主营业务：从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务
经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;进出口代理;非居住房地产租赁;物业管理;水环境污染防治服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
北京义翘神州科技股份有限公司作为国家高新技术企业,主要从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务,同时也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。
义翘神州拥有多项先进的核心技术以及从研发生产到放大生产的技术平台,为重组蛋白或者抗体试剂的高通量、高效率研发生产提供保障,旨在为全球制药企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。
北京义翘神州是入选科技部"现代服务创新发展示范企业"的唯一的一家生物技术企业,是北京市民营企业科技创新百强,获批北京市单克隆抗体技术重点实验室,多次承担国家科技部重大新药创制专项、863科技攻关项目和北京市科委项目。
1、行业发展情况生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学,既探究生命起源、进化等重要理论问题,又有助于解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。
随着科学技术的迅猛进步,生命科学研究已进入微观化与定量化的新阶段,新型仪器设备、先进试剂和实验方法的不断涌现,显著推动了该领域的快速发展。
生命科学技术行业产业链上游主要包括生物科研试剂、实验设备与耗材的供应商。
其中,生物科研试剂包含了标准化的生物试剂产品和帮助生物研究及实验的个性化专业技术服务。
生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三个种类,常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等,核酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等,细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。
根据服务类型,生物科研服务可分为研发生产服务和检测服务,其中研发生产服务包括重组蛋白表达服务、抗体制备生产服务、基因产品制备、细胞委托制备、ELISA试剂盒开发等,而检测分析服务则包括免疫学检测、生物安全检测、PCR技术服务和高通量测序服务等。
生物科研试剂和生物科研服务面对高校实验室、医学研究中心、科研院所和药品研发企业等客户,应用领域广阔,既可以用于支持科研院所和高等学校等学术客户,对各种靶点分子开展定性、定位、定量和功能活性研究,探索生命奥秘和发病机制,又可用于支持工业客户进行新药和疫苗的开发、生产以及质量研究。
2025年3月5日,第十四届全国人民代表大会第三次会议上《2025年政府工作报告》提出“培育壮大新兴产业、未来产业,建立未来产业投入增长机制,培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业”；“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展”；“加强疾病预防控制体系建设,统筹做好重点传染病防控”。
报告延续了对医疗健康的高度重视,将继续推动医疗健康领域的改革与创新,助力行业高质量发展。
生物试剂和技术服务作为生命科学研究和生物医药研发的重要支撑平台,对支持和推动产业发展具有不可或缺的重要作用。
2、主营业务公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。
公司构建了以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台,目前生产和销售的现货产品种类合计超过77,000种,包括9,800余种重组蛋白、15,000余种抗体、超5万种基因及性能优越的无血清培养基系列产品,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。
公司专注于为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务,目前在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子孙公司,产品行销全球90多个国家和地区,累计客户数量超过11,000个,涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。
3、主要产品及其用途公司生物试剂主要产品介绍如下：4、主要经营模式（1）采购模式公司设采购部负责公司的采购业务,并制定了《采购制度》《招标工作管理制度》和《供应商管理制度》等,对采购中的主要环节进行了控制,不兼容岗位相分离,明确请购、审批、购买、验收、入库、付款等各环节的职责和审批权限,根据制定的预算计划申请采购。
