液等销售同比下滑;公司持续推动专业化、学术化转型,主动对营销团队进行分线管理,骨科品种如复方南星止痛膏、腰痹通胶囊等实现销售稳定增长;此外,公司通过持续引进肾病专业代理,推动参乌益肾片销售稳步提升。

院内市场坚持学术引领,强化学术推广支撑,促进创新优势向市场强势转化。

公司着力加强客户维护与发展,依靠专业学术推广队伍,通过各种层级、各种形式的学术推广活动,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员;同时,持续深化营销团队梯队建设,全面提升营销人员学术能力和专业能力,更好满足客户专业化需求;在终端品种开发上,实施终端分层分级管理,建立差异化开发标准,重点提升潜力终端的覆盖水平,加大高端、中端市场开发力度,并提升基层市场产品覆盖率,确保产品精准匹配目标市场。

院外市场拓展多元渠道,公司招商代理板块聚焦重点品种的终端销量恢复,加强对代理商的全面评估及分级管理;商销诊所、中小连锁、中小民营等院外业态全面发力,持续拓展终端覆盖广度,高频学术动销活动,加强学术支持。

在新零售板块,公司加强体系管理,整合O2O、B2C自营及三方渠道资源,做大动销、做强渠道、做好品牌,通过行业会议、驻店活动、门店培训多形式,打造新零售增长的新引擎。

研发创新成果逐步落地,公司坚持以创新驱动发展,研发工作稳步推进。

报告期内,治疗盆腔炎性疾病后遗症中药1.1类新药参蒲颗粒获批上市;治疗特应性皮炎化药1类创新药KYS2301凝胶、治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒、中药2.3类改良型新药金振口服液新增儿童流行性感冒(热毒袭肺证)适应症获批临床。

截至本报告披露日,中新医药治疗超重或肥胖、2型糖尿病生物药1类创新药ZX2021注射液于2025年6月完成II期首例受试者入组,低剂量组、中剂量组、高剂量组已全部完成受试者入组,盲态下已呈现减重效果,计划2026年三季度进入III期临床;治疗2型糖尿病、超重或肥胖生物药1类创新药ZX2010注射液于2025年7月完成II期首例受试者入组,已开展3个剂量组入组(共4个剂量组),计划2026年三季度进入III期临床;治疗神经营养性角膜炎生物药1类创新药ZX1305E滴眼液于2025年6月完成II期首例受试者入组,计划2026年三季度进入III期临床;治疗视神经损伤生物药1类创新药ZX1305注射液正在开展IIb期临床,上述项目均按临床计划和方案加快推进,争取实现早日上市。

公司是经江苏省人民政府苏政复(2000)213号文批准,由连云港康缘制药有限责任公司整体变更设立。

公司发起人为连云港恒瑞集团有限公司等5家法人和公司管理层肖伟等5位自然人。

公司于2000年12月2日在江苏省工商行政管理局注册登记。

经中国证券监督管理委员会证监发行字(2002)92号文批复同意,2002年9月5日向社会公开发行4,000万股普通股,随后经上海证券交易所上证上字[2002]159号文同意,于2002年9月18日在该所挂牌上市交易。