奥精医疗 - 688613.SH

主营业务：高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售

经营范围：医学研究与试验发展;提供技术转让、技术咨询、技术服务:研究开发医疗器械、医用新药;销售自产产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口、代理进出口、技术进出口;销售医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);生产医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械生产企业许可证》核定的范围为准)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年,是一家致力于组织再生修复植入医疗器械的研发、生产和销售的技术企业。

2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并实现了产品的临床转化和产业化。

使得我国在医疗器械领域处于靠前地位。

2021年5月成功登陆上交所科创板(688613),奥精以更好的研发能力和不断扩大的生产力,创造了国内医疗器械公司快速发展的奇迹。

目前矿化胶原仿生骨系列产品广泛应用于骨科、口腔科、神经外科等领域的骨缺损修复,现已在临床使用超百万例,骨缺损修复再生效果显著,为广大患者和他们的家庭带来了健康和幸福。

2025年度,公司继续践行“深耕再生医学,成就生命健康美好”的发展理念,在董事会统筹部署、管理层周密安排下,高效推进公司经营管理各项工作,确保核心业务的稳健增长。

报告期内,公司紧密围绕战略规划目标,积极应对主营产品集采放量后生产管理和市场运营面临的新挑战,同时持续强化研发创新、加速业务出海、巩固和完善新产品获批上市后的生产质量管理体系建设,多维度提升企业核心竞争力。

本年度重点经营成果如下:1、持续加强技术创新,推动研发成果转化作为技术密集型的高端医疗器械研发制造企业,公司坚持长期研发投入战略,通过持续的技术积累在细分领域建立领先优势。

公司2025年迎来多项高端医疗器械新产品的海内外产品注册证、生产许可证获批。

本年度新产品研发项目取得系列突破:重点项目“矿化胶原/聚酯人工骨修复材料”在现有矿化胶原材料基础上,进一步优化了产品力学强度与降解特性,使之可适配复杂骨缺损修复场景的临床需求。

该项目产品“可吸收复合骨修复材料”于2025年9月获得国家药品监督管理局注册批准,并于2025年11月通过北京市药品监督管理局生产许可现场审核,正式进入上市销售阶段,将进一步完善公司骨修复材料产品矩阵;全资子公司北京奥精医疗器械有限公司的可吸收胶原蛋白止血海绵“奥愈凝”于2024年11月获得第三类医疗器械产品注册证,并于2025年6月取得医疗器械生产许可证,进一步丰富了公司高端再生医学材料产品线,该产品还已成功入选京津冀“3+N”联盟止血材料类医用耗材带量联动采购目录,这一成果不仅体现了产品的高性价比与临床价值,更彰显了行业对奥精医疗在再生材料领域长期坚持临床价值导向、产品质量稳定性及规模化供应能力的高度认可。

公司其余在研项目均按计划有序推进。

报告期内,公司荣获了众多资质和荣誉:公司参与由工信部和国家药品监督管理局联合发布生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)项目的申报,聚焦“可降解半水硫酸钙人工骨”这一重大行业需求,整合高校、科研院所、医院及产业链上下游资源,作为国内骨修复材料龙头企业入围揭榜单位名单,项目实施将进一步丰富奥精医疗的骨修复材料产品矩阵,提升公司的核心竞争实力;由解放军总医院第四医学中心骨科医学部王征教授团队牵头、奥精医疗深度参与的“脊柱脊髓战创伤救治技术创新与应用”项目,凭借其突破性成果和重大军事应用价值荣获中央军委颁发的2024年度军事科学技术进步奖一等奖;由天津医科大学口腔医院牵头、奥精医疗参与的“口颌系统再生修复关键技术及材料研发应用”项目,基于口腔颌面部易出现骨/骨软骨缺损的修复,开发了更高效、更优质的修复方案,解决了大量患者的口腔功能与生活质量问题,获得2024年度天津市科技进步奖二等奖;由华中科技大学牵头,奥精医疗深度参与的“高活性骨修复材料关键新技术及应用”项目,凭借技术原创性、产业开拓性以及显著的临床转化价值,荣获2025年度中国生物材料学会科学技术奖一等奖;公司联合华中科技大学同济医学院附属协和医院等单位申报的“脊柱骨折脊髓损伤防治关键技术和产品创新研发”项目,获得2025年度湖北省技术发明一等奖。

