主营业务：慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台
经营范围：许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;进出口代理;专用化学产品销售(不含危险化学品);销售代理;机械电气设备销售;机械设备研发;机械设备销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
华润双鹤药业股份有限公司拥有87年光辉历史,作为部队药厂于1939年诞生太行,对外称利华药厂;1949年随军迁京后新建首家国有化学制药厂,后更名北京制药厂,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年整合优质资产成立双鹤药业,在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年进入世界500强企业华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤,现为华润集团大健康领域化药业务平台。
主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量和成本控制、强大的渠道与终端覆盖及管理能力、国际化优势、富有活力的团队优势和深厚的文化底蕴。
综合实力和研发实力排名均稳居中国化药企业前列。
公司旗下药品批文2000余个,在产在销产品330余个,深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经、肿瘤、女性健康等领域,在多个细分赛道具有市场领先地位,26个产品年销售收入超亿元。
发展中,公司践行“仿制哺育创新,创新驱动未来”的战略思路,研发创新和外延发展双轮驱动,推进卓越运营走深走实。
公司加快研发创新转型,搭建三级研发体系,形成10个研究院,聚焦六大技术平台打造差异化竞争力,近年来仿制药获批过百,创新管线初步形成。
同时紧跟国家战略导向,积极布局合成生物等战新领域,打造研发、中试、产业化三级体系,承接国家重大专项任务,以双鹤所能服务国家所需。
拥有国内一流的生产制造能力,24家生产基地分布在全国15个省市,构建先进的生产和质量管理体系,推动智能制造、绿色生产。
积极拥抱集采,深化营销模式转型,销售网络覆盖全国33个省、直辖市、自治区和特别行政区,在华北、江浙及输液根据地市场有较强的影响力。
在国际化布局方面,以原料药产品为主开展外贸业务,并与多个国家头部药厂高值客户保持良好合作。
信息化、数字化覆盖全业务链,构建以信息技术为新能力、新引擎的产业发展新格局。
未来,公司将秉承“为人民健康服务”的初心,加快推进高质量发展,致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业,为大众健康和行业发展作出更大贡献。
(一)业绩完成情况2026年上半年,公司持续推进“七问”卓越运营体系走深走实,实现营业收入56.15亿元,利润总额11.23亿元,归属于上市公司股东的净利润9.46亿元。
慢病业务收入16.5亿元。
核心产品硝苯地平缓释片(贝奇灵)和硝苯地平控释片(贝奇康)充分挖掘集采红利、抓住1-8批集采接续机会,发挥渠道功能,收入同比增长25%；厄贝沙坦分散片(豪降之)收入同比增长24%；缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)克服集采续约竞争加剧影响,销量同比增长9%,但受价格下降影响收入同比下降；治疗糖尿病足的1类新药香雷糖足膏(速必一)快速导入市场,销量同比增长190%。
专科业务收入17.4亿元。
(1)儿科用药领域受新生儿出生率下降和部分产品集采影响,收入略有下降,公司积极拓展新的儿科产品,加快新品导入,报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)等产品陆续实现商业化,盐酸右哌甲酯缓释胶囊纳入国家医保目录并全力推进各级医院准入上量,累计新增合作医院近400家,收入实现突破；(2)肾科用药领域,核心产品腹膜透析液受广东联盟采受竞争加剧影响,收入同比下降14%,公司积极推进差异化产品氨基酸腹透商业化上市,加快终端覆盖；(3)精神/神经领域销售收入同比增长11%,独家产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长16%,推进丙戊酸系列产品产业链向上游延伸；(4)肿瘤领域收入同比增长56%,其中替尼泊苷注射液收入同比增长52%,引进的国产1类创新药雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)成功纳入上海、广西、武汉等地惠民保并快速上量；(5)女性健康领域收入同比增长8.4%,核心产品毓婷系列收入同比增长7%,在紧急避孕领域市场份额保持第一。
