奥精医疗 - 688613.SH

主营业务：高端生物医用材料及相关医疗器械领域,深耕组织再生修复产品的研发、生产、销售与服务,以再生医学技术创新为核心驱动力,致力于为临床组织缺损修复提供优质解决方案

经营范围：医学研究与试验发展;提供技术转让、技术咨询、技术服务:研究开发医疗器械、医用新药;销售自产产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口、代理进出口、技术进出口;销售医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);生产医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械生产企业许可证》核定的范围为准)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年,是一家致力于组织再生修复植入医疗器械的研发、生产和销售的技术企业。

2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并实现了产品的临床转化和产业化。

使得我国在医疗器械领域处于靠前地位。

2021年5月成功登陆上交所科创板(688613),奥精以更好的研发能力和不断扩大的生产力,创造了国内医疗器械公司快速发展的奇迹。

目前矿化胶原仿生骨系列产品广泛应用于骨科、口腔科、神经外科等领域的骨缺损修复,现已在临床使用超百万例,骨缺损修复再生效果显著,为广大患者和他们的家庭带来了健康和幸福。

2026年上半年,公司在董事会的领导下,积极开展各项工作,持续推动主营业务稳健发展。

报告期内公司围绕既定战略目标,持续深耕产品的研发、生产和销售业务,进一步增强公司核心竞争力。

报告期内,公司主要经营情况如下：1、巩固市场开拓成果,提高营销工作质量2026年上半年度,公司进一步巩固市场开拓成果,积极响应集采带来的临床使用上量需求,公司的销售情况继续呈现向好态势。

2026年上半年新开发医院100家,公司组织和参与的行业展会、学术沙龙会、招商会等超过4000人到访。

公司凭借综合竞争优势与众多代理商建立和保持了长期合作关系,在相互支持、互惠互利的基础上,为公司带来了更多销售机会,保证主营业务增长的稳定性与可持续性。

2、加快全球业务拓展,取得多国市场准入公司收购德国口腔种植企业HumanTechDental公司后,正式进入种植体这一主流口腔医疗器械领域。

目前,口腔种植业务已在全国多地完成渠道招商与市场推广,基本建成覆盖全国主要地区的经销网络,产品成功进入多家公立医院口腔科、民营口腔医院与连锁机构,实现销售订单落地。

经过一年多的整合,公司已与德国子公司建立起高效的跨语言、跨时区沟通管理机制,2026年上半年进一步优化管理机制,强化中外团队在产品注册、市场推广、研发协同上的配合,管理协同效率持续提升。

在人工骨海外市场拓展方面,公司采取精准定位、分步实施的战略。

报告期内,公司积极推进注册项目,2026年3月,奥精医疗人工骨产品“OssaNova”系列产品获批泰国医疗器械产品注册证（注册证号：69-2-1-2-0002547）。

截至目前,公司矿化胶原人工骨产品BonGold、OssaNova、SkuHeal已先后获批马来西亚、印度尼西亚、越南、泰国的医疗器械产品注册证。

报告期内,公司积极参与多场海外市场活动,持续拓展海外营销网络,重点区域准入与渠道建设稳步推进,人工骨产品已在澳门协和医院、澳门镜湖医院及东南亚地区的顺化中央医院（HueCentralHospital）、大水镬医院（ChoRayHospital）、川亚综合医院（XuyenAGeneralHospital）等标杆医院开展试用,整体反馈良好。

临床试用反馈积极,经销商签约、公立医院投标及中标工作有序推进,为下半年及后续销售增长奠定了坚实基础。

3、规范运行秩序,强化经营管理,持续提升企业管理水平报告期内,公司完善了各项内控制度体系,继续加强企业经营管理。

发挥好公司经理层在经营活动中的作用,提高决策的科学性和正确性。

加强制度建设,建立和完善公司内部各项管理制度,保证各项工作有章可循地顺利开展。

严格资金、成本和投资管理,建立全员、全方位、全过程的成本控制体系,把有限的资金用在加快发展、提高效益上。

提高经营活动分析能力,加大监督力度,及时纠正经营偏差。

同时加强绩效考核,建立完善公司考核体系,落实考核责任,促进员工工作绩效和各部门管理绩效的提高。

通过持续优化,一方面夯实管理的基础,明确岗位职责,完善指挥反馈系统,进而提高管理效率；另一方面深入实施条块结合管理模式,使公司的管理更为科学,更高效率,为完成计划目标任务提供了保证。