公司对供应商定期评价,将合格供应商纳入日常合作名单,对于签订的采购合同采用三方询比价或招标方式控制采购风险。
公司制定了各项成本费用审批规定,依据金额大小,按规定逐级审核,由业务部门负责人、财务总监及总经理审批。
报告期内,采购与付款控制措施有效地执行。
（2）生产模式公司生产调度工作由生产中心负责。
生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况,制定年度和月度生产计划,并在执行中根据订单情况动态调整,完成产品生产后,由质量控制部门进行质量检验,确保产品符合质量标准,产品质检合格后入库储存。
由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点,为快速满足客户需求、控制产品生产频次,公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。
（3）销售模式公司采用直销、经销并重的销售模式。
公司建立一系列关于经销商的日常管理规定,具体包括：经销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、应收与催款、销售存货信息系统等,公司依据相关规定与经销商进行合作及日常管理。
（4）质量管理模式公司及各子公司根据自身业务特点及相应的规范要求已建立起对应的符合法规规范要求的质量管理模式,并取得相关认证,如：ISO9001、ISO13485、CNAS、CMA认证及GMP符合性认证。
鉴于生物试剂产品的特点,公司制定了严格的质量评估方法和控制标准。
由质控中心对产品全生命周期进行监督和管理,依据各项质量控制标准、质量手册、质量目标以及《沟通控制程序》《监视、测量、分析和评价控制程序》《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《改进控制程序》等文件对相应产品的质量属性进行评估。
同时,结合稳定性考察对产品的贮存期限和贮存条件进行验证,相应的质量控制活动均进行了记录保存。
在产品仓储环节,公司通过对产品属性分析,结合多年的质量控制经验,对不同的产品进行分类存放,对于需低温保存和冷冻保存的产品,建立了规范的符合相应条件的仓储区域,并设立在线监测、报警系统,实时监测产品的贮存条件。
公司建立了持续稳定性考察的制度,对于不同类型产品,通过定期稳定性考察的方式确保产品质量稳定。
在产品配送环节,公司制定了产品的打包标准和运输标准,确保物流过程中产品的保存条件符合规范。
通过对产品全生命周期的质量管理,公司能够确保产品质量合格,为客户提供可靠的产品和服务。
（5）CRO服务模式公司CRO服务具体流程如下：1）合同签订：公司在接到客户需求后,及时与客户沟通技术方案,在与客户确定好技术服务方案后,完成报价,并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。
2）项目实施：签订合同后,公司根据客户项目方案,起草项目书,并传递项目书至相应的实验人员,开始项目实施。
在达到项目的关键节点时,公司会及时向客户反馈进展情况；如果项目过程中遇到问题,公司也会第一时间反馈客户,跟客户进行沟通,保证项目完成的质量和进度。
3）项目交付：根据项目方案完成合同要求后,公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。
与客户确认后,根据客户的要求安排产品寄送和报告发送,同时向客户开具发票。
5、业绩驱动的主要因素公司在产品研发、技术创新方面一直保持高投入,并不断地将技术成果转化为满足客户需求的系列试剂产品。
经过多年研发和技术积累,公司建立起多个核心技术平台,能够根据市场需求,高效率研制多样化生物试剂,并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。
1）公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台,通过不断技术创新,优化现有技术平台并不断开发新的技术平台,各技术平台间互相补充、支持,并凭借多年积累的丰富生物试剂研发经验,有效提升技术研发效率,支持产品快速研发,产品库规模不断扩大,客户需求覆盖度不断增加。
2）公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。
公司依据各类产品的使用特点和用户需求,建立了严格、完善的质量控制体系,从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估,确保产品质量合格、稳定,从而形成良好用户口碑,不断扩大客户群体。
3）公司具有核心原材料开发和制备能力。
公司在生产过程中,许多关键原材料的开发和制备自主掌握,通过“内部闭环”的技术支撑,在有效降低产品成本的同时,还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响,保证产品开发的效率和供应的及时性。
