主营业务：从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务
经营范围：一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;进出口代理;非居住房地产租赁;物业管理;水环境污染防治服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
北京义翘神州科技股份有限公司作为国家高新技术企业,主要从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务,同时也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。
义翘神州拥有多项先进的核心技术以及从研发生产到放大生产的技术平台,为重组蛋白或者抗体试剂的高通量、高效率研发生产提供保障,旨在为全球制药企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。
北京义翘神州是入选科技部"现代服务创新发展示范企业"的唯一的一家生物技术企业,是北京市民营企业科技创新百强,获批北京市单克隆抗体技术重点实验室,多次承担国家科技部重大新药创制专项、863科技攻关项目和北京市科委项目。
1、主要业务公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。
公司构建了以蛋白、抗体为核心的生物试剂创新研发全套关键技术和5大核心技术平台,现有产品包括10,000余种重组蛋白、15,000余种抗体,以及多种基因、无血清培养基等产品,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。
公司专注于为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务,目前在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子、孙公司,产品行销全球90多个国家和地区,累计客户数量突破12,000个,涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。
3、经营模式（1）采购模式公司设采购部负责公司的采购业务,并制定了《采购制度》《招标工作管理制度》《供应商管理制度》等,对采购中的主要环节进行了控制,不兼容岗位相分离,明确请购、审批、购买、验收、入库、付款等各环节的职责和审批权限,根据制定的预算计划申请采购。
公司建立了供应商定期评价机制,将合格供应商纳入日常合作名单,对于签订的采购合同采用三方询比价或招标方式控制采购风险。
公司制定了各项成本费用审批规定,按照金额分级履行审批程序,由业务部门负责人、财务总监及总经理审批。
报告期内,采购与付款控制措施有效地执行。
（2）生产模式公司生产调度工作由生产中心负责。
生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况,制定年度和月度生产计划,并在执行中根据订单情况动态调整,完成产品生产后,由质量控制部门进行质量检验,确保产品符合质量标准,产品质检合格后入库储存。
由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点,为快速满足客户需求、控制产品生产频次,公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。
（3）销售模式公司采用直销、经销并重的销售模式。
公司建立一系列关于经销商的日常管理规定,涵盖经销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、应收与催款、销售存货信息系统等,对经销商合作及日常运营实行规范化管理。
（4）质量管理模式公司及各子公司根据自身业务特点及相应的规范要求已建立起对应的符合法规规范要求的质量管理模式,并取得相关认证,如：ISO9001、ISO13485、CNAS、CMA认证及GMP符合性认证。
鉴于生物试剂产品的特点,公司制定了严格的质量评估方法和控制标准。
由质控中心对产品全生命周期进行监督和管理,依据各项质量控制标准、质量手册、质量目标以及《沟通控制程序》《监视、测量、分析和评价控制程序》《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《改进控制程序》等文件对相应产品的质量属性进行评估。
同时,结合稳定性考察对产品的贮存期限和贮存条件进行验证,相应的质量控制活动均进行了记录保存。
在产品仓储环节,公司通过对产品属性分析,结合多年的质量控制经验,对不同的产品进行分类存放,对于需低温保存和冷冻保存的产品,建立了规范的符合相应条件的仓储区域,并设立在线监测、报警系统,实时监测产品的贮存条件。
公司建立了持续稳定性考察的制度,对于不同类型产品,通过定期稳定性考察的方式确保产品质量稳定。
在产品配送环节,公司制定了产品的打包标准和运输标准,确保物流过程中产品的保存条件符合规范。
通过对产品全生命周期的质量管理,公司能够确保产品质量合格,为客户提供可靠的产品和服务。
（5）CRO服务模式公司CRO服务具体流程如下：1）合同签订：接收客户需求后,及时与客户沟通技术方案,在与客户确定好技术服务方案后,完成报价,并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。
2）项目实施：签订合同后,公司根据客户项目方案,起草项目书,并传递项目书至相应的实验人员,开始项目实施。
在达到项目的关键节点时,公司会及时向客户反馈进展情况；如果项目过程中遇到问题,公司也会第一时间反馈客户,跟客户进行沟通,保证项目完成的质量和进度。