4、持续加大研发投入,研发成果丰硕报告期内,公司获得中国国家知识产权局发明专利授权1项,新申请发明专利2项。

截至报告期末,公司共拥有发明专利79项,实用新型专利48项。

公司基于ISO56005国际标准在运营中不断将创新过程与知识产权保护融合管理,持续提升创新能力和知识产权管理能力。

公司根据市场需求、自身战略以及政策风险,积极推进研发项目。

2026年3月,奥精医疗人工骨产品“OssaNova”系列产品获批泰国医疗器械产品注册证（注册证号：69-2-1-2-0002547）。

已完成的研发项目中,可吸收胶原蛋白止血海绵在2025年6月取得医疗器械生产许可证的基础上新增生产地址,胶原蛋白海绵产品向下游企业供应的能力得到进一步提升,有望成为新的业务增长点。

报告期内,公司持续与国内知名高校、科研院所和临床机构合作进行科学研究与技术开发。

2026年1月,中华医学会发布关于2025年中华医学科技奖奖励的决定,公司深度参与的“可塑性骨填充材料的创新关键技术建立及推广应用”项目荣获2025年中华医学科学技术奖二等奖,可塑性人工骨填充材料具有良好的临床应用效果和显著的社会效益。

2026年4月,陕西省科学技术厅公示了省科学技术奖通过评审的项目名单,奥精医疗联合空军军医大学第三附属医院申报的“生物矿化精准调控关键技术体系创新及其在口颌缺损修复中的应用”项目通过了2025年度陕西省科学技术奖一等奖评审,该项目基于奥精的体外仿生矿化核心技术,进一步揭示生物矿化机制,将构建骨、牙仿生修复新模式。

公司作为牵头单位承担的“十四五”国家重点研发计划项目“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”按任务书要求积极推进,2026年1月,中国生物技术发展中心正式通过了该项目的中期检验。

报告期内,由奥精医疗和清华大学联合编著的《矿化胶原骨修复材料》由高等教育出版社出版发行,该书入选“十四五”国家重点出版物专项规划。

5、推进企业文化建设、加强人才梯队建设公司积极搭建企业与员工无障碍的沟通平台,建立完善的培训体系、绩效评估、人才梯队建设、企业文化建设等制度。

根据员工能力素质结构发展,制定员工职业生涯规划,加强应用实践、积极参与和专业性的培训,提高专业技能、提升自身的文化素养,让员工与企业共同成长。

切实把文化建设与人才管理建设融合在一起,优化资源,活化载体推进企业文化建设升级。

奥精有限系由黄晚兰、EricGangHu(胡刚)共同出资设立的有限责任公司。

2004年12月4日,黄晚兰、EricGangHu(胡刚)签署了《北京奥精医药科技有限公司章程》,约定共同出资设立奥精有限。

奥精有限设立时的注册资本为100万元,其中黄晚兰以“聚酯尿道支架”非专利技术作价60万元出资,占注册资本的60%;EricGangHu(胡刚)以折合40万元的美元现金出资,占注册资本的40%。

2004年12月20日,中关村科技园区海淀园管理委员会出具了《关于合资企业“北京奥精医药科技有限公司”立项、可行性研究报告、合同、章程及董事会组成的批复》(海园发[2004]1287号),批准了奥精有限设立。

2004年12月21日,北京市人民政府向奥精有限核发了《外商投资企业批准证书》。

2004年12月22日,北京市工商行政管理局向奥精有限核发了《企业法人营业执照》。

2004年12月31日,奥精有限召开股东会,作出如下决议:同意黄晚兰将其在奥精有限登记注册时认缴的无形资产——“聚酯尿道支架”非专利技术作价149.36万元(其中60万元记入注册资本,89.36万元记入资本公积)转移至奥精有限。

