主营业务：家用医疗设备业务、远程健康管理(RPM)业务、AI数字慢病管理业务
经营范围：第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;电子产品销售;通讯设备销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;云计算设备销售;人工智能硬件销售;机械设备租赁;计算机及通讯设备租赁;软件开发;软件销售;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;工程和技术研究和试验发展;电子元器件制造;通信设备制造;人工智能行业应用系统集成服务;人工智能公共服务平台技术咨询服务;数据处理和存储支持服务;基于云平台的业务外包服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
广东乐心医疗电子股份有限公司,产品与服务的创新、专业、品质,一直是乐心视为生命的核心价值。
为用户创造新一代智能健康生活方式,是乐心孜孜以求的目标与梦想。
乐心成立于2002年,专注于智能健康,目前主攻“智能穿戴”与“移动医疗”两大方向。
旗下产品包括可穿戴运动手环(手表)、电子健康秤、脂肪测量仪、电子血压计等硬件设备,同时针对运动瘦身、慢病管理等领域提供软件和智能硬件一体化解决方案。
2014年,乐心医疗与微信战略合作,成为首批接入微信的智能硬件品牌。
2015年,乐心医疗健康电子产品总销量1080万台,其中智能硬件销量383万台。
2015年第四季度,乐心首次超越苹果,成为中国仅次于小米的可穿戴设备第二大品牌(注)。
在互联网领域,乐心也取得了重大进展。
成功搭建“乐心云”智能健康云平台,推出“乐心运动”、“乐心健康”移动互联网产品,帮助数百万用户完成运动、健康数据的采集、存储和全面分析,并为其提供运动计划、健康管理等定制化服务;“乐心健康”更涵盖医生端健康管理,利用智能硬件实时监测用户的血压、血糖、睡眠、运动等数据,协助医生高效地进行在线慢病患者管理和诊疗;携手深圳罗湖医院集团等知名医疗机构,成立智慧社区慢病管理创新基地,让移动医疗走进千家万户。
2015年2月,运动手环bonbon获得德国iF工业设计大奖。
2015年10月,获得由全球著名增长咨询公司Frost&Sullivan颁发的“年度中国区健康医疗市场技术创新奖”。
2016年1月,获得“微信硬件年度优秀合作伙伴”殊荣。
2016年2月,乐心无线互联血压计i8获得德国iF工业设计大奖。
2016年3月,国际权威第三方数据分析机构IDC发布了《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告,2015年第四季度》。
报告显示,乐心在2015年第四季度首次超越苹果,成为中国仅次于小米的可穿戴设备第二大品牌。
乐心在中国可穿戴设备市场的出货量已实现连续三个季度大幅攀升,第四季达到80万台,市场占有率10.1%。
2016年9月,国际权威第三方数据分析机构IDC公布了《2016Q2全球可穿戴设备市场报告》,乐心再次实现了自我突破,成为全球可穿戴产品出货量第五。
注:数据来自IDC。
2016年11月16日,广东乐心医疗电子股份有限公司正式在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300562),可穿戴设备业务发展迈上新台阶。
公司聚焦数字慢病管理领域,战略定位“医疗级健康监测设备及服务提供商”,依托在智能可穿戴设备、医疗级健康监测设备等领域的产品沉淀与持续创新研发,将智能健康监测、大数据与医疗服务深度融合,构建了从硬件产品矩阵到智能化平台到多场景服务适配的全链条解决方案,持续夯实在智能健康监测与慢病管理领域的坚实基础。
在硬件端,公司产品覆盖智能称重、智能血压、智能血糖、智能可穿戴、心电等多种监测设备,形成了完整的个人健康管理产品矩阵；在软件和数据端,公司软件产品通过统一数据接口与APP生态,打通多设备间多维数据,形成多产品协同感知体系,实现健康数据的立体化监测与整合分析,并结合相关算法,推动“数据监测”向“健康干预”闭环；在场景适配方面,公司可针对家庭、医疗机构及海外市场提供定制化支持,包括区域化硬件设计、数据导出接口、本地化多语言服务等,加速数字健康服务的商业化应用和全球化拓展。
