江苏吴中医药发展股份有限公司

• 企业全称: 江苏吴中医药发展股份有限公司
• 企业简称: *ST苏吴
• 企业英文名: JiangSu WuZhong Pharmaceutical Development Co., Ltd.
• 实际控制人: 钱群英
• 上市代码: 600200.SH
• 注册资本: 71215.1832 万元
• 上市日期: 1999-04-01
• 大股东: 苏州吴中投资控股有限公司
• 持股比例: 17.24%
• 董秘: 顾铁军
• 董秘电话: 0512-66981888,0512-65686153
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 俞俊、楼佳男
• 律师事务所: 浙江天册律师事务所
• 注册地址: 苏州市吴中区东方大道988号
• 概念板块: 化学制药 江苏板块 破净股 沪股通 低价股 融资融券 预盈预增 ST股 创新药 重组蛋白 辅助生殖 流感 医疗美容 IPO受益 病毒防治 长江三角 参股银行

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 1994-06-28
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91320500134792998F
• 法定代表人: 钱群山
• 董事长: 钱群山
• 电话: 0512-66981888,0512-65686153
• 传真: 0512-65270086
• 企业官网: www.600200.com
• 企业邮箱: JSWZ@600200.com
• 办公地址: 苏州市吴中区东方大道988号
• 邮编: 215124
• 主营业务: 药品研发、生产和销售
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;进出口代理;货物进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;医疗美容服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;生物化工产品技术研发;专用化学产品销售(不含危险化学品);企业总部管理;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品批发;化妆品零售;国内贸易代理;供应链管理服务;非居住房地产租赁;住房租赁;股权投资;以自有资金从事投资活动;自有资金投资的资产管理服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 江苏吴中医药发展股份有限公司1994年成立,前身为普教系统校办企业,1999年在上交所上市,被誉为“中国普教第一股”,为吴县(现吴中区)第一家、苏州市第六家上市公司。公司自成立以来不断规范和完善治理结构,通过收购兼并和项目投资优化主业,目前涉足医药、医美、投资等行业。 医药产业上,全资子公司江苏吴中医药集团有限公司自2005年成立以来,逐步构建起集研发、生产、销售为一体医药产业链,主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。医药集团是国家重合同守信用企业、江苏省高新技术企业,是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位,连续多年位列中国化学制药工业企业综合实力百强,2020年,获评苏州市质量奖,入选苏州市生物医药首批16家潜力地标企业培育名单,苏州市领先企业先进技术研究院建设企业名单。目前,公司重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药,稳步推进创新药研发,大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价,为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持。 医美产业上,公司2021年成立江苏吴中美学生物科技有限公司,战略控股成都尚礼汇美生物科技有限公司、达透医疗器械(深圳)有限公司。目前,拥有韩国医美企业Humedix(汇美德斯)公司最新一款注射用玻尿酸产品的中国区独家代理权益;拥有韩国医美企业RegenBiotech(丽臻)的AestheFill童颜针产品在中国大陆地区的独家销售代理权益。公司目前重点推进引进产品在中国境内注册报批与港澳销售,继续拓展前沿高端产品引进和技术合作,补充医美板块高端注射填充类的产品线;同时,积极在其他功能性护肤品、皮肤护理相关医疗器械等领域寻找优质资产,寻求医美相关业务平台的收购机会,打造专业化、差异化的医美品牌和产品集群,推进公司医美产业规模化运营布局。 