(6)抗病毒领域,治疗带状疱疹的抗病毒药溴夫定(吉时达)收入同比增长超32%。
输液业务收入12.8亿元。
当前输液行业整体进入存量竞争阶段,需求持续下降,行业总量明显减少,同时由于中低端市场同质化内卷竞争影响,基础输液市场价格出现不同程度下滑。
输液业务行业资源将持续向具备规模化成本优势的头部企业集聚,公司充分把握行业集中趋势巩固竞争地位,采取多项措施积极应对：一是加快产品结构优化升级,增加软包装系列产品占比,并积极拓展新的营养和治疗性产品,丰富产品管线；二是强化销售端协同,加快构建直纯销能力,提升直纯销占比,同时积极参与输液省级联盟采,通过优化渠道管理和终端布局,提高产品触达率和医院覆盖率,在存量竞争中争取更高份额；三是持续落地全价值链低成本战略,对现有生产基地进行智能化改造,强化核心竞争力。
报告期内公司输液市场份额保持稳定,位居行业前三。
原料药业务收入6.5亿元。
原料药业务在面临行业价格持续下行的背景下,通过合成生物技术赋能、成本控制、结构优化等有效举措,整体经营表现稳中向好,在盈利能力、国际市场拓展等方面取得了阶段性成果,辅酶Q10、利福霉素S-Na盐、依诺肝素钠原料药销量均实现双位数增长,为整体业务贡献增长动能。
公司积极拥抱药品集中采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续推进各项低成本战略举措落地,重点产品成本持续下降,节降营销费率,盈利能力不断提升。
(二)重点工作举措和成果2026年上半年,公司发挥“国家队、排头兵”功能定位,持续深化“四个重塑”,在研发创新、合成生物、外延发展、卓越运营和国际化等方面持续提升核心能力。
1.加快研发创新按照公司“十年三步走”研发战略,已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建,普仿药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环,研发创新工作自2023年转段启程“技术驱动期”,并向着“创新驱动期”目标迈进,重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设,提速研发创新转型。
创新药管线持续丰富,提速迈进临床阶段：坚持自研与合作双轮驱动,构建涵盖小分子创新、小核酸药物技术赛道的创新药管线,公司创新药管线稳步丰富,共布局15个产品管线,7个药品获得1类中国IND(新药临床试验申请)批件,其中1个产品完成I期临床试验并处于II期临床试验阶段,1个产品完成I期临床,另有5个产品开展I期临床。
2026年新增1个产品完成III期临床并申报上市,1个产品获批中国IND并筹备美国申报,2个产品进入I期临床研究,1个兽药产品获得临床试验备案批件并开展I期临床试验。
全面推进创新药LicenseOut,积极开展外部合作。
仿制药集群有力保障集采与规模化运营：2026年上半年仿制药及原料药获批13个,申报16个,“十四五”期间累计获批超百个。
截至目前公司集采产品超130个(含国采续约和省采联盟采),生产制剂单位较同期提升14%,有力支撑了公司参与药品集中采购和规模化运营。
推进技术平台建设,充分挖掘公司独家产品、沉睡文号资源：持续推进多腔袋、微球等技术平台建设,推进高质量仿制药研发,2026年开展9个产品的复产工作,1个产品获批。
2.加快布局合成生物加快推进合成生物能力建设和技术攻关：合成生物研究院建成七大技术平台,开展20余个项目的研究工作,新增北京实验室100L规模的中试能力；6个产品进入中试阶段；辅酶Q10质量工艺升级后,已满足国际EP11.0标准,产品竞争力进一步提升；神舟生物基地认证方面实现突破,成功获取混合型饲料添加剂生产许可证。
合成生物优势技术赋能,促进神舟生物产能与效益双提升：对神舟生物的核心产品通过合成生物进行技术改造,实现成本持续下降、产量大幅提升,同时持续推进神舟生物车间改造,实现产能扩充,有效支撑了神舟生物营业收入大幅提升。
投资并购精准聚焦、蓄力迸发,促进合成生物快速发展：积极接洽相关赛道龙头及优质标的企业；积极利用华润双鹤产业基金,布局合成生物创新领域以及产业链上下游关键环节,构建完善的产业生态。
