主营业务：药物技术开发、技术转让和技术服务,以及医药中间体的研发、销售。
经营范围：技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;销售化工产品(不含一类易制毒化学品及危险化学品)、化学试剂(不含行政许可的项目);货物进出口、技术进出口、代理进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
公司是一家主要从事药物研发外包服务的高新技术企业, 主要业务为药物技术开发、 技术转让和技术服务, 以及医药中间体的研发、销售。
2018年,在国内医药政策环境趋严和市场竞争加剧的形式下,公司董事会及管理层坚持年度经营目标,继续加强研发管理,重点强化数据信息化建设,引进了国内先进的数据管理系统,保证药物研发的科学性、规范性和严谨性;公司新增符合国际标准的实验室,并增加了多种仪器设备,提升了项目承载能力和研发效率,实现了公司经营业绩的稳步增长和公司业务的持续、健康、稳定发展。
(1)药物技术开发、技术转让和技术服务报告期内,技术开发及转让收入为31,080,407.46元,较2017年度下降22.18%,下降的主要原因为:公司主要在研项目主要为仿制药,根据目前国家食品药品监督管理局的注册审评要求,仿制药在完成生物等效性试验后提交国家食品药品监督管理局药品审评中心,进行注册审批,因此,目前仿制药相关的技术开发及服务合同付款节点有所调整,按照现在合同约定第二笔付款节点为通过BE试验备案后,而为了减少BE试验失败的风险,公司采取先开展预BE试验后再进行正式BE试验备案的策略,同时预BE试验受临床试验基地数量有限的影响,开展时间延迟,上述原因导致报告期内技术转让合同尚未达到相应的付款节点,所以技术开发及转让收入降低。
(2)原料药、医药中间体的研发、注册和销售报告期内,原料药、中间体销售收入为23,948,428.61元,较2017年上升127.95%,上升的主要原因为:公司一直致力于原料药、医药中间体的项目研发,报告期内,公司有拉考沙胺、氢溴酸伏硫西汀、阿戈美拉汀、咪达那新等多个原料药完成了工厂工艺验证,多个原料药产品处于国内和国际注册申报阶段,部分品种已申报中国、欧盟和美国并取得备案登记号,并通过国内多家客户的审计,与多家大型制剂企业签署了《原料药合作框架协议》和《原料药长期供货及关联审评协议》。
公司的医药中间体产品在国内外市场的占有率都有提升,研发技术趋于成熟及产品质量更有保证,已有来那度胺中间体、泊马度胺中间体、匹伐他汀钙中间体、替加环素中间体、米诺膦酸中间体、盐酸普拉格雷中间体、安立生坦中间体和拉考沙胺等多个品种实现了商业化生产销售。
报告期内,公司通过与新的化工厂建立长期战略合作关系,完成了多个中间体产品从河北工厂到江西工厂的转移,在保证产品质量的同时,进一步增强了产品的持续供货能力。
2005年4月21日,刘长茹、刘金山签署北京海步国际医药科技发展有限公司章程。
2005年4月21日,中国建设银行北京呼家楼支行出具交存入资资金报告单显示股东刘长茹、刘金山已存入海步有限开立在中国建设银行北京呼家楼支行账户(账号:11001018600059806128)。
根据《北京市工商局改革市场准入制度优化经济发展环境若干意见》(京工商发【2004】第19号)第13条规定:“投资人以货币形式出资的,应到设有“注册资本(金)入资专户”的银行开立“企业注册资本(金)专用帐户”交存货币注册资本(金)。
工商行政管理机关根据入资银行出具的《交存入资资金凭证》确认投资人缴付的货币出资数额。”海步有限股东出资虽无进行验资,但符合《北京市工商局改革市场准入制度优化经济发展环境若干意见》,股东出资真实合法。
2005年4月21日,北京市工商行政管理局朝阳分局出具【京朝】企名预核【内】字【2005】第11719438号通知书,核准企业名称为“北京海步国际医药科技发展有限公司”。
2005年4月26日,北京市工商行政管理局核发了注册号为1101052830674的《企业法人营业执照》。
2015年9月15日,公司取得了北京市工商行政管理局名称预核准通知,同意使用“北京海步医药科技股份有限公司”的名称。
2015年9月30日,瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)以2015年7月31日为基准日,出具了瑞华审字【2015】31020029号标准无保留意见的两年一期审计报告。
2015年9月30日,万隆(上海)资产评估有限公司出具了万隆评报字(2015)第1517号《评估报告》,截至公司整体变更基准日2015年7月31日,海步有限的权益评估值为20,896,314.08元,评估增值2,317,452.73元,增值率为12.47%。
2015年10月15日,海步有限召开股东会会议,审议通过由刘长茹、刘金山、冯昕共3名股东共同作为发起人,以2015年7月31日作为审计基准日整体变更设立股份公司的议案。
根据瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)出具的瑞华审字【2015】31020029号《审计报告》,截至2015年7月31日公司净资产为18,578,861.35元,按1.858:1的比例折为股份公司1,000万股,每股面值1元,其余8,578,861.35元计入资本公积。
2015年10月17日,全体发起人召开创立大会暨第一次股东大会会议,会议审议通过了《关于北京海步国际医药科技发展有限公司整体变更设立北京海步医药科技股份有限公司及其筹办情况的议案》、《关于北京海步医药科技股份有限公司的议案》、《关于授权股份公司董事会办理股份公司设立工商登记手续的议案》等议案。
2015年10月23日,北京市工商行政管理局核发了统一社会信用代码为91110302774736484H的《企业法人营业执照》。