康辰药业 - 603590.SH

主营业务：公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业

经营范围：生产冻干粉针剂、生化原料药、片剂(含抗肿瘤药);生物医药开发研究;技术推广服务;技术转让、咨询服务(不含中介服务)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

北京康辰药业股份有限公司创立于2003年秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,二十年来,坚持创新药研发突出产品新特,现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业,并于2018年8月在上海证券交易所上市,股票代码:603590。

康辰药业创立至今,在新药创制上矢志不渝:坚持原创,突出新特,追求卓越。

公司目前拥有已上市的国家一类新药一一苏灵。

2020年,公司收购诺华原研药密盖息鲜降钙素注射液和鼻用喷雾剂,丰富了公司产品结构,为公司提供了新的盈利增长点。

同时拥有KC1036、ZY5301、KC-B173等多个在研的国家一类新药和65项国家、国际发明专利,获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国顶级荣誉。

作为中国本土的创新药研发企业,二十年来新药创制的实战历程,使康辰药业积累了丰富的创新药研发经验:从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究,注册申报、工业化转换,到产品上市后的临床再研究...公司建立起了完整的研发体系和平台,并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队,为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。

2025年1-6月,公司实现营业收入46,086.93万元,比上年同期增长13.79%；归属于母公司所有者的净利润9,104.61万元,比上年同期增长14.95%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为9,625.74万元,比上年同期增长29.21%。

公司经营质量持续向好。

营销方面,转型区域达到19个省,得益于高效的数字化推广模式,上半年自营区域继续保持高速增长,从而使上半年公司销售费用率降至44.35%,同比下降3.49%,在国内医药行业总体增长乏力的大环境下,公司营销利润率与效能持续提升,企业的竞争力与抗风险能力进一步增强。

研发方面,上半年取得了KC1086项目的临床默许,这是公司创新方面的一个重要的里程碑；ZY5301项目推进到关键节点,于今年1月正式受理Pre-NDA；其它创新项目均在有序推进。

“四梁八柱骨干”的创新人才结构得到进一步优化与提升,PCC的创新效率已进入国内第一梯队。

上半年公司累计研发投入达5,035.74万元,占营业收入比例10.93%,为持续创新提供了保障。

报告期,公司在“数字驱动、管线唯新、奋斗有为”的经营思想指导下,勇于直面挑战、踔厉奋发,以奋斗者的姿态,谱写着公司发展的新篇章。

（1）奋斗有为,人企共赢首先,打赢营销转型之战。

营销转型工作仍然是今年公司年度工作的重中之重,在“抓客户、强覆盖、落学术、高合规”十二字方针指引下,自营区域继续保持高速增长,联盟区域已从原有的管理模式向数据驱动的营销管理转型,通过打造标杆医院将数据驱动的管理模式落地,旨在为联盟区域注入了新的活力。

密盖息的海外业务强力接手,业务实现好转；其次,持续强化组织能力,深化敏捷型组织。

高效构建“岗位称重、能力定薪、薪随岗变、分层激励”的薪酬原则与机制,发布并实施具有康辰特色的生产、营销职级谱与晋升标准、搭建研究院“四梁八柱骨干”创新人才梯队,激发组织释放出澎湃动力,组织活力与战斗力更加强大,争当奋斗者的文化已深入人心；第三,提升康辰国际化能力。

研发、生产制造等方面,积极对标国际标准,一些创新项目正在积极推动海外合作。

（2）“管线唯新”提升双引擎动力人才管线与产品管线是公司发展的双引擎。

人才管线,通过关键人才引进与内部培养相结合的方式,持续提升公司的人才密度,上半年引进31人、晋升4人,共计有35位。

公司深知只有优秀的人才,才能创造卓越的成绩,这是“人才管线唯新”策略的目的所在,也是企业竞争力的关键所在。

产品管线,针对未被满足的临床需求,持续加大创新投入,不断提升创新能力,通过内生式创新与外延式引进相结合的方式,不断增厚差异化产品管线,构建面向未来的竞争优势,这是产品管线唯新的不二选择。

