主营业务：一次性使用医用耗材的研发、生产和销售
经营范围：I、II、III类医疗器械的生产、销售;销售本公司生产的产品;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限制企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);自有房屋租赁、物业管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司主营业务为一次性使用医用耗材的研发、生产和销售。
经过多年的经营发展,公司产品已涵盖手术护理、呼吸、麻醉、泌尿和穿刺五大系列的上百种规格型号,主要产品为吸引管、吸痰管、鼻氧管、引流袋(包括防逆流引流袋、精密引流袋)等医用高分子材料类产品。
截至本招股说明书签署日,公司已取得62项国内医疗器械备案/注册证书,其中第I类医疗器械备案14项,第II类医疗器械注册证45项,第III类医疗器械注册证3项。
此外,公司22项产品已通过美国FDA产品列名或注册,32项产品已取得欧盟CE认证。
公司以帮助人们重获健康生活为使命,将技术创新作为企业发展的立足点,始终致力于研发具有自主知识产权的产品。
截至本招股说明书签署日,公司已原始取得53项专利,其中发明专利2项、实用新型专利49项、外观设计专利2项。
公司承担的“新型超滑抗菌硅胶导尿管关键技术及全自动组装设备研发”项目已被江苏省科学技术厅纳入2019年省重点研发计划(产业前瞻与关键核心技术)项目清单。
公司于2015年取得高新技术企业资格认定,并于2018年通过高新技术企业复审;先后获得江苏省民营科技企业、江苏省研究生工作站、江苏省管理创新优秀企业、宿迁市科技小巨人、江苏省一次性医疗器械及其制备材料工程技术研究中心、江苏省高性能医疗用品工程研究中心、江苏省企业技术中心等多项科技创新荣誉。
公司推行全产业链生产模式,工艺流程涵盖造粒、注塑、挤管、组装、包装、灭菌等关键环节,并已通过ISO13485质量管理体系认证。
公司实施境外和境内市场并重的销售策略,主要产品获得市场的广泛认可。
境外市场上,公司与Cardinal、Medline等国外知名医疗器械品牌运营商建立了良好的长期合作关系,产品主要通过OEM模式销往美国、德国、英国、以色列、中国台湾等全球多个国家与地区;境内市场上,公司以自有品牌展开销售,销售区域以东北、华北、华东地区为主,并已涉及全国绝大部分省份地区,与国药系经销商、湖南海特、哈尔滨医科大学附属第一医院、黑龙江省肿瘤医院等客户建立了持续的业务合作关系。
公司前身伟康有限系由刘春良、刘丽洁于2012年3月共同出资设立。
伟康有限设立时的注册资本为5,000万元,其中:刘春良认缴3,000万元,占注册资本的60%;刘丽洁认缴2,000万元,占注册资本的40%。
首期出资1,000万元,刘春良与刘丽洁分别以货币资金出资600万元和400万元。
2012年3月7日,宿迁佳诺联合会计师事务所出具《验资报告》(宿佳会验字[2012]096号),经审验,截至2012年3月7日,伟康有限(筹)已收到全体股东第一期缴纳的注册资本合计1,000万元,出资方式均为货币资金。
2012年3月7日,伟康有限在宿迁市沭阳工商行政管理局登记注册,并取得注册号为321322000217764的《企业法人营业执照》。
2015年6月2日,伟康有限召开股东会,审议同意伟康有限以截至2015年3月31日经审计的全部净资产作为折股依据,整体变更为股份有限公司。
根据中汇会计师事务所(特殊普通合伙)2015年5月31日出具的“中汇会审[2015]2541号”《审计报告》,伟康有限截至2015年3月31日的净资产为6,518.89万元。
根据天源资产评估有限公司2015年6月1日出具的“天源评报字[2015]第0126号”《评估报告》,以2015年3月31日为评估基准日,伟康有限经评估的净资产为12,057.20万元。
2015年6月2日,中汇会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《验资报告》(中汇会验[2015]2563号),经审验,截至2015年6月1日,伟康医疗已收到各发起人缴纳的注册资本5,000.00万元。
2015年6月18日,公司召开创立大会,审议通过了伟康有限整体变更为股份公司的相关议案。
股份公司的全部股份5,000万股,每股面值人民币1元,共计股本为5,000万元。
伟康有限截至2015年3月31日的经审计净资产超出股本的部分1,518.89万元,计入股份公司的资本公积。
2015年6月18日,公司取得江苏省宿迁工商行政管理局核发的注册号为321322000217764的《营业执照》,完成了整体变更为股份有限公司的工商变更登记手续。
2019年9月25日,公司召开临时股东大会,审议同意公司注册资本从6,400万元减至5,500万元,其中:国药并购基金减少出资493.34万元、复星平耀减少出资300万元、益厚投资减少出资100万元、圣众投资减少出资6.66万元,公司回购股份价款合计为10,052.79万元。
公司于2019年9月27日在《扬子晚报》上刊登了《减资公告》,并于2019年11月25日出具了《减资债务清偿及担保情况的说明》,承诺减资前未清偿的债务由公司继续负责清偿,并由昊鹏实业提供相应担保。
2019年12月3日,公司完成工商变更登记手续,取得换发的营业执照。
2014年7月8日,伟康有限召开股东会,全体股东一致同意减少注册资本。
减资后,注册资本变更为2,000万元,其中:刘春良出资1,200万元,占注册资本的60%,刘丽洁出资800万元,占注册资本的40%。
伟康有限于2014年7月10日在《江苏经济报》上刊登了《减资公告》。
苏州伟康出具《江苏伟康洁婧医疗器械有限公司减资债务担保的说明》,承诺至2014年9月5日,发行人注册资本从20,000万元减少至2,000万元之间的债务由苏州伟康提供担保。
2014年9月5日,伟康有限召开股东会,全体股东一致同意确认2014年7月8日的关于减资的股东会决议继续有效。
2014年9月8日,宿迁佳诺联合会计师事务所出具《验资报告》(宿佳会验字[2014]066号),经审验,截至2014年7月8日,伟康有限已减少的注册资本合计人民币18,000万元,变更后的注册资本人民币2,000万元,实收资本人民币2,000万元。
2014年9月12日,伟康有限取得宿迁市沭阳工商行政管理局出具的准予变更登记通知书,完成了注册资本的变更,并取得了换发的注册号为321322000217764的《营业执照》。