3）项目交付：根据项目方案完成合同要求后,公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。
与客户确认后,根据客户的要求安排产品寄送和报告发送,同时向客户开具发票。
4、业绩驱动的主要因素1）公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台。
公司始终高度重视产品研发与技术创新,持续保持高水平研发投入,经过多年研发攻关与技术沉淀,公司已搭建多个核心技术平台,各技术平台间互相补充、支持,能够有效提升研发效率,支持产品快速迭代,并能针对客户个性化需求及时提供相关技术服务,公司产品库规模不断扩大,客户需求覆盖度不断增加。
2）公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。
公司依据各类产品的使用特点和用户需求,建立了严格、完善的质量控制体系,从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估,确保产品质量合格、稳定。
3）公司具有核心原材料开发和制备能力。
公司在生产过程中,许多关键原材料的开发和制备自主掌握,通过“内部闭环”的技术支撑,不仅能够有效降低产品成本,还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响,保证产品开发的效率和供应的及时性。
4）公司构建了较为完善的全球营销网络体系。
通过不断加强与各地客户的有效沟通,公司和众多客户建立了长期稳定的合作关系,在为客户提供及时、优质服务的同时,能够准确了解市场和目标客户需求,为新产品、新技术开发奠定坚实的市场基础。
报告期内,公司主营业务及经营模式未发生变化。
1、概述2025年度,公司坚持聚焦生物试剂产品与服务核心主业,围绕年度经营目标开展各项工作。
报告期内,公司实现营业收入69,956.46万元,同比增长14.00%,其中常规业务收入63,862.90万元,同比增长19.80%,非常规业务受外部环境以及市场需求变化等因素影响,实现收入3,266.86万元,同比下降39.71%；归属于上市公司股东的净利润14,773.58万元,同比增加21.17%；剔除理财投资收益及公允价值变动收益等影响后,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,219.51万元,同比增加97.57%。
2025年度,公司开展的主要工作如下：1、产品研发与技术创新持续增强重组蛋白领域：深度优化VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白平台,实现研发效率与生产效能的协同提升。
聚焦抗体及细胞治疗药物研发领域,推出技术领先的多种属GPCRs、CLDNs、SLCs系列产品及热门靶点生物素化产品,显著提升对热门及困难靶点药物研发的支撑能力。
稳步推进蛋白试剂的全面升级,在主流试剂厂商中率先推出超低内毒素系列蛋白产品,不断提升研发效率与蛋白产量,更好地满足抗体药物、疫苗等的研发和生产需求。
以自主高通量酶创制平台为依托,成功开发Gateway系列重组酶及配套试剂产品,打通从质粒构建到蛋白表征的全序列高通量技术通道,为基因治疗及新型疫苗领域提供高品质国产原料支撑。
抗体业务领域：持续夯实抗体开发核心技术平台,兔单B细胞分选平台成功率进一步提高,杂交瘤技术平台细胞培养技术提质升级,平台整体研发效率与通量显著提升。
在服务方面,承接项目量快速增长,在产品方面,成功补充开发多种高灵敏度和特异性的二抗工具产品,全面涵盖人、小鼠、兔及驼类等多种属,新增多种热点信号通路磷酸化高特异性单抗,ADC、细胞治疗研究相关抗体,进一步完善了抗体工具产品矩阵。
技术创新领域：定点标记技术平台完成通用型体系升级,实现百余种高质量定点标记蛋白的快速转化,构建起覆盖广、性能优、规模大的产品矩阵。
无细胞蛋白合成平台完成关键技术升级,可为高通量筛选提供快速合成与多维功能验证,赋能抗体早期研发。
过敏原类产品实现从研发到放大生产及质量优化升级,为下游诊断试剂及药物研发提供性能可靠、供应可持续的核心原材料支撑。
推出invivoCAR开发试剂与高性能ADC内化试剂、高品质预包被ELISpot检测试剂盒,为药物研发等相关领域提供坚实的工具支撑。
2、CRO服务稳健发展随着公司研发平台与技术水平的持续提升,CRO服务在通量、效率及服务广度上实现全面升级,平台已深度覆盖从早期药物发现、筛选评价到工艺开发、中试生产,以及生物安全检测服务等关键环节的全链条支撑能力,为蛋白、抗体药物及诊断试剂开发提供更优质、高效的一体化解决方案。
生物安全检测能力全面提升,细胞库检测服务完成符合新版药典的检定方法升级,病毒清除验证服务实现病毒滴度大幅提升,推出昆虫细胞库质控方案,覆盖病毒载体、AAV等新兴领域。
3、全球布局进一步加强国内方面：苏州子公司生物安全检测实验室顺利通过CNAS扩项及定期监督评审,持续符合ISO/IEC17025:2017国际标准。
泰州子公司重组表达服务业务、抗体开发和CRO服务业务稳步开展,并开展干粉293、定制CHO二代及HPV等多个项目,已具备GMP标准供货能力。
海外方面：北美地区公司综合实力持续提升,美国子公司以技术为核心,强化本地服务,持续深化销售策略,品牌影响力进一步增强；加拿大SignalChemBiotechInc.在整合基础上持续发展,CRO服务业务稳步拓展。
欧洲孙公司建立起更高效的区域运营体系,为海外业务持续发展夯实基础。
日韩地区坚持本地化深耕,稳步提升产品竞争力,逐步完善营销网络布局。
发行人的主营业务起始于2007年由谢良志博士创立的神州细胞有限。