同日,根据上述决议,黄晚兰与奥精有限签署了《财产转移协议》,约定黄晚兰将其持有的上述无形资产转移至奥精有限,奥精有限同意接受上述无形资产,自双方签字之日起,黄晚兰不再对上述无形资产享有所有权。

2019年11月8日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意奥精有限由有限公司整体变更设立为股份公司。

立信会计师对奥精有限截至2019年7月31日的财务报表进行了审计,并出具了《审计报告》(信会师报字[2019]第ZB50779号)。

经审计,截至2019年7月31日,奥精有限的净资产为457,794,295.70元。

东洲评估师对奥精有限截至2019年7月31日的全部股东权益进行了评估,并出具了《资产评估报告》(东洲评报字[2019]第1089号)。

经资产基础法评估,截至2019年7月31日,奥精有限的全部股东权益的评估值为515,907,090.91元。

2019年11月12日,奥精有限的全体股东作为发起人签订了《奥精医疗科技股份有限公司发起人协议》,就股份公司的设立方式、组织形式、注册资本及股本比例、出资方式等发起设立的相关事宜进行了约定。

2019年11月12日,发行人召开股份有限公司创立大会暨第一次股东大会,审议通过了关于《关于设立奥精医疗科技股份有限公司的议案》、《奥精医疗科技股份有限公司章程》等相关议案。

2019年11月12日,发行人的全体股东签署了《奥精医疗科技股份有限公司章程》。

2019年11月18日,立信会计师对本次整体变更设立股份公司的出资情况进行了审验,并出具了《验资报告》(信会师报字[2019]第ZB50800号)。

经审验,截至2019年11月12日止,发行人之全体发起人已按发起人协议、公司章程等相关规定,以奥精有限截至2019年7月31日止的经审计净资产457,794,295.70元,按折合比例1:0.2184折合股份总额10,000万股,每股人民币1元,差额部分357,794,295.70计入资本公积。

2019年11月20日,北京市海淀区市场监督管理局向发行人换发了《营业执照》。

2019年12月9日,北京市海淀区商务局向发行人出具了《外商投资企业变更备案回执》(京海外资备201901498号),准予本次变更备案。

2016年12月9日,中关村发展经投委会决策通过,同意中关村发展及中关村创业以进场挂牌方式退出奥精有限。

2016年12月30日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意中关村发展、中关村创业将持有奥精有限2.8465%的股份、2.7530%的股份在产权交易机构公开挂牌转让,除黄晚兰外的其他股东放弃上述股权的优先购买权。

2017年3月14日,北京国融兴华资产评估有限责任公司出具了《中关村发展股份有限公司、北京中关村创业投资发展有限公司拟转让所持北京奥精医药科技有限公司股权项目评估报告》(国融兴华评报字[2017]第090009号),评估基准日为2016年12月31日。

经评估,奥精有限净资产评估价值为37,316.35万元。

2017年5月12日,中关村科技园区管理委员会向中关村发展下发了《关于对北京奥精医药科技有限公司股权资产评估予以核准的批复》(中科园发[2017]23号),同意对中关村发展、中关村创业拟转让奥精有限股权项目资产评估事项予以核准。

2019年5月11日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意天津天源通以4,600万元的价格向国投创合转让奥精有限2.8395%的股份,以4,492.184万元的价格向厦门中南弘远转让奥精有限2.7730%的股权,以1,200万元的价格向厦门中南星火转让奥精有限0.7407%的股份。

2019年5月21日,天津天源通与国投创合、厦门中南弘远、厦门中南星火共同签署了《股权转让协议》。

2019年6月6日,北京市工商行政管理局海淀分局向奥精有限换发了《营业执照》。

2019年7月15日,北京市海淀区商务委员会向奥精有限出具了《外商投资企业变更备案回执》(京海外资备201900880),准予本次变更备案。