一、家用医疗设备业务板块公司深耕智能健康领域二十余年,专业从事医疗健康、智能可穿戴设备等的研发设计、生产制造、运营服务与销售,为全球健康行业客户提供高品质医疗级系统化的健康监测设备。
依托智能医疗与可穿戴技术的持续创新,公司产品线已覆盖智能电子血压计、电子健康秤（体重秤及厨房秤）、智能血糖监测仪、脂肪测量仪、心电监测设备以及智能可穿戴等终端,形成了多维体征监测产品矩阵。
凭借长期稳定的客户关系与丰富的项目经验,公司已与众多国内外知名健康行业客户建立了长期持续合作关系,针对客户的多元化需求,定制化交付高品质、医疗级健康监测设备。
二、远程健康管理（RPM）业务板块远程患者监护（RemotePatientMonitoring,简称RPM）是一种医疗服务模式,其通过先进的传感器、移动设备和通信技术测量并传输用户生命体征数据（如心率、血压、血糖、心电等）,并将数据发送回医疗服务提供者,以供其为用户提供个性化健康评估、风险预警、健康指导等。
RPM极大提高了医疗服务的效率和质量、降低了患病风险和医疗费用,在全球范围内推动着医疗健康行业的现代化和数字化转型。
近年来,欧美发达国家市场RPM行业发展迅猛,随着全球医疗保健支出的增长,RPM作为一种创新方案正向全球市场拓展。
公司的医疗级健康监测设备是RPM业务的关键组成部分,公司凭借多年独立自主的技术研发沉淀、服务国内外行业头部客户的经验洞察,持续深挖海外RPM头部客户的核心应用场景需求,逐步形成了面向慢病管理领域的远程健康管理（RPM）解决方案,涵盖了从远程智能健康设备的研发制造、设备集成、设备管理、物流仓储、数据传输、数据存储、分析处理到客户反馈等多个环节,可根据各行业客户需求快速响应、高效交付,目前公司已和欧美国家多个头部RPM客户建立深度合作,该业务实现了持续、稳定增长。
三、数字慢病管理业务报告期内,公司深化数字慢病管理解决方案业务,完善业务架构与应用场景,建立了从“硬件层”到“数据层”到“应用层”再到“功能应用层”的整体要素架构,“智能健康监测设备+数据+服务”的闭环模式不断完善；该业务以医疗级智能健康监测设备为载体,通过相关应用与算法,为终端用户提供高效的慢病管理服务。
硬件层,公司产品已覆盖智能称重、智能血压、智能血糖、智能可穿戴、心电等多种监测设备,通过多元产品矩阵,实现人体多体征、多维数据监测；数据层与应用层：公司通过统一数据接口与小程序或APP生态,打通多设备间多维数据,形成多产品协同感知体系,实现健康数据的立体化监测与整合分析,并结合相关算法,自动生成个性化干预方案,推动“数据监测”向“健康干预”闭环；在场景适配方面,公司可针对家庭、医疗机构及海外市场提供定制化支持,包括区域化硬件设计、数据导出接口、本地化多语言服务等,加速数字健康服务的商业化应用和全球化拓展。
其中,心血管病领域,公司依托多年技术与数据积累,研发出集“智能监测设备+垂类应用”于一体的心血管慢病管理解决方案。
该方案利用医疗级可穿戴产品与桌面监测设备,全天候、多维度采集心率、血压、血糖、血氧等生理数据,通过云平台进行实时同步、趋势分析与风险预警,并通过相关应用,生成个性化干预方案和报告。
此闭环服务可帮助患者建立长期、精准的健康管理体系,提升了心血管慢病干预的及时性与有效性。
（一）报告期内,公司从事的与医疗器械相关的研发项目如下：（二）报告期内公司医疗器械注册相关信息1、截至报告期末,处于注册（申请）/变更中的医疗器械2、报告期内,已获得医疗器械注册证的产品3、报告期内,已获得FDA注册K号的产品4、报告期内,已获得CE证书情况5、报告期内,已获得加拿大医疗器械注册证书情况概述2026年上半年,公司坚持“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位,聚焦医疗设备及服务领域,持续性积极推进战略落地,全力达成经营目标。
报告期内,公司实现营业收入53,443.22万元,同比上升2.51%；实现归属于母公司股东的净利润为6,003.71万元,同比增长41.96%；综合毛利率36.30%。
报告期内,公司通过内外双轨并行,实现稳健成长。
2026年上半年,公司紧紧围绕年度经营计划及战略部署,有序开展各项工作：1、持续延伸核心产品品类,完善产品矩阵,强化技术壁垒公司持续深化“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位,优化产品矩阵,构建产品与技术侧多维度差异化竞争力。