相关投资上,江苏吴中医药产业投资有限公司投资设立并参与以医药大健康产业为主的产业基金、并购基金,通过专业化投资和市场化运作,持续深化投资布局,推动公司向大健康产业链延伸。在2020-2024五年战略发展规划中,公司确立了以医药大健康产业为核心发展方向,坚持产业发展和资本运作双轮驱动发展战略。一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位;另一方面把医疗美容等作为新兴大健康子行业重点培育,与现有医药产业形成协同和互补,形成公司具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群,致力于发展成为资本相对充裕、管理理念先进、创新能力突出,具有较高增速和较大潜力的医药大健康类主板上市公司。
• 发展进程: 1994年6月28日,江苏吴中实业股份有限公司是由江苏省经济体制改革委员会以苏体改生【1994】114号文批准,由江苏吴中集团公司、中信澳大利亚公司、江苏吴中集团万利发展公司、吴县吴中饭店、吴县通海物资贸易公司作为发起人,采取定向募集方式设立的股份有限公司,并在江苏省工商行政管理局注册登记,领取《企业法人营业执照》。设立时总股本5,000万股,发起人认购3,200万股,占总股本的64%;定向募集社会法人股1,400万股,占总股本的28%;向公司内部职工募集400万股,占总股本的8%。1994年7月15日,按照定向募股资金运用计划,股份公司收购兼并了吴中制衣厂、上海市服装进出口公司吴县服装辅料厂、吴县东吴照像器材厂、天翔实业公司、吴县喷胶棉厂等一批校办企业的全部资产,被收购的校办企业成为公司的全资下属企业,并具有独立法人资格;同时,公司出资500万元收购了吴县东吴不锈钢型材总厂的11.11%股权;1996年1月公司收购了校办企业吴县市三六五服装总公司的全部资产及权益,具有独立法人资格。1996年3月,经公司股东大会决议通过,公司下属企业上海市服装进出口公司吴县服装辅料厂(后更名为吴县市针织服装总厂)吸收合并了吴县喷胶棉厂。1997年6月,经公司股东大会决议通过,公司与江苏吴中集团公司签订了关于苏州中凯生物技术有限公司股权转让协议,公司出资225万元收购了江苏吴中集团公司持有的苏州中凯生物技术有限公司75%股权。1998年1月,公司收购了吴县市国资局下属全资企业苏州第六制药厂,同时,公司将下属吴县市东吴照相器材厂的全部股权转让给江苏吴中集团公司,且将公司所持吴县市东吴不锈钢型材总厂11.11%股权转让给吴县市东吴工业物资贸易公司。公司进一步规范组织结构,对下属企业进行了规范,取消了公司下属全资企业吴县市制衣厂、吴县市针织服装总厂、吴县市三六五服装总公司、天翔实业公司的独立法人资格,将原下属企业吴县市制衣厂、吴县市针织服装总厂、吴县市三六五服装总公司合并组建为江苏吴中实业股份有限公司三六五服装分公司,将原下属天翔实业公司改组为江苏吴中实业股份有限公司天翔分公司。并于1998年4月20日取得了江苏吴中实业股份有限公司三六五服装分公司、江苏吴中实业股份有限公司天翔分公司的分公司营业执照。1998年3月16日,根据国家体改委关于《定向募集股份有限公司内部职工持股管理规定》的要求,经本公司临时股东大会决议通过,并经江苏省体改委苏体改生【1998】95号文批准,公司对内部职工股进行调整,将超比例发行部分共计275万股,由内部职工股持有人在公平、自愿的条件下,以每股2.41元的价格转让给江苏吴中集团公司。经过以上股权转让,本公司的股本结构转变为:总股本5,000万股,法人股4,875万股,占97.50%;内部职工股125万股,占2.5%。以上股权调整已经在江苏省证管办苏证管办函【1998】36号文确认。1999年3月8日,经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)证监发行字【1999】25号文《关于核准江苏吴中实业股份有限公司公开发行股票的通知》批准,发行人首次向社会公开发行人民币普通股3,350万股。1999年3月26日,经上海证券交易所上证上字【1999】14号文《关于江苏吴中实业股份有限公司人民币普通股股票上市交易的通知》批准,发行人发行的人民币普通股股票在上海证券交易所上市,股票简称:“江苏吴中”,股票代码:600200,发行后总股本为8,350万股,并经江苏天衡会计师事务所有限公司出具的天衡验字(99)10号《验资报告》审验。1999年9月15日,发行人1999年度第一次临时股东大会审议通过1999年度短期利润分配及公积金转增股本方案,即以1999年6月30日总股本8,350万股为基数,向全体股东每10股派送红股1.90股,资本公积金转增4.10股,本次送股及转增股本后,发行人总股本为13,360万股,并经苏州天辰会计师事务所出具的(99)苏会审一字第128号《验资报告》审验。2001年3月31日,发行人2000年度股东大会审议通过2000年度利润分配及资本公积金转增股本方案,即以2000年年末股本13,360万股为基数,向全体股东按每10股送2股即派现0.80元(含税),计分配普通股股利37,408,000.00元,余下未分配利润结转下年度。