主营业务：低温等离子治疗系统及及一次性使用等离子手术电极(治疗刀头)的研发、生产、销售,并为客户提供安装、培训及售后等相关服务的高新技术企业。。
经营范围：医疗器械研究;生产;医疗器械第三类(含二类);6825医用高频仪器设备(有效期至2018年3月4日止);电子仪器、电器设备、照明设备销售及技术服务;货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司是一家集研发、生产和销售医疗器械为一体的高科技企业。
公司于2002年与美国mekon公司合作,并成功研制出新一代等离子治疗系列设备,其中有等离子妇科凝固刀,等离子耳鼻喉治疗仪,等离子内镜治疗仪。
其产品的医疗效果受到各级医院的广泛好评。
公司设有研发部、生产部、质检部、销售部、市场部、海外部、财务部等多个部门。
具有多名硕士和博士,其中技术总监为旅美博士,同时依托与mekon的合作平台,使公司的技术力量、研发能力、创新能力大大强。
(一)经营业绩情况报告期内公司实现营业收入10,250.76万元,同比增长60.53%;实现净利润3,174.95万元,同比增长58.46%;报告期毛利率达到74.95%,与上期基本持平;报告期末,公司资产总额为9,328.25万,比期初增长64.46%;净资产7,201.24万,比期初增长55.63%;经营活动产生的现金流量净额为2,349.28万,比上期增加45.68%。
收入及利润均超额完成预算,取得了良好的经营业绩。
(二)经营计划执行情况在产品开发及技术创新方面,本年取得发明专利1项、实用新型专利1项、外观专利1项。
截止报告期末,公司拥有各项专利共计17项,软件著作权2项。
技术创新方面,在眼科、清创、神外、妇科、乳腺等方面均有进展,其中眼科取得较大突破:2018年6月,西安市第一医院使用美创等离子手术系统开展世界首例低温等离子系统下假性上睑下垂眼睑重建术,手术取得圆满成功;2018年9月在四川眉山,成功应用于眼科的等离子消融术,免除了患者摘除眼球的痛苦;研发项目方面,对成熟项目产品进行持续优化,对新项目产品进行研发和改进。
在手术适应症方面,公司与一线医生专家联合,不断开发新的适应症,造福患者。
2018年9月,郑州大学第一附属医院的耳鼻喉头颈外科发表了关于低温等离子手术系统治疗先天性梨状窝瘘的回顾性临床研究,收集了2013年至2016年共计112名患者进行内镜下等离子消融术,低温等离子手术系统治疗先天性梨状窝瘘不仅没有手术疤痕,而且减少严重并发症(如声带麻痹、吞咽困难、喉返神经损伤、咽瘘)发生率,降低患者手术疼痛感,是治疗梨状窝瘘的优良选择。
销售及市场方面,公司销售收入完成预算的比率为111.98%,销售业绩超过公司预期。
超额完成预算的项目有耳鼻喉项目、骨科项目、外贸项目;泌尿、眼科项目需要逐步开拓销售渠道并稳定产品性能;市场方面,随着国家医改的不断推进,各省招标降价政策、国家医保控费、高值耗材两票制、公立医院耗占比控制、单病种付费等一系列政策的出台,都将对高值耗材行业的发展产生深远影响,公司市场部密切跟踪国家监管动态、政策变化情况,适时向管理层提出合理化建议,使公司能及时调整自身经营策略及经营模式,顺应医改政策变化,保持公司的竞争优势。
质量体系方面,为了保证质量体系的有效运行,公司在2018年10月成立质量体系运行委员会,由董事长兼管代李安民带队,吸纳不同部门的同事为委员。
利用PDCA的循环理念展开管理活动,充分明确每个岗位在体系工作中的作用,成立以来,委员会组织了对新法规如《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的解读和宣贯,对质量手册和程序文件的充分性和适宜性进行了充分讨论,并完成升版,完成了10次不同部门的现场查看和过程监督,使美创的质量体系管理迈入新台阶。
生产及质检方面,为了满足迅速增长的销售需要,根据董事会决议,公司于2017年初开始新建第二个等离子净化生产车间,已于2018年3月份正式投入生产,可达到年生产刀头40万支,为国内最大的等离子刀头生产基地;质检方面,推行全员品质管理,严格执行公司的设计控制开发程序,以控制为主,检验为辅。
同时,质检部门参与对供应商的管理,在源头即控制物料的品质,确保满足品质要求。
(二)行业情况随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。
根据EvaluateMedTech预计,2022年全球医疗器械销售规模将超过5,200亿美元,年均复合增长率将保持在5.10%左右。
从区域来看,以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来增长速度较快。
中国已成为全球医疗器械的重要生产基地,占全球医疗器械市场约14%市场份额,中国医械市场的规模增长速度高于世界水平,在多种中低端医疗器械产品领域,产量居世界第一,但我国高端医疗器械市场大部分份额仍由外资企业占领。
政策方面,政策环境推动行业扩容。
分级诊疗政策逐步完善,鼓励社会资本办医,基层医疗机构及民营医院对医疗设备的需求大增。
国家加大鼓励器械创新和技术升级的支持力度,创新医疗器械审批程序提上日程。
国家政策层面鼓励使用国产医疗设备,相关政策正在各省加速落地。
高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。
近年来,低温等离子技术在医学上的应用备受关注。
其在耳鼻喉、骨科、泌尿外科的成熟应用使人们相信低温等离子在其它学科领域也有巨大的应用潜力。
美创医疗作为全力发掘等离子医学潜能的高新企业,已将低温等离子的应用扩展至眼表、神外、肿瘤科等领域,相信在不久的将来等离子技术会在更广的领域给广大患者带来新的福音。
公司前身为成都美创电子科技有限公司,系由黄雪华、李安民、王磾钧、李军共同以现金及实物资产方式出资设立。
四川中宇会计师事务所有限责任公司于2002年11月18日出具了“川中宇会所评报字(2002)第11-20号《资产评估报告》”对上述四名股东作为出资的全部实物资产进行了评估,确认评估价值总额为人民币45万元整。
股东用于出资的实物是股东于2002年11月共同出资购买的电解质、地阻、漏电流综合自动测试仪五套,每套价值9万元,共计45万元,因购置时间较短,因此评估值与购买价格一致。
公司设立之初主要从事电子仪器的贸易业务,购入上述实物主要为了销售上述仪器,因此,上述实物投入时计入公司存货,并于公司设立后销售了该批仪器并由美创有限收到货款。
四川同信会计师事务所有限公司于2002年11月18日出具“川同信会验(2002)第377号”《验资报告》对上述出资进行了审验。