主营业务：主要为医疗器械企业研究开发医疗器械产品提供专业临床研究服务。
经营范围：医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;软件开发;人工智能应用软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
南京西格玛医学技术股份有限公司(证券代码:873450)是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织,全程提供一站式临床科研服务,公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务,致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。
为了更高效服务企业,为客户提供本地化服务,陆续在上海、广东、西安成立分公司,并在国内主要省、市设立临床驻点,目前西格玛医学已完成超过近千项临床试验,覆盖全科室产品治疗领域,且包括多个国家创新产品西格玛医学严格遵守国家法律法规要求,确保临床试验实施过程规范,并且内部保持持续,分级的全方位临床培训。
同时与与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准(ICH-GCP)临床操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EUMDR要求的试验报告。
在近二十年的发展过程中成功助力各大领域企业顺利获得二类、三类及创新产品的证书,助力各企业合规进入高端器械产业赛道,相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物,并获多项国家重大奖项,为我国百姓能用上安全有效的好器械做出了重要贡献。
西格玛医学本着合作担当,正直诚信、专业精益求精,服务永无止境的理念,愿与业内的各界人士,携手推进中国医疗器械行业的发展,为患者早日用上更新、更优的医疗器械产品而努力。
2014年7月23日,江苏省南京市工商行政管理局出具(01194005)名称预核准登记[2014]第07220286号《名称预先核准通知书》,预先核准企业名称为“南京西格玛医药技术有限公司”。
2014年7月21日,公司股东刘金波、徐路波签署了《南京西格玛医药技术有限公司章程》。
2014年8月8日,有限公司成立,并取得南京市工商行政管理局鼓楼分局核发的《营业执照》,注册号为:320106000258147,住所:南京市鼓楼区五台山1-3号江苏体育宾馆402室;法定代表人:刘金波;注册资本:200万元;经营范围:医药技术的研发、转让及技术咨询;医药信息咨询。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
2015年6月12日,有限公司召开股东会并作出决议如下:同意将徐路波在有限公司持有的15万元股权以0万元转让给刘金波;同意将徐路波在有限公司持有的30万元股权以0万元转让给新股东周卫华;同意将徐路波在有限公司持有的18万元股权以0万元转让给新股东苟军升;同意将徐路波在有限公司持有的12万元股权以0万元转让给新股东万爱华;同意将徐路波在有限公司持有的5万元股权以0万元转让给新股东翁国武。
2015年6月12日,徐路波与刘金波、周卫华、苟军升、万爱华、翁国武分别签订《股权转让协议》。
本次股权转让是因周卫华、苟军升、万爱华、翁国武看好公司发展情况,自愿加入投资。
因徐路波本次转让的出资额为认缴出资额并未实缴,所以转让价格均为0元。
2016年5月4日,江苏淮海会计师事务所有限公司南京分所出具淮宁(2016)验11号《验资报告》,经审验,截至2016年4月27日,西格玛有限已收到全体股东缴纳的实收资本人民币142.50万元,各股东均以货币出资。
其中,徐路波实际缴纳10万元;刘金波实际缴纳100万元;周卫华实际缴纳15万元;苟军升实际缴纳9万元;万爱华实际缴纳6万元;翁国武实际缴纳2.50万元。
2017年5月10日,有限公司召开股东会并作出决议如下:同意将注册资本由人民币200万元增加到人民币400万元。
此次增资的人民币200万元由刘金波认缴,出资方式为货币,出资期限为2027年5月10日。
本次增资为原股东向公司增加投资,增资的价格为1元每出资额,定价依据为参照原始股东出资价格。
2019年4月10日,有限公司召开股东会并作出决议如下:同意翁国武将所持有有限公司1.25%股权转让给刘金波。
2018年11月2日,翁国武与刘金波签订《股权转让协议》。
2018年11月16日,刘金波向翁国武支付了10万元股权转让价款。
2019年3月19日,国家税务总局南京市江宁区税务局出具《税收完税证明》,证明翁国武股权转让所得缴纳个人所得税16,208.53元。
2019年4月10日,翁国武与刘金波签署《股权交割证明》。
本次股权转让的股权比例为1.25%(认缴出资额5万元,实缴出资额2.5万元),股权转让价格为10万元,是由股权转让双方协商确定。
2019年4月17日,有限公司召开股东会并作出决议如下:同意将有限公司注册资本由400万元增至500万元。
此次增资额为100万元,由刘金波、周卫华、徐路波、苟军升、万爱华出资,出资方式为货币,出资时间为2049年12月31日。
2019年10月22日,股份公司召开第一届董事会第四次会议并作出决议如下:审议通过将股份公司注册资本由500.85万元增至535万元。
2019年11月8日,股份公司召开2019年第四次临时股东大会并作出决议如下:同意将股份公司注册资本由500.85万元增至535万元。
此次新增注册资本(股本)341,500元由麒麟创投以人民币300万元认购,每股价格约为8.78元。
2019年9月20日,麒麟创投将股份认购款(出资款)300万元存入公司账户。