报告期内,公司持续丰富产品矩阵,优化产品结构。
一方面,对既有品类进行迭代升级,通过持续优化心电算法模块、传感器算法模块等核心部件,提升体征监测产品的监测精度；另一方面,扩充多维体征监测数据流量及健康管理服务入口,进一步巩固公司在远程健康管理生态闭环中的硬件及服务优势。
报告期内,公司战略级项目“智能血糖监测产品产业化建设项目”取得突破性进展,在血糖仪产品此前已获得国内NMPA二类医疗器械认证基础的上,公司血糖产品的另一配套核心产品——血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）,也获得了国内NMPA第二类体外诊断试剂注册证,此外公司还在积极推进相关产品的美国FDA认证及欧洲CEIVDR注册。
总体上看,公司智能血糖产品线已逐步实现了从技术研发到生产制造的全链路自主可控,能够灵活满足不同客户需求,为全球化市场拓展奠定了坚实基础。
2、深耕核心市场,稳固战略客户；通过优化客户结构,提升盈利水平报告期内,公司坚持深耕核心市场,持续拓展业务边界、优化客户结构,提升品牌的全球竞争力。
国际市场方面,1）公司持续深化与海外慢病管理头部企业的战略合作,不断挖掘存量客户的深层需求,锁定长周期订单,推动从医疗检测设备提供商向医疗监测设备及服务提供商的转型升级,拓展服务边界,强化与核心战略客户的合作粘性；2）将已验证的可复制销售方案推广至多个战略客户,同步解决其设备硬件管理及服务痛点,扩大战略客户基数；3）新兴市场方面,公司积极推进拓展中东非、东南亚等具备高增长潜力的新兴市场,部分区域已经取得相关产品的本地化认证,并逐步强化客户触达；4）此外,公司强化构建海外本土化销售与服务团队,以实现市场研判的精准化与品牌建设的属地化。
国内市场方面,公司聚焦业务模式创新,探索与B端客户的战略协同,同时实施线上线下融合的渠道策略,强化用户触达。
报告期内,公司积极参加国内外各大医疗展会,扩大乐心品牌的全球曝光度,提升品牌影响力。
借助展会渠道,公司挖掘到大量高质量潜在客户线索,并成功将部分线索转化为优质客户,助力销售目标的实现。
3、巩固医疗级健康设备产品优势,精益管理全面降本增效报告期内,公司积极推进降本增效策略,从原材料采购、生产效率、制造能力、质量管理等多维度推进。
1）供应链方面：根据市场物料供给态势,及时储备关键性元器件,保障供应链核心原材料的稳定；2）生产制造方面：对现有产能进行整合升级,持续改进生产技术和工艺,优化产线布局,提高生产效率；3）质量管理方面：推行全面质量管理,提升产品品质、稳定性和用户体验。
4、以人才价值驱动组织进化,全面打造战略性人力资源新格局报告期内,公司加强人才梯队及薪酬管理,以人才价值驱动组织进化,全面打造战略性人才梯队。
1）组织建设上,用“以客户为导向”的理念引领、贯穿组织建设,打造了“前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台”,各部门高效有序、支撑有力、保障有劲的组织形态。
2）干部管理上,识别优秀高潜干部,系统性培养干部领导力,提升干部战斗力；3）人才队伍建设上,综合运用人才盘点、组织诊断、绩效评优、薪酬激励等手段,诊断人才梯队现状,以强基础为首要目标,通过“快速补缺、重点留才、加强内培、深化传承、激发活力、高效产出”,提高了人才队伍的凝聚力和战斗力。
发行人是由创源电子整体变更设立的股份有限公司。
2012年10月19日经发行人创立大会暨首届股东大会全体发起人一致同意,根据立信会计师事务所出具的“信会师报字[2012]第710006号”《审计报告》,创源电子以截至2012年6月30日经审计的净资产72,424,880.13元为基础,以整体变更的方式发起设立广东乐心医疗电子股份有限公司,其中4,200万元折合为普通股4,200万股,每股面值1元,其余净资产30,424,880.13元作为股本溢价计入资本公积。
立信会计师事务所为此出具了“信会师报字[2012]第710051号”《验资报告》。
2012年11月16日,发行人在中山市工商局完成工商变更登记手续,领取了中山市工商局核发的注册号为442000000123096号《企业法人营业执照》,注册资本为4,200万元。