吉贝尔 - 688566.SH

主营业务：药物研发、生产的高新技术企业,产品功能涵盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等多个治疗领域,并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发。

经营范围：许可项目:药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:生物化工技术产品研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;土地使用权租赁;道路货物运输(不含危险货物);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);仓储设备租赁服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

江苏吉贝尔药业股份有限公司创建于2001年,是一家专业从事药物研发、制造,以创新药为主的医药高新技术企业。

2020年5月18日,公司正式登陆上海证券交易所科创板,证券简称“吉贝尔”,证券代码:688566。

经过多年发展,公司形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列,并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发,以满足市场和临床用药的需求。

2010年被评为国家火炬计划重点高新技术企业,公司先后成立了江苏省抗肺癌与乳腺癌工程研究中心、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心、江苏省博士后创新实践基地、江苏省企业院士工作站,并建有江苏省企业技术中心,具备强大的科技创新能力和坚实的科研基础,曾获江苏省重点企业研发机构、江苏省科技型中小企业和江苏省民营科技企业认定。

公司建有超百人规模的专业研发团队,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。

目前,公司已拥有31件发明专利授权,其中美国专利3件,欧洲专利2件。

取得了6个新药证书,6个高新技术产品,2个国家重点新产品;参与起草了利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片等多个产品的国家药品质量标准。

报告期内,公司紧紧围绕战略发展目标和生产经营计划,有序开展日常生产经营,积极推进新药研发工作。

报告期内,公司实现营业收入89,653.45万元,同比增长4.14%,归属于上市公司股东的净利润21,932.78万元,同比增长0.11%；截至报告期末,公司总资产252,754.06万元,同比增长14.39%,归属于上市公司股东的净资产224,863.74万元,同比增长18.05%。

（一）产品质量精益求精,精细管理提质增效报告期内,公司严格按照GMP的有关要求,有序组织、科学调度、团结协作、高效生产,强化质量监督和检验机制,产品质量精益求精,顺利通过质量安全风险评估等专项检查,初步完成生产基地（新址）质量管理体系构建。

同时,持续完善安全生产制度建设,严格落实各项环保政策,强化安全生产标准化建设,持续开展职工安全教育培训工作,开展应急演练,筑牢安全生产防线,严格把控安全生产责任关,顺利通过各类安环检查,建立健全综合应急预案。

报告期内,公司未出现重大质量事故、安全事故等,继续保持“0质量事故”、“0安全事故”等。

（二）持续强化营销体系建设,深入推进产品战略布局报告期内,公司持续强化营销体系建设,优化营销策略和组织架构,持续强化院线、尼群洛尔和OTC三大事业部建设；坚持专家网络+学术推广,以专家网络为基础开展学术推广活动,提高推广效率。

深入推进产品战略布局,主要产品利可君片在肿瘤等重点运用领域推广效果显著,研究表明,利可君片对于治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果,肿瘤科室有望成为利可君片重要的应用领域；尼群洛尔片在高血压伴高心率细分领域获得了国内心血管疾病领域专家的一致好评和推荐,对于治疗高血压伴高心率患者疗效显著。

报告期内,公司营销体系建设成果显现,实现营业收入89,653.45万元,同比增长4.14%,其中尼群洛尔片实现12,731.06万元,同比增长41.46%；归属于上市公司股东的净利润21,932.78万元,同比增长0.11%。

（三）加大研发投入,推动新药研发取得新成果经过多年的发展,公司建立了一支高素养的研发团队,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。

报告期内,公司积极推进新药研发工作,多款新药取得阶段性成果,其中抗抑郁新药JJH201501已完成II(a/b)期临床试验,正在开展III期临床试验,III期临床试验受试者入组工作已完成；抗肿瘤新药JJH201601已完成I期临床试验,正在开展IIa期临床试验；同时,加快推进抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01及降糖新药JJH202301等新药的研发工作。