发行人以2000年年末股本13,360万股为基数,向全体股东按每10股转增3股。本次送股及转增股本后,发行人总股本为20,040万股,并经上海立信长江会计师事务所有限公司出具的信长会师报字(2001)第10912号《验资报告》审验。2001年8月19日,发行人2001年度第二次临时股东大会审议通过以2001年6月30日总股本20,040万股为基数,向全体股东每10股送1股,同时用资本公积向全体股东每10股转增2股,本次送股及转增后,发行人总股本为26,052万股,并经上海立信长江会计师事务所有限公司出具的信长会师报字(2001)第11083号《验资报告》审验。2001年3月31日,发行人2000年度股东大会审议通过2001年度配股募集资金投向及其可行性说明的议案,并报中国证监会南京证券监管特派员办事处宁证监公司字(2001)142号文同意,并由中国证监会以证监公司字(2001)81号文复审核准,即以发行人2000年12月31日总股本13,360万股为基数,每10股配售3股,配售总数为4,008万股,其中社会公众股股东可配售1,608万股,内部职工股股东可配售60万股,法人股股东可配售2340万股,每股面值1元,配股价16元/股。法人股股东均书面承诺放弃本次全部配股权,放弃部分不转让。因此本次发行人实际配售1,668万股普通股,其中,向内部职工股股东配售60万股,向社会公众股股东配售1,608万股。本次配股完成后,发行人总股本总额增至27,720万股,并经上海立信长江会计师事务所有限公司出具的信长会师报字(2001)第11131号《验资报告》审验。2003年10月14日,发行人2003年度第三次临时股东大会审议通过资本公积金转增股本的方案,即以2003年6月30日的总股本27,720万股为基数,按每10股转增5股向全体股东转增股本,本次转增后发行人的总股本为41,580万股,并经上海立信长江会计师事务所有限公司出具的信长会师报字(2003)第11219号《验资报告》审验。2006年8月28日,发行人2006年第二次临时股东大会审议通过资本公积金转增股本的方案,即以2006年6月30日的总股本41,580万股为基数,向全体股东每10股转增5股,本次转增后发行人的总股本为62,370万股,并经上海立信长江会计师事务所有限公司出具的信长会师报字(2006)第11437号《验资报告》审验。为了解决同业竞争问题,2009年10月24日,发行人原第一大股东江苏吴中集团有限公司通过存续分立为江苏吴中集团有限公司和苏州吴中投资控股有限公司。存续公司保留分立前的吴中集团除江苏吴中实业股份有限公司股权以外的全部资产和负债,并将其持有的发行人21.29%股权分至赵唯一、姚建林、夏建平、阎政、罗勤、钟慎政、沈赟、金建平、金力九名自然人持有全部股份的苏州吴中投资控股有限公司。同时,赵唯一等九名自然人从存续公司的股东中退出。截至2013年6月末,发行人的控股股东是苏州吴中投资控股有限公司,持有发行人122,795,762股,持股比例为19.69%。 2021年1月29日,公司已办理完成上述事项工商变更登记手续,并取得了苏州市行政审批局换发的《营业执照》,公司名称由江苏吴中实业股份有限公司变更为江苏吴中医药发展股份有限公司,英文名称由JiangsuwuzhongindustrialCO.,LTD.变更为JiangSuWuZhongPharmaceuticalDevelopmentCo.,Ltd.。
• 商业规划: 2024年度,公司医药板块运营稳定,医美板块成为公司业绩增长的新引擎,“医药+医美”双轮驱动汇聚成江苏吴中医药大健康品牌的新动力。报告期内,公司获评2023年度江苏省“守合同重信用”企业,吴中区光彩事业先进单位等荣誉。报告期内,公司实现营业收入159,851.03万元,较上年同期减少64,145.22万元,减少28.64%；实现归属于上市公司股东的净利润7,048.35万元。2024年,公司在董事会的领导下,持续稳健经营,各项业务有序推进,为后续业绩发展提供有力支撑。（一）医药产业发展2024年,吴中医药充分发挥和挖掘企业资源优势和潜力,统筹规划、创新求变,稳步推进各项工作。报告期内,吴中医药入选全国工商联医药商会“2023-2024年度制药工业企业营业收入前百家”、“2023-2024年度医药行业成长率前五十家企业”、“2023-2024年度医药行业守法诚信企业”,被评为“江苏省民营科技企业”,顺利通过江苏省守合同重信用企业认定和苏州市先进技术研究院年度考评。1、销售方面报告期内,吴中医药进一步夯实营销部门组织架构,凝聚团队核心,继续贯彻中后台部门赋能销售、服务销售的理念,完善营销大纲,加强过程管控,落实预算及指标分解,全年销售指标完成良好。建立配套激励措施,加强销售人员管理、考核力度,激励销售队伍多线发力提升销量。