4）公司构建了较为完善的全球营销网络体系,不断加强与各地客户的有效沟通,和众多客户建立了长期稳定的合作关系,为客户提供及时、优质服务的同时,能够准确了解市场和目标客户的产品需求,为新产品、新技术开发奠定了良好的市场基础。
6、市场地位欧美生物试剂龙头企业起步较早,已发展多年,公司规模大,产品覆盖度高,产品引用文献数量多,具有较高的品牌知名度,因此占据中国生物试剂市场的主要份额。
国内生物试剂行业起步较晚,仍处于发展初期,大部分企业仍然具有规模小、品种单一、质量参差不齐的特点,从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距。
近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,国内生物试剂企业数量增加,在自主创新和国产替代背景下,国产生物试剂的市场份额逐步增加,市场竞争力不断提升。
公司现已建立起完整的生物试剂研发技术平台,拥有数万种生物试剂品种,涵盖基因、蛋白、抗体、试剂盒、培养基等多个品类,在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子孙公司,产品行销全球90多个国家和地区,累计客户数量超过11,000个,基本覆盖全球主要发达国家,现已成为生物试剂行业国内重要代表性企业。
报告期内,公司主营业务及经营模式未发生变化。
概述2025年上半年,公司坚持聚焦生物试剂产品与服务核心主业,围绕年度经营目标开展各项工作。
报告期内,公司实现营业收入32,445.52万元,同比增长6.15%,其中常规业务收入30,013.52万元,同比增长13.50%,非常规业务受外部环境以及市场需求变化等因素影响,实现收入1,018.27万元,同比下降63.00%；归属于上市公司股东的净利润6,768.63万元,同比下降4.59%；剔除理财投资收益及公允价值变动收益等影响后,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,312.25万元,同比增长31.85%。
2025年半年度,公司开展的主要工作如下：1、产品研发与技术创新持续推进重组蛋白领域：持续优化升级VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白研发生产技术平台；系统性扩充抗体药物、细胞治疗药物研发的靶点蛋白库,包括新增的G蛋白偶联受体GPCRs和整合素膜蛋白CLDNs靶点以及新开发的转运蛋白SLCs等,并开发出多款行业领先的定点标记靶点蛋白；持续优化细胞因子产品,推进GMP级细胞因子产品的系统性质量研究；在耐盐核酸酶领先优势基础上,开发出新一代核酸酶产品,为基因治疗药物及新型疫苗研发生产企业提供更先进的酶原料。
抗体业务领域：进一步优化兔单B细胞分选技术平台,增强平台整体竞争实力；开发杂交瘤细胞制备及培养的专属培养基,有效提升杂交瘤细胞的扩增速度和抗体分泌水平；完成小鼠、兔两种属的二代二抗产品开发,并进一步扩充磷酸化靶点抗体的产品线规模。
技术创新领域：基于抗体开发、稳健标记及验证分析领域的平台化技术积累,开发高性能ADC抗体内化检测试剂；无细胞蛋白合成平台技术持续突破,实现无细胞合成体系的大规模制备和服务项目的高通量交付；诊断产品线重点完成核心品类的工艺放大与稳定生产体系建设,实现多类产品规模化交付,促进免疫诊断试剂上游核心原料的国产化替代和技术升级。
2、CRO服务稳健发展CRO服务业务向标准化、自动化、信息化迈进,并依托公司的全球化布局,供应链优势显著增强,供应能力大幅提升,能快速响应全球客户需求。
在生物安全检测方面,细胞库检测服务关键检项持续增加,并依据新版药典对细胞库检定方法进行全面升级；病毒清除验证服务关键指示病毒X-MuLv滴度获得突破性进展,大幅提升市场竞争力。
3、全球布局整合完善国内方面：苏州子公司生物安全检测业务稳步发展,依据新版药典完成更新检项验证,并积极开展产品研发,持续丰富产品数量。
泰州子公司重组表达服务业务、抗体开发和CRO服务业务能力持续增强,继续推进液体培养基规模化生产,加速干粉培养基产品迭代升级,并积极开展市场拓展,增加市场份额。
海外方面：北美地区进一步发挥美国子公司和加拿大SCB地缘优势,推进重点产品的在地化生产,并积极开拓当地服务市场。
欧洲地区进一步巩固销售网络,逐步建立更加快速的市场反应机制。
日韩地区积极开展市场基础建设和销售体系搭建,提升所在地区品牌认知度。
发行人的主营业务起始于2007年由谢良志博士创立的神州细胞有限。
2016年,义翘有限由神州细胞有限以派生分立方式设立。
2016年10月20日,经神州细胞有限股东会审议通过,同意神州细胞有限按分立方案进行存续分立,分立后分别为神州细胞有限和义翘有限。
分立后的神州细胞有限注册资本为4,114.56万元,义翘有限注册资本为457.17万元。
神州细胞有限编制了分立前后的资产负债表和资产交割清单并自分立决议之日起十日内就分立事项通知了债权人。
神州细胞有限在2016年10月22日刊发的《北京晨报》上发布《分立公告》,公开披露了神州细胞有限拟进行分立的信息。
2016年12月22日,北京市工商行政管理局核发《分立变更证明》,核准办理神州细胞有限变更登记。