公司研发投入持续加大,2024年合计投入7,041.46万元,同比增加26.25%。

2024年,公司被工业和信息化部认定为国家级专精特新“小巨人”企业,体现了公司在行业内的先进水平和标杆地位。

（四）有序推进工程项目建设报告期内,公司积极推进生产基地（新址）建设项目、研发中心建设项目、在研抗肿瘤新药（JJH201601）原料及制剂车间项目等工程建设项目的建设工作,现代化、数字化的智能工厂正逐步从“蓝图”迈向“实景”,试生产、GMP符合性检查等工作正在筹备、开展中。

同时,为进一步提升新型制剂技术工艺及产品研发能力,公司通过简易程序向特定对象发行股票7,446,889股,募集资金18,847.41万元（募集资金净额）,用于建设“高端制剂研发中心建设项目”,从事高端制剂研发,丰富在研产品管线。

目前,高端制剂研发中心建设项目的建设工作正有序推进。

（五）持续强化和完善制度建设报告期内,公司进一步强化公司治理结构,提高规范运作水平,持续完善公司治理体系,不断提高公司治理水平。

持续完善经营机制和管理制度,进一步提升精细化管理水平,强化生产管理、质量控制,生产经营工作稳定有序开展。

优化财务管理,强化预算管理、会计核算、资金管理、成本管理等,提升管理的规范化、标准化和系统化,积极提高资金使用效率,提升资产收益,控制财务风险。

（六）稳步推进人才队伍建设公司不断完善人才的培养及引进机制,建立涵盖研发、管理、营销的全方位人才体系,为公司的发展战略提供稳定且有效的人力资源保障,形成了多层次、多渠道、更全面的人才培训体系,优化绩效考核制度,科学合理使用人才,实现员工与公司共同进步。

同时,对核心技术人员等技术骨干持续开展培训,制定科学合理的职业发展路径,促进技术人员和公司的共同发展,加强技术人员对企业的依存度,从而发现人才、留住人才,保持公司技术人员的可持续性和稳定性。

吉贝尔有限由中天投资、泰州中天药业、美国飞达共同发起设立。

2001年10月31日,各发起人签署投资合同,约定共同投资设立合营公司,注册资本100万美元,在领取营业执照后六个月内缴清;公司生产经营范围为:生产销售头孢菌素等抗生素类产品和片剂、胶囊剂、滴眼剂、软膏剂、小容量注射剂等制剂产品,原料药。

2001年11月7日,镇江市对外贸易经济合作局出具《关于合资经营江苏吉贝尔药业有限公司合同、章程的批复》(镇外经贸新资[2001]2号),同意吉贝尔有限合同、章程自即日起生效。

2001年11月8日,江苏省人民政府核发了《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(外经贸苏府资字[2001]38858号)。

2001年11月13日,江苏省镇江工商行政管理局核发了《企业法人营业执照》(企合苏镇总字第200747号)。

截至2001年12月5日,公司注册资本实缴到位。

2001年12月6日,镇江鼎信联合会计师事务所出具了验资报告(镇鼎所验字[2001]第172号),确认各发起人出资到位。

2001年12月11日,江苏省镇江工商行政管理局核发了变更后的《企业法人营业执照》。

发行人系由吉贝尔有限整体变更设立。

2014年9月7日,经吉贝尔有限股东会决议通过,吉贝尔有限原股东作为发起人,以经信永中和审计的截至2014年5月31日的净资产人民币15,252.52万元为折股基数,按1:0.89165577的比例折合股份总额13,600万股,每股面值1元,未折股的净资产计入资本公积,吉贝尔有限整体变更设立为股份有限公司。

信永中和对发行人改制的出资情况进行了审验,并出具了XYZH/2014SHA2005号《验资报告》。

2014年11月18日,江苏省镇江工商行政管理局向公司换发了注册号为321100400003721号的《企业法人营业执照》。