着重抓流向数据管理,主要品种的流向数据逐步健全向好,重点口服品种流向数据有明显提升,有效控制市场不规范流通。重视空白市场（医院）的开发、存量市场品种的上量,重点抓好主要品种终端医院的签约、开发、签约有效转化率以及上量工作,重点做好标杆医院和TOP20医院维护、潜力TOP20医院打造专项的推进,以及集采中标省份医院的勾选、签约、铺货、上量等工作持续推进与落实；已批或即将获批品种的市场启动与推广。注重询证医学、微病例的收集,为产品提供强有力的学术支撑。继续强化CRM系统的运用,加强营销过程管控,重点培养营销人员良好的工作习惯。此外,中后台部门协调建立预警机制,注重应收账款回款力度和管控措施。报告期内,帕拉米韦注射液（15ml：0.15g）、盐酸多巴酚丁胺注射液国家第十批集采中选,甲磺酸加贝酯省级联盟集采中选,盐酸曲美他嗪片等集采接续。2、研发方面报告期内,公司优化研发管理架构,一级组成部门药物研究院负责公司研发体系全面统筹管理,下设创新药物研究所、生物医药研究所,分别负责化学创新药与生物创新药的研发。南京研究一所和苏州研究二所形成一体两翼、研发互补的发展态势,为医药的研发推进奠定了较好的基础。加强研发项目管理体系建设,分别在研发进度、质量、制度流程上提升和改进,具体包括优化研发项目管理制度,完善项目资料模板；加强项目关键节点的审查,确保各研发阶段的科学性,避免发生重大质量问题；完善质量保证体系,确保研发数据的完整性、真实性、规范性。报告期内,立项仿制药4个制剂品种,引进港澳中成药批文1个；西洛他唑片、帕拉米韦注射液（15ml：0.15g）、盐酸多巴酚丁胺注射液、帕拉米韦注射液（60ml：0.3g）、卡络磺钠原料补充申请、普罗碘铵原料补充申请、卡络磺钠片一致性评价等7个品规获批,其中西洛他唑片和卡络磺钠片为首家过评；完成硫酸阿米卡星注射液一致性、卡络磺钠注射液、吡美莫司乳膏、马来酸阿伐曲泊帕片、盐酸林可霉素注射液一致性、利丙双卡因乳膏、盐酸乙哌立松片等7个品种的注册申报。在小分子创新药、大分子创新药、生物类似药、高端仿制药等方面积极开展项目调研,与知名高校以及外部研究机构进行广泛交流,为后续产学研合作奠定基础。此外,根据工作部署,积极开展权益合作模式探索,通过原料药CMO等模式解决原料药落地受限问题；同时公司充分发挥产能优势和区位优势,积极对外发展化学制剂和生物药物的CDMO合作业务。报告期内,连芩珍珠滴丸成功入选OTC甲类目录,由处方药转为OTC产品,有助于该产品的OTC市场开发。3、生产方面报告期内,工厂做好产品质量管理工作,加强生产过程控制,建立关键风险点自查自纠机制,定期实施安全环保风险梳理并检查,针对发现的问题及时闭环整改,保障了工厂稳定生产；顺利通过各级药监部门的现场检查,抽检合格率100%。报告期内,持续加大原料药销售、加工品业务、MAH合作等项目,对接原料、小容量注射剂、冻干剂等不同剂型项目；配合研发及一致性评价项目做好样品试制、中试、工艺验证；盘点老文号,启动氢溴酸加兰他敏胶囊等相关品种的复产工作。同时,在保证质量、安全、环保前提下,开源节流、降本节支,做好成本管理,通过新增供应商和比价采购有效降本。通过改进技术工艺、优化管理流程、优化包装流程与排班等方式,进一步提高工时效率。（二）医美生物科技报告期内,公司紧扣时代脉搏,积极响应国家对医疗美容行业的合规化监管要求,秉持“以医正美,为美护航”的理念,专注于引进和开发高技术壁垒、合规性完善、安全性高的高端注射类医美产品,并持续投入上游生物科技材料的研发。2024年1月,公司的核心产品AestheFill艾塑菲获得国家药品监督管理局的上市许可。与此同时,公司持续完善销售团队和营销体系的搭建,积极推进AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂的销售推广工作。此外,公司通过代理权引进、收购产品权益、自主研发等多种方式,持续完善其产品组合。目前已形成童颜针、重组类胶原蛋白、透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）等多个品类,基本实现医美再生抗衰注射剂领域的全覆盖。1、快速搭建销售体系并推动AestheFill艾塑菲进院销售AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGENBiotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。其中,海外广受欢迎的最新一代再生材料PDLLA微球,由于呈海绵状多孔微球结构的特性,相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显,且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,从而更有效地促进胶原蛋白的再生；此外,PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案,实现个性化定制,在中国台湾地区市场又称“百变童颜”。