2016年,义翘有限由神州细胞有限以派生分立方式设立。
2016年10月20日,经神州细胞有限股东会审议通过,同意神州细胞有限按分立方案进行存续分立,分立后分别为神州细胞有限和义翘有限。
分立后的神州细胞有限注册资本为4,114.56万元,义翘有限注册资本为457.17万元。
神州细胞有限编制了分立前后的资产负债表和资产交割清单并自分立决议之日起十日内就分立事项通知了债权人。
神州细胞有限在2016年10月22日刊发的《北京晨报》上发布《分立公告》,公开披露了神州细胞有限拟进行分立的信息。
2016年12月22日,北京市工商行政管理局核发《分立变更证明》,核准办理神州细胞有限变更登记。
同日,义翘有限获得了由北京市工商行政管理局核发的《分立设立证明》,并获得新核发的营业执照。
2019年12月5日,亚太集团对本次出资进行了审验,并出具了《验资报告》(亚会C验字(2019)0150号),依据以2016年12月31日为基准日的净资产评估价值,义翘有限不包含房屋建筑物及土地使用权的评估价值1,269.12万元,各出资人在评估价值的基础上,以账面价值861.87万元确认义翘有限净资产。
确认截至2016年12月31日止,义翘有限已收到股东投入的注册资本457.17万元。
发行人系由义翘有限整体变更设立的股份有限公司。
2020年3月25日,义翘有限召开董事会,同意将义翘有限变更为股份有限公司。
2020年3月26日,义翘科技召开了创立大会,全体股东签署了《发起人协议》。
根据北方亚事出具的《评估报告》(北方亚事评报字[2020]第01-081号),义翘有限截至2019年11月30日经评估的净资产为18,846.68万元。
根据致同出具的《审计报告》(致同专字(2020)第110ZA2971号),将义翘有限截至2019年11月30日经审计的净资产17,752.62万元按3.4809:1的比例折合为义翘科技股本5,100.00万股,每股面值人民币1元,净资产大于股本部分计入资本公积。
2020年3月26日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC0060号),确认公司已收到全体出资者认缴的净资产,上述净资产折合股本总额共计5,100.00万股。
2020年3月27日,义翘科技获得了北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。
2016年12月22日,义翘有限由神州细胞有限以派生分立方式设立。
2017年12月5日,经义翘有限股东会审议通过,同意义翘有限注册资本增至507.97万元。
新增注册资本中,由义翘安元、义翘安恒、义翘安泰、义翘安和、义翘安成及义翘安平分别以货币认缴25.40万元、7.62万元、4.88万元、4.88万元、4.88万元及3.15万元。
2017年12月18日,义翘有限获得了北京市工商行政管理局核准换发的营业执照。
2019年8月28日,义翘安元、义翘安恒、义翘安泰、义翘安和、义翘安成和义翘安平根据《公司章程》的约定,实缴了上述出资。
2020年6月9日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC00169号),确认义翘科技已收到上述股东的新增出资,出资方式均为货币。
2018年4月2日,经义翘有限股东会审议通过,同意拉萨爱力克将其持有的义翘有限6.16%的股权,对应31.29万元注册资本转让给QM92;将其持有的义翘有限4.11%的股权,对应20.86万元注册资本转让给启华二期;将其持有的义翘有限1.62%的股权,对应8.24万元注册资本转让给启明融信;将其持有的义翘有限0.43%的股权,对应2.19万元注册资本转让给启明融创。
同日,QM92、启华二期、启明融信、启明融创和义翘有限签署《股权转让协议》,对上述股权转让事宜进行了约定。
020年1月23日,经义翘有限董事会审议通过,同意清松恒泰购买拉萨良昊园持有的义翘有限3.18%股权和谢良志持有的1.49%股权;同意宁波泽羽购买拉萨良昊园持有的义翘有限2.00%股权。
同日,清松恒泰、宁波泽羽和义翘有限及其股东签署《股权转让协议》,对上述股权转让事宜进行了约定。
发行人本次引入投资方的定价依据系各方协商,以发行人2019年预计净利润为基础,按市盈率30倍确定投资人入股价格,最终谈判确定的发行人整体估值为15亿元,对应每注册资本295.29元。
相关转让价款已足额支付完毕,拉萨良昊园已将本次转让所得价款及时计入应税所得,并完成了所得税缴纳,谢良志已完成本次股权转让所对应的个人所得税缴纳,本次转让不存在纠纷或潜在纠纷。
2020年1月23日,义翘有限获得北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。
2020年3月25日,义翘有限召开董事会,同意将义翘有限变更为股份有限公司。
2020年3月26日,义翘科技召开了创立大会,全体股东签署了《发起人协议》。
根据北方亚事出具的《评估报告》(北方亚事评报字[2020]第01-081号),义翘有限截至2019年11月30日经评估的净资产为18,846.68万元。
根据致同出具的《审计报告》(致同专字(2020)第110ZA2971号),将义翘有限截至2019年11月30日经审计的净资产17,752.62万元按3.4809:1的比例折合为义翘科技股本5,100.00万股,每股面值人民币1元,净资产大于股本部分计入资本公积。
2020年3月26日,致同出具了《验资报告》(致同验字(2020)第110ZC0060号),确认义翘科技已收到全体出资者认缴的净资产,上述净资产折合股本总额共计5,100.00万股。
2020年3月27日,义翘科技获得了北京市工商行政管理局经济技术开发区分局核准换发的营业执照。