主营业务：是一家细胞与基因治疗药物研发和产业化的创新型生物医药企业,自主研发免疫细胞药物。
经营范围：一般经营项目是:生物医药的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;工程和技术研究与试验发展;免疫细胞、干细胞的技术开发、技术咨询;经济贸易咨询;企业管理咨询;软件开发;应用软件服务;销售医疗器械I类、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、化妆品、机械设备;机械设备租赁(不含洗车租赁及金融租赁);货物进出口、技术进出口、代理进出口。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。),许可经营项目是:互联网信息服务。
深圳普瑞金生物药业股份有限公司为国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业,投资方股东包括国家中小企业发展基金、中科院旗下国科嘉和基金、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康(002004)等。
多年深耕于细胞与基因治疗药物领域,产品管线包括多个靶点的CAR-T、CAR-NK药物等,适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。
普瑞金坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略和道路,是目前业内率先实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。
经过多年投入和发展,普瑞金已经建立了完整的细胞药物研发和生产质量管理体系,成功搭建了纳米抗体筛选、免疫细胞药物发现、质粒/病毒载体工艺开发和生产、细胞工艺开发和生产的创新和产业化核心技术平台,通过了ISO9001质量管理体系认证。
普瑞金2018年参与编制中检院发布的《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》这一国家药物标准;2018年至2020年均参与CDE细胞药物审评标准讨论;2022年全程参与《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》立法的探讨和建议。
公司专注于细胞与基因治疗药物的研发,已取得了阶段性研发成果。
用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMACAR-T细胞药物2020年3月获得NMPA临床批件,这是华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件,根据临床试验结果展现出很好的安全性和疗效。
公司各产品管线呈阶梯式发展,后备技术丰富,发展前景广阔。
展望未来,公司将以为临床治疗开发急需的细胞与基因药物为己任,以核酸类、基因载体、细胞工程产业化技术平台为核心,进一步加强源头研发,申请和拥有一批高价值国际专利,保持和扩大在行业内的领先优势,抢占世界生物医药技术制高点,跻身国际一流新型生物药物公司行列。
2012年11月16日,北京市工商行政管理局海淀分局下发(京海)名称预核(内)字【2012】第0141403号《企业名称预先核准通知书》,核准公司名称为“北京普瑞金科技有限公司”。
有限公司设立时注册资本3万元,股东何昱、周龙分别以现金实缴出资2.7万元、0.3万元。
公司成立初期主要从事医疗耗材的销售业务。
2012年11月16日,北京普瑞金科技有限公司在工商局注册成立。
2022年2月18日,有限公司召开股东会,全体股东一致同意:以2021年11月30日为改制基准日,以经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计的账面净资产149,390,089.32元折股,其中人民币10,000,000.00元折合为股份公司注册资本,每股面值人民币1元,为人民币普通股,人民币139,390,089.32元计入股份公司资本公积。
有限公司现有全部股东为股份公司的发起人。
2022年2月17日,中汇会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(中汇会审[2022]0429号),确认截至2022年11月30日,有限公司经审计的净资产为149,390,089.32元。
2022年2月18日,天源资产评估有限公司出具《评估报告》(天源评报字[2022]第0033号),确认截至评估基准日2021年11月30日,有限公司净资产评估价值为15,536.12万元。
2022年3月8日,全体发起人召开了股份公司创立大会暨第一次股东大会,全体发起人一致同意有限公司整体变更为股份公司,以截至2021年11月30日经审计的净资产按照14.94:1的比例折合为股本10,000,000股,净资产扣除股本后的余额计入资本公积,同时会议还通过了股份公司章程,并选举了第一届董事会成员及第一届监事会非职工监事成员。
2022年3月10日,经深圳市市场监督管理局依法注册登记,股份公司成立。