这些资质和荣誉,不仅是对奥精医疗长期以来深耕再生医学的辛勤努力和取得成绩的认可,更是对公司未来更多更好的技术创新和产品研发的鼓励和鞭策。

2、不断加速市场开拓,业绩增长动能充沛2025年公司共新开发医院300余家,其中由于骨科人工骨全国集采落地实施新增的医院数量为200余家,终端医院数量较2024年底增加约17%。

公司组织和参与的行业展会、学术沙龙会、招商会全年共百余场,覆盖全国近30个省区市,超过10000人次参加或到访;进行核心医院科室会及沟通会700余次,服务医护人员万余人。

公司凭借产品的高端设计、优异的临床表现、不断涌现的新产品,以及高质量的客户服务,吸引着越来越多的优质经销商建立和保持长期合作关系,为公司不断扩宽销售渠道、持续丰富和健全营销网络,保证主营业务稳定与可持续增长。

新产品的市场开拓方面:公司2024年11月获批注册证的可吸收胶原蛋白止血海绵产品“奥愈凝”,在2025年6月成功获批生产许可证后,立即参加了京津冀“3+N”联盟止血材料类医用耗材带量联动采购项目的申报。

作为一款全新的动物源性生物材料产品,凭借先进的材料设计和广泛的临床适用范围,公司的胶原蛋白止血海绵获得了众多医疗机构的青睐,最终成功入选联盟带量联动采购目录,为后续市场开拓和临床推广奠定了良好基础。

国际市场开拓取得实质进展:在人工骨海外市场拓展方面,公司采取精准定位、分步实施的战略。

报告期内,公司矿化胶原人工骨产品“BonGold”“OssaNova”“SkuHeal”先后获批印度尼西亚、越南的医疗器械产品注册证。

公司还通过多场海外市场活动展示先进技术和产品,招募了一批优质经销商。

公司目前正与多个国际合作伙伴推进市场准入、产品入院和临床使用等工作,全球化布局步伐持续加快。

3、优化生产质量管理体系,促进公司管理升级本报告期,公司着力完善治理体系,系统性推动各方面管理升级。

随着多项高端医疗器械新产品的产品注册证、生产许可证获批,公司大力巩固和加强生产质量管理体系建设,确保产品生产流通环节规范运营。

在日常经营管理中,通过优化内部控制机制、深化运营管控效能,全面夯实管理基础;重点强化决策层战略引领作用,并充分发挥独立董事和董事会各专门委员会的作用,依托科学论证提升重大决策精准性;进一步完善标准化管理体系框架,建立覆盖各业务模块的操作规范,保障运营流程有序运行。

公司多措并举,在各个环节实施降本增效;构建全员成本管控体系,实施资金配置动态监测,确保资源向战略方向和效益领域集中;建立经营数据动态解析机制,加强过程监管,及时纠正偏差。

推进绩效评估体系升级,建立多维度考核机制,强化责任传导,有效提升团队执行与跨部门协同效率。

通过系列举措,公司进一步明晰权责、畅通信息传导,创新实施矩阵式管理模式,推动管理体系向精细化、高效化方向演进,为达成年度目标奠定坚实制度基础。

4、优化组织部门和人才结构,助力企业长远发展公司致力于构建高效透明的内部沟通机制,确保信息在组织内部顺畅流动。

我们围绕人才发展的全周期,系统建立了涵盖职业培训、绩效管理、梯队建设与文化融合的人力资源体系,重视为每一位员工制定符合其专业能力与发展潜力的个性化成长路径。

管理团队兼具行业前瞻视野与深厚实践经验,通过“引进、培养、激励”相结合的人才机制,持续优化组织能力结构,构建了一支稳定而富有战斗力的核心团队。

公司积极组织各类专业培训与实践项目,鼓励员工在提升专业能力的同时,深化对公司文化的认同,实现个人与企业的共同发展。

公司始终坚持将文化建设深度融入人才管理体系,通过资源整合与形式创新,持续丰富文化载体、拓展文化内涵,最终形成“人才驱动文化发展,文化滋养人才成长”的良性生态。

奥精有限系由黄晚兰、EricGangHu(胡刚)共同出资设立的有限责任公司。

2004年12月4日,黄晚兰、EricGangHu(胡刚)签署了《北京奥精医药科技有限公司章程》,约定共同出资设立奥精有限。

奥精有限设立时的注册资本为100万元,其中黄晚兰以“聚酯尿道支架”非专利技术作价60万元出资,占注册资本的60%;EricGangHu(胡刚)以折合40万元的美元现金出资,占注册资本的40%。