构建合成生物商业化能力,积极推进辅酶Q10国际化注册,蓝帽保健食品辅酶Q10软胶囊产品正式上市销售。
3.加快外延发展聚焦“细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造”三个方向,积极通过外延发展方式加快产业整合、高质量产品获取,2026年上半年完成收购新百药业100%股权并纳入合并报表,强化女性健康、心脑血管、骨科等领域市场地位,并依托南京医药产业高地搭建本地化研发创新平台。
持续提升外延发展能力,动态完善7个股权项目库,严格遵循“无研究不投资”原则,累计研究分析标的企业百余家、各类产品数十个；围绕肿瘤、儿科、慢病持续加快创新药寻源,1个创新器械完成代理,2个项目立项。
全面完成中帅医药的投后整合工作并取得显著成效,核心产品贯注上半年实现收入超2,000万元；实施“长征计划”V期新百药业(现更名为双鹤南京)投后整合项目,通过“四个重塑+辅导员机制”的投后管理模式持续细化投后融合举措,促进被投企业业绩稳步增长。
4.深化卓越运营持续强化仿制药“研产销”综合能力,继续提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券,强化市场准入能力确保更多产品在集采中选,1-8批集采接续工作及第11批国家集采工作上半年执标并取得良好成绩。
积极推进营销模式转型,在夯实处方药专业化推广的基础上,探索商销、零售和电商等多模式整合营销。
一是持续深化专业化外包推广服务模式,扎实学术体系、强化终端掌控及区域发展、注重学术驱动与服务商协同发展,报告期内吉时达、邦莱等新产品持续增长,一类新药恒凯莱销售实现突破；二是建立系统化县乡商销模式,充分利用商业公司销售网络,挖掘集采产品红利、发挥渠道功能,实现集采产品销售提升；三是建立以消费者为导向的零售和电商模式,充分利用华润紫竹的OTC资源和品牌优势,加快公司OTC平台建设,加快毓婷品牌横向拓展,以VEC颗粒打造毓美丽品牌；四是输液业务加快直纯销营销模式转型,围绕便捷性、安全性等临床需求优化产品结构,补齐塑料安瓿产品,拓展BFS技术延伸。
进一步提升卓越运营管控能力,强化生产资源配置及产业化升级。
华润(安徽)双鹤健康产业园搬迁一期项目主要单体基础已完工；湖南邵阳原料药基地搬迁项目建设基本完成,正在分批次推进GMP符合性检查；海南生产基地依托自贸港,建设保健品国际化基地。
通过物料集中采购、精益管理、原料制剂一体化和重点原料工艺优化,多措并举节降成本,践行“低成本、大规模”战略。
聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合,在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模式创新,同时积极探索AI应用场景。
2026年上半年公司在研产销管理全面探索AI+场景应用,在供应链管理、AI4S方面实现场景应用突破,持续推进智能工厂建设,有效支撑了公司从产业数字化向数字产业化发展转型,助力卓越运营和模式转型创新。
华润双鹤“面向制药生产的AI质量在线精准检测应用项目”成功入选国务院国资委“百业智景-中央企业人工智能战略性高价值场景”。
5.加快国际化布局,系统搭建制剂出海核心能力公司国际化经营能力实现质的提升,国际业务收入约5亿元,同比增长24.5%。
原料药出口做实欧美市场,拓展一带一路等新兴市场,加快重点品种海外开拓,报告期内丙戊酸原料实现欧洲注册突破；战略执行、组织先行,加强国际制剂业务部职能建设,有序推进依诺肝素等重点产品的国际注册和基地国际认证；全面推进制剂国际化,加快非法规市场注册并探索欧盟注册,报告期内实现3个制剂海外获批。
公司系经北京市人民政府京政办函(1997)58号文批准,由北京制药厂(现为北京万辉药业集团)、北京永好科技发展有限责任公司、北京市医药总公司(现为北京医药集团有限责任公司)、北京市国有资产经营有限责任公司、中国南方证券有限公司及北京科梦嘉生物技术开发有限责任公司共同发起,以募集方式成立。
经中国证券监督管理委员会证监发(1997)170号文批准,本公司于1997年5月6日在上海证券交易所上网发行了人民币普通股4,230万股,另向职工配售了470万股。
中文名称由“北京双鹤药业股份有限公司”变更为“华润双鹤药业股份有限公司”,英文名称由“BEIJINGDOUBLE-CRANEPHARMACEUTICALCO.,LTD.”变更为“CHINARESOURCESDOUBLE-CRANEPHARMACEUTICALCO.,LTD.”,于2012年3月14日经北京市工商行政管理局核准。