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品。2024年1月,AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。与此同时,公司快速搭建营销体系,为其上市销售展开各项筹备工作,包括招募销售团队、完善供应链体系、开展医生教育活动、推动医美机构开户等。截至2024年12月31日,公司医美板块销售团队人数达到55人,覆盖医美机构数量达到537家,包括美莱、华韩、朗姿、媛颂等多家医美连锁品牌。2、以医生教育为核心,建立医生分级体系AestheFill艾塑菲产品主要由PDLLA多孔微球和羧甲基纤维素钠组成,可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案,实现个性化定制。为了实现更好的注射效果,公司建立了严格的医生分级体系,包括注射认证医师、百变童颜大师、全国KOL等,并对各层级医生开展相应的医学教育活动,向求美者提供全面部、多层次、多部位的打法。截至2024年12月31日,公司共开展医生教育活动151场,认证医生985名。3、加大研发投入,以合成生物技术平台为核心发展新质生产力,系统性开展重组胶原蛋白的基础研究和产业化生产公司持续深耕重组胶原蛋白领域,依托中凯生物制药厂在重组蛋白药物领域的研发和产业化基础,并通过多元化手段积极引进外部的前沿技术。2022年7月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究。联合实验室创新性地使用AI驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III型胶原蛋白的开发。相比于传统的开发路线,该AI驱动的IT-BT融合技术极大地缩短了胶原蛋白的开发周期,实现了合成生物学研究中从样本智能存取、DNA元件组装、细胞筛选及培养到产物检测的全流程自动化操作,达到了高通量实验的标准化和高效率目标,为定制化、个性化的可编程化胶原蛋白开发奠定了技术基础。2023年10月,吴中美学与南京东万生物技术有限公司签署《投资及技术合作协议》,取得对方重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。2024年3月,东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案,同时也是国内第一个完成主文档备案的重组I型人胶原蛋白原料。此次原料备案有望加速公司在研的支撑性重组I型人胶原蛋白植入剂的申报流程,加快产品上市时间。2024年4月,吴中美学、中国药科大学、南京东万生物共建重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室正式落地,将充分发挥各自优势和利用创新资源,构建胶原蛋白技术创新平台,进一步夯实公司在胶原蛋白领域的研发实力。截至报告期末,公司位于上海东方美谷的首期重组胶原蛋白生产车间建设已完成,并进入试生产阶段,为公司的重组胶原蛋白冻干纤维和重组胶原蛋白植入剂两款III类医疗器械产品的临床研究和产业化打下了坚实的基础。2024年12月,公司自主研发的重组胶原蛋白无菌液体敷料、重组胶原蛋白液体敷料、三个二类械产品获得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。4、深入推进全管线产品平台战略,通过多元化手段持续扩充产品管线公司将持续围绕市场需求发掘投资机会,依托于一体化的研产销团队,精准布局具有发展潜力的医美产品,并推动产品尽快获批上市。此外,公司也将持续增强内部研发能力,自研和对外投资双轮驱动,打造全面的医美产品布局。2024年6月,吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了投资协议,并取得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（简称“PDRN”）复合溶液产品的独家权益。截至本报告披露日,该PDRN复合溶液产品已结束临床试验入组。此次投资有望加强公司在再生医美领域的战略布局,并进一步完善公司的产品梯队。在自主研发方面,公司依托吴中医药在药品领域的研发优势,报告期内公司向国家药监局递交利丙双卡因乳膏的上市申请,并积极推动重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、去氧胆酸注射液的临床前研发工作。此外,公司亦积极推进其引进的韩国医美企业Humedix（汇美德斯）最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床注册工作,报告期内公司已向国家药监局递交该产品的上市申请。