同日,义翘有限获得了由北京市工商行政管理局核发的《分立设立证明》,并获得新核发的营业执照。
2019年12月5日,亚太集团对本次出资进行了审验,并出具了《验资报告》(亚会C验字(2019)0150号),依据以2016年12月31日为基准日的净资产评估价值,义翘有限不包含房屋建筑物及土地使用权的评估价值1,269.12万元,各出资人在评估价值的基础上,以账面价值861.87万元确认义翘有限净资产。
确认截至2016年12月31日止,义翘有限已收到股东投入的注册资本457.17万元。
发行人系由义翘有限整体变更设立的股份有限公司。
2020年3月25日,义翘有限召开董事会,同意将义翘有限变更为股份有限公司。
2020年3月26日,义翘科技召开了创立大会,全体股东签署了《发起人协议》。
根据北方亚事出具的《评估报告》(北方亚事评报字[2020]第01-081号),义翘有限截至2019年11月30日经评估的净资产为18,846.68万元。
根据致同出具的《审计报告》(致同专字(2020)第110ZA2971号),将义翘有限截至2019年11月30日经审计的净资产17,752.62万元按3.4809:1的比例折合为义翘科技股本5,100.00万股,每股面值人民币1元,净资产大于股本部分计入资本公积。
2020年3月26日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC0060号),确认公司已收到全体出资者认缴的净资产,上述净资产折合股本总额共计5,100.00万股。
2020年3月27日,义翘科技获得了北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。
2016年12月22日,义翘有限由神州细胞有限以派生分立方式设立。
2017年12月5日,经义翘有限股东会审议通过,同意义翘有限注册资本增至507.97万元。
新增注册资本中,由义翘安元、义翘安恒、义翘安泰、义翘安和、义翘安成及义翘安平分别以货币认缴25.40万元、7.62万元、4.88万元、4.88万元、4.88万元及3.15万元。
2017年12月18日,义翘有限获得了北京市工商行政管理局核准换发的营业执照。
2019年8月28日,义翘安元、义翘安恒、义翘安泰、义翘安和、义翘安成和义翘安平根据《公司章程》的约定,实缴了上述出资。
2020年6月9日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC00169号),确认义翘科技已收到上述股东的新增出资,出资方式均为货币。
2018年4月2日,经义翘有限股东会审议通过,同意拉萨爱力克将其持有的义翘有限6.16%的股权,对应31.29万元注册资本转让给QM92;将其持有的义翘有限4.11%的股权,对应20.86万元注册资本转让给启华二期;将其持有的义翘有限1.62%的股权,对应8.24万元注册资本转让给启明融信;将其持有的义翘有限0.43%的股权,对应2.19万元注册资本转让给启明融创。
同日,QM92、启华二期、启明融信、启明融创和义翘有限签署《股权转让协议》,对上述股权转让事宜进行了约定。
020年1月23日,经义翘有限董事会审议通过,同意清松恒泰购买拉萨良昊园持有的义翘有限3.18%股权和谢良志持有的1.49%股权;同意宁波泽羽购买拉萨良昊园持有的义翘有限2.00%股权。
同日,清松恒泰、宁波泽羽和义翘有限及其股东签署《股权转让协议》,对上述股权转让事宜进行了约定。
发行人本次引入投资方的定价依据系各方协商,以发行人2019年预计净利润为基础,按市盈率30倍确定投资人入股价格,最终谈判确定的发行人整体估值为15亿元,对应每注册资本295.29元。
相关转让价款已足额支付完毕,拉萨良昊园已将本次转让所得价款及时计入应税所得,并完成了所得税缴纳,谢良志已完成本次股权转让所对应的个人所得税缴纳,本次转让不存在纠纷或潜在纠纷。
2020年1月23日,义翘有限获得北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。
2020年3月25日,义翘有限召开董事会,同意将义翘有限变更为股份有限公司。
2020年3月26日,义翘科技召开了创立大会,全体股东签署了《发起人协议》。
根据北方亚事出具的《评估报告》(北方亚事评报字[2020]第01-081号),义翘有限截至2019年11月30日经评估的净资产为18,846.68万元。
根据致同出具的《审计报告》(致同专字(2020)第110ZA2971号),将义翘有限截至2019年11月30日经审计的净资产17,752.62万元按3.4809:1的比例折合为义翘科技股本5,100.00万股,每股面值人民币1元,净资产大于股本部分计入资本公积。
2020年3月26日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC0060号),确认义翘科技已收到全体出资者认缴的净资产,上述净资产折合股本总额共计5,100.00万股。
2020年3月27日,义翘科技获得了北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。