目前公司自主研发的项目的数量已超过12项,正在洽谈的项目超过6项。

（3）打赢“数字驱动”攻坚战报告期继续打通数字化堵点,实现系统间数据交互,这是实现业务全景式数字化驱动、提升运营效率与决策质量的必由之路。

基于数据驱动的广阔市场的营销管理转型通过标杆医院的打造,提升了药物可及性,赢得了联盟商的高度认可,双方的合作关系进一步提升,为下半年全面推进管理转型打下了基础。

为了培养医学专员的自我学习习惯,提升学习效率,于6月份,公司引进了基于AI驱动的UMU学习平台,重新优化了学习内容并上传平台,经过实践,医学专员利用碎片化的时间学习渐成习惯,专业能力随之提升。

总之,面对医药行业发展的不确定性,康辰将紧紧抓住历史机遇,在“数字驱动、管线唯新、奋斗有为”的经营思想指引下,坚定不移地推进各项战略举措,各项工作取得了长足发展,全面实现了上半年的预定目标。

公司前身为康辰有限,由康辰医药和刘林出资设立。

2003年2月18日,北京市药监局出具《关于同意康辰医药发展有限公司筹建药品生产企业的批复》(京药监安[2003]59号),同意筹建康辰有限。

2003年9月2日,北京达州会计师事务所有限责任公司出具了“京达州验字[2003]1053号”《开业登记验资报告书》,确认截至2003年9月2日,康辰医药投入货币资金400.00万元,刘林投入货币资金100.00万元,合计投入人民币(现金)500.00万元。

前述出资业经正中珠江出具“广会专字[2016]G16002320156号”《关于对北京康辰药业股份有限公司2003年设立验资报告的复核意见》进行复核确认。

2003年9月3日,经北京市工商局登记批准设立,康辰有限取得注册号为“1102281610798”的《企业法人营业执照》。

2013年8月16日,康辰有限召开董事会作出决议,同意将康辰有限整体变更为股份有限公司,康辰有限的全部债权债务由变更后的股份有限公司承继,康辰有限原股东均作为股份有限公司的发起人。

2013年8月22日,康辰药业全体发起人签署《发起人协议书》,根据大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的“大信审字[2013]第3-00346号”《审计报告》(审计基准日为2013年6月30日),康辰有限经审计的净资产总额为人民币25,029.10万元;根据中京民信(北京)资产评估有限公司出具的“京信评报字[2013]第128号”《北京康辰药业有限公司股份制改造项目北京康辰药业有限公司股东全部权益价值资产评估报告》(评估基准日为2013年6月30日),康辰有限净资产评估总额为41,328.58万元;全体发起人同意将康辰有限的净资产折合成各发起人对康辰药业所持有的股份共计12,000.00万股,均为人民币普通股,每股面值为人民币1.00元;净资产中的剩余部分计入康辰药业的资本公积。

发起人在康辰药业的持股比例等同于其在康辰有限所占注册资本的比例,其所认购的股份均为人民币普通股。

2013年11月5日,北京市商务委出具的“京商务资字[2013]744号”《北京市商务委员会关于中外合资企业北京康辰药业有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》,同意康辰有限变更为外商投资股份有限公司,并更名为北京康辰药业股份有限公司,同意发起人签署的《发起人协议书》及《公司章程》。

2013年11月8日,康辰药业取得相应变更后的“商外资京资字[2011]26006号”《台港澳侨投资企业批准证书》。

2013年11月13日,北京市国资委出具“京国资产权[2013]244号”《关于北京康辰药业有限公司拟整体改制为股份有限公司资产评估项目予以核准的批复》,对本次评估结果予以核准。

2013年12月13日,大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了“大信验字[2013]第3-00036号”的《北京康辰药业股份有限公司(筹)验资报告》,确认截至2013年12月13日止,康辰药业(筹)已收到全体股东以其拥有的康辰有限的净资产折合的实收股本12,000.00万元。

2013年12月13日,康辰药业召开创立大会暨2013年第一次临时股东大会并作出决议,审议通过《北京康辰药业股份有限公司章程》。

刘建华、GL、沐仁投资、北京工投、普华基业、南海成长、薛肖红、覃甲鹏、耐恩斯、屈平、梁心和程政签署《北京康辰药业股份有限公司章程》。

2013年12月19日,康辰药业在北京市工商局办理相应变更登记,取得注册号为“110228006107984”的《企业法人营业执照》。