2004年12月20日,中关村科技园区海淀园管理委员会出具了《关于合资企业“北京奥精医药科技有限公司”立项、可行性研究报告、合同、章程及董事会组成的批复》(海园发[2004]1287号),批准了奥精有限设立。

2004年12月21日,北京市人民政府向奥精有限核发了《外商投资企业批准证书》。

2004年12月22日,北京市工商行政管理局向奥精有限核发了《企业法人营业执照》。

2004年12月31日,奥精有限召开股东会,作出如下决议:同意黄晚兰将其在奥精有限登记注册时认缴的无形资产——“聚酯尿道支架”非专利技术作价149.36万元(其中60万元记入注册资本,89.36万元记入资本公积)转移至奥精有限。

同日,根据上述决议,黄晚兰与奥精有限签署了《财产转移协议》,约定黄晚兰将其持有的上述无形资产转移至奥精有限,奥精有限同意接受上述无形资产,自双方签字之日起,黄晚兰不再对上述无形资产享有所有权。

2019年11月8日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意奥精有限由有限公司整体变更设立为股份公司。

立信会计师对奥精有限截至2019年7月31日的财务报表进行了审计,并出具了《审计报告》(信会师报字[2019]第ZB50779号)。

经审计,截至2019年7月31日,奥精有限的净资产为457,794,295.70元。

东洲评估师对奥精有限截至2019年7月31日的全部股东权益进行了评估,并出具了《资产评估报告》(东洲评报字[2019]第1089号)。

经资产基础法评估,截至2019年7月31日,奥精有限的全部股东权益的评估值为515,907,090.91元。

2019年11月12日,奥精有限的全体股东作为发起人签订了《奥精医疗科技股份有限公司发起人协议》,就股份公司的设立方式、组织形式、注册资本及股本比例、出资方式等发起设立的相关事宜进行了约定。

2019年11月12日,发行人召开股份有限公司创立大会暨第一次股东大会,审议通过了关于《关于设立奥精医疗科技股份有限公司的议案》、《奥精医疗科技股份有限公司章程》等相关议案。

2019年11月12日,发行人的全体股东签署了《奥精医疗科技股份有限公司章程》。

2019年11月18日,立信会计师对本次整体变更设立股份公司的出资情况进行了审验,并出具了《验资报告》(信会师报字[2019]第ZB50800号)。

经审验,截至2019年11月12日止,发行人之全体发起人已按发起人协议、公司章程等相关规定,以奥精有限截至2019年7月31日止的经审计净资产457,794,295.70元,按折合比例1:0.2184折合股份总额10,000万股,每股人民币1元,差额部分357,794,295.70计入资本公积。

2019年11月20日,北京市海淀区市场监督管理局向发行人换发了《营业执照》。

2019年12月9日,北京市海淀区商务局向发行人出具了《外商投资企业变更备案回执》(京海外资备201901498号),准予本次变更备案。

2016年12月9日,中关村发展经投委会决策通过,同意中关村发展及中关村创业以进场挂牌方式退出奥精有限。

2016年12月30日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意中关村发展、中关村创业将持有奥精有限2.8465%的股份、2.7530%的股份在产权交易机构公开挂牌转让,除黄晚兰外的其他股东放弃上述股权的优先购买权。

2017年3月14日,北京国融兴华资产评估有限责任公司出具了《中关村发展股份有限公司、北京中关村创业投资发展有限公司拟转让所持北京奥精医药科技有限公司股权项目评估报告》(国融兴华评报字[2017]第090009号),评估基准日为2016年12月31日。

经评估,奥精有限净资产评估价值为37,316.35万元。

2017年5月12日,中关村科技园区管理委员会向中关村发展下发了《关于对北京奥精医药科技有限公司股权资产评估予以核准的批复》(中科园发[2017]23号),同意对中关村发展、中关村创业拟转让奥精有限股权项目资产评估事项予以核准。

2019年5月11日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意天津天源通以4,600万元的价格向国投创合转让奥精有限2.8395%的股份,以4,492.184万元的价格向厦门中南弘远转让奥精有限2.7730%的股权,以1,200万元的价格向厦门中南星火转让奥精有限0.7407%的股份。

2019年5月21日,天津天源通与国投创合、厦门中南弘远、厦门中南星火共同签署了《股权转让协议》。

2019年6月6日,北京市工商行政管理局海淀分局向奥精有限换发了《营业执照》。

2019年7月15日,北京市海淀区商务委员会向奥精有限出具了《外商投资企业变更备案回执》(京海外资备201900880),准予本次变更备案。