上海君实生物医药科技股份有限公司

• 企业全称: 上海君实生物医药科技股份有限公司
• 企业简称: 君实生物
• 企业英文名: Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.
• 实际控制人: 熊俊,熊凤祥
• 上市代码: 688180.SH
• 注册资本: 98568.9871 万元
• 上市日期: 2020-07-15
• 大股东: 香港中央结算(代理人)有限公司
• 持股比例: 22.25%
• 董秘: 王征宇
• 董秘电话: 021-61058800-1153
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 德勤·关黄陈方会计师行,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王艳、梁子见、孙荣
• 律师事务所: 北京市嘉源律师事务所,众达国际法律事务所
• 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室
• 概念板块: 生物制品 上海板块 富时罗素 MSCI中国 沪股通 中证500 上证180_ 融资融券 预盈预增 AH股 基金重仓 生物医药 创新药 痘病毒防治 精准医疗 新冠药物 单抗概念 独家药品

• 注册地: 上海
• 成立日期: 2012-12-27
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91310000059383413A
• 法定代表人: 熊俊
• 董事长: 熊俊
• 电话: 021-61058800,021-61058800-1153
• 传真: 021-61757377
• 企业官网: www.junshipharma.com
• 企业邮箱: info@junshipharma.com
• 办公地址: 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层
• 邮编: 200126
• 主营业务: 创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化
• 经营范围: 生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事货物及技术的进出口业务。药品批发,药品委托生产。(详见药品上市许可持有人药品注册批件)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
• 企业简介: 上海君实生物医药科技股份有限公司成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,君实生物在肿瘤免疫疗法,以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。
• 发展进程: 2012年12月本公司在中国以上海君实生物医药科技有限公司之名成立,为有限责任公司。2013年1月熊俊先生及熊凤祥先生成为本公司股东2015年5月本公司改制为一间股份有限公司,并更名为上海君实生物医药科技股份有限公司。2015年8月本公司在全国中小企业股份转让系统挂牌。2015年12月JS001获得CDA的IND批准,中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体。2016年5月UBP1211获得CDA临床试验申请的批准,成为首批获得CDA的IND批准的由中国公司开发的修美乐生物类似药之一。2016年6月本公司完成了对上海众合医药的吸收合并(过往於全国中小企业股份转让系统挂牌,股票代码:430598.NEEQ)。2016年10月UBP1213获得CDA的IND批准。公司成为中国获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。2017年5月本公司已被纳入全国中小企业股份转让系统挂牌公司的「创新层」。2017年7月公司开始建设临港生产基地为公司的新生产基地。2017年8月首个在中国获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体JS002获得CDA的IND批准2018年1月公司获得了FDA批准在美国对JS001进行临床试验。2018年3月公司在美国对JS001开展第I期临床试验。
• 商业规划: 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息报告期内,公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®/LOQTORZI®,产品代号：JS001）于国内市场实现销售收入约4.47亿元,同比增长约45.72%。与此同时,公司积极落实“提质增效重回报”行动方案,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目,与上年同期相比亏损减少。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计30.22亿元,资金储备较为充足。报告期内,拓益®用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）同意,由附条件批准转为常规批准；拓益®联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得国家药监局批准。国际化方面,报告期内,特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局批准上市,此外,公司全资子公司TopAllianceBiosciencesInc.与LEOPharmaA/S在欧洲就特瑞普利单抗分销与商业化达成合作。截至本报告披露日,特瑞普利单抗的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家和地区获得批准上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。其他管线方面,报告期内,JS212（重组人源化抗EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物）、JS213（PD-1和IL-2双功能性抗体融合蛋白）的临床试验申请获得国家药监局批准,氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®,产品代号：VV116/JT001）用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。公司将持续探索早期阶段管线,于2025年尽快启动多个产品的关键注册临床,同时加快推进后期阶段管线的研发和上市申请等工作,为公司未来营业收入提供持续增长动力。随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,未来更多产品和适应症的陆续获批上市,以及持续不断的全球市场商业化拓展,公司的商业化竞争力将获得持续提升。公司亦将继续推动运营管理提质增效,以进一步提高自身造血能力。